石鳳霞

(金宇保靈生物藥品有限公司,內(nèi)蒙古呼和浩特 010030)

淺談獸藥潔凈室竣工調(diào)試驗(yàn)收要點(diǎn)

石鳳霞

(金宇保靈生物藥品有限公司,內(nèi)蒙古呼和浩特 010030)

介紹獸藥潔凈室工程竣工調(diào)試驗(yàn)收要點(diǎn)。潔凈室工程驗(yàn)收應(yīng)按分項(xiàng)驗(yàn)收、竣工驗(yàn)收和性能驗(yàn)收三階段進(jìn)行,一般是靜態(tài)下的,分項(xiàng)驗(yàn)收、竣工驗(yàn)收由建設(shè)方負(fù)責(zé)組織,由建設(shè)、施工、設(shè)計(jì)、監(jiān)理各方負(fù)責(zé)人參加,組成工程驗(yàn)收組負(fù)責(zé)執(zhí)行和確認(rèn)。分項(xiàng)驗(yàn)收和竣工驗(yàn)收全部完成后,由建設(shè)方委托有工程質(zhì)檢資質(zhì)的第三方對(duì)潔凈室綜合性能全面評(píng)定檢測。

潔凈室;竣工調(diào)試驗(yàn)收;綜合性能評(píng)定

0 引言

潔凈的生產(chǎn)環(huán)境是生產(chǎn)工藝的需要，是確保產(chǎn)品的成品率和產(chǎn)品質(zhì)量的可靠性、長壽命所必須的。隨著我國國民經(jīng)濟(jì)的發(fā)展，各行各業(yè)對(duì)生產(chǎn)環(huán)境的溫度、相對(duì)濕度和潔凈度的要求也越來越高。根據(jù)不同生產(chǎn)工藝、不同生產(chǎn)工序?qū)ιa(chǎn)環(huán)境的要求也是不相同的，該高則高，該低則低，盡量縮小高潔凈度等級(jí)部分的面積。既能確保不同生產(chǎn)工藝對(duì)生產(chǎn)環(huán)境的要求，又能大幅度地降低初投資和運(yùn)行費(fèi)用。

1 獸藥潔凈室竣工檢驗(yàn)項(xiàng)目及標(biāo)準(zhǔn)

序號(hào)項(xiàng)目標(biāo)準(zhǔn)(獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范2002) 1截面風(fēng)速百級(jí)工作區(qū)截面風(fēng)速≮0.25m/s 2換氣次數(shù)萬級(jí)房間≮20次/h、上限不超過標(biāo)準(zhǔn)值1.3倍;十萬級(jí)≮15次/h、上限不超過標(biāo)準(zhǔn)值1.3倍不同潔凈度級(jí)別房間之間、潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間、潔凈區(qū)與大氣之間的壓差不小于5Pa、10Pa、12Pa 4潔凈度達(dá)到獸藥GMP規(guī)定的空氣潔凈度級(jí)別5溫度15℃～26℃6相對(duì)濕度30%～65% 7噪聲局部百級(jí)不大于65dB(A)、其它房間不大于60dB(A) 5照度操作間不低于150lx、輔助間不低于100lx 9新風(fēng)量滿足人均40m3/h 10沉降菌濃度百級(jí)≦0.5個(gè)/Φ90皿.0.5h;萬級(jí)≦1.5個(gè)/ Φ90皿.0.5h;十萬級(jí)≦3個(gè)/Φ90皿.0.5h 3靜壓差

獸藥GMP規(guī)定的空氣潔凈度級(jí)別

2 調(diào)試前的準(zhǔn)備工作

2.1 調(diào)試組織準(zhǔn)備

成立以建設(shè)單位（業(yè)主）為組長的有設(shè)計(jì)單位、施工單位、監(jiān)理單位人員參加的調(diào)試小組。調(diào)試小組領(lǐng)導(dǎo)調(diào)試的全面工作，調(diào)試小組協(xié)調(diào)各方面的關(guān)系，調(diào)試小組為調(diào)試工作提供各種軟硬條件。

2.2 編制調(diào)試大綱

在調(diào)試小組領(lǐng)導(dǎo)和組織下，編制調(diào)試大綱。調(diào)試大綱是調(diào)試工作的指導(dǎo)性文件。調(diào)試大綱的內(nèi)容包括：組織分工、人員安排、物資調(diào)動(dòng)；調(diào)試項(xiàng)目、調(diào)試方法、調(diào)試儀表；調(diào)試程序、調(diào)試進(jìn)度、調(diào)試計(jì)劃安排等。調(diào)試大綱的編制使調(diào)試人員思想明確、認(rèn)識(shí)統(tǒng)一、步調(diào)一致、行動(dòng)整齊，使調(diào)試工作順利進(jìn)行。

