李婷

426例抗菌藥物不良反應(yīng)分析

李婷

目的探討抗菌藥物不良反應(yīng)的臨床特征, 以有效指導(dǎo)臨床合理應(yīng)用抗菌藥物。方法將本院2011年3月～2013年6月上報(bào)的共426例抗菌藥物不良反應(yīng)報(bào)告進(jìn)行回顧性分析。結(jié)果老人和未成年人最多, 分別占24.41%和24.18%；其中喹諾酮類最多, 占27.70%；靜脈滴注用藥最易發(fā)生, 占96.01%。結(jié)論臨床應(yīng)重視和加強(qiáng)抗菌藥物合理應(yīng)用及管理, 提高抗菌藥物運(yùn)用水平, 有效避免不良反應(yīng)的發(fā)生。

抗菌藥物；不良反應(yīng)；預(yù)防

抗菌藥物是目前臨床中應(yīng)用最頻繁的藥物, 幾乎涉及到各個(gè)科室, 因而, 抗菌藥物不合理應(yīng)用現(xiàn)象也較為普遍, 易產(chǎn)生不必要的細(xì)菌耐藥及藥物不良反應(yīng)(adverse drug reaction, ADR), 延長(zhǎng)患者住院時(shí)間、增加患者治療費(fèi)用［1］。近年來(lái),隨著抗菌藥物種類的不斷增多, 臨床用量日益增加, ADR的發(fā)生率也隨之上升, 給患者的治療及預(yù)后均帶來(lái)不良影響。本研究旨在探討抗菌藥物ADR的臨床特征, 從而為臨床合理應(yīng)用抗菌藥物提供理論參考。

1 資料與方法

1.1一般資料 選擇本院2011年3月～2013年6月上報(bào)的共426例抗菌藥物不良反應(yīng)報(bào)告。

1.2方法 采用回顧性分析法, 對(duì)ADR發(fā)生的性別、年齡、藥物種類、給藥方法等進(jìn)行總結(jié)分析。

2 結(jié)果

2.1ADR發(fā)生的性別、年齡分布情況 426例抗菌藥物ADR報(bào)告中, 男211例, 女215例, 男女比例為0.98：1, 說(shuō)明性別對(duì)抗菌藥物ADR的發(fā)生無(wú)明顯影響。其中0～16歲、≥61歲患者ADR發(fā)生率較高, 分別占病例總數(shù)的24.18%和24.41%。見(jiàn)表1。

表1ADR發(fā)生的性別、年齡分布情況

2.2給藥途徑對(duì)ADR發(fā)生的影響 在426例 ADR中, 靜脈滴注用藥409例, 占96.01%；靜脈注射12例, 占2.82%；口服用藥4例, 占0.94%；局部用藥1例, 占 0.23%。

2.3ADR涉及的抗菌藥物種類分布 按照《新編藥物學(xué)》(第 16 版)對(duì) ADR 涉及的抗菌藥物進(jìn)行分類［2］。426例報(bào)告共涉及8類34品種。在藥品類別中喹諾酮類發(fā)生ADR比例最高,占27.70%, 其次是頭孢菌素類和硝咪唑類, 分別占 20.89%和19.48%, 引起 ADR 的抗菌藥物及構(gòu)成情況具體可見(jiàn)表2。

2.4不良反應(yīng)程度因果關(guān)系評(píng)價(jià)、分級(jí)及處理轉(zhuǎn)歸 根據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局ADR監(jiān)測(cè)中心制定的ADR因果關(guān)系判斷標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行評(píng)價(jià), 426例患者中評(píng)定為肯定22例, 占5.16%；很可能345例, 占 80.99%；可能 59例, 占 13.85%。根據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局制定的ADR報(bào)告表的標(biāo)準(zhǔn), 本組426例患者中, 嚴(yán)重 ADR 22例, 占 5.16%；一般 ADR 404 例, 占94.84%。ADR轉(zhuǎn)歸結(jié)果為痊愈192例, 占 45.07%；好轉(zhuǎn)234例, 占 54.93%。

