胡軍,許騰,高嘯,廖丹,張瑤,楊少娟

(華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬梨園醫(yī)院內(nèi)分泌科,武漢 430077)

津力達(dá)顆粒聯(lián)合格列齊特治療老年2型糖尿病30例

胡軍,許騰,高嘯,廖丹,張瑤,楊少娟

(華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬梨園醫(yī)院內(nèi)分泌科,武漢 430077)

目的 觀察津力達(dá)顆粒對老年2型糖尿病患者胰島β細(xì)胞功能和胰島素抵抗的影響。方法選擇老年糖尿病患者60例,采用隨機(jī)數(shù)字表法隨機(jī)分為對照組和治療各30例。對照組口服格列齊特緩釋片,空腹血糖(FPG)≤11.1 mmol·L-1者,每日30 mg;FPG＞11.1 mmol·L-1者,每日60 mg,均在早餐時(shí)口服。治療組在對照組的治療基礎(chǔ)上,加服津力達(dá)顆粒,每次9 g,每日三餐時(shí)口服。療程均為12周。觀察兩組臨床療效,測定治療前后FPG、餐后2 h血糖(2 hPG)、糖基化血紅蛋白(HbA1c)、空腹胰島素(FINS),用胰島素抵抗指數(shù)(HOMA-IR)及胰島素β細(xì)胞功能指數(shù)(HOMA-β)評價(jià)胰島素抵抗及胰島β細(xì)胞功能。結(jié)果與治療前比較,兩組患者在治療后FPG、2 hPG、HbA1c、FINS均有改善,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05),且治療組HOMA-β、HOMA-IR與治療前相比均有改善,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05);與對照組比較,治療組FPG、2 hPG、HbA1c、FINS、HOMA-β、HOMA-IR有改善,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。結(jié)論老年2型糖尿病患者通過津力達(dá)顆粒治療能更有效地維持血糖的平衡,同時(shí)可以有利于胰島β細(xì)胞功能的恢復(fù)及改善胰島素抵抗。

津力達(dá)顆粒;糖尿病,2型;胰島β細(xì)胞功能;胰島素抵抗

糖尿病中2型糖尿病占絕大多數(shù),2型糖尿病發(fā)病的中心環(huán)節(jié)是胰島素抵抗(insulin resistance,IR)和胰島β細(xì)胞功能缺陷。目前在2型糖尿病的治療手段上,如何保護(hù)胰島β細(xì)胞功能和改善胰島素抵抗已成為治療的關(guān)鍵。2011年7月至2013年7月,筆者觀察津力達(dá)顆粒聯(lián)合格列齊特對老年2型糖尿病患者胰島β細(xì)胞功能和IR的影響,探討其降糖的作用機(jī)制。

1 資料與方法

1.1 臨床資料 所有入選病例符合1999年WHO糖尿病診斷標(biāo)準(zhǔn)[1],并符合1981年全國糖尿病協(xié)作組會議修訂的老年糖尿病診斷標(biāo)準(zhǔn)。同時(shí)符合以下入選條件:①年齡≥60周歲;②排除有嚴(yán)重肝腎功能異常,心功能Ⅲ或Ⅳ級者及急性并發(fā)癥者;③未使用胰島素治療。選擇在該院治療符合上述標(biāo)準(zhǔn)的60例老年糖尿病患者,采用隨機(jī)數(shù)字表法隨機(jī)分為對照組和治療組,每組各30例。治療組男16例,女14例,年齡60～78歲,平均(67.8±3.6)歲;病程3～12年,平均(5.2±4.6)年;空腹血糖(fasting plasma glucose,FPG)平均值為(11.5±2.6) mmol·L-1,餐后2 h血糖(2 hour plasma glucose,2 hPG)平均值為(15.2±3.1)mmol·L-1,體質(zhì)量指數(shù)(body mass index,BMI)為(24.6±5.7)kg·(m2)-1;其中16例患者伴有輕度血管、神經(jīng)并發(fā)癥,血脂異常22例。對照組男16例,女14例,年齡60～80歲,平均(68.7±3.2)歲;病程3～14年,平均(5.6±4.7)年;FPG平均值為(12.1±3.3)mmol·L-1,2 hPG平均值為(15.5±2.4) mmol·L-1,BMI為(25.8±6.3)kg·(m2)-1;其中17例患者伴有輕度血管、神經(jīng)并發(fā)癥,血脂異常者20例。兩組患者在性別、年齡、病情、病程等方面經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理,均差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05),具有可比性。

