摘要：目前，我國已經(jīng)上市的中西藥品種越來越多，我國國家藥品監(jiān)督管理部門組織相關(guān)醫(yī)藥學(xué)專家進(jìn)行遴選，構(gòu)成我國國家非處方藥目錄。非處方藥在我國的使用已經(jīng)越來越廣泛，有必要加強(qiáng)和完善非處方藥的合理應(yīng)用。

關(guān)鍵詞：非處方藥；管理；合理應(yīng)用

1 非處方藥

1.1非處方藥及其特點(diǎn) 非處方藥主要是指不需要執(zhí)業(yè)醫(yī)師或者執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方，可以自己進(jìn)行購買并使用的相關(guān)藥品。一般而言，非處方藥藥效比較溫和、可靠，患者使用比較安全、穩(wěn)定，價(jià)格也比較容易承受。非處方藥來源于經(jīng)過長期的臨床使用處方藥，是由國家藥品監(jiān)督管理部門審批、相關(guān)醫(yī)藥學(xué)專家遴選的安全有效、藥性穩(wěn)定的藥品，并隨著醫(yī)藥技術(shù)以及我國的醫(yī)療體制改革逐漸的發(fā)展和完善[1]。具體來說，非處方藥具有以下幾個(gè)方面的特點(diǎn)：①不需要專業(yè)醫(yī)療人員指導(dǎo)，直接按照說明書就能使用；②主要適用于可以自行判斷的各類疾病，藥效穩(wěn)定；③能夠減輕疾病的癥狀、延緩病情惡化；④具有比較高的安全性，很少產(chǎn)生副作用等。

1.2非處方藥的遴選和分類 基于非處方藥的相關(guān)特性，國家藥品監(jiān)督管理部門以及醫(yī)藥學(xué)專家在遴選非處方藥時(shí)，主要考慮的是相關(guān)藥品的應(yīng)用安全性、療效穩(wěn)定性、質(zhì)量以及應(yīng)用便捷等。具體而言，藥品的應(yīng)用安全性就是指必須結(jié)合長期的臨床經(jīng)驗(yàn)或者可靠文獻(xiàn)確保相關(guān)藥品的安全性，證實(shí)藥品沒有潛在的毒性及其他不良副作用等，不會(huì)引起患者對藥品的依賴性，與其他藥品進(jìn)行合理的組合配藥，不會(huì)產(chǎn)生相互的作用；藥品的療效穩(wěn)定性就是指相關(guān)藥物的療效具有針對性但不會(huì)引起耐藥性，功能主治療效明確，不需要經(jīng)常的調(diào)整使用的劑量等；在質(zhì)量方面也要穩(wěn)定可控，符合一定的規(guī)定；在應(yīng)用方面還需要能夠便捷使用，用藥不需要進(jìn)行檢查和實(shí)驗(yàn)，劑型以口服及外用為主等。

在非處方藥的分類方面，西藥非處方藥我國國家藥品監(jiān)督管理部門主要是參照《國家基本藥物目錄》，結(jié)合非處方藥自身的特點(diǎn)，將非處方藥分為解熱鎮(zhèn)痛、抗過敏藥與抗眩暈、助消化、止瀉、鎮(zhèn)靜助眠、利膽以及感冒和鎮(zhèn)咳等23種；而中藥非處方藥則是參照《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》，根據(jù)中藥非處方藥物非為內(nèi)科、外科、婦科、兒科、皮膚科、骨傷科以及五官科等7類。

經(jīng)過相關(guān)醫(yī)藥學(xué)專家的遴選，國家藥品監(jiān)督管理部門的審批，我國第一批國家非處方藥目錄已經(jīng)于1999年7月22號(hào)出臺(tái)，包括325種非處方藥，其中中成藥制劑達(dá)到160種，化學(xué)藥品制劑為165種。經(jīng)過長期的發(fā)展和完善，截至2004年，我國國家藥品安全管理部門一共公布了4326各非處方藥品種[2]。

2 非處方藥的管理

2.1處方藥與非處方藥的轉(zhuǎn)換管理 我國關(guān)于處方藥與非處方藥的轉(zhuǎn)化管理比較健全，國家藥品監(jiān)督管理部門于2004年就已經(jīng)出臺(tái)了關(guān)于處方藥與非處方藥轉(zhuǎn)換的制度，開展對于非處方藥的動(dòng)態(tài)的管理[3]。一般而言，經(jīng)過長期臨床試驗(yàn)的藥品都能轉(zhuǎn)換為非處方藥，但是一下幾種情況除外：①處于藥效監(jiān)測期內(nèi)的；②不宜自行治療或者用于急救的；③需要專業(yè)藥學(xué)人員指導(dǎo)使用或特殊條件保存和使用的；④含有毒性或者具有不穩(wěn)定藥性的；⑤國家規(guī)定的特殊藥品或者其他不符合非處方藥遴選要求的。

在處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥的過程中，國家藥品監(jiān)督管理部門還會(huì)進(jìn)行必要的監(jiān)督和管理，對于存在安全隱患或者不適合作為非處方藥的藥品嚴(yán)格按照處方藥進(jìn)行管理。

2.2非處方藥的分類及標(biāo)識(shí)管理 非處方藥根據(jù)自身的安全性可以分為甲類非處方藥以及乙類非處方藥。其中，甲類非處方藥主要是指具有執(zhí)業(yè)藥師以及藥品經(jīng)營許可證的藥店配置的各類非處方藥；乙類非處方藥則是指經(jīng)過省級(jí)或以上藥品監(jiān)督管理部門及授權(quán)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的其他藥品企業(yè)銷售的非處方藥等。

