摘要:目的 考察注射用頭孢唑肟鈉與鈉鉀鎂鈣葡萄糖注射液配伍穩(wěn)定性及安全性,為臨床合理用藥提供理論依據(jù)。方法 模擬臨床藥物治療濃度,考察8h內(nèi)注射用頭孢唑肟鈉與鈉鉀鎂鈣葡萄糖注射液配伍后外觀、pH以及含量變化。結(jié)果 注射用頭孢唑肟鈉與鈉鉀鎂鈣葡萄糖注射配伍8h內(nèi),其外觀、pH及含量均無(wú)明顯變化。結(jié)論 注射用頭孢唑肟鈉與鈉鉀鎂鈣葡萄糖注射8h內(nèi)配伍穩(wěn)定性較好,說(shuō)明配伍8h內(nèi)可用。
關(guān)鍵詞:頭孢唑肟鈉;鈉鉀鎂鈣葡萄糖注射液;配伍;穩(wěn)定性
頭孢唑肟鈉是第三代頭孢菌素類(lèi)抗生素,對(duì)部分革蘭陽(yáng)性菌及多數(shù)革蘭陰性菌都有很強(qiáng)的殺菌能力,對(duì)質(zhì)粒和染色體介導(dǎo)的β-內(nèi)酰胺酶穩(wěn)定[1];具有廣譜、高效、低毒、耐酶的特點(diǎn),廣泛用于腎盂腎炎、輸尿管炎、支氣管炎、慢性呼吸系統(tǒng)疾病的繼發(fā)感染等[2],臨床上主要用于中、重度感染[3-4]。因本院臨床科室在使用鈉鉀鎂鈣葡萄糖注射液為溶媒配制注射用頭孢唑肟鈉時(shí),出現(xiàn)大量乳白色絮狀沉淀,為避免對(duì)患者造成不良后果,故本實(shí)驗(yàn)?zāi)M臨床藥物治療濃度,觀察8h內(nèi)注射用頭孢唑肟鈉與鈉鉀鎂鈣葡萄糖注射液配伍后外觀、pH及含量變化情況。
1 材料與儀器
1.1材料 注射用頭孢唑肟鈉1.0g(汕頭金石粉針劑有限公司,批號(hào):1203208),鈉鉀鎂鈣葡萄糖注射液500ml(江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司,批號(hào):12050743),頭孢唑肟鈉對(duì)照品(含量98.1%,批號(hào):130534-200702,中國(guó)藥品生物制品檢定所),水(超純水),乙腈(色譜純),磷酸氫二鈉、檸檬酸(均為分析純)。
1.2儀器 美國(guó)waters高效液相色譜儀:In-Line Degasser泵、waters996檢測(cè)器,Delta 320 PH Meter,德國(guó)PeQLab冷凍離心機(jī)。
2 方法與結(jié)果
2.1色譜條件色譜柱 waters Nova-PaKC18(3.9×150nm,4um);流動(dòng)相:pH 3.57緩沖液(檸檬酸1.42g、磷酸氫二鈉2.31g,加水溶解稀釋至1000ml)-乙腈(93:7);流速:1.0ml/min;進(jìn)樣量10ul;檢測(cè)波長(zhǎng):254nm;柱溫:25℃。
2.2溶液的制備
2.2.1對(duì)照品溶液 精密稱取頭孢唑肟對(duì)照品0.1203g置于100ml容量瓶中,加水溶解并稀釋至刻度,分別精密量取1.00,3.00,5.00,8.00,10.00,20.00ml于25ml容量瓶中,加水稀釋至刻度并搖勻,制成48.12,144.36,240.60,384.96,481.20,962.40ug/ml的標(biāo)準(zhǔn)溶液。
2.2.2供試品溶液 稱取注射用頭孢唑肟鈉0.2,0.4,0.6g置于100ml容量瓶中,加入鈉鉀鎂鈣葡萄糖注射液稀釋至刻度,搖勻,制成0.2,0.4,0.6g/100ml的供試品溶液。
3 結(jié)論
本實(shí)驗(yàn)考察注射用頭孢唑肟鈉與鈉鉀鎂鈣葡萄糖注射液的配伍后外觀,pH及含量變化。結(jié)果發(fā)現(xiàn):兩者配伍后外觀、pH及含量均未發(fā)生明顯變化,說(shuō)明兩者可以配伍使用。本院雖發(fā)現(xiàn)兩者配伍出現(xiàn)乳白色絮狀沉淀的現(xiàn)象,但以后使用中未再出現(xiàn),可能為生產(chǎn)過(guò)程或者配置過(guò)程造成。
參考文獻(xiàn):
[1]Sanchez-Navarro A,et al.A retrospective parameters as indicators of the clinical efficacy of ceftizoxime[J].Clin Pharmacokinet,2001,40:125-134.
[2]于和,陳雙璐,林瀾,等.HPLC法測(cè)定注射用頭孢唑肟鈉中上藥的含量[J].中國(guó)藥房,2007.18(25):1981—1982.
[3]劉川,吳小候,張唯力,等.國(guó)產(chǎn)頭孢唑肟鈉治療中重度細(xì)菌性感染的臨床觀察[J].重慶醫(yī)科大學(xué)學(xué)報(bào),2006,31(6):871-873.
[4]施毅,蘇欣,肖永營(yíng),等.注射用頭孢唑肟鈉治療細(xì)菌性感染的多中心隨機(jī)對(duì)照臨床研究[J].中國(guó)抗感染化療雜志,2005,5(6):350-354.
編輯/蘇小梅