1.2 治療方法 對照組在控制飲食基礎(chǔ)上,口服格列齊特緩釋片[施維雅(天津)制藥有限公司生產(chǎn),批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字J20030088,規(guī)格:每片30 mg]。服用劑量:FPG≤11.1 mmol·L-1者,每次30 mg;FPG＞11.1 mmol·L-1者,每次60 mg。均在早餐時(shí)口服,療程為12周。治療組在與對照組相同的治療基礎(chǔ)上加服用津力達(dá)顆粒(石家莊以嶺藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn),批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字Z20050845),每次9 g,每日三餐時(shí)口服,療程為12周。

1.3 觀察項(xiàng)目及方法 ①主要癥狀及體征變化情況;②FPG及2 hPG(葡萄糖氧化酶法);③糖化血紅蛋白(glycosylated hemoglobin A1c,HbA1c)(膠乳凝集反應(yīng)法);④空腹胰島素(fasting insulin,FINS)(化學(xué)發(fā)光法);⑤根據(jù)穩(wěn)態(tài)模型式(homeostasis model assessment, HOMA)評估胰島素抵抗指數(shù)(HOMA-IR)=FPG×FINS/ 22.5表示。β細(xì)胞胰島素分泌功能由β細(xì)胞功能指數(shù)(HOMA-β)=20×FINS/(FPG-3.5)表示。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 所有數(shù)據(jù)經(jīng)SSPS13.0版統(tǒng)計(jì)軟件處理,資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差(±s)表示。組內(nèi)比較用配對t檢驗(yàn),組間兩兩比較用Dunnet-t檢驗(yàn),P＜0.05表示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 對FPG、2 hPG、HbA1c的影響 治療組治療前與對照組治療前FPG、2hPG、HbA1c比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(t=0.789,0.411,0.20,P＞0.05),治療后FPG、2 hPG及HbA1c均顯著下降(t=2.143,2.267,2.941,P＜0.05)。說明兩組藥物均有明顯的降低血糖作用。治療組和對照組與治療前FPG、2 hPG及HbA1c比較,均顯著下降(t=9.672,9.936,10.526,7.182,8.618, 12.618,P＜0.05)。見表1。

2.2 對FINS、HOMA-IR及HOMA-β的影響 治療組治療前與對照組治療前FIHS、HOMA-IR及HOMA-β比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(t=0.60,1.052,0.987,P＞0.05),治療后空腹胰島素水平與HOMA-IR有顯著下降(t=3.651,2.573,P＜0.05),并且HOMA-β顯著升高(t=2.054,P＜0.05)。治療組治療后與治療前FINS、HOMA-IR及HOMA-β相比差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(t=2.972,6.570,P＜0.05),對照組治療后與治療前除FINS比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(t=2.505,P＜0.05), HOMA-IR及HOMA-β相比差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(t= 1.857,1.881,P＞0.05)。見表1。

表1 兩組患者治療前后指標(biāo)檢測值 ±s

表1 兩組患者治療前后指標(biāo)檢測值 ±s

與本組治療前比較,*1P＜0.05;與對照組治療后比較,*2P＜0.05

組別與時(shí)間患者/例FPG2 hPG (mmol·L-1) HbA1c/ % FINS/ (mU·L-1)HOMA-IRHOMA-β/ %對照組30治療前12.1±3.315.5±2.49.8±0.612.5±2.06.3±1.276.5±29.1治療后6.9±2.2*19.7±2.8*18.6±0.5*111.3±1.7*15.6±1.3*190.2±27.3*1治療組30治療前11.5±2.615.2±3.19.5±0.612.8±2.66.7±1.769.6±24.9治療后5.6±2.1*1*28.2±2.3*1*28.1±0.4*1*29.5±2.1*1*24.8±1.1*1*2105.0±28.5*1*2

