吳凌燕 熊秀萍

（1.南京中醫(yī)藥大學(xué)，江蘇南京 210023；2.南京中醫(yī)藥大學(xué)常熟附屬醫(yī)院，江蘇常熟 215500）

“舒肝和胃飲”治療功能性消化不良肝胃不和證20例臨床研究

吳凌燕1，2熊秀萍2

（1.南京中醫(yī)藥大學(xué)，江蘇南京 210023；2.南京中醫(yī)藥大學(xué)常熟附屬醫(yī)院，江蘇常熟 215500）

目的：探討舒肝和胃飲治療功能性消化不良的臨床療效。方法：將39例功能性消化不良患者隨機(jī)分成治療組20例和對照組19例。治療組采用舒肝和胃飲治療，對照組采用多潘立酮片治療，2組均治療4周。觀察2組綜合療效以及治療前后中醫(yī)癥候積分、尼平消化不良指數(shù)簡表（NDI-SF）評分的變化。結(jié)果：治療后2組患者中醫(yī)癥候積分均有改善，治療組在脘腹脹滿、飲食減少、噯氣、反酸等癥候的改善方面明顯高于對照組；治療后2組患者NDI-SF評分均較治療前明顯降低，治療組明顯低于對照組；治療組綜合療效明顯優(yōu)于對照組。結(jié)論：舒肝和胃飲對功能性消化不良患者有良好的治療作用，對NDI-SF評分的改善優(yōu)于多潘立酮片。

功能性消化不良 肝胃不和 舒肝和胃飲

近年來，我們采用舒肝和胃飲治療功能性消化不良，并與采用多潘立酮片治療的對照組做比較，現(xiàn)將結(jié)果報道如下。

1 臨床資料

1.1 一般資料入選病例均來自2013年4月～2014年2月在南京中醫(yī)藥大學(xué)常熟附屬醫(yī)院脾胃病科就診的符合FD診斷的患者，共39例，隨機(jī)分為2組。治療組20例：男11例，女9例；年齡32～64歲，平均年齡（50.25±9.32）歲；病程（1.09±0.46）年。對照組19例：男9例，女10例；年齡26～61歲，平均年齡（50.31±9.57）歲；病程（1.08±0.49）年。2組患者性別、年齡、病程等一般情況比較，無顯著性差異（P＞0.05），具有可比性。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)

1.2.1 西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)病程至少6個月，近3個月滿足以下診斷標(biāo)準(zhǔn)且至少具備下列1個癥狀：餐后飽脹、早飽感、上腹痛、上腹燒灼感，同時無器質(zhì)性原因可解釋上述癥狀。[1]

1.2.2 中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)肝胃不和證。主證：脘腹脹滿或疼痛；喜太息，常因情志而加重；食少納呆。次證：噯氣；惡心嘔吐；脅肋竄痛；大便不爽。證型確定：具備主證2項加次證1項，或主證第1項加次證3項，脈弦可進(jìn)一步支持診斷。[2]

1.3 排除標(biāo)準(zhǔn)伴有肝、腎、心血管疾病等其他嚴(yán)重疾病患者；妊娠或哺乳期婦女；對本藥過敏者；合并精神疾病或嚴(yán)重神經(jīng)官能癥的患者；沒有按規(guī)定服藥，在觀察期服用其他中、西藥物，無法判定療效，因資料不齊全影響療效者。

2 治療方法

2.1 對照組給予多潘立酮片（嗎丁啉，西安楊森制藥有限公司，國藥準(zhǔn)字：H10910003，10mg/片），1 片/次，3次/d，飯前30min口服，共治療4周。

2.2 治療組給予舒肝和胃飲（南京中醫(yī)藥大學(xué)常熟附屬醫(yī)院中藥房提供），藥物組成：綿茵陳10g，連翹殼15g，生麥芽30g，生白芍30g，生甘草3g，炒陳皮10g，制半夏10g。每日1劑，早晚各溫服1次，共治療4周。

