HCV市場(chǎng)硝煙四起

吉利德的Sovaldi（sofosbuvir）在第一季度狂賺22億美元，創(chuàng)造了藥物銷(xiāo)售新的歷史。實(shí)際銷(xiāo)售額遠(yuǎn)超起初市場(chǎng)預(yù)估的9.37億～11億美元。

同樣用于治療HCv的蛋白酶抑制劑Incivek/Incivo（特拉匹韋），Vertex制藥用了一年時(shí)間才達(dá)到15億美元的銷(xiāo)量。

HCv患者在美國(guó)約有300萬(wàn)～40萬(wàn)，全球范圍內(nèi)約1.7億，如此巨大容量，再加上現(xiàn)存的治療藥物存在耐受性問(wèn)題，國(guó)際戰(zhàn)略投資集團(tuán)預(yù)計(jì)Sovaldi有可能在今年取得80億美元甚至更高的銷(xiāo)量，從而超過(guò)輝瑞的立普妥，成為名符其實(shí)的有史以來(lái)最暢銷(xiāo)藥物。

樹(shù)大招風(fēng)。就像Sovaldi當(dāng)初一樣，它的對(duì)手也對(duì)這塊蛋糕虎視眈眈。艾伯維的3D聯(lián)合療法就是它的最大潛在對(duì)手。

該療法也被FDA定位為突破性療法，并在今年年底有望獲得批準(zhǔn)。因?yàn)槠湓谥匕Y患者試驗(yàn)中不斷證明自己可靠的安全性，分析人士越發(fā)看好艾伯維該藥物的發(fā)展前景。而且3D聯(lián)合療法的有效性不比Sovaldi差，已有的數(shù)據(jù)顯示，其治愈率高達(dá)90%以上。雖然在服用方法上存在不足，比如3D聯(lián)合療法要求患者早上服用兩粒，晚上服用一粒，外加或者減少三氮唑核苷（廣譜抗病毒藥物）（而Sovaldi只需一日一粒，外加或者減少三氮唑核苷），但是艾伯維公司表示正在研究統(tǒng)一該療法的部分功能以減少用藥次數(shù)。

默克也勢(shì)頭強(qiáng)勁。近日其公布了HCv新療法的二期臨床數(shù)據(jù)，并宣布正在為年底進(jìn)行的三期試驗(yàn)做準(zhǔn)備。而對(duì)這個(gè)市場(chǎng)垂涎的不止這些大公司。小型生物制藥公司例女NCambridge、Idenix也都躍躍欲試。制藥企業(yè)加大合同生產(chǎn)預(yù)算

以前，如何降低成本是制藥企業(yè)對(duì)于合同生產(chǎn)最大的關(guān)注點(diǎn)，現(xiàn)在，他們的關(guān)注點(diǎn)發(fā)生了變化。

導(dǎo)致這種變化的一個(gè)可能的解釋就是，制藥企業(yè)對(duì)于合同生產(chǎn)的伙伴選擇標(biāo)準(zhǔn)發(fā)生了變化。

他們更加看重能提供高技術(shù)設(shè)備、專(zhuān)業(yè)技術(shù)知識(shí)和靈活性更高的合同生-產(chǎn)企業(yè)。當(dāng)他們門(mén)需要外包例如流程改造和質(zhì)量設(shè)計(jì)方面高附加值的生產(chǎn)服務(wù)時(shí)，這種變化體現(xiàn)得尤其明顯。

另外一個(gè)原因就是制藥企業(yè)撥給外包服務(wù)的預(yù)算有了較快的增長(zhǎng)。當(dāng)被問(wèn)及考慮到當(dāng)前的經(jīng)濟(jì)形勢(shì)，未來(lái)一年的資金投入會(huì)有如何增長(zhǎng)時(shí)，受訪者表示給關(guān)鍵性新設(shè)備或者流程優(yōu)化的預(yù)算投入相比于其他領(lǐng)域處在逐年增長(zhǎng)的區(qū)間。

總體來(lái)說(shuō)，該研究發(fā)現(xiàn)超過(guò)三分之一（37.3%）的被訪制藥企業(yè)都在不同程度上給予外包生產(chǎn)在資金投入上的傾斜。所以，預(yù)計(jì)今年外包生產(chǎn)的預(yù)算將增長(zhǎng)3.9%。這一增長(zhǎng)率明顯高于前五年-1.3%～1.7%的數(shù)據(jù)。

基于這些數(shù)據(jù)，BioPlan預(yù)測(cè)，未來(lái)12個(gè)月，生產(chǎn)外包和研發(fā)外包將增長(zhǎng)15.6%。此數(shù)據(jù)去年為10.4%，前年為9.3%。

新興市場(chǎng)的新價(jià)格策略

皮洛士式勝利是一句西方諺語(yǔ)，意指代價(jià)高昂的勝利，得不償失的勝利，漢語(yǔ)或可譯為“慘勝”。這句諺語(yǔ)用在如今在新興市場(chǎng)被如何制定價(jià)格策略困擾的跨國(guó)藥企十分貼切。

