□胡文琴HU Wen-qin

《藥品管理法》明確規(guī)定，所有藥品都必須注明有效期，未注明有效期、更改有效期或者超過(guò)有效期的藥品按劣藥處理。對(duì)于基層綜合性醫(yī)院，病區(qū)不多，但每個(gè)病區(qū)基本涵蓋了各個(gè)?？?，其中?？扑幤?、搶救藥品用量有限，要想達(dá)到既能滿足臨床供應(yīng)，避免藥品積壓和失效，又不影響患者和醫(yī)院利益的目的[1]，沒(méi)有精細(xì)的管理手段是難以實(shí)現(xiàn)的。為此筆者通過(guò)6年時(shí)間，摸索一個(gè)切合基層醫(yī)院實(shí)際的藥品有效期精細(xì)化管理的三統(tǒng)一實(shí)踐方式，并提出幾點(diǎn)思考，供同行探討。

統(tǒng)一的理念，保證取得高質(zhì)量的有效期管理

藥品有效期管理是在正確識(shí)別批號(hào)和有效期的同時(shí)，必須對(duì)全員進(jìn)行有效期管理意識(shí)培養(yǎng)，建立共同理念：防止任何理由的過(guò)期藥品發(fā)藥，保證藥品在有效期內(nèi)安全使用，避免不必要的藥品過(guò)期浪費(fèi)，且藥品批號(hào)和有效期一律可正常渠道追溯。具體做法是用滲透式教育收集相關(guān)資料，以聊天方式交流；深入學(xué)習(xí)法律法規(guī)，使每位員工明白藥師如果將過(guò)期藥品或無(wú)批號(hào)、無(wú)有效期藥品發(fā)出，就違反了《藥品管理法》的規(guī)定，由此引起的不良后果，按《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》處理，追究相關(guān)責(zé)任。收集醫(yī)務(wù)科的糾紛案例進(jìn)行回顧分析，提高藥品質(zhì)量觀念，適時(shí)進(jìn)行“對(duì)患者負(fù)責(zé)等于對(duì)自己負(fù)責(zé)”的責(zé)任心強(qiáng)化培訓(xùn)，明確有效期管理有利于患者放心用藥，提高大批量發(fā)藥的工作效率，將藥品有效期管理由被動(dòng)管理變?yōu)槿珕T主動(dòng)管理。

統(tǒng)一的行動(dòng)，保障藥品有效期精細(xì)化管理實(shí)施順利、持續(xù)、有效

注意批號(hào)、有效期的管理，防止相同效期不同批次（非本院入庫(kù)批號(hào)藥品）流入，以有效期為監(jiān)控點(diǎn)，以批號(hào)為準(zhǔn)核點(diǎn)。

統(tǒng)一的方式，貫穿于有效期管理的各個(gè)環(huán)節(jié)

1.入庫(kù)管理

1.1 請(qǐng)領(lǐng)管理。藥品請(qǐng)領(lǐng)是入庫(kù)管理的第一關(guān)，其數(shù)量與品種都涉及有效期管理。為把好此關(guān)，選擇業(yè)務(wù)熟練，藥品質(zhì)量意識(shí)和責(zé)任心強(qiáng)的相對(duì)固定人員負(fù)責(zé)做好藥品請(qǐng)領(lǐng)工作，以保證臨床用藥為前提，減少庫(kù)存量，加快周轉(zhuǎn)。實(shí)踐中，普通藥品請(qǐng)領(lǐng)依“量出而入”的辦法，但是，當(dāng)發(fā)現(xiàn)部分品種短期大量使用現(xiàn)象，需做好與臨床的溝通工作。溝通內(nèi)容：是否存在不合理應(yīng)用現(xiàn)象?確需使用者其應(yīng)用療程如何?了解藥品用量動(dòng)態(tài)，便于藥品合理備貨；搶救藥品、解毒藥品依基數(shù)備用；特殊病種臨時(shí)用藥隨領(lǐng)隨用，不留庫(kù)存；對(duì)于上級(jí)醫(yī)院轉(zhuǎn)回我院的續(xù)療程用藥，根據(jù)醫(yī)囑療程一次請(qǐng)領(lǐng)備用；非我院常規(guī)化療的抗腫瘤藥品，存在用量極少，品種不定，價(jià)格較高，公司退換貨困難的因素，由臨床科室提前預(yù)約請(qǐng)領(lǐng)；麻精藥品依據(jù)管理?xiàng)l列報(bào)損程序復(fù)雜，所以請(qǐng)領(lǐng)數(shù)量要求精準(zhǔn)。例如氯胺酮針劑的年用量在70支左右，其有效期較短，請(qǐng)領(lǐng)數(shù)量控制在手術(shù)室備用基數(shù)（10支）為基準(zhǔn)，即藥房一次請(qǐng)領(lǐng)10支，即將用完再請(qǐng)領(lǐng)；若有最新效期的氯胺酮針到藥庫(kù)，則請(qǐng)領(lǐng)數(shù)量加倍（20支），使手術(shù)室用完后可備用10支新批號(hào)，把有效期控制到最后使用環(huán)節(jié)。

