摘要：目的 探討應(yīng)用中西醫(yī)結(jié)合兩種治療方案下尿路感染的療效、不良反應(yīng)及成本-效果比差異。方法 選擇2012年1月～2014年1月下尿路感染106例患者，隨機分為兩組，對照組和觀察組，每組各53例。確定兩組患者成本，分析兩組患者治療的成本效果。 結(jié)果 兩組患者總有效率比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P﹥0.05）；左氧氟沙星組和阿莫西林組成本低，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P﹥0.05）；左氧氟沙星組療效并未減弱，甚至有所提高。結(jié)論 左氧氟沙星組顯效率較高，有利于患者盡快康復(fù)；應(yīng)為臨床治療下尿路感染的較佳方案。

關(guān)鍵詞：下尿路感染；成本效果；左氧氟沙星；阿莫西林

根據(jù)發(fā)病部位的不同，下尿路感染又分為膀胱炎、尿道炎，膀胱炎又分為急性膀胱炎和復(fù)發(fā)性膀胱炎。急性細菌性膀胱炎女性多見，且25%～30%的患者年齡在20～40歲。臨床表現(xiàn)有尿痛、尿頻、尿急，嚴重者數(shù)分鐘排尿1次，且不分晝夜。排空后仍感到尿未排盡?；颊叱ＴV排尿時尿道有燒灼感，甚至不敢排尿。常見終末血尿，有時為全血尿，甚至有血塊排出?？捎屑逼刃阅蚴Ы＿@些癥狀對患者的生活質(zhì)量有很大影響。下尿路感染幾乎全部為繼發(fā)于泌尿系及泌尿系外的病變，其中常見的致病微生物是細菌[1]。因此，我們采用藥物經(jīng)濟學(xué)中的成本-效果分析法，分析我院急性下尿路感染病例，比較我院臨床醫(yī)師常用的兩種中西醫(yī)結(jié)合治療方案的成本與效果，對方案進行藥物經(jīng)濟學(xué)分析評價，以期為臨床合理用藥提供參考。

1資料與方法

1.1一般資料 選擇2012年1月～2014年1月在我院泌尿外科門診治療的急性單純性初發(fā)下尿路感染106例患者。其中，男33例，女73例，年齡25～50歲。以上病例均有典型的下尿路感染的相關(guān)癥狀，如尿頻、尿急、尿痛、恥骨上區(qū)不適等。經(jīng)臨床、實驗室檢查，診斷依據(jù)明確，用藥記錄完整，在進行治療前未應(yīng)用其它任何抗菌藥物。患者對喹諾酮類及β內(nèi)酰胺類藥物均無過敏反應(yīng)，且排除孕婦、哺乳婦女及心、肝、腎功能不全者。

1.2方法 全部治療方案療程均為7d。觀察組：乳酸左氧氟沙星氯化鈉注射液0.5g，靜脈滴注，1次/d，連用7d；熱淋清顆粒，8g，開水沖服，3次/d，連用7d。

對照組：注射用阿莫西林鈉1g，加入100mL 0.9%氯化鈉注射液，靜脈滴注，q8h，連用7d；熱淋清顆粒8g，開水沖服，3次/d，連用7d。

兩組病例的治療例數(shù)、性別、年齡、療程等治療情況見表1。兩組病例隨機分組，在性別、年齡、病情程度、療程等方面進行比較，差異均不具有顯著性（P>0.05），以避免分配偏倚。整個試驗觀察期間，所有入組患者無脫落，臨床數(shù)據(jù)無剔除。

1.3觀察項目 治療前、治療結(jié)束當(dāng)日、停藥后1w和1個月分別觀察尿頻、尿急、尿痛、下腹及會陰區(qū)不適、恥骨區(qū)壓痛和腰背部叩痛；清潔中段尿常規(guī)中的尿沉渣檢查WBC與RBC；部分病例加做清潔中段尿細菌培養(yǎng)。

1.4療效判定 采用癥狀療效判定，對各觀察項目按表2進行癥狀積分。其中：白細胞數(shù)0～5個/HP、6～10個/HP、11～20個/HP、>20個/HP分別表示為-、+、++、+++。紅細胞數(shù)0～3個/HP、4～10個/HP、11～20個/HP、>20個/HP分別表示為-、+、++、+++。

1.5療效判定標準 臨床痊愈：臨床癥狀、體征消失或基本消失，癥狀積分減少≥95%；顯效：臨床癥狀、體征明顯改善，癥狀積分減少≥70%；進步：臨床癥狀、體征均有好轉(zhuǎn)，癥狀積分減少≥30%；無效：臨床癥狀、體征均無明顯改善，甚或加重，癥狀積分減少不足30%；以臨床痊愈和顯效為有效率。本研究中，將各類臨床表現(xiàn)通過療效指數(shù)給以定量化描述，觀察療效的改善情況。計算公式：療效指數(shù)（EI）=（治療前癥狀積分-治療后癥狀積分）/治療前癥狀積分×100%[3]。

1.6統(tǒng)計學(xué)方法數(shù)據(jù)采用SPSS 15.0統(tǒng)計軟件進行統(tǒng)計，多組間比較采用單因素方差分析（One-way ANOVA），兩兩組間比較方差齊性時采用LSD檢驗，方差不齊的采用Dunnett's T3檢驗。

