劉紅梅

偏頭痛是臨床常見疾病，在中國傳統(tǒng)醫(yī)學中屬于“頭風”“偏正頭痛”范疇，歷代醫(yī)家對本病的治療積累了豐富的經驗。本研究依托于2007年承擔世界衛(wèi)生組織西太區(qū)“偏頭痛中醫(yī)臨床實踐指南”項目期間，檢索1994年—2007年中藥治療偏頭痛的文獻，進行總結分析。

1 檢索策略

選用中國期刊全文數據庫（CNKI）、中國中醫(yī)藥文獻數據庫、中國優(yōu)秀博碩士學位論文全文數據庫、中國醫(yī)用信息資源系統(tǒng)（維普）和中文生物醫(yī)學期刊文獻數據庫（CMCC）等，分別以“偏頭痛”“偏正頭痛”“偏頭風”“中醫(yī)”“中藥”等為關鍵詞，檢索1994年—2007年的文獻，剔除重復和一稿多投及個案報道和診斷明顯錯誤的文獻，共計442篇，其中文獻綜述20篇，老中醫(yī)經驗總結6篇，臨床研究類文獻416篇。

2 文獻質量評價

2.1 文獻質量評價標準 416篇臨床研究類文獻按照Jadad量表［1］進行分級，1 分～2 分屬于低質量文獻，3分及以上文獻認為質量較高［2］。文獻綜述和經驗總結類文獻不做質量評價。

2.2 評價結果 在416篇中藥治療文獻中，≥3分的高質量文獻共18篇（4.3%），＜3分的低質量文獻399篇，絕大部分文獻質量較低。

3 診斷及療效評價標準

目前公認的偏頭痛的診斷標準為1988年或2004年國際頭痛協(xié)會（IHS）制定的頭痛疾病國際分類診斷標準（第二版），在416篇文獻中少數采用該標準，多數采用自擬標準或其他行業(yè)標準等，也有采用教科書中診斷標準或未說明診斷標準，還有部分文獻雖采用國際頭痛協(xié)會偏頭痛診斷標準，但版本有誤。如丁愛國［3］采用1992年7月國家中醫(yī)藥管理局全國腦病急癥協(xié)作組制定的偏頭痛（頭風）診斷標準，曾國洋［4］采用國家中醫(yī)藥管理局頒布的《中醫(yī)病證診斷療效標準》中頭風診斷標準，趙凱英［5］參照《實用內科學》有關疾病的診斷標準擬定，吳瓊等［6］采用1998年國際頭痛分類及診斷標準。療效評價標準不一。大多數文獻采用自擬標準，以頭痛程度及其他兼癥的緩解為標準，只有模糊的定性標準而無定量指標。如張小芝［7］的療效標準，顯效：服藥后頭痛完全消失，療效持續(xù)3個月以上；有效：頭痛減輕，發(fā)作時間縮短或周期延長；無效：頭痛程度無變化或加重。隨訪半年維持原有療效者稱遠期療效。張利君［8］以頭痛次數、程度、持續(xù)時間、伴隨癥狀的綜合積分為療效標準。有部分文獻采用有關專業(yè)委員會或衛(wèi)生部行業(yè)標準，如鄭國偉等［9，10］參照1994年中華醫(yī)學會頭面部專業(yè)委員會全國第二屆頭面痛學術討論會（杭州）制定的《偏頭痛療效程度及分級評價方案》擬定療效標準，張雪晶［11］參照衛(wèi)生部1995年頒布的《中藥新藥臨床研究指導原則》，丁愛國［3］參照國家中醫(yī)藥管理局全國腦病急癥協(xié)作組《頭風診斷與療效評定標準》。有13篇文獻采用目前較為公認的治療前后每月頭痛發(fā)作次數為療效標準［12－24］。

4 設計方案與干預措施

采用隨機對照研究（RCT）的有182篇，采用RCT＋單盲試驗1篇，RCT＋雙盲雙模擬試驗1篇，RCT＋雙盲雙模擬安慰劑對照試驗1篇，雙盲對照試驗1篇，臨床對照試驗42篇，序貫試驗文獻1篇，其余188篇均為無對照的臨床觀察。

干預措施為中藥治療的文獻，采用中藥外治法的9篇，其余407篇為口服或靜脈輸液，其中采用已上市中成藥治療的41篇，其他均為湯藥或自制膠囊、丸劑、散劑等。

文獻中涉及的已上市中成藥共有19種，其中通心絡膠囊4篇，養(yǎng)血清腦顆粒10 篇，川芎茶調沖劑（顆粒）2篇，天舒膠囊4篇，復方丹參滴丸4篇，血塞通片（膠囊）2篇，血府逐瘀膠囊（口服液）2篇，天麻素片1篇，清開靈口服液1篇，太極通天液1 篇，羚芎膠囊1篇，丹參注射液2篇，燈盞細辛注射液1篇，川芎嗪注射液1篇，川芎素注射液1篇，川芎注射液1篇，葛根素注射液1篇，杏丁注射液1篇，碟脈靈注射液1篇。

