曾薇薇 殷岫綺
(上海中醫(yī)藥大學附屬曙光醫(yī)院,上海 201203)
“化瘀涼血方”治療子宮腺肌病32例臨床研究
曾薇薇 殷岫綺
(上海中醫(yī)藥大學附屬曙光醫(yī)院,上海 201203)
目的:觀察化瘀涼血方治療子宮腺肌病的臨床療效。方法:選取患者62例,隨機分為治療組32例,予化瘀涼血方治療3個月,對照組30例,予媽富隆治療3個月。比較2組痛經(jīng)、月經(jīng)不調(diào)及中醫(yī)證候的療效,觀察治療前后兩組子宮大小及CA125的變化。結(jié)果:治療組在痛經(jīng)、月經(jīng)不調(diào)及中醫(yī)證候療效方面明顯高于對照組。治療組較對照組能顯著縮小子宮體積及降低CA125數(shù)值。結(jié)論:化瘀涼血方治療子宮腺肌病療效確切。
子宮腺肌病 化瘀涼血方 CA125
2011年4月~2013年5月期間,我們采用自擬化瘀涼血方治療子宮腺肌病32例,取得較好療效,現(xiàn)報告如下。
1.1 一般資料所有病例均為我院門診患者,共62例,隨機分為2組。治療組32例:平均年齡(34.95± 5.28)歲;平均病程(48.60±40.16)個月;不孕患者7例。對照組30例:平均年齡(36.48±5.13)歲;平均病程(53.20±39.37)個月;不孕患者6例。2組患者一般資料比較,差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05),具有可比性。
1.2 診斷標準西醫(yī)診斷參照第7版《婦產(chǎn)科學》[1]制定。(1)育齡期婦女,進行性加重痛經(jīng);(2)經(jīng)量增多或經(jīng)期延長;(3)經(jīng)婦科檢查子宮呈均勻性增大或有局限性結(jié)節(jié)隆起,質(zhì)硬有壓痛;(4)結(jié)合B超或MRI檢查顯示子宮腺肌病樣改變;(5)CA125>35U/mL。其中(1)必備,(4)(5)符合1項,結(jié)合(2)(3)則診斷為子宮腺肌病。中醫(yī)診斷參照《中藥新藥臨床研究指導原則》[2]制定瘀熱互結(jié)證標準。主癥:(1)痛經(jīng)進行性加重,痛處固定,痛而拒按;(2)月經(jīng)量多,色暗紅或紫紅,質(zhì)稠有塊;(3)盆腔包塊;(4)舌質(zhì)紅或紫暗有瘀斑,舌苔黃。次癥:(1)口干口苦;(2)周期性發(fā)熱;(3)心煩易怒;(4)小便短赤;(5)大便干結(jié);(6)脈弦數(shù)。其中具備主癥(1)、(4)及主癥或次癥的任何1項者即可診斷為瘀熱互結(jié)證。
1.3 納入標準符合中西醫(yī)診斷標準;治療前3個月內(nèi)未用激素類藥物;治療期間不服用其他治療子宮腺肌病藥物,自愿配合治療且接受隨訪者。
1.4 排除標準(1)合并有心、肝、腎和造血系統(tǒng)等嚴重原發(fā)性疾病,精神病患者;(2)婦科惡性腫瘤和子宮腺肌病患者符合手術(shù)指征,準備手術(shù)治療者;(3)不能接受規(guī)定治療及定期隨訪觀察者;(4)未按規(guī)定服藥,無法判斷療效或資料不全等影響療效或安全性判斷者。
2.1 治療組給予化瘀涼血方口服。方藥組成:柴胡9g,黃芩12g,黨參9g,甘草6g,當歸12g,玄參12g,敗醬草15g,蒲公英15g,白花蛇舌草15g,川楝子12g,牡丹皮12g,桃仁9g,茯苓12g,桂枝9g,地鱉蟲12g,全蝎6g,獨活12g,徐長卿15g。每日1劑,水煎至300mL,分早晚2次溫服。月經(jīng)量多則經(jīng)期停服,共治療3個月。
2.2 對照組口服媽富?。ㄈパ踉邢┤泊拼计?,21片/盒)。每日1粒,服用1盒后停藥7日,再服用第2盒,共服藥3盒。
2組患者均于3個月后進行療效觀察。
