摘要：目的評(píng)價(jià)鎮(zhèn)肝熄風(fēng)湯對(duì)頑固性高血壓的臨床療效及安全性。方法采用隨機(jī)平行對(duì)照的試驗(yàn)設(shè)計(jì)方案，治療組用安博諾、施慧達(dá)及鎮(zhèn)肝熄風(fēng)湯降壓，對(duì)照組用安博諾、施慧達(dá)降壓，連續(xù)用藥治療4w后，觀察兩組間治療后的臨床療效及安全性。結(jié)果治療組與對(duì)照組比較，兩組間的臨床療效、血壓下降程度、中醫(yī)證候療效有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。結(jié)論鎮(zhèn)肝熄風(fēng)湯對(duì)改善頑固性高血壓病患者的臨床癥狀及降低血壓有確切的療效。

關(guān)鍵詞：頑固性高血壓；鎮(zhèn)肝熄風(fēng)湯；臨床研究

Clinical Observation of Resistant Hypertension with the Zhengan Xifeng Decoction

CHEN Zai-lin

(Liuyang City Hospital of traditional Chinese Medicine，Liuyang 410300，Hunan，China)

Abstract：ObjectiveEvaluation of Zhengan Xifeng decoction of the clinical efficacy and safety of resistant hypertension. MethodsA randomized controlled trial of parallel design，Treatment group Irbesartan and Hydrochlorothiazide Tablets，Levamlodipine Besylate Tablets and Zhenganxifeng decoction，The control group with Irbesartan and Hydrochlorothiazide Tablets 、LevamlodipineBesylateTablets，two groups of patients were treated for 4 consecutive weeks， the treatment of two groups were compared.ResultsThe treatment group compared with the control group，Clinical efficacy、Drop in blood pressure levels ， TCM syndromes was statistically significant between the two groups.ConclusionZhenganxifeng decoction on patients with resistant hypertension to improve the clinical symptoms and lower blood pressure have the exact effect.

Key words：Resistant hypertension；Zhengan Xifeng decoction；Clinical study頑固性高血壓也稱為難治性高血壓，是指在改善生活方式基礎(chǔ)上，應(yīng)用了足夠劑量且合理的3種降壓藥物（包括利尿藥），血壓仍在目標(biāo)水平之上，或至少需要4種藥物才能使血壓達(dá)標(biāo)時(shí)，稱為頑固性高血壓，約占高血壓患者的15~20%。高血壓病是全球范圍內(nèi)的重要公共健康問(wèn)題。而血壓水平與心血管發(fā)病和死亡的風(fēng)險(xiǎn)之間存在密切的因果關(guān)系，頑固性高血壓患者血壓難以控制，嚴(yán)重地危害著人類的健康。高血壓病屬中醫(yī)頭痛、眩暈范疇，而中醫(yī)藥在降低血壓、改善高血壓病患者頭痛頭暈癥狀及防止靶器官損害方面顯示出自身的優(yōu)勢(shì)。2011年至今，采用鎮(zhèn)肝熄風(fēng)湯聯(lián)合安博諾、施慧達(dá)治療頑固性高血壓50例患者，取得顯著療效，報(bào)道如下。

1資料與方法

1.1一般資料100例觀察病例均為瀏陽(yáng)市中醫(yī)藥門診和住院患者。經(jīng)中醫(yī)辨證屬肝腎陰虧，肝陽(yáng)上亢型頑固性高血壓患者，將其隨機(jī)分為治療組和對(duì)照組。治療組50例，男29例，女21例；年齡39~65歲，平均(53．36±12．19)歲；病程3～18年，平均(8．53±1．26)年；收縮壓(171.21±12．18)mmHg，舒張壓(95．86±10．56)mmHg。對(duì)照組，50例，男26例，女24例；年齡35～65歲，平均(51．22±11．89)歲；病程2～16年，平均(7．88±1．56)年，收縮壓(168.46 ±13．31)mmHg，舒張壓(98．66±8．76)mmHg。2組患者一般資料對(duì)比，差別無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0．05)，具有可比性。并排除嚴(yán)重肝腎功能不全、腦梗死、心肌梗死、糖尿病、妊娠、依從性差的患者。