1.2 藥品上架。入庫(kù)上架方式（除大輸液外）以取用方便為原則，采用近期在前，統(tǒng)一隔板（黃色紙板）標(biāo)識(shí)，遠(yuǎn)期在后；大輸液入庫(kù)堆放時(shí)近期在上，遠(yuǎn)期在下的方式。因?yàn)榇嬖诠鹃g調(diào)劑情況、醫(yī)院藥品退貨等情況，所以不能保證先購(gòu)為近期，后入庫(kù)為遠(yuǎn)期，我們從第一渠道，藥庫(kù)發(fā)藥進(jìn)入病區(qū)藥房時(shí)標(biāo)識(shí)提醒，藥房上架時(shí)與在庫(kù)藥品認(rèn)真查對(duì)，并記錄在案。

2.在庫(kù)管理

2.1 有效期檢查人員的確定。病區(qū)藥房藥劑人員由負(fù)責(zé)人、高年資近退休藥師、個(gè)別有資質(zhì)的年輕藥師和個(gè)別輪崗新員工組成。經(jīng)藥房負(fù)責(zé)人實(shí)踐帶教后，選擇有資質(zhì)的年輕藥師，隔月輪換，負(fù)責(zé)人→藥師1，負(fù)責(zé)人→藥師2，以此類推，負(fù)責(zé)人隔月檢查把關(guān)，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題直接溝通，減少遺漏問(wèn)題。因藥房人數(shù)未固定，年輕藥師經(jīng)常換崗，所以也有利于培養(yǎng)較多年輕職工的工作責(zé)任心和實(shí)踐能力。

2.2 有效期登記表格的合理設(shè)計(jì)。雖然新版的《藥品管理法》頒布后，我國(guó)對(duì)藥品有效期的管理已進(jìn)入一個(gè)嶄新的歷史時(shí)期[2]，在全面實(shí)施藥品有效期管理的過(guò)程中，各級(jí)醫(yī)院均有報(bào)道相關(guān)成熟經(jīng)驗(yàn)[1,3-5]，但沒(méi)有統(tǒng)一的藥品有效期記錄表，筆者根據(jù)工作實(shí)際，設(shè)計(jì)了有效期檢查記錄表，見(jiàn)表1。

表1年度藥品有效期檢查記錄表

設(shè)計(jì)理念：對(duì)在庫(kù)藥品有效期進(jìn)行檢查跟蹤；意義：有利于月檢查的明細(xì)記錄，有利于特殊情況領(lǐng)入近效期藥品的隨時(shí)登記，有利于匯總上報(bào)與部門間的調(diào)劑使用，有利于及時(shí)監(jiān)控。

