不久前，國家食藥監(jiān)管總局、國家衛(wèi)計委聯(lián)合發(fā)出通知，要求在相關(guān)準入標準、管理規(guī)范出臺以前，任何醫(yī)療機構(gòu)不得開展基因測序臨床應(yīng)用；已經(jīng)開展的，要立即停止。

目前，基因測序相關(guān)產(chǎn)品和技術(shù)已由實驗室研究演變到臨床使用，對此，國務(wù)院有關(guān)部門高度重視。據(jù)說國家食藥監(jiān)管總局和國家衛(wèi)計委經(jīng)過調(diào)查研究，正在組織相關(guān)領(lǐng)域?qū)＜艺撟C。

國家食藥監(jiān)管總局相關(guān)負責(zé)人坦言，現(xiàn)在基因測序的臨床應(yīng)用多出現(xiàn)于醫(yī)療機構(gòu)和體檢中心的高端體檢，但其使用的基因測序儀及相關(guān)診斷試劑和軟件，很多沒有經(jīng)過醫(yī)療器械的注冊審批。有關(guān)人士表示，基因測序不在衛(wèi)生行政部門審批準入的醫(yī)療技術(shù)項目之列，物價部門也沒有收費標準。endprint