汪六林，宋恩峰

武漢大學(xué)人民醫(yī)院中醫(yī)科，湖北 武漢 430060

專 題·循證醫(yī)學(xué)

中西醫(yī)結(jié)合治療慢性腎小球腎炎的Meta分析

汪六林，宋恩峰

武漢大學(xué)人民醫(yī)院中醫(yī)科，湖北 武漢 430060

目的：系統(tǒng)評(píng)價(jià)中西醫(yī)結(jié)合治療慢性腎小球腎炎的臨床療效。方法：計(jì)算機(jī)檢索萬(wàn)方和中國(guó)知網(wǎng)中關(guān)于中西醫(yī)結(jié)合治療慢性腎小球腎炎隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)（RCT）。檢索時(shí)限由建庫(kù)至2012年12月。提取的相關(guān)數(shù)據(jù)采用RevM an5.0處理。結(jié)果：共納入17個(gè)RCT。中西醫(yī)結(jié)合治療較單純西藥治療總體療效好[O R=3.88，95%CI（2.83，5.34）]；治療組血肌酐降低較對(duì)照組明顯[M D=-13.88，95%CI（-20.51，-7.24）]，治療組24h尿蛋白定量降低較對(duì)照組明顯[M D=-0.43，95%CI（-0.60，-0.26）]。結(jié)論：采用中西醫(yī)結(jié)合治療慢性腎小球腎炎的方法，較單純采用西醫(yī)常規(guī)治療方法可更好緩解病情、改善癥狀，降低24小時(shí)尿蛋白量和血肌酐、保護(hù)腎臟功能。但鑒于納入研究少，樣本量少，且質(zhì)量不高，研究評(píng)價(jià)方法特異性較大，并且存在評(píng)價(jià)時(shí)間的不同，故仍需要開(kāi)展大樣本多中心、方法科學(xué)和規(guī)范的高質(zhì)量RCT，以求進(jìn)一步驗(yàn)證中西醫(yī)結(jié)合對(duì)慢性腎炎治療的臨床療效。

腎小球腎炎，慢性；中西醫(yī)結(jié)合；M et a-分析

慢性腎小球腎炎（c h r o n i cg l o m e r u l o a rn ep h r i t i s，C G N）簡(jiǎn)稱慢性腎炎，指以蛋白尿、血尿、高血壓和水腫為基本臨床表現(xiàn)，起病方式各有不同，病程遷延，病變緩慢發(fā)展，可有不同程度的腎功能減退，最終發(fā)展為慢性腎衰竭的一組腎小球疾?。?］。中醫(yī)學(xué)在“虛勞”“水腫”“腰痛”和“石水”等病證中對(duì)其診治進(jìn)行了相關(guān)論述?，F(xiàn)代中藥藥理研究顯示部分中藥可改善腎小球電荷屏障，抑制免疫復(fù)合物沉積、抑制系膜細(xì)胞增生以及抗氧化作用，從而起到減少血尿作用［2］；抑制細(xì)胞增殖，延緩腎間質(zhì)纖維化［3］；改善腎小球疾病蛋白質(zhì)代謝紊亂，減少蛋白尿［4］。為準(zhǔn)確把握中醫(yī)藥對(duì)C G N的治療作用進(jìn)行了該研究并報(bào)道如下：

1 資料與方法

1.1 文獻(xiàn)納入標(biāo)準(zhǔn)

1.1.1 研究設(shè)計(jì) 研究類型為中藥治療C G N的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)（R C T），不論其是否應(yīng)用盲法，隨訪時(shí)間≥3個(gè)月將被納入研究。

1.1.2 研究對(duì)象 文獻(xiàn)所選患者應(yīng)符合中華內(nèi)科雜志編委會(huì)腎臟病專業(yè)組1 9 9 2年安徽會(huì)議擬定標(biāo)準(zhǔn)。

1.1.3 干預(yù)措施 試驗(yàn)組干預(yù)措施為中藥治療，其他臨床治療與對(duì)照組相同；對(duì)照組采用常規(guī)慢性腎小球腎炎治療。

1.1.4 結(jié)局指標(biāo) 采用2 4小時(shí)尿蛋白定量、血肌酐，綜合臨床療效進(jìn)行判斷；同時(shí)觀察發(fā)生副作用的人數(shù)。

