陸新穎

醫(yī)藥企業(yè)在TQM基礎(chǔ)上對質(zhì)量成本管理的應(yīng)用方式分析

陸新穎

本文首先對TQM的概念進行了簡要的闡述，然后分析了醫(yī)藥企業(yè)在TQM基礎(chǔ)上對質(zhì)量成本控制的必要性，最后再闡述了醫(yī)藥企業(yè)在TQM基礎(chǔ)上質(zhì)量成本管理的應(yīng)用方式。

醫(yī)藥企業(yè)；TQM；質(zhì)量成本管理

我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在國際市場上占有的份額極低，究其原因，與我國醫(yī)藥企業(yè)的質(zhì)量成本管理有著極大的關(guān)系。醫(yī)藥生產(chǎn)是一個特殊的行業(yè)，承擔著特殊的社會責任，維系著人們的生命安全。如何保證醫(yī)藥產(chǎn)品的質(zhì)量，降低質(zhì)量管理成本是每個醫(yī)藥企業(yè)都必須要高度重視且需迫切解決的問題。

一、TQM的概念簡介

全面質(zhì)量成本這一理念來源于質(zhì)量成本概念。從“全面”二字便可推斷出是對所有影響質(zhì)量成本管理的因素進行處理。不論是生產(chǎn)環(huán)節(jié)，還是服務(wù)環(huán)節(jié)，都必須要對產(chǎn)品質(zhì)量隱患預(yù)防和質(zhì)量鑒定的成本費用進行全面的控制。在滿足質(zhì)量的基礎(chǔ)上控制相應(yīng)的成本消耗，在控制成本消耗的基礎(chǔ)上全面提升質(zhì)量，使產(chǎn)品達到顧客的滿意程度。

二、醫(yī)藥企業(yè)在TQM基礎(chǔ)上對質(zhì)量成本控制的必要性

（一）醫(yī)藥企業(yè)本身的不足

目前我國醫(yī)藥企業(yè)普遍都存在著規(guī)模小、產(chǎn)品雷同、水平低的現(xiàn)象。雖然醫(yī)藥企業(yè)的數(shù)量很多，國內(nèi)已有5千多家醫(yī)藥企業(yè)，但90%以上都屬于小型企業(yè)。據(jù)相關(guān)數(shù)據(jù)顯示，現(xiàn)今我國醫(yī)藥企業(yè)年銷售額超過了50億的僅有兩家，過億元的只有250家左右。相比于“5千”這個龐大的數(shù)量來說，不足5%。同時，醫(yī)藥產(chǎn)品的品種雷同現(xiàn)象普遍存在，而且產(chǎn)品的水平低下。

（二）醫(yī)藥企業(yè)的“三低”現(xiàn)象

“三低”現(xiàn)象是指醫(yī)藥企業(yè)的研發(fā)投入低、管理能力及經(jīng)濟效益低、技術(shù)含量低。醫(yī)藥企業(yè)要想獲得巨大的經(jīng)濟效益，就必須要對醫(yī)藥市場進行準確的分析和把握，必須要加大對醫(yī)藥研究發(fā)展的投入。首先，在醫(yī)藥研發(fā)投入方面，西方發(fā)達國家的醫(yī)藥企業(yè)在醫(yī)藥研究方面的投入巨大，常常為了研制一種新藥耗費多年時間、耗資數(shù)億美元；而我國醫(yī)藥企業(yè)在這方面的投入往往只是幾千萬人民幣，有的企業(yè)甚至根本不投入資金研發(fā)新藥。雖然這與我國醫(yī)藥企業(yè)的經(jīng)濟能力有一定的關(guān)系，但是更多的原因是企業(yè)本身未意識到研究新藥的重要性。這使得我國自主創(chuàng)新的醫(yī)藥品種極少，97%的醫(yī)藥產(chǎn)品都是仿制藥物；其次，在醫(yī)藥管理能力及經(jīng)濟效益方面，很多醫(yī)藥企業(yè)都未建立起完善的現(xiàn)代企業(yè)管理制度、激勵機制，導(dǎo)致企業(yè)的運行不規(guī)范，管理水平低下，無法為企業(yè)創(chuàng)造出更多的經(jīng)濟效益。因為缺乏科學(xué)的管理機制，使得我國醫(yī)藥企業(yè)的生產(chǎn)成本普遍高于跨國醫(yī)藥企業(yè)，若跨國醫(yī)藥企業(yè)的生產(chǎn)成本為25%，那么我國醫(yī)藥企業(yè)的生產(chǎn)成本就是50%。其三，在技術(shù)含量方面，我國醫(yī)藥企業(yè)在藥品生產(chǎn)中的技術(shù)投入低下，使得藥品的技術(shù)含量低，無法滿足市場的需求。

（三）行業(yè)領(lǐng)域內(nèi)缺乏人才

目前我國大部分醫(yī)藥企業(yè)都存在著職工整體素質(zhì)低下、缺少技術(shù)人才、營銷人才、管理人才以及產(chǎn)品開發(fā)人才等，而且各個企業(yè)的人才流失現(xiàn)象也極為嚴重。

