摘要：隨著醫(yī)療事業(yè)的飛速發(fā)展，醫(yī)療質(zhì)量與醫(yī)療安全至關(guān)重要，醫(yī)療糾紛頻頻出現(xiàn)，臨床醫(yī)生對檢驗(yàn)結(jié)果的依賴性不斷上升，檢驗(yàn)結(jié)果的質(zhì)量就顯得尤為重要，檢驗(yàn)結(jié)果的質(zhì)量高低直接關(guān)系著醫(yī)療質(zhì)量與患者安全。目的：通過對臨床醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)的各個環(huán)節(jié)進(jìn)行嚴(yán)格的監(jiān)督控制，從而提高醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)質(zhì)量，保護(hù)患者安全，為臨床及患者提供高質(zhì)量的檢驗(yàn)服務(wù)。

關(guān)鍵詞：醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)；質(zhì)量監(jiān)督；環(huán)節(jié)；討論

檢驗(yàn)工作是對患者及健康體檢者的樣本進(jìn)行分析，從而為臨床醫(yī)生提供診斷及鑒別診斷疾病的相關(guān)依據(jù)及線索，為患者疾病的診斷及生命的搶救爭取最為寶貴的時間。如果檢驗(yàn)結(jié)果不準(zhǔn)確，就會誤導(dǎo)臨床醫(yī)師，使他們對疾病的診斷偏離方向，給患者的生命財產(chǎn)安全帶來不可估量的損失，因而，如何提高檢驗(yàn)質(zhì)量，如何搞好質(zhì)量監(jiān)督工作，在臨床檢驗(yàn)過程中就顯得尤為重要。

1 醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科建立質(zhì)量管理體系及各種標(biāo)準(zhǔn)操作作業(yè)指導(dǎo)書

通過全員培訓(xùn)，使大家知道檢驗(yàn)質(zhì)量的重要性，并熟悉各種操作流程。因?yàn)闃?biāo)準(zhǔn)操作作業(yè)指導(dǎo)書都是通過權(quán)威機(jī)構(gòu)論證的，科室設(shè)置質(zhì)量監(jiān)督員，每天對工作人員的操作過程進(jìn)行監(jiān)督，只有嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)指導(dǎo)書進(jìn)行操作才能得到高質(zhì)量的檢驗(yàn)結(jié)果。

2 確定質(zhì)量監(jiān)督員的范圍及日常監(jiān)督工作

2.1質(zhì)量監(jiān)督員的范圍

2.1.1負(fù)責(zé)對從事檢驗(yàn)工作的人員、設(shè)備、材料、方法、環(huán)境、標(biāo)本等各方面進(jìn)行監(jiān)督，確認(rèn)其是否滿足規(guī)定的要求。

2.1.2負(fù)責(zé)對檢驗(yàn)工作程序的執(zhí)行情況進(jìn)行監(jiān)督。

2.2日常監(jiān)督

2.2.1質(zhì)量監(jiān)督員在任何時候都有權(quán)力對實(shí)驗(yàn)室的檢驗(yàn)工作實(shí)施監(jiān)督，有權(quán)對可能存在質(zhì)量問題的檢驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行復(fù)檢，或要求有關(guān)人員重新檢驗(yàn)。必要時向質(zhì)量負(fù)責(zé)人或技術(shù)負(fù)責(zé)人提出終止檢驗(yàn)工作、停止發(fā)出檢驗(yàn)報告的要求。

2.2.2質(zhì)量監(jiān)督員應(yīng)對檢驗(yàn)的全過程（包括標(biāo)本的采集、制備、環(huán)境、標(biāo)識，設(shè)備的校準(zhǔn)，檢驗(yàn)程序，原始數(shù)據(jù)記錄，檢驗(yàn)報告的復(fù)核與出具等）實(shí)施監(jiān)督。

2.2.3質(zhì)量監(jiān)督員應(yīng)對所有在崗人員實(shí)施監(jiān)督，特別是對在培人員、新聘人員應(yīng)實(shí)施足夠監(jiān)督，以確保其按照本科的質(zhì)量體系和檢驗(yàn)程序工作。

2.2.4為確保監(jiān)督工作的有效性，質(zhì)量監(jiān)督員應(yīng)每月至少1次選擇檢驗(yàn)工作中的重點(diǎn)、難點(diǎn)、疑點(diǎn)及易出錯環(huán)節(jié)進(jìn)行監(jiān)督，并填報‘質(zhì)量監(jiān)督記錄表’。

