王紹杰

藥品是人類治療疾病有力武器，它是一把雙刃劍，合理地使用能夠治療疾病，使用不當(dāng)會(huì)出現(xiàn)藥品不良反應(yīng)（ADR)[1]。所以，在藥品上市之后，對(duì)藥品進(jìn)行監(jiān)測(cè)關(guān)系著人們的生命健康安全，同時(shí)也的一種監(jiān)測(cè)手段[2]。對(duì)藥品監(jiān)測(cè)的好壞直接關(guān)系著人們的生命安全，同時(shí)也是社會(huì)”以人為本“的標(biāo)志和人類社會(huì)的進(jìn)步表現(xiàn)。為了保障人們的健康安全，有效、合理地使用藥物，筆者對(duì)廣東信宜市人民醫(yī)院ADR監(jiān)測(cè)的情況進(jìn)行研究和分析，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 本院2010 年1 月-2012 年12 月共收到了藥品不良反應(yīng)報(bào)告數(shù)量221 份，其中輕度報(bào)告數(shù)量26 份，11.76%，嚴(yán)重的報(bào)告數(shù)量15 份，占6.79%。按照藥品類別統(tǒng)計(jì)，化學(xué)藥占93.33%、中藥制劑占6.67%?；瘜W(xué)藥中抗菌藥物121例，居首位，占54.75%。按照藥品劑型統(tǒng)計(jì)，注射劑占96.67%，其他制劑占3.33%。

1.2 抗感染藥情況 2010-2012 年收到抗感染藥的不良反應(yīng)報(bào)告共221 份，其中嚴(yán)重報(bào)告15 份（占6.79%）。按藥品類別統(tǒng)計(jì)，排名前5 位的依次是頭孢菌素類、喹諾酮類、青霉素類、糖肽類、硝基咪唑類。

1.3 中藥注射劑情況 2010-2012 年收到7 個(gè)大類中藥注射劑不良反應(yīng)報(bào)告共15 例次，按藥品類別統(tǒng)計(jì)，排名前5 位的品種依次為生脈注射液、紅花注射液、注射用血塞通、注射用血栓通、參麥注射液。

1.4 基本藥物情況 2010-2012 年收到國(guó)家基本藥物的不良反應(yīng)報(bào)告共47 份，化學(xué)藥例次數(shù)排名前3 位的品種分別為左氧氟沙星、納洛酮注射液、硫酸鎂注射液；中藥注射劑排名前3 位的品種依次為：生脈注射液、注射用血塞通、注射用血栓通。

1.5 不良反應(yīng)的類別 ADR累及的輸液反應(yīng)較常見(jiàn)，其次為過(guò)敏樣癥狀和消化系統(tǒng)（見(jiàn)表1）。

表1 不良反應(yīng)情況

1.6 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 所有數(shù)據(jù)采用SPSS 18.0 軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)和分析，計(jì)量資料采用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（±s）表示，P＜0.05 為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

收到抗感染藥的不良反應(yīng)報(bào)告共94 份，其中嚴(yán)重報(bào)告5 份，占5.32%。按藥品類別統(tǒng)計(jì)，排名前3 位的依次是頭孢菌素類、喹諾酮類、青霉素類。收到中藥注射劑不良反應(yīng)報(bào)告共28 例次，按藥品類別統(tǒng)計(jì)，為參麥注射液、醒腦靜注射液、生脈注射液、黃芪注射液。

3 討論

通過(guò)對(duì)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)分析，反映出藥品質(zhì)量以及臨床用藥安全的一些問(wèn)題，應(yīng)給予關(guān)注。

3.1 警惕頭孢菌素類抗感染藥過(guò)敏反應(yīng) 根據(jù)抗感染藥監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)分析顯示，不良反應(yīng)報(bào)告數(shù)量排名第一位的類別是頭孢菌素類?？垢腥舅幤贩N排名中，不良反應(yīng)報(bào)告數(shù)量排名前5 位品種中頭孢菌素類有3 個(gè)，分別是頭孢他啶、頭孢曲松、頭孢呋辛。

過(guò)敏反應(yīng)是頭孢菌素類較為嚴(yán)重的不良反應(yīng)，可累及多個(gè)器官系統(tǒng)，主要表現(xiàn)有皮疹、瘙癢、嘔吐、腹瀉、心悸、胸悶、呼吸困難、血壓下降等，嚴(yán)重可致過(guò)敏性休克，危及生命。引起頭孢菌素類過(guò)敏反應(yīng)的原因復(fù)雜。國(guó)家中心已多次通報(bào)了頭孢菌素類藥品的不良反應(yīng)，提示其過(guò)敏反應(yīng)等風(fēng)險(xiǎn)[3]。臨床中也應(yīng)加強(qiáng)對(duì)此類藥品的不良反應(yīng)監(jiān)護(hù)，采取措施盡可能降低過(guò)敏反應(yīng)的發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)。