2.3 施工現(xiàn)場質(zhì)量的會(huì)檢

在調(diào)試小組的領(lǐng)導(dǎo)組織下，有建設(shè)單位、設(shè)計(jì)單位、施工單位、監(jiān)理單位的有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)和技術(shù)人員參加，對(duì)施工現(xiàn)場、施工質(zhì)量進(jìn)行全面會(huì)檢。從冷凍站、換熱站、鍋爐房、變配電站、空調(diào)機(jī)房到供冷、供熱、供電系統(tǒng)、空調(diào)凈化系統(tǒng)和自動(dòng)控制系統(tǒng)。從設(shè)備（冷凍機(jī)、鍋爐、水泵、冷卻塔、空調(diào)器等）、配件（閥門、風(fēng)口、消聲器等）、管道和管線到保溫、設(shè)備基礎(chǔ)、管道支吊架等的工程施工質(zhì)量進(jìn)行全面會(huì)檢。看是否按圖施工、查與設(shè)計(jì)圖不符之處，找施工質(zhì)量不合格項(xiàng)目并查其原因。并對(duì)施工、加工、安裝等質(zhì)量問題逐一填寫“缺陷明細(xì)表”，提出整改意見，限期（正式調(diào)試之前）整改完畢。

2.4 空調(diào)設(shè)備、空調(diào)系統(tǒng)的清潔吹掃

調(diào)試之前對(duì)潔凈室進(jìn)行全面、徹底的清掃是十分必要的。對(duì)潔凈室的地面、墻面、吊頂、門窗進(jìn)行認(rèn)真、全面、徹底的大掃除（最好請(qǐng)專業(yè)的清潔公司）；對(duì)空調(diào)設(shè)備、空調(diào)管道（送風(fēng)管、回風(fēng)管、新風(fēng)管），空調(diào)配件（清聲器、閥門、風(fēng)口等）進(jìn)行檢查、檢漏和擦試。達(dá)到潔凈要求為止。

安裝粗效、中效過濾器進(jìn)行第一次空吹。在徹底清掃的基礎(chǔ)上，安裝空調(diào)器內(nèi)的粗效和中效過濾器。對(duì)整個(gè)凈化空調(diào)系統(tǒng)進(jìn)行空吹，空吹時(shí)間為24～36h，使整個(gè)系統(tǒng)得到初步的凈化。

安裝高效過濾器。系統(tǒng)空吹后可以安裝高效過濾器。高效過濾器在安裝之前，要求對(duì)其逐一進(jìn)行檢漏，對(duì)有泄漏者進(jìn)行堵漏。被檢合格的高效過濾器方能進(jìn)行安裝，安裝完畢后對(duì)高效過濾器的安裝密封再進(jìn)行檢漏（利用塵埃粒子計(jì)數(shù)器掃描），達(dá)到安裝合格。

高效過濾器安裝檢漏合格后再對(duì)凈化空調(diào)系統(tǒng)進(jìn)行第二次空吹?？沾禃r(shí)間24h，然后方可進(jìn)行入調(diào)試程序。

3 單機(jī)試車

單機(jī)試車是對(duì)工程中的所有的設(shè)備、配件等單體進(jìn)行試車。單機(jī)試車的目的是對(duì)這些設(shè)備、配件的安裝質(zhì)量和產(chǎn)品出廠質(zhì)量的檢查和考核。

4 聯(lián)機(jī)試車

聯(lián)動(dòng)調(diào)試一般情況下分為兩個(gè)階段進(jìn)行，即風(fēng)量分配階段和聯(lián)動(dòng)調(diào)試階段。

4.1 風(fēng)量分配

風(fēng)量分配即將各個(gè)潔凈室的送風(fēng)量、回風(fēng)量、新風(fēng)量、排風(fēng)量全部按設(shè)計(jì)要求調(diào)整到設(shè)計(jì)風(fēng)量。因?yàn)橐粋€(gè)潔凈廠房可能有多個(gè)空調(diào)送風(fēng)系統(tǒng)和排風(fēng)系統(tǒng)，或一個(gè)空調(diào)送風(fēng)系統(tǒng)要負(fù)擔(dān)多個(gè)潔凈室的送風(fēng)。因此，風(fēng)量分配調(diào)試工作是一項(xiàng)工作量大、時(shí)間長、耐心細(xì)致的工作。風(fēng)量分配調(diào)試工作也是整個(gè)調(diào)試工作的重點(diǎn)工作。常用的風(fēng)量分配調(diào)試方法采用標(biāo)準(zhǔn)風(fēng)口法。

