摘要：目的 通過回顧本地區(qū)醫(yī)院在臨床生化檢驗(yàn)技術(shù)質(zhì)量管理方面的具體狀況，總結(jié)臨床生化檢驗(yàn)技術(shù)質(zhì)量管理的經(jīng)驗(yàn)和體會(huì)。方法 選取本地有代表性的兩家醫(yī)院（本文中不透漏醫(yī)院真實(shí)名字，用甲醫(yī)院和乙醫(yī)院代替，兩家醫(yī)院均為二級(jí)甲等醫(yī)院）檢驗(yàn)科2013年度檢驗(yàn)的血液樣本1000份進(jìn)行生化檢驗(yàn)技術(shù)質(zhì)量管理，計(jì)算檢測(cè)結(jié)果總符合率。結(jié)果 甲乙兩家醫(yī)院檢測(cè)結(jié)果的總符合率都比較高，符合率在95%以上的血液樣本數(shù)占總樣本數(shù)量的90%以上（P<0.05），經(jīng)觀察分析發(fā)現(xiàn)，影響血液樣本檢測(cè)結(jié)果總符合率的主要因素有檢驗(yàn)科科室內(nèi)的溫度和濕度、操作規(guī)程的標(biāo)準(zhǔn)程度、洗液更換情況和試劑平衡時(shí)間等。以上幾種因素的差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。結(jié)論 本地醫(yī)院在臨床生化檢驗(yàn)技術(shù)質(zhì)量管理方面有較高的管理水平，管理效果普遍較好，但也偶爾出現(xiàn)檢測(cè)失誤的現(xiàn)象，在今后的臨床實(shí)踐中要從幾個(gè)臨床生化檢驗(yàn)技術(shù)的影響因素入手進(jìn)一步加強(qiáng)質(zhì)量管理，使檢測(cè)結(jié)果更加精準(zhǔn)，為患者提供更好的服務(wù)。

關(guān)鍵詞：臨床生化檢驗(yàn)技術(shù)；質(zhì)量管理；體會(huì)

臨床生化檢驗(yàn)技術(shù)是綜合了分析化學(xué)、生物化學(xué)、電子信息技術(shù)和臨床醫(yī)學(xué)等多種學(xué)科的高等醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)技術(shù)。主要特點(diǎn)是兼收并蓄，理論相對(duì)系統(tǒng)，操作性較強(qiáng)等。它通過檢測(cè)人體器官、組織和體液的生化成分和生化過程來為臨床治療、監(jiān)控、預(yù)防和護(hù)理等提供信息。伴隨我國醫(yī)療醫(yī)學(xué)事業(yè)、科學(xué)技術(shù)和信息技術(shù)的發(fā)展，越來越對(duì)醫(yī)院臨床生化檢驗(yàn)技術(shù)的質(zhì)量管理提出更高的要求。許多醫(yī)院的檢驗(yàn)科室也在這方面做過努力，比如開展質(zhì)檢評(píng)估活動(dòng)、建立起檢查科質(zhì)量管理?xiàng)l規(guī)等[1，2]。本文通過分析總結(jié)本地甲乙兩家醫(yī)院臨床生化檢驗(yàn)技術(shù)的狀況和成果，為檢查科室生化檢驗(yàn)的臨床實(shí)踐提供幾點(diǎn)經(jīng)驗(yàn)。報(bào)告如下。

1資料與方法

1.1一般資料 本次檢測(cè)實(shí)踐從2013年1月～12月，歷時(shí)一年時(shí)間。準(zhǔn)備的資料主要包括生化檢驗(yàn)技術(shù)設(shè)備、試劑、血液樣本。在選擇的甲乙兩家醫(yī)院的1000份血液樣本中，500份由甲醫(yī)院提供，500份由乙醫(yī)院提供。兩家醫(yī)院的檢驗(yàn)科均配置有全自動(dòng)生化分析儀器、配套加樣系統(tǒng)、加樣槍和離心機(jī)等基本檢驗(yàn)設(shè)備和輔助檢驗(yàn)的設(shè)施。在對(duì)兩家醫(yī)院的血液樣本進(jìn)行檢驗(yàn)時(shí)為了控制變量，為了保證檢驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確合理，要使用同一家藥業(yè)公司生產(chǎn)的試劑。檢驗(yàn)時(shí)所需的質(zhì)量控制血清產(chǎn)自衛(wèi)生部檢驗(yàn)中心。兩家醫(yī)院的檢驗(yàn)科是經(jīng)國家認(rèn)證的準(zhǔn)Ⅱ級(jí)檢驗(yàn)科，科室內(nèi)實(shí)驗(yàn)室溫濕度控制設(shè)備一應(yīng)俱全，其他基礎(chǔ)設(shè)施基本一樣。兩家醫(yī)院檢驗(yàn)科在硬件配備、檢驗(yàn)醫(yī)師的操作水準(zhǔn)、檢驗(yàn)時(shí)間等方面的差異不具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

1.2方法

1.2.1檢驗(yàn)過程中的質(zhì)量控制 檢驗(yàn)過程總共有8個(gè)環(huán)節(jié)，分別是標(biāo)本接受、采用離心機(jī)離心、對(duì)血液樣本加樣、酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)、平行試驗(yàn)、進(jìn)板時(shí)間控制、得出結(jié)果和標(biāo)本處理。一系列過程要遵照衛(wèi)生部頒布的有關(guān)規(guī)范條例嚴(yán)格執(zhí)行，在進(jìn)行檢驗(yàn)之前建立起一套完整細(xì)致的操作流程和實(shí)驗(yàn)事故應(yīng)急措施。加強(qiáng)人員對(duì)檢驗(yàn)過程的監(jiān)控，操作人員提高責(zé)任心，保障檢驗(yàn)結(jié)果的真實(shí)性。