我國關(guān)于非處方藥藥品標(biāo)識(shí)方面的管理也有明確的制度，國家藥品監(jiān)督管理部門于1999年11月制定了非處方藥藥品專有標(biāo)識(shí)的管理規(guī)定。非處方藥藥品專用標(biāo)識(shí)采用的是國際上對于非處方藥的稱謂-OTC，其圖案是在橢圓形的背景下的OTC，按照非處方藥的不同分類，非處方藥的專用標(biāo)識(shí)也分為兩種，紅色圖案以及綠色圖案，紅色圖案對應(yīng)的是甲類非處方藥，綠色圖案對應(yīng)的是乙類非處方藥。非處方藥專用標(biāo)識(shí)一方面可以作為非處方藥標(biāo)簽、包裝以及使用說明書等的使用，也可以作為非處方藥經(jīng)營企業(yè)的指南性標(biāo)識(shí)。

3 非處方藥的合理應(yīng)用

3.1非處方藥的選擇和用法 非處方藥是經(jīng)過國家藥品監(jiān)督管理部門審批、相關(guān)醫(yī)藥學(xué)專家遴選的藥品，具有一定的安全保障，但是基于其自身藥品的特性，患者在使用的過程中也必須掌握科學(xué)合理的使用方法，具體而言，必須注意：①使用者個(gè)人必須積極學(xué)習(xí)各種用藥知識(shí)，掌握一定的藥學(xué)基礎(chǔ)，以便進(jìn)行病情的自我科學(xué)、合理判斷；②必須選擇具有非處方藥專用標(biāo)識(shí)的非處方藥物；③嚴(yán)格檢查相關(guān)藥物是否具有國家藥品監(jiān)督管理部門的批準(zhǔn)文號(hào)以及非處方藥的登記編號(hào)；④深入了解相關(guān)非處方藥物的注意事項(xiàng)、療效以及可能出現(xiàn)的各種不良反應(yīng)；⑤嚴(yán)格按照非處方藥使用說明書服藥；⑥按照非處方藥物的貯藏要求貯藏藥物[4]。

3.2非處方藥的合理使用 非處方藥具有一定的用藥規(guī)制，還可能會(huì)產(chǎn)生一定的不良反應(yīng)，患者在使用非處方藥物時(shí)需要根據(jù)自身的實(shí)際情況用藥，避免使用不當(dāng)產(chǎn)生不必要的不良反應(yīng)。

3.2.1特殊人群用藥 嬰幼兒使用非處方藥：嬰幼兒患有小傷病或者一些確診的慢性疾病，家長可以在醫(yī)藥學(xué)專家的指導(dǎo)下選擇一些非處方藥治療，但是在選擇和使用非處方藥時(shí)還需特別注意，家長一定要辨明嬰幼兒的病情，科學(xué)、合理的選擇非處方藥進(jìn)行治療。孕婦使用非處方藥：孕婦特別是妊娠前3個(gè)月的孕婦在使用非處方藥時(shí)需特別注意，選擇和用藥時(shí)都必須咨詢專業(yè)的醫(yī)生或者藥師，盡量縮短使用非處方藥的療程，減少使用的劑量，確保孕婦不會(huì)出現(xiàn)各種不良反應(yīng)，影響胎兒的發(fā)育。老年人使用非處方藥：相比而言，老年人使用非處方藥物比較頻繁，所以更要科學(xué)、合理、安全的使用非處方藥。老年人在使用非處方藥的過程中也必須注意：①要明晰自身的病情，明確使用非處方藥物的目的；②要按照非處方藥物的使用說明書按時(shí)服藥，并嚴(yán)格的掌握服藥的劑量，切忌治病心切；③要正確掌握非處方藥物的服用方法和技巧；④要盡量警惕非處方藥物之間的作用，防止各種不良反應(yīng)的發(fā)生。

3.2.2正確選擇和合理使用 明晰病情，正確選擇非處方藥：患者必須明晰自身的病情，切忌自我主觀判斷，模仿他人用藥，忽視疾病共存以及癥狀相似的可能性，患者必須根據(jù)自身的病情以及體質(zhì)科學(xué)、合理的選擇非處方藥物，才能夠達(dá)到更好、更快治療的目的。掌握方法，合理增減藥物用量：很多的患者的使用非處方藥物的過程中，不按照醫(yī)囑或者非處方藥物使用說明書的規(guī)定，隨意增減非處方藥物的用量，也不能及時(shí)服用藥物，導(dǎo)致病情反復(fù)甚至惡化。所以，患者使用非處方藥物時(shí)，必須嚴(yán)格按照醫(yī)囑以及使用說明書的相關(guān)規(guī)定，掌握方法，保證非處方藥物使用的安全、有效。確保安全，謹(jǐn)慎選擇多藥并用：對于一些難于確診的疾病，很多的患者會(huì)選擇多種非處方藥物同時(shí)使用的方法進(jìn)行治療，認(rèn)為可以達(dá)到防治兼顧的目的，但多藥并用可能會(huì)影響人體內(nèi)的正常防御功能，產(chǎn)生不良反應(yīng)，甚至延誤疾病治療，導(dǎo)致病情惡化。所以多藥并用一定要慎重，確?；颊叩挠盟幇踩?。

參考文獻(xiàn)：

[1]馮容喜.淺談對非處方藥的認(rèn)識(shí)[J].現(xiàn)代醫(yī)藥衛(wèi)生，2006，9（15）：314.

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[3]夏東勝，李馨齡，程剛，湯韌.我國處方藥與非處方藥轉(zhuǎn)換的現(xiàn)狀及展望[J].中國藥學(xué)雜志，2005，4（17）：150.

[4]車玉梅.論合理應(yīng)用非處方藥[J].中國現(xiàn)代藥物應(yīng)用，2009，3（9）：125.

編輯/蘇小梅