3 討論

2型糖尿病是由于胰島素分泌絕對不足或相對不足而導(dǎo)致的血糖升高,胰島β細(xì)胞功能缺陷的始動原因是胰島素抵抗,胰島素抵抗也是造成高胰島素血癥、高脂血癥等的核心因素,是引發(fā)大血管并發(fā)癥的驅(qū)動因子,對2型糖尿病的病程轉(zhuǎn)歸有重要影響[2]。因此,2型糖尿病患者中不僅要控制血糖,還要積極改善胰島素抵抗,提高胰島β細(xì)胞功能從而減少大血管并發(fā)癥的發(fā)生。

津力達(dá)顆粒是根據(jù)中醫(yī)消渴病(糖尿病)從脾論治的學(xué)術(shù)觀點(diǎn)而制定,主要由人參、黃精、蒼術(shù)、苦參、麥冬、地黃、制何首烏、山茱萸、茯苓、佩蘭、黃連、知母、丹參、葛根、荔枝核、地骨皮等組成,以健脾助運(yùn),益氣養(yǎng)陰為主要治療原則,通過恢復(fù)脾轉(zhuǎn)輸水谷津液的正常功能,以達(dá)標(biāo)本兼治之目的[3]。格列齊特緩釋片為第2代磺酰脲類抗糖尿病藥,其主要作用機(jī)制是通過與胰腺β細(xì)胞表面的磺酰脲受體結(jié)合促使KATP通道關(guān)閉,引起細(xì)胞膜的去極化,鈣離子內(nèi)流而促使胰島素釋放,達(dá)到降低血糖的目的[4]。兩藥聯(lián)合應(yīng)用,中西藥互補(bǔ),標(biāo)本同治,既能強(qiáng)化控制血糖,又能減輕2型糖尿病患者的胰島素抵抗,保護(hù)胰島β細(xì)胞功能。

本研究所選取的對象血糖均明顯升高,經(jīng)過12周的治療后,兩組的血糖均較治療前顯著降低,且治療組與對照組相比血糖下降更明顯。同時(shí)本研究也證實(shí)津力達(dá)顆粒與格列齊特緩釋片聯(lián)用在減輕胰島素抵抗及改善胰島β細(xì)胞功能方面明顯優(yōu)于單用格列齊特緩釋片。說明該藥具有增加胰島素敏感性和改善β細(xì)胞功能的作用,并可能通過改善胰島素抵抗降血糖并從而延緩糖尿病血管并發(fā)癥的發(fā)生、發(fā)展,有助于改善糖尿病患者的遠(yuǎn)期預(yù)后。目前臨床上主要以噻唑烷二酮類改善胰島素抵抗,但不良反應(yīng)大。津力達(dá)顆粒用于治療糖尿病,作用溫和、不良反應(yīng)小,不僅能降低血糖,而且能顯著改善胰島素抵抗及胰島β細(xì)胞功能。

[1] 衛(wèi)生部疾病控制司,中華醫(yī)學(xué)會糖尿病學(xué)分會.中國糖尿病防治指南[M].北京:北京大學(xué)醫(yī)學(xué)出版社,2003:26.

[2] 李光偉.胰島素抵抗和β細(xì)胞功能不良在2型糖尿病發(fā)病上的作用[J].中華內(nèi)分泌代謝雜志,2002,18(3):250-251.

[3] 高懷林,張建軍,吳以嶺.津力達(dá)顆粒對2型糖尿病胰島細(xì)胞功能的影響[J].時(shí)珍國醫(yī)國藥,2010,21(5):1119-1120.

[4] 劉巍,孫家忠,孫妍蕾,等.格列齊特緩釋片治療2型糖尿病的有效性與安全性系統(tǒng)評價(jià)[J].醫(yī)藥導(dǎo)報(bào),2011,30 (11):1442.

DOI 10.3870/yydb.2014.08.020

R286;R587.1

A

1004-0781(2014)08-1054-02

2013-12-04

2014-02-21

胡軍(1964-),女,湖北蘄春人,副主任醫(yī)師,碩士,從事糖尿病及肥胖癥的臨床工作。電話:027-86785143,E-mail:hujundoc@21cn.com。