1.2診斷標(biāo)準(zhǔn)西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)按照中國(guó)高血壓防治指南（2010年修訂版）。中醫(yī)辨證標(biāo)準(zhǔn)參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[1]中高血壓病診療標(biāo)準(zhǔn)擬定。肝腎陰虧，肝陽(yáng)上亢型：主癥：眩暈，頭疼，腰酸，膝軟，五心煩熱；次癥：心悸，失眠，耳鳴，健忘，舌紅少苔，脈弦細(xì)而數(shù)。

1.3治療方法兩組均給予口服安博諾(厄貝沙坦氫氯噻嗪片150／12．5mg，杭州賽諾菲安萬(wàn)特民生制藥有限公司生產(chǎn))1片，1次／d；施慧達(dá)(左旋氨氯地平片)2片，1次／d。兩組均以健康生活方式干預(yù)后，治療組在上述治療基礎(chǔ)上同時(shí)服鎮(zhèn)肝熄風(fēng)湯。兩組均以4w為1個(gè)療程，1個(gè)療程后判定療效。

1.4療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)觀測(cè)兩組治療前后臨床癥狀評(píng)分及血壓變化。以治療前后各測(cè)量1次24h動(dòng)態(tài)血壓作為統(tǒng)計(jì)血壓指標(biāo)，監(jiān)測(cè)治療前后血常規(guī)、肝、腎功能的變化。

1.5療效判定標(biāo)準(zhǔn)血壓療效判定標(biāo)準(zhǔn)參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》中高血壓病診療標(biāo)準(zhǔn)擬定[1]。顯效：舒張壓下降10mmHg以上，并達(dá)到正常范圍；或舒張壓雖未降至正常但已下降20mmHg或以上。有效：舒張壓下降不及10mmHg，但達(dá)到正常范圍；或舒張壓較治療前下降10～19mmHg，但未達(dá)到正常范圍；或收縮壓較治療前下降30mmHg以上。須具備其中1項(xiàng)。無(wú)效： 未達(dá)到上述標(biāo)準(zhǔn)。中醫(yī)癥候分級(jí)及評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)參考《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》中高血壓病診療標(biāo)準(zhǔn)[1]。顯效：臨床癥狀、體征明顯改善，證候積分減少≥70％。有效：臨床癥狀、體征均有好轉(zhuǎn)，證候積分減少≥30％。無(wú)效：臨床癥狀、體征無(wú)明顯改善，甚或加重，證候積分減少不足30％。

1.6統(tǒng)計(jì)學(xué)方法統(tǒng)計(jì)方法采用SPSS 16．0軟件包進(jìn)行統(tǒng)計(jì)，按統(tǒng)計(jì)學(xué)要求，統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)處理中，分類計(jì)數(shù)資料用χ2檢驗(yàn)、秩和檢驗(yàn)；計(jì)量資料用t檢驗(yàn)；等級(jí)資料用Ridit分析。

2結(jié)果

2.1對(duì)兩組臨床療效進(jìn)行比較，有效率組間比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)，說(shuō)明治療組臨床療效優(yōu)于對(duì)照組，見(jiàn)表1。

2.2兩組間血壓值的比較：兩組間治療前后比較有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.01)，兩組治療后比較有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)，見(jiàn)表2。

2.3中醫(yī)癥候療效：兩組間中醫(yī)癥候療效比較有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義P＜0.05，見(jiàn)表3。

