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        長(zhǎng)沙市2012~2013年麻疹/風(fēng)疹實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)質(zhì)量控制分析

        2014-05-25 11:53:00葉文歐新華
        關(guān)鍵詞:盲樣個(gè)區(qū)風(fēng)疹

        葉文,歐新華

        (湖南省長(zhǎng)沙市疾病預(yù)防控制中心,湖南 長(zhǎng)沙 410001 E-mail:yw-4735659@163.com)

        麻疹是由麻疹病毒引起的急性呼吸道傳染病,傳染性很強(qiáng),重癥患者病死率較高,嚴(yán)重威脅群眾身體健康。開展麻疹強(qiáng)化免疫活動(dòng)同時(shí)加強(qiáng)病例監(jiān)測(cè)已被許多國家證明為一種有效的控制和消除麻疹策略[1]。2005年世界衛(wèi)生組織西太平洋地區(qū)確定2012年實(shí)現(xiàn)消除麻疹目標(biāo),我國對(duì)此積極響應(yīng),將消除麻疹作為擴(kuò)大國家免疫規(guī)劃的一項(xiàng)重要內(nèi)容[2]。由于流動(dòng)人口的增加和基層預(yù)防接種工作管理機(jī)制的不順,導(dǎo)致湖南省報(bào)告麻疹病例數(shù)快速上升,疫情波及范圍擴(kuò)大。依據(jù)湖南省《2012年消除麻疹項(xiàng)目技術(shù)方案》,進(jìn)一步加強(qiáng)和落實(shí)消除麻疹的各項(xiàng)工作,努力實(shí)現(xiàn)消除麻疹工作目標(biāo),保障長(zhǎng)沙地區(qū)麻疹/風(fēng)疹網(wǎng)絡(luò)實(shí)驗(yàn)室的高效運(yùn)轉(zhuǎn),提高區(qū)(縣、市)疾病預(yù)防控制中心(CDC)麻疹/風(fēng)疹實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)質(zhì)量,長(zhǎng)沙市CDC麻疹/風(fēng)疹網(wǎng)絡(luò)實(shí)驗(yàn)室對(duì)轄區(qū)9個(gè)區(qū)(縣、市)CDC麻疹/風(fēng)疹實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行了血清盲樣和血清陽性樣本再證實(shí)復(fù)核等考核工作?,F(xiàn)將2012~2013年長(zhǎng)沙地區(qū)麻疹/風(fēng)疹網(wǎng)絡(luò)實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)質(zhì)量控制考核結(jié)果報(bào)告如下。

        1 材料

        1.1 樣本來源 按照《全國麻疹監(jiān)測(cè)技術(shù)方案》要求,各區(qū)(縣、市)CDC負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)的麻疹、風(fēng)疹疑似病例病原學(xué)樣本(血清、咽拭子、尿液等)和血清流行病學(xué)監(jiān)測(cè)樣本的采集和檢測(cè)。

        1.2 儀器和試劑 酶標(biāo)儀(ANTHOS),DNX-9620電腦洗板機(jī)(北京普朗),MP-501A恒溫培養(yǎng)箱(上海一恒),麻疹/風(fēng)疹I(lǐng)gM抗體檢測(cè)試劑盒(珠海海泰)。

        2 方法

        依據(jù)中華人民共和國衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)《麻疹診斷標(biāo)準(zhǔn)》(WS 296-2008)附錄A2.1和《風(fēng)疹診斷標(biāo)準(zhǔn)》(WS 297-2008)附錄C.2.1.1上的方法進(jìn)行檢測(cè)。

        2.1 區(qū)(縣、市)CDC麻疹/風(fēng)疹I(lǐng)gM抗體檢測(cè) 長(zhǎng)沙市9個(gè)區(qū)(縣、市)CDC麻疹/風(fēng)疹血清實(shí)驗(yàn)室采用酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)(ELISA)對(duì)疑似病例血清樣本進(jìn)行麻疹、風(fēng)疹I(lǐng)gM抗體檢測(cè)(檢測(cè)試劑由長(zhǎng)沙市CDC提供),檢測(cè)方法和步驟參照試劑盒說明書進(jìn)行。

        2.2 麻疹/風(fēng)疹網(wǎng)絡(luò)實(shí)驗(yàn)室盲樣考核及血清樣本復(fù)核 2012~2013年,長(zhǎng)沙市CDC麻疹/風(fēng)疹實(shí)驗(yàn)室對(duì)9個(gè)區(qū)(縣、市)CDC麻疹/風(fēng)疹實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行了檢測(cè)質(zhì)量控制考核,要求收到麻疹/風(fēng)疹組合考核血清后10個(gè)工作日內(nèi)進(jìn)行檢測(cè)并上報(bào)結(jié)果。同時(shí)要求區(qū)(縣、市)CDC麻疹/風(fēng)疹實(shí)驗(yàn)室每年向長(zhǎng)沙市CDC麻疹/風(fēng)疹實(shí)驗(yàn)室送檢麻疹I(lǐng)gM抗體陽性血清標(biāo)本10份、風(fēng)疹I(lǐng)gM抗體陽性血清標(biāo)本5份、雙陰性血清標(biāo)本10份進(jìn)行再證實(shí)復(fù)核檢測(cè)。2012~2013年,長(zhǎng)沙市CDC麻疹/風(fēng)疹實(shí)驗(yàn)室利用麻疹/風(fēng)疹I(lǐng)gM抗體檢測(cè)試劑盒(珠海海泰)和ANTHOS酶標(biāo)儀對(duì)9個(gè)區(qū)(縣、市)CDC送檢的391份麻疹/風(fēng)疹血清進(jìn)行了再證實(shí)復(fù)核檢測(cè)。