1.2 文獻(xiàn)排除標(biāo)準(zhǔn) ①重復(fù)發(fā)表；②未提供充分原始數(shù)據(jù)且索取無(wú)果；③樣本量＜1 0；④只有摘要，缺乏全文。

1.3 資料提取 按照預(yù)先設(shè)計(jì)制定的表提取數(shù)據(jù)，由2名評(píng)價(jià)員獨(dú)立提取納入文獻(xiàn)的相關(guān)數(shù)據(jù)。提取內(nèi)容包括第一作者、發(fā)表時(shí)間、2組患者的基線情況、具體疾病、干預(yù)措施、結(jié)局指標(biāo)等。評(píng)價(jià)員對(duì)最后結(jié)果進(jìn)行交叉核對(duì)，如有分歧則通過(guò)討論或由第3位研究者協(xié)助商議解決，最終確定符合標(biāo)準(zhǔn)的文獻(xiàn)。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用R e vM a n5.0版軟件對(duì)資料進(jìn)行定量綜合分析。首先通過(guò)χ2檢驗(yàn)確定研究間是否存在差異性，若P＞0.1 0，I2≤5 0%可認(rèn)為多個(gè)同類研究間具有同質(zhì)性，可選用固定效應(yīng)模型進(jìn)行M e t a分析；如果P＜0.1 0，I2＞5 0%，但臨床判斷各組間具有一致性卻存在統(tǒng)計(jì)學(xué)異質(zhì)性時(shí)，則選擇隨機(jī)效應(yīng)模型。如無(wú)法判斷異質(zhì)性的來(lái)源，則不進(jìn)行M e t a分析，采用描述性研究。

計(jì)數(shù)資料和計(jì)量資料分析分別采用比值比（O R）和均數(shù)差（M D）表示，并報(bào)告9 5%C I。

2 結(jié)果

2.1 納入研究資料 從萬(wàn)方數(shù)據(jù)庫(kù)及維普數(shù)據(jù)庫(kù)中初檢出1 4 4篇文獻(xiàn)，全部為中文文獻(xiàn)；經(jīng)過(guò)閱讀全文，排除不符合納入標(biāo)準(zhǔn)的文獻(xiàn)及重復(fù)發(fā)表的文獻(xiàn)，最終選中R C T 1 7篇；納入研究一般情況見(jiàn)表1。

表1 納入研究的一般情況

2.2 M et a分析結(jié)果

2.2.1 治療有效率的M et a分析 1 5項(xiàng)研究統(tǒng)計(jì)了中西醫(yī)結(jié)合治療慢性腎小球腎炎（C G N）的有效例數(shù)，經(jīng)異質(zhì)性檢驗(yàn)結(jié)果顯示P=1.0 0，I2=0%，采用固定效應(yīng)模型，M e t a分析結(jié)果顯示常規(guī)西藥治療結(jié)合中藥辨證論治對(duì)慢性腎小球腎炎的總體療效優(yōu)于單純西藥組[O R=3.8 8，9 5%C I（2.8 3，5.3 4）]，見(jiàn)圖1。

2.2.2 血肌酐比較的M et a分析 8項(xiàng)研究統(tǒng)計(jì)了中西醫(yī)結(jié)合治療慢性腎小球腎炎（C G N）的血肌酐結(jié)果，經(jīng)異質(zhì)性檢驗(yàn)結(jié)果顯示P=0.0 0 2，I2=6 9%，具有統(tǒng)計(jì)學(xué)異質(zhì)性，故采用隨機(jī)效應(yīng)模型，分析結(jié)果顯示中西醫(yī)結(jié)合治療比單純西藥治療能更有效地降低C G N患者的血肌酐[M D=-1 3.8 8，9 5%C I（-2 0.5 1，-7.2 4）]，見(jiàn)圖2。