3.1 療效指標(1)觀察記錄治療前后患者疼痛程度及持續(xù)時間,月經(jīng)周期、量、色、質(zhì)的變化,及其他中醫(yī)癥狀、體征及舌脈變化;(2)治療前后進行婦科B超及血清CA125檢查。
3.2 療效評定標準痛經(jīng)、月經(jīng)不調(diào)及中醫(yī)證候療效判定標準均參照《中藥新藥臨床研究指導原則》[2]制定。
3.2.1 痛經(jīng)療效標準痊愈:服藥后痛經(jīng)積分降至0分,腹痛及其他癥狀全部消失,停藥3個月經(jīng)周期未復發(fā)者;顯效:治療后積分降至治療前積分的1/2以下,腹痛明顯減輕,其他癥狀好轉(zhuǎn);有效:治療后積分降至治療前積分的1/2~3/4,腹痛減輕,其他癥狀好轉(zhuǎn),停藥3個月內(nèi)癥狀不再加重;無效:腹痛及其他癥狀無變化或加重。痛經(jīng)評分標準:經(jīng)期及其前后小腹疼痛計5分(基礎(chǔ)分),腹痛難忍計1分,腹痛明顯計0.5分,坐臥不寧計1分,休克計2分,面色蒼白計0.5分,冷汗淋漓計1分,四肢厥冷計1分,需臥床休息計1分,影響工作計1分,用一般止痛措施不緩解計1分,用一般止痛措施疼痛暫緩計0.5分,伴腰骶疼痛計0.5分,伴惡心嘔吐計0.5分,伴肛門墜脹計0.5分,疼痛在1d以內(nèi)計0.5分,疼痛每增加1d加0.5分。
3.2.2 月經(jīng)不調(diào)療效判定標準痊愈:治療后月經(jīng)周期、經(jīng)期、經(jīng)量恢復正常,其他癥狀消失;顯效:治療后月經(jīng)周期恢復到(28±7)d,月經(jīng)過多者經(jīng)量較治療前減少1/3或小于100mL,經(jīng)期恢復到7天以內(nèi),其他癥狀消失或減輕;有效:治療后月經(jīng)周期、經(jīng)期、經(jīng)量較治療前改善,其他癥狀較前減輕;無效:治療后月經(jīng)周期、經(jīng)期、經(jīng)量無改善。
3.2.3 中醫(yī)證候療效判定標準療效指數(shù)(N)=[(治療前積分-治療后積分)/治療前積分]×100%。痊愈:N≥90%;顯效:90%>N≥66.67%;有效:66.67%>N≥33.33%;無效:N<33.33%。
3.3 統(tǒng)計學方法采用SPSS13.0統(tǒng)計軟件進行數(shù)據(jù)分析,計量資料用(±s)表示,采用t檢驗,計數(shù)資料比較采用χ2檢驗,以P<0.05為有顯著性差異。
3.4 治療結(jié)果
3.4.1 2組痛經(jīng)療效比較治療組32例中,痊愈5例,顯效10例,有效12例,無效5例,總有效率84.38%;對照組30例中,痊愈2例,顯效6例,有效8例,無效14例,總有效率53.33%。2組總有效率比較,具有顯著性差異(P<0.05),說明治療組痛經(jīng)的療效優(yōu)于對照組。
3.4.2 2組月經(jīng)不調(diào)療效比較治療組32例中,痊愈7例,顯效11例,有效9例,無效5例,總有效率84.38%;對照組30例中,痊愈4例,顯效6例,有效10例,無效10例,總有效率66.67%。2組總有效率比較,具有顯著性差異(P<0.05),說明治療組月經(jīng)不調(diào)療效亦優(yōu)于對照組。
3.4.3 2組中醫(yī)證候療效比較治療組32例中,痊愈2例,顯效12例,有效14例,無效4例,總有效率87.50%;對照組30例中,痊愈0例,顯效1例,有效10例,無效19例,總有效率36.67%。2組總有效率比較,具有顯著性差異(P<0.05),說明治療組中醫(yī)證候療效高于對照組。
3.4.4 2組實驗室指標比較見表1。
表1 治療組與對照組治療前后實驗室指標比較(±s)
表1 治療組與對照組治療前后實驗室指標比較(±s)