1.2.2檢驗(yàn)室室內(nèi)的質(zhì)量控制 血液樣本檢驗(yàn)時(shí)使用第三代夾心法酶免試劑，有效保證樣本檢測(cè)質(zhì)量。血液樣本檢測(cè)時(shí)注意換用多種檢測(cè)方式提高精準(zhǔn)度，并且反復(fù)多次進(jìn)行檢測(cè)，以多數(shù)結(jié)果為準(zhǔn)確定各項(xiàng)指標(biāo)的最終檢測(cè)結(jié)果。檢驗(yàn)時(shí)務(wù)必使用質(zhì)量控制血清，并保證不出現(xiàn)漏檢現(xiàn)象。定期抽取一定量的生化檢驗(yàn)表格，對(duì)相應(yīng)的血液樣本進(jìn)行復(fù)查，每次檢測(cè)的結(jié)果由質(zhì)量控制圖進(jìn)行檢測(cè)，排除檢驗(yàn)結(jié)果不合格的血液樣本[3]。

1.3統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 利用SAS 9.0數(shù)學(xué)統(tǒng)計(jì)軟件對(duì)檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，數(shù)值比較采用t檢驗(yàn)，建立多重線性回歸模型選擇逐步擬合法，P<0.05具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2結(jié)果

2.1檢測(cè)結(jié)果分析 對(duì)檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行觀察分析，甲乙兩家醫(yī)院檢測(cè)結(jié)果的總符合率相當(dāng)，均有90.0%以上的樣本符合率高過95%，見表1。

2.2影響檢驗(yàn)結(jié)果的因素 通過臨床觀察，影響臨床生化檢驗(yàn)的因素有多種。主要有檢驗(yàn)科溫度、檢驗(yàn)科濕度、操作規(guī)程的標(biāo)準(zhǔn)程度、洗液更換情況和試劑平衡時(shí)間，見表2。

3討論

觀察統(tǒng)計(jì)結(jié)果可以得知本地區(qū)醫(yī)院臨床生化檢驗(yàn)技術(shù)效果均比較好，這說明檢驗(yàn)科的工作人員在檢測(cè)血液樣本的各個(gè)程序中很好地把握住了檢驗(yàn)結(jié)果的精密度和準(zhǔn)確度，從影響臨床生化檢驗(yàn)技術(shù)檢驗(yàn)結(jié)果的諸種因素入手，確保了理想的檢驗(yàn)效果。

筆者在參與本次臨床檢驗(yàn)的過程中，通過思考整個(gè)生化檢驗(yàn)的前后流程，得出質(zhì)量監(jiān)控工作應(yīng)分三個(gè)時(shí)間段的結(jié)論。這三個(gè)時(shí)間段分別是檢驗(yàn)前、檢驗(yàn)時(shí)和檢驗(yàn)后。在三個(gè)時(shí)間段中分別做好質(zhì)量監(jiān)控工作，就基本能確保生化檢驗(yàn)結(jié)果的精準(zhǔn)度[4]。

在檢驗(yàn)前，采集血液樣本之前應(yīng)務(wù)必保障患者晨起空腹，如果不是在早晨采集血樣也應(yīng)該讓患者在12～24h內(nèi)禁食。在抽樣檢查和治療前患者要保持安靜平和的狀態(tài)，不要做強(qiáng)烈的大幅度的運(yùn)動(dòng)，保證檢測(cè)樣本的合格，使檢測(cè)結(jié)果具有可比性。存放樣本時(shí)要注意保持水分，合理控制保存溫度，采取措施防止血液濃縮。在運(yùn)送方面要有嚴(yán)格的對(duì)接登記制度。

在檢驗(yàn)時(shí)，應(yīng)選擇正確的檢測(cè)和評(píng)價(jià)方法，要求檢驗(yàn)人員理論水平和操作水平過硬，各類儀器、試劑、硬件設(shè)施要完整齊備，有靈活的實(shí)驗(yàn)室溫度濕度調(diào)節(jié)機(jī)制，并定期對(duì)實(shí)驗(yàn)室各項(xiàng)設(shè)備進(jìn)行維護(hù)和維修。在檢驗(yàn)時(shí)應(yīng)建立統(tǒng)一的操作程序，統(tǒng)一的操作程序才能保障檢驗(yàn)結(jié)果的可比性，檢驗(yàn)人員提高協(xié)作能力，不斷提高實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)效率。質(zhì)控血清在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)一般進(jìn)購6個(gè)月～1年的使用量，嚴(yán)格檢測(cè)其質(zhì)量。建立檢驗(yàn)科事故責(zé)任制度，加強(qiáng)檢驗(yàn)科內(nèi)器械的存放管理和使用中的實(shí)名登記制度，一旦出現(xiàn)丟失毀壞現(xiàn)象直接追究負(fù)責(zé)人。檢驗(yàn)科要定期開班學(xué)習(xí)班和經(jīng)驗(yàn)交流活動(dòng)，加強(qiáng)職業(yè)道德教育，提高檢驗(yàn)科整體服務(wù)水平。

在檢驗(yàn)后，應(yīng)注意對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行復(fù)查復(fù)核，認(rèn)真填寫檢測(cè)結(jié)果報(bào)告[5]，檢驗(yàn)人員要多與治療醫(yī)師和護(hù)理人員溝通，為患者的康復(fù)治療提供幫助。

參考文獻(xiàn)：

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編輯/申磊