《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》于2014年1月16日第370卷第3期發(fā)布了一項(xiàng)關(guān)于Pritelivir用于單純皰疹病毒-2(HSV-2)感染患者的臨床試驗(yàn)內(nèi)容。
Pritelivir為病毒性解旋酶-引物酶復(fù)合物抑制藥,在體外和動(dòng)物試驗(yàn)中顯示出對(duì)單純皰疹病毒的抗病毒活性。本項(xiàng)試驗(yàn)旨在驗(yàn)證Pritelivir用于生殖器HSV-2感染患者預(yù)后的安全性和有效性。
本項(xiàng)試驗(yàn)受試者為曾患生殖器皰疹的HSV-2陽(yáng)性者,受試者隨機(jī)接受口服Pritelivir或安慰劑治療28日。口服劑量為以下四種劑量之一:5 mg/日、25 mg/日、75 mg/日、400 mg/周。 受試者每日提供生殖部位拭子接受HSV-2測(cè)試,并記錄生殖器癥狀。首要終末指標(biāo)為HSV脫落率。
接受不同治療的患者中病毒脫落天數(shù)比例以及與安慰劑相比,接受Pritelivir治療病毒脫落的相對(duì)風(fēng)險(xiǎn)見(jiàn)表1。另外,生殖器病變天數(shù)比例顯著減少,從安慰劑組的9%到接受Pritelivir 75 mg/日和400 mg/周者的1.2%。所有組中不良事件發(fā)生率相似。
表1 接受Pritelivir治療病毒脫落的相對(duì)風(fēng)險(xiǎn)
總體而言,Pritelivir可減少生殖器皰疹患者HSV脫落率和生殖器病變天數(shù),但呈劑量相關(guān)性。