注:與本組治療前比較,*P<0.05;與對照組治療后比較,△P<0.05。
例數(shù)32 30組別治療組對照組時間治療前治療后治療前治療后子宮大?。╟m3)125.87±29.36 96.59±19.47*△121.62±22.32 105.59±16.07*CA125(U/mL)70.47±28.56 46.85±20.73*△68.39±29.10 62.05±26.35*
子宮腺肌病是子宮內(nèi)膜腺體或間質(zhì)向子宮肌層浸潤,伴隨周圍肌層細胞代償性肥大和增生的疾病[3]。本病發(fā)病率高,發(fā)病年齡呈年輕化趨勢,臨床表現(xiàn)為進行性加重的痛經(jīng)、月經(jīng)失調(diào)、不孕等。目前西醫(yī)對子宮腺肌病的病因和發(fā)病機制尚缺乏清楚的了解,認為其發(fā)病主要涉及基底內(nèi)膜腺體內(nèi)陷、雌激素硫酸酯酶活性、免疫因素、黏蛋白和生長因子等方面[3]。該病治療較棘手,且容易復發(fā)。當前西醫(yī)多選用口服避孕藥、孕激素、GnRH-a等藥物及手術(shù)治療。但藥物治療存在著副作用大、易復發(fā)、價格昂貴、創(chuàng)傷大等諸多局限,不能廣泛應用于臨床。
依據(jù)子宮腺肌病的臨床表現(xiàn),可將其歸屬于中醫(yī)學“痛經(jīng)”、“月經(jīng)過多”、“不孕”等病證范疇。筆者認為,子宮腺肌病多由瘀、熱兩種病理因素膠固搏結(jié)而成,病位在里、在營血、在沖任、在胞宮。其瘀熱多因婦人產(chǎn)后惡露不盡、宮腔手術(shù)、經(jīng)期劇烈運動、行房事等導致離經(jīng)之血瘀阻胞宮,瘀久化熱而成。熱、瘀兩邪又相互作用,形成惡性循環(huán),使疾病不斷發(fā)展。血瘀于內(nèi),不通則痛,發(fā)為痛經(jīng);血瘀日重,內(nèi)結(jié)成癥瘕,則痛經(jīng)愈甚;舊血不去,瘀久化熱,故可見周期性發(fā)熱;瘀血阻滯經(jīng)絡,血不歸經(jīng),熱迫血行,則可致月經(jīng)量多如沖;胞脈不通,兩精不能相授而無子。針對此瘀熱交阻病機,治則當以活血化瘀、清熱涼血為主,方藥選用化瘀涼血方。方中敗醬草、蒲公英、白花蛇舌草、玄參解下焦瘀熱,地鱉蟲、全蝎、獨活、徐長卿、川楝子行氣活血止痛。本方中含經(jīng)方小柴胡湯及桂枝茯苓丸,小柴胡湯取其原意,治療婦人血室有熱,用其疏邪透熱。桂枝茯苓丸是治療瘀血留滯胞宮的名方,經(jīng)現(xiàn)代醫(yī)學研究表明該方可擴張血管、調(diào)節(jié)血液流變性、改善微循環(huán),具有明顯的鎮(zhèn)靜、解痛、消腫、抗感染作用[4]。全方共用,可散血中之瘀,清血分之熱,止妄行之血。
本研究結(jié)果發(fā)現(xiàn),化瘀涼血方治療子宮腺肌病瘀熱互結(jié)證療效確切,從痛經(jīng)、月經(jīng)療效方面均明顯優(yōu)于媽富隆,且能顯著改善中醫(yī)臨床癥狀、體征。子宮體積大小、CA125數(shù)值與子宮腺肌病病變的深度及廣度有密切的關(guān)系,本研究結(jié)果表明,化瘀涼血方能顯著延緩子宮增大及抑制CA125升高,說明化瘀涼血方對子宮腺肌病的進展有一定的抑制作用。
綜上所述,化瘀涼血方治療子宮腺肌病療效確切,其具體作用機制及遠期的療效值得進一步研究探討。
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編輯:傅如海岐軒
R711.740.5
A
1672-397X(2014)01-0032-03
曾薇薇(1985-),女,醫(yī)學碩士,住院醫(yī)師,中醫(yī)學專業(yè)。vivian_tsang@sina.com
20013-08-12