新興市場(chǎng)與成熟市場(chǎng)相比，最大的不同就是成熟市場(chǎng)中政府或者商業(yè)保險(xiǎn)公司對(duì)于銷(xiāo)售額起著決定的作用，而在新興市場(chǎng)，銷(xiāo)售額的來(lái)源卻是消費(fèi)者自己。所以在消費(fèi)者自費(fèi)占主導(dǎo)的新興市場(chǎng)取得利潤(rùn)最大化，跨國(guó)藥企顯得有些吃力。

其實(shí)在制定價(jià)格策略之前，跨國(guó)藥企必須首先明確關(guān)于新興市場(chǎng)的幾個(gè)重要特點(diǎn)：患者對(duì)于藥品購(gòu)買(mǎi)起決定性作用；關(guān)鍵經(jīng)銷(xiāo)商的作用不容忽視；零售價(jià)格的利潤(rùn)空間并不固定；本土仿制藥企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力強(qiáng)勁。

在新興市場(chǎng)中存在著巨大的收入差距。這就造成了在患者當(dāng)中也存在著巨大的購(gòu)買(mǎi)意愿的差距。因此清晰劃分消費(fèi)群體對(duì)于外企定位自己的產(chǎn)品和為產(chǎn)品群制定價(jià)格策略至關(guān)重要。

在這個(gè)背景下，僅關(guān)注銷(xiāo)量和營(yíng)業(yè)額是完全不夠的，必須考量諸如國(guó)家政策、企業(yè)社會(huì)責(zé)任等這些最終會(huì)推動(dòng)銷(xiāo)量和營(yíng)業(yè)額的因素。

所以針對(duì)不同消費(fèi)人群，外企要能提供差異化明顯、能滿(mǎn)足不同需求的產(chǎn)品組合。相比于目前只服務(wù)高端消費(fèi)者，如果價(jià)格差異化策略能夠落地執(zhí)行，勢(shì)必能為外企帶來(lái)極大的銷(xiāo)量與利潤(rùn)的增長(zhǎng)。

大數(shù)據(jù)抗癌新法

遺傳學(xué)家Stephen Elledge在去年對(duì)于困擾了癌癥研究者們近100年的問(wèn)題第一次給出答案。這個(gè)問(wèn)題由德國(guó)生物學(xué)家Theodor Boveri提出。

他給出的答案是，有關(guān)癌癥中非正常數(shù)量的染色體，也被稱(chēng)為非整倍體。它不只是癌癥一個(gè)奇怪的特征，還是促進(jìn)腫瘤生長(zhǎng)的根源。幫助他得出答案的途經(jīng)是對(duì)大量分子數(shù)據(jù)的挖掘。Elledge說(shuō)，計(jì)算機(jī)幫助我們?cè)诓粩喟l(fā)現(xiàn)的信息當(dāng)中篩選出我們想要的，從而加深我們對(duì)于癌癥的了解，開(kāi)啟尋求解決辦法之門(mén)。

現(xiàn)代癌癥治療具備生產(chǎn)大數(shù)據(jù)的前提條件。當(dāng)一名患者被確診之后，為選擇有效的治療方法，腫瘤的染色體將被測(cè)序。其中被測(cè)序的還包括患者的正常細(xì)胞組織。醫(yī)生會(huì)把患者的檢測(cè)結(jié)果和用藥史輸入電子病歷?；颊叩腃T和核磁共振的片子也可能被輸入電腦。按美國(guó)2013年近1，700萬(wàn)癌癥患者數(shù)量計(jì)算，患者的數(shù)據(jù)信息會(huì)越來(lái)越多。

Elledge的發(fā)現(xiàn)就是基于對(duì)從超過(guò)20種腫瘤中提取出的8，207個(gè)細(xì)胞組織樣本后發(fā)現(xiàn)的近120萬(wàn)個(gè)突變的大數(shù)據(jù)挖掘。但8，207只是一個(gè)開(kāi)始。芝加哥伊利諾伊州立大學(xué)教授Robert Grossman說(shuō)：“我們正想辦法怎么在未來(lái)幾年，把100萬(wàn)個(gè)基因組整合到一起，做一個(gè)分析?！眱H一名患者身上的癌癥基因組和正常基因組就有1兆（10）字節(jié)的數(shù)據(jù)量，所以100萬(wàn)個(gè)基因組就可以產(chǎn)生1艾（10）字節(jié)。

但大數(shù)據(jù)也對(duì)研究者造成了根本性的挑戰(zhàn)：如何來(lái)掌控這些動(dòng)輒幾兆的數(shù)據(jù)信息。目前，數(shù)據(jù)研究者正在研發(fā)算法來(lái)把數(shù)據(jù)分割成較小的數(shù)據(jù)包，并對(duì)它們進(jìn)行不遺漏任何相關(guān)信息的壓縮。

總之，癌癥的治療手段已經(jīng)開(kāi)始了一場(chǎng)徹底的變革。現(xiàn)在的條件下'徹底解決癌癥問(wèn)題還不現(xiàn)實(shí)。但是，由大數(shù)據(jù)提供全新的、更具針對(duì)性的治療手段來(lái)與癌癥抗衡是有可能的。