3 檢驗(yàn)標(biāo)本質(zhì)量監(jiān)督

檢驗(yàn)標(biāo)本的質(zhì)量在檢驗(yàn)過程中至關(guān)重要，檢驗(yàn)科應(yīng)制定標(biāo)本采集手冊，并通過全員培訓(xùn)，發(fā)放到臨床科室，檢驗(yàn)科工作人員及臨床護(hù)士都應(yīng)該嚴(yán)格執(zhí)行標(biāo)本采集手冊之規(guī)定，正確地指導(dǎo)患者收集標(biāo)本.檢驗(yàn)標(biāo)本送達(dá)檢驗(yàn)科后，檢驗(yàn)工作人員應(yīng)對標(biāo)本的唯一性標(biāo)識、標(biāo)本性質(zhì)、標(biāo)本量及標(biāo)本的質(zhì)量進(jìn)行仔細(xì)核對，對不符合要求的標(biāo)本應(yīng)拒收，。因?yàn)橛绊憴z驗(yàn)標(biāo)本采集的因素較多，如，進(jìn)食后采集的標(biāo)本較空腹時采集的標(biāo)本檢驗(yàn)結(jié)果就有明顯的差異，一頓標(biāo)準(zhǔn)餐后，三酰甘油增加50%，天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶增加20%，丙氨酸轉(zhuǎn)氨酶和鉀增加10%，尿酸、總蛋白、白蛋白、尿素、鈣、鈉和膽固醇增加5%左右.其它一些指標(biāo)的變化在5%以下，沒有多少臨床意義，采血時無需嚴(yán)格要求禁食.飲食結(jié)構(gòu)的不同，對上述指標(biāo)的影響也是不同的.高脂肪飲食會使三酰甘油大幅度升高，高蛋白飲食會使氨、尿酸和尿素值升高較多[1]。

4 檢測用試劑的監(jiān)控

檢測用試劑的質(zhì)量是保證檢驗(yàn)質(zhì)量的前提，檢驗(yàn)科應(yīng)對試劑供應(yīng)商資質(zhì)及售后服務(wù)進(jìn)行評審，保證三證齊全，保證所進(jìn)試劑的質(zhì)量。每天對檢驗(yàn)試劑作列行檢查，查看試劑效期及試劑是否變質(zhì)、保存溫度是否時宜等，只有把好試劑質(zhì)量關(guān)，才能得到準(zhǔn)確可靠的檢測數(shù)據(jù)。

5 儀器性能驗(yàn)證

質(zhì)量監(jiān)督員每天監(jiān)督檢驗(yàn)科內(nèi)使用的儀器都是通過了性能驗(yàn)證，儀器的各項(xiàng)參數(shù)都處于最佳狀態(tài)下工作，這樣才能發(fā)揮儀器的最佳性能，快速得到準(zhǔn)確可靠的檢測結(jié)果.

6 室內(nèi)質(zhì)量控制

室內(nèi)質(zhì)量控制是保證檢驗(yàn)質(zhì)量最為關(guān)鍵的環(huán)節(jié)，它能控制本室檢驗(yàn)結(jié)果的精密度，儀器授權(quán)使用人每天對患者標(biāo)本進(jìn)行檢測前必須先做此項(xiàng)工作，根據(jù)Westgard質(zhì)控規(guī)則對各質(zhì)量控制項(xiàng)目的檢測數(shù)據(jù)進(jìn)行判斷，質(zhì)量監(jiān)督員每天查看室內(nèi)質(zhì)控數(shù)據(jù)是否在控。如果在控，才能進(jìn)一步進(jìn)行標(biāo)本檢測，如果失控，則應(yīng)上報科室質(zhì)量負(fù)責(zé)人及相應(yīng)專業(yè)組組長，進(jìn)一步查找失控原因.22S及R4S失控是由隨機(jī)誤差引起，13S、41S及10X失控是由系統(tǒng)誤差引起。找出失控原因后并采取相應(yīng)的糾正措施，直到室內(nèi)質(zhì)量控制在控后才能進(jìn)行標(biāo)本的檢測工作，并認(rèn)真填寫失控報告及室內(nèi)質(zhì)控管理日志，保證檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確可靠。每月底對本室當(dāng)月的質(zhì)量控制情況進(jìn)行總結(jié)分析，上報科室質(zhì)量負(fù)責(zé)人。

7 室間質(zhì)量評價

室間質(zhì)量評價是通過省臨檢中心或衛(wèi)生部舉行的各實(shí)驗(yàn)室之間的能力比對的能力驗(yàn)證，通過此項(xiàng)活動，能夠保證各室檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確度。實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量監(jiān)督員每年對本室參加的實(shí)間質(zhì)評結(jié)果認(rèn)真進(jìn)行總結(jié)分析，如室間質(zhì)量評價結(jié)果不合格，則應(yīng)查找原因，并采起相應(yīng)的糾正措施。

8 檢測操作

檢驗(yàn)科應(yīng)對本室內(nèi)的相應(yīng)崗位及儀器操作進(jìn)行授權(quán)，具體流程是通過培訓(xùn)考核，只有考核合格的人員才能授權(quán)，并只有通過相應(yīng)崗位及儀器操作授權(quán)的工作人員才能進(jìn)行相應(yīng)的工作。通過授權(quán)的工作人員才能保證相應(yīng)檢驗(yàn)工作的流程，才能保證檢驗(yàn)結(jié)果的質(zhì)量，科室質(zhì)量監(jiān)督員必須嚴(yán)格監(jiān)督此項(xiàng)工作，才能保證檢驗(yàn)工作的順利進(jìn)行及檢驗(yàn)質(zhì)量。