2藥物經(jīng)濟學(xué)分析

2.1成本的確定成本的確定是指所關(guān)注的某一特定方案或藥物治療所消耗的資源的價格（本研究中用RMB表示），包括藥品價格、治療費用、檢查費用、床位費、護理費及時間費用等。為使分析結(jié)果具有一定參考價值，所有費用均按2010年8月份的價格計算。5種治療方案的檢查項目相同，只有部分病例加做清潔中段尿細菌培養(yǎng)，檢查項目不具有可比性，因而從總成本中去除[2]。同時去除各種不確定的費用因素，提出下列成本概念：兩組治療方案的直接成本中護理費用、檢查費用、給藥費用以及輔助藥物的使用、價格、劑量等基本相同，因此我們計算兩組的藥物成本。根據(jù)藥物經(jīng)濟學(xué)成本種類，主要有用藥成本、診療成本、床位成本、實驗室儀器檢查成本等，在本研究中除兩組患者的用藥成本不同外，其他成本均相同或者相近。故本研究所指的成本即為各組每天的用藥成本[3]。乳酸左氧氟沙星氯化鈉注射液（浙江醫(yī)藥股份有限公司新昌制藥廠），0.5g/瓶，62.3元/瓶；注射用阿莫西林鈉（哈藥集團制藥總廠），1g/支，11.6元/支；熱淋清（貴州威門藥業(yè)股份有限公司），8g*7袋/盒，36.4元/盒。0.9%氯化鈉注射液（湖南金健藥業(yè)有限責(zé)任公司）100 ml/袋，5.2元/袋。根據(jù)以上價格，觀察組每天成本為77.8元，對照組每天成本為66元。

成本的計算見表3。

2.2觀察項目比較監(jiān)測記錄肺部羅音、咳嗽癥狀、體溫等情況，結(jié)果 見表1。

注：*兩組相比較，P<0.05

2.2治療效果比較從總有效率來看，觀察組和對照組差異無統(tǒng)計學(xué)意義；但從顯效率來看，觀察組療效較好，對照組療效較差，兩組顯效率差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。

注：*注：兩組相比較，P>0.05

2.3成本-效果分析成本-效果分析的目的在于尋找達到某一治療效果時成本較低的治療方案，也就是尋找成本與效果之間的最佳平衡，成本-效果比（C/E）將二者有機結(jié)合起來。見表3。獲得1個單位效果情況下，對照組所用成本小于觀察組，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）。

2.4敏感度分析 敏感度分析是使模型的變數(shù)在某特定范圍內(nèi)變動，以觀察模型行為或變化情形的一種分析方式。藥物經(jīng)濟學(xué)研究中所用的變量通常較難準確地測量，數(shù)據(jù)具有不確定性和潛在的偏倚。許多難以控制的因素對分析結(jié)果也有影響，因此必須對特殊因素假設(shè)或估算數(shù)據(jù)。模型的評估總是存在著風(fēng)險；敏感度分析可降低此風(fēng)險[4]。我們假設(shè)將藥品費用下降10%，進行敏感度分析，見表4。

3討論

尿路感染的抗菌治療原則：給予抗菌藥物前留取清潔中段尿，做細菌培養(yǎng)及藥敏試驗。初治時按常見病原菌給藥；獲知藥敏試驗結(jié)果后，必要時調(diào)整用藥；急性單純性下尿路感染初發(fā)患者，治療宜用毒性小、口服方便，價格較低的抗菌藥物，療程通常為3～5d[5]。

表2及表3均顯示觀察組方案和對照組治療效果無明顯差異，兩組方案治療成本低，單位效果的成本低，即觀察組方案每獲得1個單位效果需花費5.66元，對照組需花費5.21元。可見，從藥物經(jīng)濟學(xué)角度出發(fā)，觀察組方案和對照組差異無統(tǒng)計學(xué)意義，但觀察組只要靜滴1次/d，減少了患者的輸液頻率和降低了護理成本。

不論使用何種方法考查，均可得出以下結(jié)論：左氧氟沙星組和阿莫西林組成本低，差異無統(tǒng)計學(xué)意義；左氧氟沙星組療效并未減弱，甚至有所提高；且左氧氟沙星組顯效率較高，有利于患者盡快康復(fù)；應(yīng)為臨床治療下尿路感染的較佳方案。同時可以發(fā)現(xiàn)，這種成本之間的差異的實際上是由藥品成本造成的，提示臨床醫(yī)生在選擇治療方案時在保證療效的前提下要有意識地考慮藥品成本。

參考文獻：

[1]李文華，朱文婷，韓蕾，等.兩種中西醫(yī)結(jié)合方案治療下尿路感染的藥物經(jīng)濟學(xué)分析[J].中華中醫(yī)藥學(xué)刊，2012，30（2）：303-305.

[2]張邦升，何芙蓉.尿路感染3種方案治療的成本-效果分析[J].寧夏醫(yī)科大學(xué)學(xué)報，2012，32（9）：932-934.

[3]王靖，王敏.中西醫(yī)結(jié)合治療老年女性慢性尿路感染62例[J].中國老年學(xué)雜志，2013，33（11）：2682-2683.

[4]王慎鴻，高云球，譚洪鰲，等.中西醫(yī)結(jié)合治療下尿路感染臨床治療方案的規(guī)范化研究及療效分析.[J].浙江中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報，2013，37（10）：1197-1200.

[5]肖亮，葉志偉.中西醫(yī)結(jié)合治療尿路感染48例臨床觀察[J].湖南中醫(yī)雜志，2013，29（3）：56-57.編輯/王海靜