2.4兩組間治療前后血常規(guī)、肝、腎功能無(wú)異常。

3討論

頑固性高血壓患者血壓高、病程長(zhǎng)、心腦血管并發(fā)癥較多，是引起高血壓人群嚴(yán)重并發(fā)癥和死亡的最危險(xiǎn)的因素，相對(duì)于血壓控制良好患者更易出現(xiàn)靶器官損害[2]，心力衰竭、腦血管意外、心肌梗死和腎衰的發(fā)生也與血壓水平密切相關(guān)。頑固性高血壓常伴有多種心血管危險(xiǎn)因素及靶器官損害，如肥胖、糖尿病、慢性腎損害和阻塞性睡眠呼吸暫停等，故頑固性高血壓患者應(yīng)接受的是綜合治療方案，包括改善生活方式、提高患者依從性、評(píng)估藥物療效、利用利尿劑等，而中醫(yī)藥的治療是不可缺少的部分。在臨床工作中都觀察到，頑固性高血壓大多屬中醫(yī)肝腎陰虧、陽(yáng)亢風(fēng)動(dòng)之頭痛、眩暈范疇，鎮(zhèn)肝熄風(fēng)湯對(duì)其有良好的治療作用。本方源于清代著名醫(yī)家張錫純所著《醫(yī)學(xué)衷中參西錄》，專為因肝腎陰虧、陽(yáng)亢風(fēng)動(dòng)之證而設(shè)。方用牛膝為君，牛膝味苦酸而平，引血下行，補(bǔ)益肝腎；代赭石質(zhì)重沉降，鎮(zhèn)肝降逆，龍骨、牡蠣、龜板、白芍以益陰潛陽(yáng)、鎮(zhèn)肝熄風(fēng)之效為臣藥；以玄參、天冬滋陰清熱，壯水涵木，茵陳、川楝子清泄肝熱，疏肝理氣，以利于肝陽(yáng)的平降鎮(zhèn)潛為佐藥；甘草與生麥芽相配，能和胃調(diào)中，防止重墜之品傷胃為使藥；諸藥合用，共湊鎮(zhèn)肝熄風(fēng)、滋陰潛陽(yáng)之效。

現(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究中，鎮(zhèn)肝熄風(fēng)湯能顯著降低血漿、心、腎臟組織中Ang（血管活性物質(zhì)血管緊張素）的含量及腦、腎臟組織ET（內(nèi)皮素）的含量，對(duì)重要靶器官心、腦、腎的病變有較明顯改善作用，其可能的作用機(jī)制與調(diào)節(jié)心、腦、腎等靶器官局部的血管活性物質(zhì)有關(guān)[3]，能有效抑制血管平滑肌細(xì)胞增殖核抗原表達(dá)增強(qiáng)，改善動(dòng)脈中膜厚度，改善血管重塑[4]。能改善夜間血壓持續(xù)升高和變異節(jié)律消失的作用，可有效防止靶器官長(zhǎng)時(shí)間處于超負(fù)荷狀態(tài)以導(dǎo)致靶器官的損害和加重左室肥厚，有助于靶器官損害的逆轉(zhuǎn)[5]。能逆轉(zhuǎn)高血壓患者血液流變學(xué)的異常，使血液的濃、黏、凝、聚得到改善[6]。

鎮(zhèn)肝熄風(fēng)湯對(duì)改善頑固性高血壓病患者的臨床癥狀及降低血壓有確切的療效，并能降低頑固性高血壓對(duì)靶器官的損害，提高患者生活質(zhì)量，但是否能降低頑固性高血壓患者的心腦血管終點(diǎn)事件，值得進(jìn)一步探討研究。

參考文獻(xiàn):

[1]鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則（試行）[M].第2版.中國(guó)醫(yī)藥科技出版社，2002：73～77.

[2]CtL pidi C，Macca G，Sarnpieri L，et a1．High prevalence of cardiac and extracardiac organ damage in refractoryhypertension[J].J Hy.pretension，2001，(19)：2063-2070.

[3]吳艷霞，馬威，黃浩，等.鎮(zhèn)肝熄風(fēng)湯對(duì)自發(fā)性高血壓大鼠靶器官的影響及機(jī)制研究[J].中國(guó)醫(yī)院藥學(xué)雜志，2008，28(11):900-903.

[4]孟云輝，于慧卿，劉真，等.鎮(zhèn)肝熄風(fēng)湯對(duì)自發(fā)性高血壓大鼠血管重塑的影響[J].河北中醫(yī)2010，32（7）:1065-1067

[5]陳國(guó)華，潘光輝.鎮(zhèn)肝熄風(fēng)湯加減對(duì)原發(fā)性高血壓患者血壓晝夜節(jié)律的影響[J].山東中醫(yī)雜志，2005，24（1）：23-24.

[6]姜坤，高漩，宋靜.鎮(zhèn)肝熄風(fēng)湯對(duì)原發(fā)性高血壓血液流變學(xué)的的影響[J].中國(guó)血液流變學(xué)雜志，2004，14（2）：238-239.編輯/申磊