2.5藥物不良反應(yīng)累及器官或系統(tǒng)及其臨床表現(xiàn) 在426例藥物不良反應(yīng)報(bào)告中, 由藥物所致的器官或系統(tǒng)損害, 臨床主要表現(xiàn)在皮膚、消化系統(tǒng)、神經(jīng)系統(tǒng)等方面, 其中以皮膚及其附件損害最為常見(jiàn), 占64.08%。見(jiàn)表3。

表2ADR涉及的抗菌藥物種類分布

表3藥物不良反應(yīng)累及器官或系統(tǒng)及其臨床表現(xiàn)

3 討論

3.1重點(diǎn)監(jiān)測(cè)藥物不良反應(yīng)的好發(fā)人群 本研究結(jié)果顯示,老年人及未成年人抗菌藥物ADR發(fā)生率較高, 這與未成年人正處于生長(zhǎng)發(fā)育期, 肝腎功能尚未發(fā)育完全有關(guān), 而老年人由于慢性疾病較多, 身體各項(xiàng)機(jī)能減退, 且長(zhǎng)期大量合并多種藥物等因素有關(guān)［2］。因而, 為了有效防止好發(fā)人群ADR的發(fā)生, 對(duì)未成年人及老年人的藥物治療應(yīng)實(shí)施個(gè)體化, 并加強(qiáng)用藥期間的監(jiān)測(cè)。

3.2加強(qiáng)抗菌藥物的合理應(yīng)用及管理 本研究結(jié)果顯示,喹諾酮類引起的藥物不良反應(yīng)報(bào)告例數(shù)居首, 占27.70%。某些臨床醫(yī)師習(xí)慣將喹諾酮類藥物1 d的總劑量1次靜脈滴注,如此用法極易導(dǎo)致ADR的發(fā)生。其次為頭孢菌素類抗菌藥物, ADR發(fā)生率為20.89%, 這主要與藥物本身的特點(diǎn)有關(guān), 同時(shí)也與該類藥在臨床上的廣泛應(yīng)用有關(guān), 因而應(yīng)加強(qiáng)抗菌藥物的合理應(yīng)用［3］, 同時(shí), 對(duì)抗菌藥物使用期間進(jìn)行有效的管理,以避免藥物不良反應(yīng)的發(fā)生。

3.3加強(qiáng)醫(yī)務(wù)人員對(duì)ADR的認(rèn)知 本組研究結(jié)果顯示, 藥物不良反應(yīng)累及的器官、系統(tǒng)及臨床表現(xiàn), 以皮膚及附件損害最多, 臨床主要表現(xiàn)為瘙癢、皮疹等。這可能是由于皮膚及其附件所產(chǎn)生損傷的臨床表現(xiàn)顯而易見(jiàn)的就可以觀察到,可及時(shí)做出診斷有關(guān)［4］。而器官或系統(tǒng)造成的損害多較隱匿,不易被發(fā)現(xiàn), 難以及時(shí)做出診斷。因而, 醫(yī)務(wù)人員要加強(qiáng)對(duì)ADR的認(rèn)知, 對(duì)患者出現(xiàn)的非正常反應(yīng)及時(shí)給予評(píng)估, 以防止藥源性疾病的發(fā)生。

［1］ 王桂芝, 胡海濤, 孫莉君, 等.我院303例藥物不良反應(yīng)報(bào)告分析.中國(guó)實(shí)用醫(yī)藥, 2011, 32(02):108.

［2］ 謝小菊.246 例藥品不良反應(yīng)報(bào)告回顧性分析析.安徽醫(yī)藥, 2011, 15( 12) : 1633-1635.

［3］ Cao B, Zhao CJ, Yin YD, et al.High prevalence macrolide resistance in mycoplasma pneumoniae isolates from adult and adolescent patients with respiratory tract infection in China.Clinical Infectious Diseases, 2010, 51(15):189-194.

［4］ 王維忠.2008年我院輸液室抗菌藥物不良反應(yīng)報(bào)告106例分析析.中國(guó)藥業(yè), 2010, 19(1):39-40.

450000 鄭州大學(xué)第一附屬醫(yī)院藥學(xué)部