王歡

摘 要：實施產(chǎn)品審核是TS16949：2009技術(shù)規(guī)范的要求。文章結(jié)合標(biāo)準(zhǔn)條款及筆者所在公司的具體做法，圍繞著審核的系統(tǒng)性與獨立性的特點進行闡述，從而更加明確了產(chǎn)品審核的目的、對象、評判依據(jù)等問題。

關(guān)鍵詞：TS16949：2009；審核；審核準(zhǔn)則；產(chǎn)品審核

ISO/TS16949技術(shù)規(guī)范是汽車行業(yè)質(zhì)量體系的要求，用于汽車相關(guān)產(chǎn)品的設(shè)計/開發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務(wù)，適用全球汽車行業(yè)。第三版即ISO/TS16949：2009在ISO9001：2008的基礎(chǔ)上作了結(jié)構(gòu)修改，由ISO組織于2009年6月15日正式發(fā)布并實施。

“產(chǎn)品審核”是TS16949第八章節(jié)“測量、分析、和改進”中新增的“8.2.2內(nèi)部審核”要素中條款。條款8.2.2.3的內(nèi)容是：“組織應(yīng)以確定的頻次，在生產(chǎn)和交付的適當(dāng)階段對其產(chǎn)品進行審核，以驗證符合所有規(guī)定的要求，如產(chǎn)品尺寸、功能、包裝和標(biāo)簽”。該要求規(guī)定了企業(yè)必須進行產(chǎn)品審核這個原則，但對于如何實施和進行產(chǎn)品審核，條款中并未過多談及，這恰恰是企業(yè)最為關(guān)心的。根據(jù)我們的學(xué)習(xí)理解及公司的實施情況，就產(chǎn)品審核的具體操作與同行們共同探討。

要全面、正確地理解TS16949對產(chǎn)品審核的要求，必須理解ISO9000：2000標(biāo)準(zhǔn)對審核的定義：“為獲得證據(jù)并對其進行客觀的評價，以確定滿足審核準(zhǔn)則程度所進行的系統(tǒng)的、獨立的、并形成文件的過程”。產(chǎn)品審核是組織內(nèi)部質(zhì)量審核的一種類型，同樣符合定義的特性要求，需要確定審核準(zhǔn)則，也就是我們常說的審核依據(jù)。ISO9000：2000標(biāo)準(zhǔn)對“審核準(zhǔn)則”的定義為：“將收集的審核證據(jù)與之相比較的一系列方針、程序或要求”。為此，做好產(chǎn)品審核的重點是了解產(chǎn)品審核的目的及對象，掌握住產(chǎn)品審核的系統(tǒng)性及獨立性的特點。

1 產(chǎn)品審核的目的

站在顧客的立場上，有選擇地考慮產(chǎn)品技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)中反映適用性要求的檢驗項目和用戶意見。首先要求正確識別、分析并掌握顧客的需求。顧客需求需要事先進行策劃，編制產(chǎn)品審核指導(dǎo)書，明確審核項目，并按照對顧客的影響程度確定產(chǎn)品缺陷的分級。結(jié)合我公司產(chǎn)品，分級情況見下表：

另外，還有一點需要強調(diào)：滿足產(chǎn)品規(guī)范并不表示顧客滿意，不表示在產(chǎn)品審核中不予扣分，產(chǎn)品審核過程中更注重的是產(chǎn)品審核員（站在顧客的角度上）的感覺，也就是產(chǎn)品滿足規(guī)范的程度，從而發(fā)現(xiàn)公司生產(chǎn)的合格品中存在的需要改進的地方。

2 產(chǎn)品審核的對象

TS16949標(biāo)準(zhǔn)8.2.2.3標(biāo)準(zhǔn)指出：“在生產(chǎn)和交付的適當(dāng)階段對其產(chǎn)品進行審核”，即產(chǎn)品審核的對象是在生產(chǎn)和交付的適當(dāng)階段的產(chǎn)品。這里所說的“適當(dāng)階段”是指產(chǎn)品試樣、小批量、批量生產(chǎn)的階段，并非是產(chǎn)品加工中的各個階段。產(chǎn)品審核的對象一定是面向顧客的完工待發(fā)運的產(chǎn)品，也就是生產(chǎn)出來的合格件。

