何麗冰

（廣西壯族自治區(qū)靈山縣人民醫(yī)院，廣西 欽州 535400）

胃食管反流?。℅ERD）為臨床常見(jiàn)病、多發(fā)病，嚴(yán)重影響患者的生活質(zhì)量，甚至?xí)＜捌渖黐1]。目前治療多以質(zhì)子泵抑制劑（PPI）為主，但療效不夠理想，存在較高的復(fù)發(fā)率和不良反應(yīng)發(fā)生率。右蘭索拉唑?yàn)樾滦唾|(zhì)子泵抑制劑，是蘭索拉唑的右旋對(duì)映異構(gòu)體，通過(guò)雙層緩釋劑型，能持續(xù)地抑制胃酸分泌，發(fā)揮較好的臨床療效，且患者的耐受性相對(duì)較好[2]。筆者觀察了右蘭索拉唑緩釋膠囊治療胃食管反流病30例的臨床療效，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇我院2011年6月至2013年6月診治的胃食管反流病患者60例，按照隨機(jī)數(shù)字表法將其分為對(duì)照組和觀察組，各30例。對(duì)照組患者中，男 20例，女 10 例；年齡 20.0～60.0歲，平均（45.0±7.0）歲；胃鏡分級(jí)為 1級(jí) 15例，2 級(jí) 10例，3 級(jí) 5例。觀察組患者中，男 19例，女 11例；年齡 21.0～61.0 歲，平均（46.0±7.5）歲；胃鏡分級(jí)為 1級(jí) 16例，2 級(jí) 10例，3 級(jí) 4例。兩組患者性別、年齡、疾病嚴(yán)重程度等一般資料比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P ＞0.05），具有可比性。

1.2 方法

對(duì)照組口服奧美拉唑腸溶膠囊（商品名彼司克，廣東彼迪藥業(yè)有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字 H20064032，規(guī)格為每粒20 mg），每次20 mg，每日早餐前30 min服用，治療8周。觀察組口服右蘭索拉唑緩釋膠囊（武田北美公司，國(guó)藥準(zhǔn)字 H1098035，規(guī)格為每粒30 mg），每次60 mg，每日早餐前1 h服用，治療8周，必要時(shí)根據(jù)肝功能不全程度，調(diào)整劑量為30 mg。

1.3 胃鏡分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)及療效判定標(biāo)準(zhǔn)

胃鏡分級(jí)：0級(jí)，胃鏡正常，可有組織學(xué)改變；1級(jí)，存在發(fā)紅、糜爛癥狀，但不融合；2級(jí)，條狀發(fā)紅、糜爛癥狀，并且存在融合現(xiàn)象，但不為全周性；3級(jí)，大范圍發(fā)紅、糜爛癥狀，并且為全周性，或存在潰爛。臨床療效：顯效，癥狀和體征消失或完全緩解；有效，癥狀和體征部分緩解；無(wú)效，癥狀和體征沒(méi)有變化，甚至加重。以前兩者合計(jì)為總有效。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

采用SPSS 18.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行分析和處理，計(jì)數(shù)資料率的比較采用卡方檢驗(yàn)，p＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

結(jié)果見(jiàn)表1和表2。可見(jiàn)，與對(duì)照組相比，觀察組顯效率明顯提高（p＜0.05）。兩組患者常見(jiàn)不良反應(yīng)為頭暈、頭痛、嘔吐、腹瀉及肝功能指標(biāo)異常。與對(duì)照組相比，觀察組復(fù)發(fā)率、不良反應(yīng)發(fā)生率均顯著降低（P ＜0.05）。

表2 兩組患者復(fù)發(fā)率和不良反應(yīng)發(fā)生率比較[例（%）]

3 討論

奧美拉唑等第1代質(zhì)子泵抑制劑治療胃食管反流病，雖療效尚可，但復(fù)發(fā)率較高、不良反應(yīng)較多，且第1代質(zhì)子泵抑制劑的藥代動(dòng)力學(xué)特性存在較大個(gè)體差異，這在一定程度上影響了其整體療效。右蘭索拉唑緩釋膠囊作為新型質(zhì)子泵抑制劑，有30 mg和60 mg兩種劑量，主要適用于糜爛性食管炎、糜爛性食管炎愈合期的維持治療，以及非糜爛性食管反流病的癥狀控制。

右蘭索拉唑的半衰期為 1～2 h，主要在肝臟代謝，通過(guò)CYP450酶的羥化作用，進(jìn)行氧化性代謝產(chǎn)物的分解代謝，通過(guò)尿液、糞便排出體外[3]，肝功能不全患者應(yīng)適當(dāng)調(diào)整用藥劑量，老年、女性患者的藥代動(dòng)力學(xué)沒(méi)有明顯變化。右蘭索拉唑不影響華法林的抗凝活性，以及地西泮、茶堿等藥物的藥代動(dòng)力學(xué)，但對(duì)氯吡格雷藥代動(dòng)力學(xué)特性的影響尚不清楚[4]。右蘭索拉唑緩釋膠囊利用雙層緩釋技術(shù)，可在不同部位釋放不同腸溶顆粒，發(fā)揮藥理學(xué)作用。一般情況下，服藥后1～2 h，于近端小腸附近釋放顆粒，出現(xiàn)血藥濃度-時(shí)間曲線(xiàn)的首峰；服藥后4～5 h，于遠(yuǎn)端小腸釋放第2種顆粒，出現(xiàn)血藥濃度-時(shí)間曲線(xiàn)的第2個(gè)峰值[5]。兩者都能使血藥濃度維持時(shí)間延長(zhǎng)，提高間隔期的高效抑酸作用。

右蘭索拉唑緩釋膠囊，不是單純高劑量的右旋對(duì)映體藥物制劑，而是在維持原有給藥方式、給藥次數(shù)基礎(chǔ)上，通過(guò)2次脈沖給藥方式，形成雙峰藥物濃度曲線(xiàn)，延長(zhǎng)藥物的體內(nèi)滯留時(shí)間，維持較長(zhǎng)的有效血藥濃度時(shí)間，發(fā)揮更久的抑酸作用，并且患者胃內(nèi)24 h維持較高pH，改善了第1代質(zhì)子泵抑制劑治療胃食管反流病時(shí)的諸多缺陷，臨床療效更好，且其藥理作用不受食物影響，更易被患者接受[6-7]。

本研究結(jié)果顯示，與對(duì)照組相比，觀察組顯效率明顯提高，復(fù)發(fā)率、不良反應(yīng)發(fā)生率均顯著降低。因此，右蘭索拉唑緩釋膠囊比第1代質(zhì)子泵抑制劑的臨床療效更好，安全性和耐受性更高，值得臨床推廣。參考文獻(xiàn)：

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