圖1 2組患者療效比較

圖2 2組患者血肌酐比較

2.2.3 24小時(shí)尿蛋白定量 1 0項(xiàng)研究統(tǒng)計(jì)了中西醫(yī)結(jié)合治療慢性腎小球腎炎（C G N）的2 4小時(shí)尿蛋白的結(jié)果，經(jīng)異質(zhì)性檢驗(yàn)結(jié)果顯示P=0.0 0 2，I2=6 8%，分析具有統(tǒng)計(jì)學(xué)異質(zhì)性，故采用隨機(jī)效應(yīng)模型，M e t a分析顯示[M D=-0.4 3，9 5%C I（-0.6 0，-0.2 6）]，見(jiàn)圖3。

圖3 2組患者24小時(shí)尿蛋白定量比較

3 討論

本系統(tǒng)評(píng)價(jià)共納入R C T1 7篇，M e t a分析顯示：臨床治療慢性腎小球腎炎（C G N）中藥聯(lián)合西醫(yī)治療較單純西藥治療總體療效更好，并能更加有效地改善患者的臨床癥狀，具有降低血肌酐、2 4小時(shí)尿蛋白的作用。

慢性腎小球腎炎屬中醫(yī)“水腫”“虛勞”“腰痛”等范疇。它的發(fā)生發(fā)展與肺、脾、腎3臟密切相關(guān)，涉及肝、胃、膀胱等多個(gè)臟腑。且多為本虛標(biāo)實(shí)之證，常見(jiàn)肺、脾、腎3臟陰陽(yáng)氣血虧虛，其中又以腎臟虛損為主。實(shí)證以外感、濕濁、熱毒等侵襲肺、脾、腎3臟而出現(xiàn)濕熱蓄腎、瘀血阻腎等證。中醫(yī)運(yùn)用“扶正”和“驅(qū)邪”理念，標(biāo)本兼治，能有效控制患者癥狀，提高其生活質(zhì)量。

本研究尚存以下不足之處：①本次分析納入文獻(xiàn)均為中文文獻(xiàn)，未檢索到符合納入標(biāo)準(zhǔn)的英文文獻(xiàn)，有選擇性偏倚的可能；②M e t a分析不是一種實(shí)驗(yàn)研究，研究過(guò)程中可能會(huì)出現(xiàn)發(fā)表偏倚現(xiàn)象，這是M e t a分析固有的局限性。

總之本研究初步顯示中藥聯(lián)合西藥治療能更加有效地改善患者的臨床癥狀，緩解病情，提高臨床療效。但由于納入的文章數(shù)量偏少、文獻(xiàn)方法學(xué)質(zhì)量低，發(fā)生偏倚的可能性高，尚需科學(xué)設(shè)計(jì)、多中心、大樣本的臨床隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)加以驗(yàn)證。

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Meta Analysis of Treating Chronic Glomerular Nephritis by Integrative Medicine

WANG Liulin，SONG Enfeng
TCM Department of People′s Hospital of Wuhan University，Wuhan 430060，China

Objective：To assess curative effects of integrative medicine in treating chronic glomerular nephritis（CGN）systematically.Methods：The articles on randomized controlled trial（RCT）of treating CGN by integrative medicine were searched in WangFang and CNKI.Time limit：from creating the database to December，2012.Extracted related data was dealt with RevMan5.0.Results：Altogether 17 pieces of RCTs were included.Total effects of integrative medicine group were superior to these of western medicine group[OR=3.88，95%CI（2.83，5.34）]；serum creatinine（Scr）in the treatmentgroupwasdecreasednotablythanthatofthecontrolgroup[MD=-13.88，95%CI（-20.51，-7.24）]，quantitative urinary protein of the treatment group was lower than that of the control group remarkably[MD=-0.43，95%CI（-0.60，-0.26）].Conclusion：Treating CGN by integrative medicine could relieve the condition，improve the symptoms，decrease the amount of 24 hours urinary protein and Scr，and protect renal function than the effects of western medicine.Normal high quality RCT with large-sample，multi-centered and scientific method needs to be launched，in order to testify clinical effects of integrative medicine in treating CGN，since the include studies are fewer，the samples are less，the quality is not high，the specificity of individual assessment is large and the evaluation time is different.

glomerular nephritis，chronic；integrative medicine；Meta analysis

R259

A

1004-6852（2014）05-0060-04

2013-10-15

汪六林（1988—），女，碩士研究生。研究方向：腎病的中西醫(yī)結(jié)合診治。