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單水平持續(xù)正壓（CPAP）呼吸機(jī)能夠產(chǎn)生持續(xù)而穩(wěn)定的氣流，經(jīng)鼻腔將正壓空氣送入氣道，利用氣體正壓對(duì)上氣道的支持作用，使軟腭、舌與咽后壁分開，防止吸氣時(shí)氣道壁塌陷。但是很多患者在使用呼吸機(jī)時(shí)會(huì)發(fā)生不耐受的情況，導(dǎo)致不能整晚使用呼吸機(jī)。由美國(guó)匹茲堡大學(xué)醫(yī)學(xué)中心的醫(yī)生與美國(guó)食品與藥品監(jiān)督管理局（FDA）共同設(shè)計(jì)的研究顯示，植入式神經(jīng)刺激器可通過刺激上呼吸道神經(jīng)和肌肉，進(jìn)而使阻塞性睡眠呼吸暫停嚴(yán)重程度降低。該研究共有126例不能耐受CPAP治療的患者。從右側(cè)中間鎖骨下區(qū)肋間肌植入神經(jīng)刺激器，刺激器的一根導(dǎo)線向上穿入患者的頸部，與三個(gè)刺激電極連接。電極可植入同側(cè)舌下神經(jīng)的不同結(jié)構(gòu)中，電極在受到刺激時(shí)，可將舌頭向前推并預(yù)防上氣道肌肉發(fā)生塌陷和引起吸氣流阻塞的情況。該神經(jīng)刺激器還具有第二根傳感導(dǎo)線，該導(dǎo)線在同側(cè)的內(nèi)部和外部肋間肌之間穿過，以檢測(cè)睡眠期間的通氣作用力，這樣一來舌下神經(jīng)的刺激就能夠與患者的呼吸同步。經(jīng)過1年的隨訪期后，患者的睡眠問卷功能結(jié)局評(píng)分表示，該植入式神經(jīng)刺激器對(duì)緩解阻塞性睡眠呼吸暫停具有臨床意義上的改善作用。

《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志/New England Journal of Medicine》

FDA批準(zhǔn)首款預(yù)防偏頭痛的醫(yī)療器械Cefaly上市美國(guó)食品與藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)首款用于偏頭痛的預(yù)防性醫(yī)療器械Cefaly上市銷售。這款器械也是被特定許可疼痛發(fā)作前使用的經(jīng)皮電神經(jīng)刺激（TENS）器械。偏頭痛的特點(diǎn)是強(qiáng)烈脈沖或頭部某一部位的搏動(dòng)痛，同時(shí)伴隨惡心或嘔吐，以及對(duì)光線和聲音敏感。偏頭痛不經(jīng)治療，可持續(xù)4～72小時(shí)。頭痛影響全球大約10%的人，而在婦女中偏頭痛更為常見，發(fā)病率是男性的三倍。Cefaly是一種小型、便攜式、電池動(dòng)力的處方器械，類似于戴在前額及耳朵上部的一個(gè)塑料頭飾。用戶在使用時(shí)通過自粘電極將該款器械定位在前額中心，眼睛正上方。這款器械將一種電流輸送到皮膚及皮下組織，以刺激與偏頭痛有關(guān)的三叉神經(jīng)分枝。在電極作用部位，用戶會(huì)有刺痛感或按摩感。Cefaly適用于18歲及以上患者，每天只能使用一次，每次20分鐘。來自比利時(shí)的67名患者參與了臨床研究，評(píng)價(jià)了這款器械的安全性和有效性。雖然這款器械不能完全防止偏頭痛，但與使用安慰劑器械的患者相比，每月偏頭痛發(fā)作的天數(shù)顯著減少，并減少了偏頭痛發(fā)作藥物的使用。無嚴(yán)重不良反應(yīng)，只伴隨有療程內(nèi)嗜睡，以及療程后頭痛等癥狀。（丁香園/DXY）

我國(guó)手足口病疫苗取得重大突破

2008～2012年，中國(guó)疾病預(yù)防控制中心共收到720余萬(wàn)例手足口病可能病例。但迄今尚無安全有效的腸道病毒71型滅活疫苗（簡(jiǎn)稱EV71滅活疫苗）獲準(zhǔn)上市。去年6月，我國(guó)首項(xiàng)評(píng)估EV71滅活疫苗有效性的臨床研究發(fā)表在《柳葉刀》雜志上，首次顯示了EV71滅活疫苗對(duì)嬰幼兒手足口病良好的保護(hù)效果和安全性。日前，我國(guó)又對(duì)后續(xù)進(jìn)行的兩項(xiàng)EV71滅活疫苗的新研究做了研究成果發(fā)布。兩項(xiàng)研究結(jié)果一致表明，EV71滅活疫苗對(duì)嬰幼兒輕度至重度手足口病和咽峽炎都有很好的預(yù)防作用，但對(duì)柯薩奇病毒A16型或其他腸道病毒亞型導(dǎo)致的手足口病或咽峽炎無預(yù)防作用。

《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志/New England Journal of Medicine》