2組均被告知相關(guān)注意事項，治療時不得服用其他藥物以免影響觀察，忌生冷及肥甘厚味，保持心情舒暢。

3 療效觀察

3.1 觀察指標(biāo)治療前后觀察患者臨床癥狀，評定癥候積分、綜合療效并做尼平消化不良指數(shù)簡表（NDI-SF）評分。

3.1.1 中醫(yī)癥候積分評定標(biāo)準(zhǔn)及療效指數(shù)計算脘腹脹滿、脅脘疼痛2項按無、輕、中、重分別計0、2、4、6分，飲食減少、口苦口干、噯氣、反酸按無、輕、中、重分別計0、1、2、3分[3]。根據(jù)治療前、后的癥狀積分計算療效指數(shù)，公式為：療效指數(shù)=（治療前癥狀積分－治療后癥狀積分）/治療前癥狀積分×100%。

3.1.2 綜合療效評定標(biāo)準(zhǔn)臨床痊愈：主要癥狀基本消失，療效指數(shù)≥90%，異常指標(biāo)基本恢復(fù)正常；顯效：主要癥狀明顯減輕，60%≤療效指數(shù)＜90%，異常指標(biāo)明顯改善；有效：主要癥狀減輕，30%≤療效指數(shù)＜60%，異常指標(biāo)有所改善；無效：主要癥狀無減輕，療效指數(shù)＜30%，異常指標(biāo)無改善。

3.1.3 NDI-SF評分標(biāo)準(zhǔn)從患者的緊張度、日常生活、飲食、知識、工作/學(xué)習(xí)這5個方面10個問題進(jìn)行評分，根據(jù)權(quán)重依次計為1、2、3、4、5分，得分越高其癥狀越重[4]。

3.2 統(tǒng)計學(xué)方法采用統(tǒng)計軟件SPSS19.0處理。綜合療效評定比較采用秩和檢驗，中醫(yī)癥候積分及NDI-SF評分采用t檢驗，設(shè)立檢驗標(biāo)準(zhǔn)為α=0.05。計量資料以（±s）表示。

3.3 治療結(jié)果

3.3.1 2組綜合療效評定比較見表1。

表1 治療組與對照組治療后綜合療效比較例

3.3.2 2組中醫(yī)癥候積分比較2組治療后中醫(yī)癥候均有改善（P<0.05），治療組在脘腹脹滿、飲食減少、噯氣、反酸等臨床癥狀的改善方面明顯優(yōu)于對照組（P<0.05），見表2。

3.3.3 2組NDI-SF評分比較2組治療后NDI-SF評分均較治療前顯著降低，治療組比對照組改善更顯著（P<0.05），見表2。

表2 治療組與對照組治療前后中醫(yī)癥候積分及NDI-SF評分比較（±s）分

表2 治療組與對照組治療前后中醫(yī)癥候積分及NDI-SF評分比較（±s）分

注：與本組治療前比較，#P＜0.05，##P＜0.01；與對照組治療后比較，*P＜0.05。

組別治療組中醫(yī)證候積分脘腹脹滿脅脘疼痛飲食減少口苦口干噯氣對照組時間治療前3.90±2.202.40±2.012.20±1.01治療后1.10±1.02##*1.10±1.02##0.70±0.57##*治療前3.58±2.272.95±2.341.89±1.05治療后2.11±1.82#1.58±1.43#1.21±0.92#1.70±1.082.30±1.13 0.60±0.59##0.60±0.59##*1.84±1.262.05±1.18 1.11±0.94#1.16±0.96#NDI-SF評分1.25±0.9143.75±3.63 0.55±0.51##*18.75±4.30##*1.68±1.1142.89±2.31 1.00±0.82#22.37±5.75##反酸

4 討論

根據(jù)Rome III標(biāo)準(zhǔn)，功能性消化不良（functional dyspepsia，F(xiàn)D）是指來源于胃、十二指腸的癥狀，并排除可以解釋該癥狀的器質(zhì)性、全身性、代謝性疾病，其主要癥狀包括上腹痛、上腹部燒灼感、餐后飽脹、噯氣、反酸等消化不良癥狀[1]。目前FD的治療沒有公認(rèn)的策略，常見的藥物治療主要包括抑酸藥物、促動力劑、抗抑郁劑、抗Hp藥，同時可以配合心理治療[5]，但長期使用副作用多。Hp感染在FD發(fā)病中的作用亦無定論，故抗Hp治療有待商榷[6]。