        3 結(jié)果

        麻疹/風(fēng)疹網(wǎng)絡(luò)實(shí)驗(yàn)室盲樣考核及血清樣本復(fù)核結(jié)果 結(jié)果顯示2012~2013年血清盲樣考核9個(gè)區(qū)(縣、市)麻疹/風(fēng)疹實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)結(jié)果合格率均為100%,結(jié)果見表1。長(zhǎng)沙市CDC麻疹/風(fēng)疹實(shí)驗(yàn)室對(duì)9個(gè)區(qū)(縣、市)送檢的391份麻疹/風(fēng)疹血清進(jìn)行了再證實(shí)復(fù)核檢測(cè),檢測(cè)結(jié)果符合率在98%~100%之間。見表1。

        表1 麻疹/風(fēng)疹血清盲樣考核和復(fù)核情況

        4 討論

        隨著麻疹控制工作的深入,麻疹監(jiān)測(cè)工作質(zhì)量對(duì)于反映和評(píng)價(jià)各地消除麻疹工作進(jìn)展具有重要意義[3-5]。本文對(duì)長(zhǎng)沙市轄區(qū)9個(gè)區(qū)(縣、市)CDC麻疹/風(fēng)疹實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)質(zhì)量進(jìn)行了分析,血清盲樣考核結(jié)果顯示,9個(gè)區(qū)(縣、市)麻疹/風(fēng)疹實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)結(jié)果合格率均為100%,麻疹/風(fēng)疹血清復(fù)核檢測(cè)結(jié)果符合率在98%~100%之間,上述結(jié)果表明長(zhǎng)沙市轄區(qū)CDC麻疹/風(fēng)疹實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)質(zhì)量較高,運(yùn)轉(zhuǎn)良好,完全可以滿足日常麻疹/風(fēng)疹監(jiān)測(cè)工作的要求,及時(shí)發(fā)現(xiàn)麻疹病例,為有效預(yù)防和控制麻疹疫情提供技術(shù)保障[6]。

        由于區(qū)(縣、市)CDC實(shí)驗(yàn)室專業(yè)技術(shù)人員編制不足、日常工作任務(wù)繁重,對(duì)檢測(cè)質(zhì)量控制工作方面缺乏足夠的認(rèn)識(shí),在標(biāo)本的采集和送檢方面還存在一些問題和不足:如血清送檢標(biāo)本量少于500μl,有溶血、脂血及細(xì)菌污染,血清管標(biāo)識(shí)不規(guī)范,送檢單信息不完整等不規(guī)范現(xiàn)象,需要引起重視。

        日常工作中我們體會(huì)到,在麻疹/風(fēng)疹ELISA實(shí)驗(yàn)過程中要確保使用質(zhì)量可靠的試劑,性能優(yōu)良的儀器和規(guī)范的操作,同時(shí)還需要做到嚴(yán)格按照試劑盒的說明書操作、設(shè)置正確的酶標(biāo)儀計(jì)算公式、室內(nèi)質(zhì)控品和Levey-Jennings質(zhì)控圖的規(guī)范使用等要求,才能有效的保證麻疹/風(fēng)疹檢測(cè)工作質(zhì)量[7]。

        隨著實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)質(zhì)量控制工作的開展、人員培訓(xùn)的加強(qiáng)和儀器設(shè)備條件的改善,麻疹/風(fēng)疹網(wǎng)絡(luò)實(shí)驗(yàn)室的監(jiān)測(cè)質(zhì)量將會(huì)大幅提高,更好地為麻疹/風(fēng)疹疫情的早期診斷和處置提供技術(shù)保障。

        [1] 黃麗花.百色地區(qū)1~4歲兒童麻疹抗體水平調(diào)查分析[J].右江民族醫(yī)學(xué)院學(xué)報(bào),2002,24(5):735-736.

        [2] 衛(wèi)生部.全國2006~2012年消除麻疹行動(dòng)計(jì)劃[S].北京:衛(wèi)生部,2006.

        [3] 王勝藍(lán),黃靜.“即刻法”質(zhì)控中出現(xiàn)“告警”時(shí)應(yīng)該刪去最大偏離值[J].中國輸血雜志,2005,18(3):230-231.

        [4] 黃泓滟,王曉萍,類延花,等.合肥市麻疹實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理分析[J].中國預(yù)防醫(yī)學(xué)雜志,2013,14(7):517-520.

        [5] 郭滔.通過即刻法質(zhì)控與Levery-Jenning圖質(zhì)控法的比較分析來看如何更有效判定ELISA血液檢測(cè)結(jié)果[J].現(xiàn)代預(yù)防醫(yī)學(xué),2010,37(5):897-899.

        [6] 馬超,郝利新,馬靜,等.中國2010年麻疹流行病學(xué)特征與消除麻疹進(jìn)展[J].中國疫苗和免疫,2011,17(3):242-248.

        [7] 李月英,郭志明.做好質(zhì)控考核樣麻疹I(lǐng)gM抗體測(cè)定的體會(huì)[J].中國衛(wèi)生檢驗(yàn)雜志,2008,18(10):2147.

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