潘永利 謝輝艷 謝小霞

不同試劑盒檢測(cè)TORCH-IgM的效果探討

潘永利 謝輝艷 謝小霞

目的 為了進(jìn)一步探討臨床檢測(cè)TORCH-IgM的實(shí)踐過程中，采用不同試劑盒檢測(cè)的實(shí)際效果差異，從而為相關(guān)的臨床研究提供借鑒和參考。方法 選取2011年12月～2012年12月深圳市羅湖區(qū)計(jì)劃生育服務(wù)中心獲得的相關(guān)患者的孕婦血清標(biāo)本。采用不同試劑盒進(jìn)行檢測(cè)，對(duì)檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行比較研究。結(jié)果 (1)當(dāng)陽(yáng)性血清標(biāo)本OD450值處于臨界值時(shí)的稀釋比例區(qū)間，采用兩組試劑盒的差異不大，均為1∶160～1∶640；(2)從總體的檢測(cè)結(jié)果上分析，維潤(rùn)賽潤(rùn)試劑盒的批內(nèi)差異最大為6.22%，平均值為2.83%；而維潤(rùn)賽潤(rùn)試劑盒的批間差異最大為9.32%，平均值為6.65%。整體變化情況介于10%以內(nèi)，其臨床精確度結(jié)果是可接受的。結(jié)論 在臨床檢測(cè)TORCH-IgM的實(shí)踐過程中，采用維潤(rùn)賽潤(rùn)試劑盒與采用麗珠試劑盒相比較的臨床靈敏度差異不大，并且采用維潤(rùn)賽潤(rùn)試劑盒的臨床精確度結(jié)果屬于可接受范圍內(nèi)，維潤(rùn)賽潤(rùn)試劑盒與麗珠試劑盒均可以用于臨床TORCH-IgM的檢測(cè)實(shí)踐。

麗珠試劑盒；維潤(rùn)賽潤(rùn)試劑盒；TORCH-IgM

相關(guān)文獻(xiàn)研究結(jié)果顯示[1-2]，與以往的臨床采用麗珠試劑盒檢測(cè)TORCH-IgM的臨床檢測(cè)方法比較，采用德國(guó)的維潤(rùn)賽潤(rùn)試劑盒進(jìn)行檢測(cè)具有較好的臨床實(shí)踐效果。為了進(jìn)一步探討臨床檢測(cè)TORCH-IgM的實(shí)踐過程中，采用不同試劑盒檢測(cè)的實(shí)際效果差異，從而為相關(guān)的臨床研究提供借鑒和參考。本研究選取2011年12月～2012年12月深圳市羅湖區(qū)計(jì)劃生育服務(wù)中心獲得的相關(guān)患者的孕婦血清標(biāo)本為研究對(duì)象，采用不同試劑盒進(jìn)行檢測(cè)，對(duì)檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行比較研究，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 本次研究所選取的血清樣本為2011年12月～2012年12月深圳市羅湖區(qū)計(jì)劃生育服務(wù)中心獲得的陽(yáng)性血清標(biāo)本。

1.2 研究方法 分別采用麗珠試劑盒和德國(guó)的維潤(rùn)賽潤(rùn)試劑盒進(jìn)行檢測(cè)，針對(duì)每種試劑盒檢測(cè)的靈敏度和進(jìn)行比較研究，同時(shí)檢測(cè)維潤(rùn)賽潤(rùn)試劑盒的精確度[3]。

1.3 靈敏度比較方法 為將某一陽(yáng)性標(biāo)本從1∶5開始按照倍比稀釋后，分別用2種試劑盒檢測(cè)比較靈敏度[4]。

1.4 精確度比較方法 用來評(píng)價(jià)試劑盒各孔（批內(nèi)和批間）在檢測(cè)同一標(biāo)本的OD450值差異。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 所有數(shù)據(jù)采用SPSS11.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行處理，正態(tài)計(jì)量資料比較采用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料比較采用χ2檢驗(yàn)，P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 采用兩中不同試劑盒進(jìn)行檢測(cè)的臨床靈敏度比較結(jié)果采用兩中不同試劑盒進(jìn)行檢測(cè)的臨床靈敏度比較結(jié)果如下：當(dāng)陽(yáng)性血清標(biāo)本OD450值處于臨界值時(shí)的稀釋比例區(qū)間，采用兩組試劑盒的差異不大，均為1∶160～1∶640。因此采用兩中不同試劑盒進(jìn)行檢測(cè)的臨床靈敏度差異不顯著（見表1）。

