摘要：由于現(xiàn)存的藥品監(jiān)督管理制度尚不完善，在一定程度上影響了藥品流通市場的正常秩序。為了使藥品流通市場更安全有效，應(yīng)加強(qiáng)藥品監(jiān)督和檢驗，建立完善的藥品監(jiān)督管理體系，以確保藥品安全流通。本文將從藥品監(jiān)督管理體系在運(yùn)行過程中的現(xiàn)狀進(jìn)行分析，探討其運(yùn)行過程中存在問題的應(yīng)對措施。

關(guān)鍵詞：藥品監(jiān)督;管理體系;現(xiàn)狀;對策藥品安全關(guān)系到人民用藥的安全，同時也是藥品監(jiān)督管理的重點。因此，加大我國藥品監(jiān)督管理力度，建立完善的藥品監(jiān)督制度，整頓藥品流通市場的秩序顯得尤為重要。本文鑒于藥品監(jiān)督管理運(yùn)行體系存在的問題進(jìn)行客觀分析，從提高藥品監(jiān)督管理體系的運(yùn)行出發(fā)，提出具有建設(shè)性的應(yīng)對策略。

1藥品監(jiān)督管理體系運(yùn)行的現(xiàn)狀及主要問題

1.1藥品流通市場秩序不規(guī)范藥品流通秩序不規(guī)范，主要是由于監(jiān)督管理制度尚未完善而造成的。因為監(jiān)督管理制度尚不完善，藥品流通市場的秩序沒有得到規(guī)范，從而給藥品非法交易市場提供了生存的空間，假冒偽劣藥品盛行自然存在，如果規(guī)范藥品的流通市場存在薄弱環(huán)節(jié)，不明確藥品的準(zhǔn)入機(jī)制，就難以確保藥品安全流通，長期以往也會影響我國醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)良效的發(fā)展。

1.2缺乏健全的藥品監(jiān)督管理體制藥品監(jiān)督管理體系不完善主要體現(xiàn)在藥品質(zhì)量檢查部門監(jiān)測工作存在一定程度的盲點，從而影響藥品的安全。目前的藥品質(zhì)量檢查存在漏洞，主要是藥品質(zhì)量監(jiān)督部門較為注重藥品生產(chǎn)過程前期的質(zhì)量檢查，后期質(zhì)量監(jiān)督管理存在盲點，前期質(zhì)量檢查人員和后期質(zhì)量檢查工作沒有協(xié)調(diào)，造成后期藥品質(zhì)量認(rèn)證工作存在漏洞沒有規(guī)范的藥品認(rèn)證體系，從而容易出現(xiàn)問題藥品，造成認(rèn)證后的藥品無法保證質(zhì)量等問題。

2完善藥品監(jiān)督管理體系的對策

2.1規(guī)范藥品流通市場，完善藥品市場的準(zhǔn)入機(jī)制規(guī)范藥品流通市場，就必須要嚴(yán)厲打擊非法藥品交易市場，完善藥品市場的準(zhǔn)入機(jī)制，清除假冒偽劣藥品的棲息地。首先，提高人們對維護(hù)藥品安全的意識，充分發(fā)揮群眾的監(jiān)督和打假力量。其次加強(qiáng)市場藥品的日常和專項監(jiān)督管理，嚴(yán)格控制藥品由生產(chǎn)到流通使用的整個過程，確保藥品銷售使用終端的安全。此外，要加強(qiáng)流通市場藥品的質(zhì)量抽檢工作，以技術(shù)監(jiān)督為導(dǎo)向，保證藥品的質(zhì)量。最后，就是要有完善的藥品監(jiān)督管理法律法規(guī)，完善藥品市場的準(zhǔn)入機(jī)制，嚴(yán)懲非法藥品交易市場。實施全方位的管理監(jiān)督措施，來規(guī)范藥品流通市場，促使藥品市場健康的發(fā)展。

2.2完善監(jiān)督管理體制，建立健全的藥品認(rèn)證體系積極推進(jìn)藥品監(jiān)督管理體制的完善，建立一套完善的可操作性強(qiáng)的藥品監(jiān)督管理運(yùn)行體系，制定明確的藥品監(jiān)督工作實施細(xì)則，通過加強(qiáng)立法力度，完善執(zhí)法力度，加強(qiáng)醫(yī)、藥合作監(jiān)管的配合力度，要有明確應(yīng)對藥品安全問題事件的機(jī)制，保證及時、高效地處理藥品安全問題，確保監(jiān)督管理工作有效進(jìn)行[1]。

首先，要協(xié)調(diào)藥品質(zhì)量各檢查部門職能，確保藥品質(zhì)量檢查從生產(chǎn)到流通使用都符合藥品安全使用的標(biāo)準(zhǔn)，確保藥品的每一個流程都處于部門有效協(xié)調(diào)的監(jiān)督管理之上。其次，完善藥品的合格認(rèn)證體系，這除了要求藥品質(zhì)量監(jiān)督部門要嚴(yán)格把關(guān)質(zhì)量大關(guān)，還需要建立符合藥品安全的認(rèn)證技術(shù)體系，提高藥品技術(shù)監(jiān)督，防止因認(rèn)證技術(shù)的缺陷而導(dǎo)致不安全的藥品生產(chǎn)。最后，加大藥品安全生產(chǎn)，藥品認(rèn)證，藥品質(zhì)量檢測的信息公開力度，讓社會輿論參與到藥品監(jiān)督的過程中來，從而完善藥品監(jiān)督管理的運(yùn)行體系[2]。

2.3提高藥品監(jiān)督管理人員的職業(yè)道德素養(yǎng)由于真正執(zhí)行藥品監(jiān)督工作的是藥品監(jiān)督管理人員，所以必須要確保藥品監(jiān)督管理人員的整體素質(zhì)有利于藥品監(jiān)督管理工作的有效進(jìn)行。首先，藥品監(jiān)督管理人員要有明確的藥品監(jiān)督服務(wù)意識，擁有較好的職業(yè)道德素養(yǎng)，具備愛崗敬業(yè)服務(wù)群眾的思想。其次，藥品監(jiān)督管理人員要具有依法辦事，依法管理的原則，能夠遵照監(jiān)督管理工作的辦事章程，避免違法行為的發(fā)生。最后，藥品監(jiān)督管理人員要具有較強(qiáng)的監(jiān)督管理能力和業(yè)務(wù)素質(zhì)，以不斷學(xué)習(xí)相關(guān)法律法規(guī)和不斷提高自身職業(yè)道德素養(yǎng)為最終目標(biāo)。

3結(jié)論

綜上所述，藥品監(jiān)督管理體系的有效運(yùn)行，需要各相關(guān)監(jiān)督管理齊心協(xié)力做好監(jiān)督管理工作，采取一切有效措施，保證藥品監(jiān)督管理能夠?qū)λ幤钒踩珜嵤┯行У目刂啤?/p>

參考文獻(xiàn):

[1]許軼斌，葉樺.提高基層藥監(jiān)機(jī)構(gòu)藥品稽查裝備水平的設(shè)想[J].上海食品藥品監(jiān)管情報研究，2009，15(04):125-127.

[2]孫國銳.C市食品藥品監(jiān)督管理局機(jī)構(gòu)改革的案例研究[D].電子科技大學(xué)2013.

編輯/孫杰