3 產(chǎn)品審核的獨立性

產(chǎn)品審核與產(chǎn)品檢驗有本質(zhì)上的區(qū)別。我們知道，產(chǎn)品檢驗是產(chǎn)品質(zhì)量的復(fù)合型判定，由檢驗員對特定的一批產(chǎn)品，按照檢驗指導(dǎo)書規(guī)定的項目、頻次進行檢查，按規(guī)定的接收準(zhǔn)則對該批產(chǎn)品進行合格與否的判定的一種活動，反映的生產(chǎn)線上的實物質(zhì)量控制水平。產(chǎn)品審核則不然，它是由產(chǎn)品審核員（一般由公司質(zhì)量工程師、產(chǎn)品工程師等具有豐富產(chǎn)品專業(yè)知識，了解顧客要求的人員組成，必要時可以包括顧客代表）進行，不僅反映生產(chǎn)線實物質(zhì)量的控制情況，還包括產(chǎn)品的檢驗質(zhì)量（檢驗指導(dǎo)書編制的合理性、檢驗員工作的符合性等），這就是我們所說的產(chǎn)品審核具有獨立性。

4 產(chǎn)品審核的系統(tǒng)性

一次完整的產(chǎn)品審核，由計劃、實施、評價、跟蹤、改進等各個環(huán)節(jié)組成，具有很強的系統(tǒng)性。在這里要注意產(chǎn)品審核的評價及跟蹤問題。產(chǎn)品審核的評價是指根據(jù)各類缺陷的扣分原則、計算方法，量化產(chǎn)品審核的結(jié)果，不能以合格不合格作為產(chǎn)品審核的結(jié)論。在這方面我們參照VDA6.5的要求，結(jié)合公司產(chǎn)品的特點，確定如下：

（1）確定缺陷等級系數(shù)及缺陷點數(shù)

A--缺陷=10

B--缺陷=5

C--缺陷=1

缺陷點數(shù)=缺陷數(shù)*缺陷等級系數(shù)

缺陷點數(shù)的總和（FP）=Σ（缺陷數(shù)*缺陷等級系數(shù)）

（2）計算質(zhì)量特征值

質(zhì)量特征值QKZ=100-缺陷點數(shù)/樣品數(shù)量

QKZ計算示例：如果有4件測試產(chǎn)品，共發(fā)現(xiàn)7個缺陷，其中A類缺陷4個。B類缺陷2個，C類缺陷1個，總?cè)毕蔹c數(shù)為51。

QKZ=100-（51/4）=100-12.75=87.25

（3）審核結(jié)果評價

綜合比較各次產(chǎn)品審核的QKZ值，從其趨勢對公司產(chǎn)品的質(zhì)量水平進行綜合判定并對其監(jiān)控，根據(jù)QKZ曲線的走勢，檢測產(chǎn)品質(zhì)量：穩(wěn)定；有波動但范圍較小；波動太大。

QKZ越大越好，當(dāng)沒有質(zhì)量缺陷的時候QKZ就是100%，它反應(yīng)的是產(chǎn)品的質(zhì)量特性。重點缺陷的分析評定可作為產(chǎn)品審核的附頁。

產(chǎn)品審核的最后一個環(huán)節(jié)是跟蹤，這是比較容易受忽略的地方，也是認(rèn)證審核中最容易開出不符合項的地方。經(jīng)探討，我公司在這方面的做法是：A類缺陷-追蹤確認(rèn)產(chǎn)品的生產(chǎn)批次和數(shù)量，并全數(shù)封閉隔離該批次產(chǎn)品。責(zé)任部門需立即進行原因分析，按不合格品控制程序?qū)υ撆萎a(chǎn)品進行處置。若有部分產(chǎn)品已經(jīng)發(fā)出，需通知顧客及公司售后服務(wù)點人員，做好現(xiàn)場的服務(wù)工作。B類缺陷-立即封閉所有涉及的產(chǎn)品。由審核組組織進行評審，質(zhì)量、技術(shù)、生產(chǎn)等部門參與，根據(jù)評審結(jié)果，決定對該批次產(chǎn)品的處置意見。責(zé)任部門需要進行原因分析，采取改進措施。C類缺陷-由審核員在現(xiàn)場根據(jù)缺陷的具體情況做出對產(chǎn)品的處理意見，責(zé)任部門負(fù)責(zé)立即實施，必要時進行原因分析，并采取改進措施。審核結(jié)束后，質(zhì)量部門要按進度計劃負(fù)責(zé)對糾正措施進行驗證。

根據(jù)我公司產(chǎn)品審核的經(jīng)驗，產(chǎn)品審核往往會查出一些細(xì)微的、平時容易忽略的缺陷，例如包裝、外觀等，這些都是一個品牌產(chǎn)品需要改進的切入點。作為零部件生產(chǎn)企業(yè)，很可能正式因為這些細(xì)小之處，影響到整個產(chǎn)品的總體形象。