3.2 要嚴(yán)格按照中藥注射劑使用基本原則使用中藥注射劑

3.2.1 選用中藥注射劑應(yīng)嚴(yán)格掌握適應(yīng)證，合理選擇給藥途徑 能口服給藥的，不選用注射給藥；能肌內(nèi)注射給藥的，不選用靜脈注射或滴注給藥。必須選用靜脈注射或滴注給藥的應(yīng)加強(qiáng)監(jiān)測(cè)。

3.2.2 辨證施藥，嚴(yán)格掌握功能主治 臨床使用應(yīng)辨證用藥，嚴(yán)格按照藥品說(shuō)明書規(guī)定的功能主治使用，禁止超功能主治用藥。

3.2.3 嚴(yán)格掌握用法用量及療程 按照藥品說(shuō)明書推薦劑量、調(diào)配要求、給藥速度、療程使用藥品。不超劑量、過(guò)快滴注和長(zhǎng)期連續(xù)用藥。

3.2.4 嚴(yán)禁混合配伍，謹(jǐn)慎聯(lián)合用藥 中藥注射劑應(yīng)單獨(dú)使用，禁忌與其他藥品混合配伍使用。謹(jǐn)慎聯(lián)合用藥，如確需聯(lián)合使用其他藥品時(shí)，應(yīng)謹(jǐn)慎考慮與中藥注射劑的間隔時(shí)間以及藥物相互作用等問(wèn)題[4]。

3.2.5 用藥前應(yīng)仔細(xì)詢問(wèn)過(guò)敏史，對(duì)過(guò)敏體質(zhì)者應(yīng)慎用。

3.2.6 對(duì)老人、兒童、肝腎功能異?；颊叩忍厥馊巳汉统醮问褂弥兴幾⑸鋭┑幕颊邞?yīng)慎重使用，加強(qiáng)監(jiān)測(cè)。對(duì)長(zhǎng)期使用的在每療程間要有一定的時(shí)間間隔。

3.2.7 加強(qiáng)用藥監(jiān)護(hù) 用藥過(guò)程中，應(yīng)密切觀察用藥反應(yīng)，特別是開(kāi)始30 min。發(fā)現(xiàn)異常，立即停藥，采用積極救治措施，救治患者。

3.3 應(yīng)改變患者對(duì)于注射劑的心理依賴 藥品不良反應(yīng)的報(bào)告按劑型分布，注射劑占94.81%，藥品不良反應(yīng)的報(bào)告按給藥途徑分布，靜脈注射給藥占92.20%，其他途徑注射給藥（如肌內(nèi)注射）僅占2.60%。靜脈注射給藥一直是臨床用藥的較高風(fēng)險(xiǎn)因素。

靜脈注射主要用于急癥、重癥和不能口服給藥病人的救治和治療。但在實(shí)際臨床中使用靜脈注射藥品存在誤區(qū)，部分消費(fèi)者主動(dòng)要求醫(yī)生給予輸液治療，認(rèn)為輸液比吃藥更有效?？诜o藥雖然起效較靜脈給藥稍慢，而一旦達(dá)到治療必須的血藥濃度后，即可達(dá)到與靜脈給藥相同的治療效果。同時(shí)，口服給藥的不良反應(yīng)發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)較靜脈給藥低，尤其是嚴(yán)重過(guò)敏反應(yīng)的發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)。因此，減少不合理使用注射劑帶來(lái)的不良反應(yīng)發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)，一方面是醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)加強(qiáng)對(duì)注射劑使用的監(jiān)管，另一方面患者也應(yīng)消除認(rèn)識(shí)上的誤區(qū)，改變對(duì)注射劑的心理依賴。

[1]肖順林，羅宏麗，馮碧敏.240 例兒童藥品不良反應(yīng)報(bào)告分析[J].中國(guó)醫(yī)院用藥評(píng)價(jià)與分析，2011，11（1）：67-69.

[2]孫麗華.藥品不良反應(yīng)報(bào)告分析136 例[J].中國(guó)社區(qū)醫(yī)師(醫(yī)學(xué)專業(yè))，2011，13（22）：32-33.

[3]顏敏，蘭奮，葉國(guó)慶.《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》修訂要點(diǎn)和釋義[J].藥物流行病學(xué)雜志，2011，20（6）：273-275.

[4]華偉芳.我院285 例藥品不良反應(yīng)綜合分析[J].當(dāng)代醫(yī)學(xué)，2013，19（31）：111.