所謂標(biāo)準(zhǔn)風(fēng)口法，就是在風(fēng)量分配之前，將所有閥門都開到最大的情況下，在所有的送風(fēng)口這中找到最不利的送風(fēng)口（送風(fēng)量最小的送風(fēng)口），將此風(fēng)口作為標(biāo)準(zhǔn)風(fēng)口。在標(biāo)準(zhǔn)風(fēng)口上設(shè)一監(jiān)測儀表，隨時(shí)測試標(biāo)準(zhǔn)風(fēng)口的風(fēng)量變化。然后調(diào)整其它所有風(fēng)口風(fēng)量。因?yàn)檎{(diào)整任何一個(gè)風(fēng)口風(fēng)量時(shí)，都會(huì)影響已調(diào)整過的風(fēng)口風(fēng)量的變化；因此，在調(diào)整任何一個(gè)風(fēng)口風(fēng)量時(shí)，都要以標(biāo)準(zhǔn)風(fēng)口當(dāng)時(shí)風(fēng)量為參照風(fēng)量，使所有被調(diào)風(fēng)口的風(fēng)量均隨標(biāo)準(zhǔn)風(fēng)口的風(fēng)量變化而同步變化。

當(dāng)一個(gè)凈化空調(diào)系統(tǒng)負(fù)責(zé)多個(gè)潔凈室空調(diào)時(shí)，調(diào)試要以潔凈室為單位由末端向總干管方向進(jìn)行，對(duì)各潔凈室首先調(diào)整其送風(fēng)量的相對(duì)關(guān)系量，然后再用系統(tǒng)的總閥門來將每個(gè)送風(fēng)口、每個(gè)潔凈室的送風(fēng)量都調(diào)整為真實(shí)的設(shè)計(jì)送風(fēng)量。

4.2 聯(lián)動(dòng)調(diào)試階段

聯(lián)動(dòng)調(diào)試在風(fēng)量調(diào)整和單機(jī)試車后進(jìn)行。聯(lián)動(dòng)調(diào)試時(shí)進(jìn)入潔凈室的檢測人員都需要按照潔凈室更衣程序更換潔凈服、潔凈鞋、佩戴口罩，聯(lián)動(dòng)調(diào)試就將凈化空調(diào)系統(tǒng)和為凈化空調(diào)系統(tǒng)服務(wù)的所有系統(tǒng)即：供冷系統(tǒng)（冷凍機(jī)、冷卻塔、水泵以及供冷系統(tǒng)上所有的配件）、供熱系統(tǒng)（鍋爐、水泵以及供熱系統(tǒng)上所有配件）、供電系統(tǒng)（配電箱、變頻器……）和自動(dòng)控制系統(tǒng)全部投入運(yùn)行，考核各系統(tǒng)的綜合性能和聯(lián)動(dòng)性能。必要時(shí)，在潔凈室內(nèi)人為的設(shè)置一定量的負(fù)荷，考核溫、濕度探頭、中間儀表和執(zhí)行機(jī)構(gòu)的聯(lián)動(dòng)是否敏感、協(xié)調(diào)。

聯(lián)動(dòng)調(diào)試是在風(fēng)量調(diào)整后，依次檢測潔凈室其它各項(xiàng)指標(biāo)，潔凈室各項(xiàng)指標(biāo)一般采用的檢測順序?yàn)轱L(fēng)量、靜壓差、單向流風(fēng)速、潔凈度、溫度、相對(duì)濕度、噪聲、照度、新風(fēng)量、沉降菌濃度。風(fēng)量調(diào)整后在調(diào)整靜壓差時(shí)原則上是在不調(diào)整送風(fēng)閥門的基礎(chǔ)上，調(diào)整每個(gè)房間回風(fēng)閥門，是每個(gè)房間的相對(duì)壓差符合潔凈室靜壓差標(biāo)準(zhǔn)；潔凈室潔凈度應(yīng)安排在凈化空調(diào)自凈12h后檢測；單向流風(fēng)速可以調(diào)整層流罩（FFU）送風(fēng)機(jī)的頻率來實(shí)現(xiàn)；溫度和相對(duì)濕度可以通過調(diào)整空調(diào)自控系統(tǒng)來實(shí)現(xiàn)；檢測照度時(shí)要保證潔凈室所有的照明燈具處于工作狀態(tài)；檢測噪聲時(shí)要檢查所有的板縫、穿墻管管縫、設(shè)備與壁板縫隙密封的嚴(yán)密性；檢測沉降菌濃度擺放平皿時(shí)，檢測人員要在潔凈室要從內(nèi)向外依次擺放。

5 潔凈室的性能測試和綜合評(píng)價(jià)

分項(xiàng)驗(yàn)收和竣工驗(yàn)收全部完成后，由建設(shè)方委托有工程質(zhì)檢資質(zhì)的第三方對(duì)潔凈室綜合性能全面評(píng)定檢測。

潔凈度、換氣次數(shù)、靜壓差、風(fēng)速（單向流潔凈室）溫度、相對(duì)濕度、噪聲、照度、新風(fēng)量、沉降菌濃度等進(jìn)行檢測。根據(jù)測試結(jié)果對(duì)潔凈室的建設(shè)和性能進(jìn)行竣工驗(yàn)收的綜合評(píng)價(jià)。