FD屬中醫(yī)學(xué)“痞滿”、“胃脘痛”范疇，其發(fā)生與情志不暢、外邪內(nèi)積、飲食失調(diào)有關(guān)。憂思惱怒，肝失疏泄，氣機(jī)郁滯，橫逆犯胃，胃失和降，為木強(qiáng)乘土；或飲食不節(jié)、勞倦太過，損傷脾氣，脾胃虛弱，肝氣乘脾，脾土受伐，為土虛木乘。本病病位在胃，與肝、脾密切相關(guān)，其病機(jī)為中焦氣機(jī)不利，脾胃升降失司。治療上多采用疏肝和胃之法。

舒肝和胃飲是在常熟籍名中醫(yī)陶君仁先生所創(chuàng)的柔肝飲（生白芍、生甘草、生麥芽、生木瓜、綿茵陳、連翹殼、薄荷梗）基礎(chǔ)上加減而成。方中綿茵陳“善清肝膽之熱，兼理肝膽之郁”[7]；連翹殼“善理肝氣，既能舒肝氣之郁，又能平肝氣之盛”[7]。綿茵陳、連翹殼配伍，平肝解郁，涼而能散（肝以散為補(bǔ)，散者即升發(fā)條達(dá)之意），苦而能降（降逆氣，降肝火）。生麥芽健脾和胃，疏肝行氣，為舒肝之妙品[7]；生白芍柔肝止痛，平肝陽；生甘草緩急止痛；炒陳皮理氣健脾，現(xiàn)代藥理研究表明陳皮能縮短綿羊小腸的移行性綜合肌電的周期，改善小腸的消化功能[8]；制半夏燥濕化痰，降逆止嘔，消痞散結(jié)，現(xiàn)代藥理研究半夏有顯著的抑制胃液分泌作用。本方功能平肝和胃、理氣消痞，通過舒肝平肝，使肝木、脾土之氣平衡，則肝氣調(diào)達(dá)，脾升胃降，達(dá)到治療效果。

人體的情志活動與內(nèi)臟有密切關(guān)系，《素問·陰陽應(yīng)象大論》言：肝“在志為怒”，脾“在志為思”，怒則氣上，思則氣結(jié)。本病的脘腹脹滿、納差、噯氣、反酸等癥狀可能為七情致病。近年來隨著對疾病發(fā)病過程中“生理—心理—社會”綜合模式的重視，國內(nèi)外學(xué)者認(rèn)識到各種精神因素如抑郁、焦慮等在消化道功能性疾病的發(fā)生、發(fā)展中具有重要作用[9]。通過治療前后NDI-SF評分的比較，表明舒肝和胃飲能平肝抑木，調(diào)暢情志，明顯改善患者的不良情緒和生活質(zhì)量。

本研究結(jié)果顯示，舒肝和胃飲在改善FD臨床癥狀及改善不良情緒方面明顯優(yōu)于多潘立酮，臨床療效肯定。但本次觀察病例不多，在以后的臨床工作中，將進(jìn)一步擴(kuò)大樣本量進(jìn)行隨機(jī)對照研究，并探索其治療機(jī)理。

[1]Drossmam DA.The functional gastrointestinal disorders and the Rome III process.Gastroenterology，2006，130 （5），1377

[2]鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則（試行）.北京：中國醫(yī)藥科技出版社，2002：134

[3]張聲生，汪紅兵，李乾構(gòu).功能性消化不良中醫(yī)診療規(guī)范（草案）.中國中西醫(yī)結(jié)合消化雜志，2002，25（1）：30

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[5]劉玉蘭，胡大一.消化內(nèi)科.北京：科學(xué)技術(shù)出版社，2010：77

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[8]況玲，姜萍，王正華，等.陳皮對綿羊小腸電活動的影響.中醫(yī)藥研究，1996（1）：49

[9]李明珠，邢穎，劉松林.從抑郁癥與功能性消化不良發(fā)生機(jī)制的相關(guān)性探討肝胃不和證的研究思路.湖北中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報，2013，15（6）：36

編輯：韋杭吳寧

R574.505文獻(xiàn)識別碼A

1672-397X（2014）09-0021-03

吳凌燕（1986-），女，中醫(yī)師，碩士研究生，研究方向：中醫(yī)脾胃病。

熊秀萍，xiongxp1028@126.com

2014-05-15