醫(yī)藥體制改革的深入發(fā)展，新版GMP認證的陸續(xù)更新，使得醫(yī)藥企業(yè)的高利潤時代已經(jīng)結(jié)束。處于這種大環(huán)境中，我國醫(yī)藥企業(yè)如何才能走出困境，唯有全面提升企業(yè)質(zhì)量，搞好全面質(zhì)量成本管理，爭取做到既要保證產(chǎn)品的質(zhì)量，又可降低成本，這樣才能在市場競爭日益激烈的今天，獲得一席生存之地。

三、醫(yī)藥企業(yè)在TQM基礎(chǔ)上質(zhì)量成本管理的應(yīng)用方式

（一）零缺陷質(zhì)量成本分析

1.質(zhì)量成本的指標分析

⑴銷售收入質(zhì)量成本率計算，其公式為：銷售收入質(zhì)量成本率=總質(zhì)量成本/銷售收入X 100%；⑵總成本質(zhì)量成本率分析，其公式為：總成本質(zhì)量成本率=質(zhì)量成本總額/總成本；⑶利潤質(zhì)量成本率，其公式為：利潤質(zhì)量成本率=質(zhì)量成本總額/企業(yè)利潤總額；⑷銷售利潤損失成本率，其公式為：銷售利潤損失成本率=(內(nèi)部損失成本+外部損失成本)/銷售利潤總額。

2.質(zhì)量成本構(gòu)成分析

質(zhì)量成本構(gòu)成主要包括鑒定成本、外部損失成本、預(yù)防成本、內(nèi)部損失成本四個部分。這個階段的主要工作是分析這四個部分在質(zhì)量總成本中所占的比例，以此判斷醫(yī)藥企業(yè)成本質(zhì)量的構(gòu)成項目是否合理。

3.質(zhì)量成本的損失的動因分析

分析質(zhì)量成本損失的動因主要是指查找造成質(zhì)量成本損失的源頭，搞清楚質(zhì)量成本損失問題的本質(zhì)，通過分析找到解決質(zhì)量成本損失的具體方法。

（二）建立“以實現(xiàn)TQM的質(zhì)量成本控制為目的”的信息系統(tǒng)

醫(yī)藥企業(yè)也必須要與時俱進，充分利用計算機和網(wǎng)絡(luò)技術(shù)，建立以實現(xiàn)TQM的質(zhì)量成本控制為目的的信息系統(tǒng)。把企業(yè)內(nèi)部各單位聯(lián)系起來，將質(zhì)量、成本信息及時傳遞到醫(yī)藥生產(chǎn)的各環(huán)節(jié)、各部門、各過程中，以此提升醫(yī)藥產(chǎn)品質(zhì)量成本控制的力度，指導(dǎo)產(chǎn)品質(zhì)量成本控制工作的順利進行。

（三）全面質(zhì)量成本管理目標和方針的制定

對于醫(yī)藥企業(yè)來說，要在TQM的基礎(chǔ)上實現(xiàn)對質(zhì)量成本的全面管理，必須要先制定相應(yīng)的質(zhì)量成本管理目標以及管理方針。在制定目標時，要重視目標的可測量性。一般來說，這方面的工作主要由醫(yī)藥企業(yè)的管理層負責。某企業(yè)去年支出的醫(yī)藥質(zhì)量成本費用為131.47萬元，其中因為員工操作失誤造成的成本損失為85.32萬元、因材料不達標造成的損失為41.55萬元、因設(shè)備精度不良引起的成本損失為3.4萬元、因藥品包裝不達標造成的損失為1.2萬元。該企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)層通過對這些數(shù)據(jù)的全面分析，制訂了新一年的全面質(zhì)量成本管理目標和方針，著重控制人員操作以及材料購置和使用方面造成的質(zhì)量成本損失。

（四）針對產(chǎn)品質(zhì)量，實現(xiàn)對動態(tài)質(zhì)量成本的全面控制

動態(tài)質(zhì)量成本是指企業(yè)在運行過程中各個環(huán)節(jié)上不斷變化的成本。動態(tài)質(zhì)量成本的可控制性相對較低，所以它對企業(yè)的全面質(zhì)量成本管理有著很大的影響。鑒于此，企業(yè)首先要對生產(chǎn)運作過程進行全程控制，最大限度的降低原材料采購、藥品生產(chǎn)、藥品檢驗、藥品上市等各個環(huán)節(jié)的成本消耗；其次，要提高質(zhì)量成本管理過程中各部門、各人員的運行效率，提高生產(chǎn)過程中機械設(shè)備的運行效率，減少生產(chǎn)過剩、搬運、庫存、加工中多余環(huán)節(jié)上的成本消耗，以此實現(xiàn)對全面質(zhì)量成本的控制。

[1]寧榮麗,劉志敏,葛長青等.醫(yī)院全面質(zhì)量安全管理考核方法與實踐研究[J].中國醫(yī)藥,2012,07(8):1053-1054.

[2]張來俊.執(zhí)行新版藥品GMP不能“三重三輕”[J].首都醫(yī)藥,2012,(17):18-19.

（作者單位：上海新亞藥業(yè)有限公司）