表1 采用兩中不同試劑盒進(jìn)行檢測(cè)的臨床靈敏度比較

2.2 采用維潤(rùn)賽潤(rùn)試劑盒進(jìn)行檢測(cè)的臨床精確度結(jié)果 采用維潤(rùn)賽潤(rùn)試劑盒進(jìn)行檢測(cè)的臨床精確度結(jié)果度如下：為了評(píng)價(jià)維潤(rùn)賽潤(rùn)試劑盒的精確度，本次研究從我院選取的血清樣本中隨機(jī)選擇了5個(gè)樣品為研究對(duì)象，分成10份，進(jìn)行了批內(nèi)和批間的10次檢測(cè)實(shí)驗(yàn)。從總體的檢測(cè)結(jié)果上分析，維潤(rùn)賽潤(rùn)試劑盒的批內(nèi)差異最大為6.22%，平均值為2.83%；而維潤(rùn)賽潤(rùn)試劑盒的批間差異最大為9.32%，平均值為6.65%。整體變化情況介于10%以內(nèi)，其臨床精確度結(jié)果是可以接受的（見表2）。

表2 采用維潤(rùn)賽潤(rùn)試劑盒進(jìn)行檢測(cè)的臨床精確度

3 討論

據(jù)1989年的全國(guó)調(diào)查，我國(guó)新生兒畸形的發(fā)生率為13.01%。引起新生兒畸形的各種因素中，先天性感染是一個(gè)重要的因素。這一點(diǎn)已引起了醫(yī)學(xué)界的重視。經(jīng)研究發(fā)現(xiàn)，這與能引起先天性感染的一組病原體（TORCH）關(guān)系密。TORCH是一組能引起先天性感染的病原體，包括弓形體（toxoplasmosis，TOX）、其他（other）病原體、風(fēng)疹病毒（rubulla virus，RV）、巨細(xì)胞病毒（cytomegalovirus，CMV)、單純炮疹病毒（herpessim plexvirus，HSV）[5-6]。

由于孕婦在孕期內(nèi)，會(huì)出現(xiàn)不同程度的機(jī)體改變，在機(jī)體改變的前提下，孕婦會(huì)導(dǎo)致內(nèi)分泌系統(tǒng)和免疫系統(tǒng)出現(xiàn)不同程度的下降，這樣就導(dǎo)致了孕婦既往感染的病原體出現(xiàn)復(fù)發(fā)性的感染現(xiàn)象，此外以上的相關(guān)病原體的感染幾率也大大升高。由此可見針對(duì)TORCH-IgM臨床檢測(cè)的相關(guān)研究具有重要的臨床實(shí)踐意義[7-10]。

從本文的研究數(shù)據(jù)比較結(jié)果上分析，我們的研究結(jié)果也進(jìn)一步證實(shí)了采用維潤(rùn)賽潤(rùn)試劑盒與麗珠試劑盒檢測(cè)TORCH-IgM的臨床可靠性：(1)當(dāng)陽(yáng)性血清標(biāo)本OD450值處于臨界值時(shí)的稀釋比例區(qū)間，采用兩組試劑盒的差異不大，均為1∶160～1∶640；(2)從總體的檢測(cè)結(jié)果上分析，維潤(rùn)賽潤(rùn)試劑盒的批內(nèi)差異最大為6.22%，平均值為2.83%；而維潤(rùn)賽潤(rùn)試劑盒的批間差異最大為9.32%，平均值為6.65%。整體變化情況介于10%以內(nèi)，其臨床精確度結(jié)果是可以接受的。

綜上所述，在臨床檢測(cè)TORCH-IgM的實(shí)踐過程中，采用維潤(rùn)賽潤(rùn)試劑盒與采用麗珠試劑盒相比較的臨床靈敏度差異不大，并且采用維潤(rùn)賽潤(rùn)試劑盒的臨床精確度結(jié)果屬于是可以接受的范圍之內(nèi)，維潤(rùn)賽潤(rùn)試劑盒與麗珠試劑盒均可以用于臨床TORCH-IgM的檢測(cè)實(shí)踐。

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10.3969/j.issn.1009-4393.2014.3.055

廣東 518000 深圳市羅湖區(qū)計(jì)劃生育服務(wù)中心檢驗(yàn)科 （潘永利謝輝艷） 深圳市羅湖區(qū)婦幼保健院產(chǎn)科 （謝小霞）