【摘 要】 目的 探究臨床應(yīng)用丹參酮ⅡA磺酸鈉注射液的不良反應(yīng)表征和原因。方法 對(duì)我院2008年8月-2010年8月收治的38例出現(xiàn)丹參酮ⅡA磺酸鈉注射液不良反應(yīng)的患者臨床資料進(jìn)行全面分析，探究不良反應(yīng)類型、患者臨床表征以及出現(xiàn)不良反應(yīng)的原因。結(jié)果 丹參酮ⅡA磺酸鈉注射液不良反應(yīng)類型及發(fā)生情況為皮膚及附件不良反應(yīng)12例，神經(jīng)肌肉反應(yīng)9例，心血管系統(tǒng)反應(yīng)7例，呼吸系統(tǒng)反應(yīng)5例，消化系統(tǒng)反應(yīng)3例，神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)2例。結(jié)論 要重視對(duì)藥物不良反應(yīng)的研究，醫(yī)護(hù)人員要全面掌握藥物使用禁忌，降低不良反應(yīng)的發(fā)生率。

【關(guān)鍵詞】 丹參酮ⅡA磺酸鈉注射液；不良反應(yīng)；臨床癥狀

【中圖分類號(hào)】 R595.3 【文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼】 B

丹參酮ⅡA磺酸鈉注射液（Tanshinone ⅡA Sodium Sulfonate injection）是臨床用于治療冠心病、心肌梗死、心絞痛等心血管疾病的常用藥物[1]，這種藥物的主要成分為從丹參分離的二萜醌類化合物丹參酮ⅡA經(jīng)磺化處理后得到的水溶性物質(zhì)，這種物質(zhì)能夠增強(qiáng)冠狀動(dòng)脈流量，抑制血小板的凝集，對(duì)于抗血栓以及提升心肌耐缺氧能力具有重要的臨床意義[2，3]。由于治療效果顯著、毒性較弱，丹參酮ⅡA磺酸鈉注射液在臨床中的應(yīng)用非常普遍，但是近年來(lái)出現(xiàn)的一些不良反應(yīng)事件也應(yīng)引起醫(yī)務(wù)工作者的高度關(guān)注[4，5]。本文研究了我院收治的38例出現(xiàn)丹參酮ⅡA磺酸鈉注射液不良反應(yīng)的患者，現(xiàn)報(bào)告如下。

1 臨床資料

1.1 基本資料 本次研究選取我院于2008年8月-2010年8月收治的38例丹參酮ⅡA磺酸鈉注射液不良反應(yīng)患者作為研究對(duì)象，患者中男性16例，女性22例，患者年齡構(gòu)成為：36～40歲3例（7.89%），41～50歲7例（18.42%），51～60歲12例（31.58%），60歲以上16例（42.11%）?；颊咴l(fā)病情況為：冠心病18例（47.39%），高血壓11例（28.95%），糖尿病6例（15.79%），其他疾病類型3例（7.89%）。

1.2 不良反應(yīng)狀況 患者使用丹參酮ⅡA磺酸鈉注射液的用法和用量為：均采用稀釋后靜脈滴注方式，丹參酮ⅡA磺酸鈉注射液每次用量為35～70mg，1次/d，所有稀釋液為生理鹽水或者10%葡萄糖溶液，稀釋液一般為250ml或500ml。靜脈滴注速度無(wú)詳細(xì)記錄。

38例患者中有21例患者為用藥過(guò)程中發(fā)生不良反應(yīng)，其中用藥10min內(nèi)出現(xiàn)不良反應(yīng)5例，用藥40min內(nèi)出現(xiàn)不良反應(yīng)為16例。17例患者為用藥后出現(xiàn)不良反應(yīng)，均是在用藥1h內(nèi)出現(xiàn)反應(yīng)。患者中有29例為首次用藥出現(xiàn)不良反應(yīng)，9例患者為2次或以上用藥出現(xiàn)不良反應(yīng)?；颊卟涣挤磻?yīng)類型、臨床表現(xiàn)以及發(fā)生比例具體情況見(jiàn)表1。

患者出現(xiàn)不良反應(yīng)后均停藥并立即進(jìn)行對(duì)癥治療，23例患者在20min內(nèi)自行緩解，不良反應(yīng)持續(xù)最長(zhǎng)時(shí)間為4d，患者轉(zhuǎn)歸治愈率為100%。

2 討論

從本次研究結(jié)果中可以發(fā)現(xiàn)丹參酮ⅡA磺酸鈉注射液不良反應(yīng)的發(fā)生發(fā)展具有以下特點(diǎn)：首先，本次研究選取的患者為我院當(dāng)期所有發(fā)生丹參酮ⅡA磺酸鈉注射液不良反應(yīng)的患者，男性患者少于女性，但不具有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P>0.05）。從年齡構(gòu)成上分析，年齡越大則發(fā)生不良反應(yīng)的幾率越高，本次研究中老年患者的比例達(dá)到42.11%，相比36～40歲患者（7.89%）具有顯著的統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P<0.05），產(chǎn)生這種現(xiàn)象原因可能與患者機(jī)能隨著年齡增長(zhǎng)不斷下降有關(guān)，但限于研究人數(shù)限制，該推斷仍需進(jìn)一步驗(yàn)證；其次，本次研究中一個(gè)典型的情況就是首次使用丹參酮ⅡA磺酸鈉注射液的患者發(fā)生不良反應(yīng)的比例（76.32%）遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于2次及以上次數(shù)患者比例（23.68%），與藥物過(guò)敏史并無(wú)顯著相關(guān)性。首次用藥不良反應(yīng)患者病情相對(duì)較輕，隨著不良反應(yīng)次數(shù)增加，病情逐漸加重，提示對(duì)該藥物過(guò)敏的患者應(yīng)禁止使用丹參酮ⅡA磺酸鈉注射液，而有藥物食物過(guò)敏史的患者則應(yīng)慎重使用。

從目前的研究成果看，引發(fā)丹參酮ⅡA磺酸鈉注射液不良反應(yīng)的因素主要有以下幾個(gè)方面的原因：第一，丹參酮ⅡA磺酸鈉注射液為丹參提取物，藥物成分較為復(fù)雜，增加了成為過(guò)敏原的可能性，在藥物提取過(guò)程中單體純度不夠以及制劑過(guò)程添加輔助藥劑都可能使其成為過(guò)敏原[6]。丹參酮ⅡA磺酸鈉本身具有水溶性，但是儲(chǔ)存過(guò)程中可能有丹參酮ⅡA磺酸析出，應(yīng)用于臨床中可能導(dǎo)致變態(tài)反應(yīng)[7]；第二、丹參酮ⅡA磺酸鈉注射液對(duì)于促進(jìn)心肌代謝、提高心肌耐氧能力具有顯著效果，但是在中醫(yī)理論中，丹參主治濕病熱入病癥，而多數(shù)老年人體質(zhì)虛弱、濕熱不足，如果不經(jīng)辨證治療記憶引發(fā)不良反應(yīng)；第三、丹參酮ⅡA磺酸鈉注射液與部分藥物存在配伍禁忌[8]，臨床藥師如果沒(méi)有全面掌握這方面信息，也容易導(dǎo)致藥物成分、狀態(tài)改變，發(fā)生不良反應(yīng)。

參考文獻(xiàn)

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