9 檢驗(yàn)報告單的審核

檢驗(yàn)人員應(yīng)嚴(yán)格控制檢測時間，保證無TAT（檢驗(yàn)結(jié)果回報時間）超時限報告（常規(guī)檢測，急診檢測30min內(nèi)出報告，普通生化檢測2h內(nèi)出報告等）。檢測結(jié)果出來后，授權(quán)崗位人員應(yīng)對患者的唯一性標(biāo)識、檢測項(xiàng)目、檢測數(shù)據(jù)進(jìn)行認(rèn)真核對，分析檢測數(shù)據(jù)與臨床診斷是否相吻合，當(dāng)所有信息核對準(zhǔn)確無誤后才能進(jìn)行報告單審核。當(dāng)出現(xiàn)明顯異常的檢驗(yàn)結(jié)果及危急值時，應(yīng)在確認(rèn)標(biāo)本無質(zhì)量問題的情況下對標(biāo)本再次檢驗(yàn)復(fù)檢，如果標(biāo)本再次檢測值與前次檢測值不吻合時，通知臨床重新采集標(biāo)本進(jìn)行復(fù)查，如果復(fù)查結(jié)果與前次檢測相吻合時，及時通知臨床，并對危急值進(jìn)行追蹤。因?yàn)闄z驗(yàn)“危急值”提示患者正處在生命危險的邊緣，急需醫(yī)生采起措施挽救生命，被現(xiàn)代醫(yī)學(xué)稱為“超生命警戒值”[2]。每份報告單都必須由中級以上職稱的工作人員進(jìn)行復(fù)審，并簽名，嚴(yán)格實(shí)行報告單雙簽制度。這樣可以發(fā)現(xiàn)檢測工作人員在檢驗(yàn)工作中的錯誤，保證檢驗(yàn)質(zhì)量。質(zhì)量監(jiān)督員每天都必須對檢驗(yàn)報告單的審核環(huán)節(jié)進(jìn)行監(jiān)督，查看檢驗(yàn)報告單是否雙簽名，嚴(yán)格控制檢驗(yàn)質(zhì)量。

10 檢驗(yàn)后標(biāo)本的管理

檢驗(yàn)工作結(jié)束后，應(yīng)按不同標(biāo)本的保存條件對標(biāo)本進(jìn)行妥善的保存，以備復(fù)檢。對廢棄的標(biāo)本應(yīng)按《生物安全處理?xiàng)l例》的相關(guān)規(guī)定進(jìn)行消毒焚燒處理，嚴(yán)防生物事故的發(fā)生。

11 儀器維護(hù)保養(yǎng)

每天對儀器授權(quán)工作人員對相關(guān)儀器的使用維護(hù)進(jìn)行監(jiān)督，并作好相關(guān)記錄。查看儀器放置環(huán)境條件如溫度、濕度是否符合儀器要求等，只有保證儀器在最佳運(yùn)行狀態(tài)及最適環(huán)境條件下工作，才能得到準(zhǔn)確可靠的檢測數(shù)據(jù)。

12 真識別對待檢驗(yàn)不符合項(xiàng)

質(zhì)量監(jiān)督員應(yīng)正確識別檢驗(yàn)不符合項(xiàng)，在檢驗(yàn)過程中如果出現(xiàn)不符合項(xiàng)時，則應(yīng)上報科室質(zhì)量負(fù)責(zé)人及專業(yè)組組長，找出產(chǎn)生不符合項(xiàng)原因，并進(jìn)行培訓(xùn)學(xué)習(xí)，制定整改措施，并進(jìn)行整改后的效果評價，嚴(yán)防不符合項(xiàng)的再次發(fā)生.

13 討論

綜上所述，要保證檢驗(yàn)質(zhì)量，工作人員必須嚴(yán)格按標(biāo)準(zhǔn)SOP執(zhí)行操作，認(rèn)真控制檢驗(yàn)前、檢驗(yàn)中及檢驗(yàn)后的各個檢測環(huán)節(jié)，科室質(zhì)量監(jiān)督員必須認(rèn)真履行好自己的工作職責(zé)，監(jiān)督工作人員在標(biāo)準(zhǔn)的工作流程一工作，使科室的檢驗(yàn)工作有效、有序的進(jìn)行，才能保證檢驗(yàn)質(zhì)量，從而更好地為臨床服務(wù)。

參考文獻(xiàn)：

[1]叢玉隆，尹一兵，陳瑜.醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)的質(zhì)量控制[M].檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)高級教程（上冊），2012：31.

[2]屈文娟，姜宏.經(jīng)陰道彩色多普勒超聲在IVF-ET中對子宮內(nèi)膜容受的評估價值[J].中國超聲醫(yī)學(xué)雜志，2011，27（11）：1027-1030.

編輯/蘇小梅