5 常用方藥統(tǒng)計

5.1 高頻藥物統(tǒng)計 統(tǒng)計內服湯劑或自制丸劑、散劑、膠囊、片劑的文獻，共有方劑389首，按照方劑的主要功效進行分類，共分為祛風類、活血類、化痰類、平肝類、疏肝解郁類、養(yǎng)血類、益氣類、滋陰類、散寒類、行氣類、清熱類、利水類12類，將每首方劑的具體藥物組成輸入Excel表，出現頻率較高的藥物有：川芎（350／389），白芷（216／389），白芍（174／389），甘草（170／389），當歸（169／389），全蝎（151／389），細辛（132／389），柴胡（120／389），僵蠶（101／389），天麻（93／389），紅花（88／389），蜈蚣（85／389），赤芍（77／389），丹參、地龍（75／389），桃仁（74／389），羌 活、防風、菊 花（70／389），蔓菁子（66／389），牛膝（65／389），鉤藤（60／389），半夏（50／3890），茯苓（45／389），元 胡（44／389），葛 根（41／389），生 地（40／389），香附、白芥子（37／389），黃芩（36／389），石決明（34／389），黃芪（33／389）。詳見表1。

表1 高頻藥物分類統(tǒng)計

5.2 常用方劑統(tǒng)計 在389首內服方劑中使用成方原方或加減的共109首，涉及28個成方，具體方名及其出現次數詳見表2。

表2 常用方劑統(tǒng)計

6 討 論

偏頭痛是臨床常見頭痛類型，中醫(yī)藥治療偏頭痛具有良好的療效，每年發(fā)表的有關文獻數量巨大，但總體看來質量普遍不高，本研究所檢索的文獻中按照Jadad評價標準屬于較高質量的文獻只占4.3%，究其原因主要在于以下幾點：①未采用國際診斷標準，大量中醫(yī)文獻采用自擬標準或中醫(yī)行業(yè)標準，甚至無診斷標準；②療效標準不統(tǒng)一，導致結果可信度差，不同文獻之間療效無可比性；③方案設計不合理。采用隨機、對照試驗的文獻不足50%，大量文獻未設對照組，即使采用RCT 的文獻也多數未說明隨機方法，對照藥選擇不夠合理。

偏頭痛屬于中醫(yī)“頭痛”“頭風”“偏正頭痛”范疇，治療多從風、寒、痰、火、瘀、虛等方面入手，從以上高頻藥物和方劑統(tǒng)計可以看出，川芎、甘草在各類方劑中均為高頻詞，白芍和當歸出現在除化痰類以外的各類方劑中，白芷、細辛也出現在較多類別中，提示以上藥物在偏頭痛治療中可能起到關鍵作用。傳統(tǒng)認為川芎、細辛均有良好的止痛作用，尤其川芎歷來被認為是治頭痛的要藥，現代藥理研究也證實川芎、細辛中含有的揮發(fā)油成分可起到鎮(zhèn)痛作用；白芍和當歸有養(yǎng)血活血、緩急止痛作用；甘草具有緩急止痛作用，其中含有的一些成分具有類皮質激素作用，可能起到一定的非特異性抗炎作用；白芷能祛風止痛，善治頭面部的疼痛。文獻統(tǒng)計的結果與傳統(tǒng)中醫(yī)對藥物功效的認識基本一致。

在占較大比例的前7大類方劑中（祛風、活血、平肝、養(yǎng)血、疏肝解郁、化痰、益氣），高頻詞組中均有蟲類藥（全蝎、蜈蚣、僵蠶、地龍），提示蟲類藥在偏頭痛中具有較重要的作用，一般偏頭痛病程較長，反復發(fā)作，中醫(yī)傳統(tǒng)理論認為久病入絡，而蟲類藥具有搜風通絡祛瘀的作用，適當加用蟲類藥可加強止痛作用。

從各類方劑的數量看，祛風、活血、平肝三類方劑最多，尤其祛風類和活血類合計占64.8%（252／389），以方測證提示風邪和瘀血是偏頭痛的主要病因，肝陽上亢也是重要的病機，而虛證在偏頭痛的發(fā)病中占據次要地位，尤其在偏頭痛的急性發(fā)作期，治療上要重視祛風、活血、平肝潛陽。以上方劑類別是按照其主要功效區(qū)分，而實際上從作者總結闡述的方劑功效上看，大多數方劑均為祛風、活血、通絡、養(yǎng)血、平肝等多種功效的組合，祛風劑中往往兼有養(yǎng)血滋陰、活血通絡藥，而益氣養(yǎng)血類方劑中也多合并使用祛風、通絡藥，提示治療偏頭痛應標本兼治。

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