2.3 檢查方式。實(shí)行全庫(kù)檢查，流程為月初檢查、重點(diǎn)監(jiān)控、月末清查處理。月初檢查過(guò)程細(xì)致，包括大件整箱藥品到小量的瓶、盒、支、片藥品（拆零的盒內(nèi)片與外盒有效期的核對(duì)），無(wú)一遺漏。這是對(duì)日常出入庫(kù)操作是否一致到位的檢查，同時(shí)篩選出所有在庫(kù)近效期藥品。檢查結(jié)果由藥房負(fù)責(zé)人匯總整理，對(duì)緩銷滯銷近期藥品進(jìn)行分類分析后，與相關(guān)科室溝通。與門診藥房溝通，進(jìn)行調(diào)撥出庫(kù)或藥品更新，更換過(guò)程由藥品的更換，轉(zhuǎn)變?yōu)閹へ浲瑫r(shí)更新；?？朴盟幣c?？漆t(yī)師電話聯(lián)系，非?？朴盟幥移贩N較多以紙質(zhì)方式發(fā)到各科；藥庫(kù)同批次且藥庫(kù)庫(kù)存量較大藥品，由醫(yī)務(wù)科發(fā)布信息至全院臨床各科，希望各科及時(shí)先用。重點(diǎn)監(jiān)控：對(duì)≤6個(gè)月的近期藥品，記錄在登記表上，其中≤3個(gè)月的設(shè)為警示藥品，在藥品貨架位貼上紅色標(biāo)貼；對(duì)于特殊情況領(lǐng)入的近期藥品，隨時(shí)標(biāo)識(shí)并記錄，以便跟蹤。

月末清查處理。藥房負(fù)責(zé)人每月對(duì)不合格區(qū)的藥品進(jìn)行集中處理，同時(shí)對(duì)警示藥品的庫(kù)存進(jìn)行清查，對(duì)即將到期的藥品及時(shí)下架報(bào)損處理，并做好電腦出庫(kù)工作，保證藥品安全使用。

出庫(kù)管理

1.拆零藥品。根據(jù)我院實(shí)際情況，口服擺藥量并不大，采取所有拆零藥品均放置在原裝盒（瓶）中，做到不同批次不放入同一包裝，每用完一個(gè)更換一個(gè)，并實(shí)時(shí)做好拆零記錄，以便批次追溯，避免藥品脫離原包裝后有效期管理難度增加[6]。

2.大批發(fā)藥。我院暫無(wú)靜脈集中配置，需分類大批發(fā)藥。在發(fā)藥過(guò)程中，遇到批次不同或近效期藥品，均以單獨(dú)包裝，標(biāo)注“批號(hào)不同”或“近期先用”字樣，便于病區(qū)安排使用，以防用新存舊。

3.特殊藥品。應(yīng)按要求回收空安瓿、廢貼的批號(hào)，藥劑人員每一次配發(fā)時(shí)需收回，同時(shí)核對(duì)、登記特殊藥品空安瓿或廢貼的批號(hào)，當(dāng)發(fā)現(xiàn)與藥房批號(hào)不同者，需查對(duì)該病區(qū)特殊藥品備用記錄中的藥品批號(hào)，一致即可；當(dāng)遇到病區(qū)夜間使用特殊藥品后，由門診藥房值班配發(fā)，批號(hào)不同的，藥劑人員需檢查處方確認(rèn)后配發(fā)。

4.出院帶藥。除貨源緊缺臨床必需用藥的以外，一般出院帶藥安排有效期稍長(zhǎng)的藥品，盡管臨床藥師、病區(qū)護(hù)士發(fā)藥時(shí)已做了正確服藥宣教，但是考慮到部分農(nóng)村患者依從性差，可能在服藥過(guò)程中導(dǎo)致誤服過(guò)期藥品，所以出院帶藥注意配給效期稍長(zhǎng)一些的藥品。

5.病區(qū)備藥。病區(qū)用藥除患者自備藥之外，均來(lái)自本院藥房，追溯源唯一，杜絕了任何其他來(lái)源的藥品使用，保障了病人安全用藥。

退藥管理

病區(qū)藥房不存在患者退藥現(xiàn)象，所幸的是，我院有嚴(yán)格的退藥制度，不存在如報(bào)道[7]所指特殊藥品等退藥情況。但遇到不可避免的退藥時(shí)，須做到監(jiān)控有效期，核準(zhǔn)批號(hào)，如有不符，就要查找原因、追究責(zé)任；對(duì)于拆零裸片無(wú)法核準(zhǔn)批號(hào)和有效期藥品，規(guī)定不予退藥；但在實(shí)踐中，特殊情況特殊處理。例如：由于醫(yī)囑輸入錯(cuò)誤，患者病情改變必須停藥，系統(tǒng)故障等因素，應(yīng)給予退藥處理。退藥由護(hù)士長(zhǎng)送回藥房并說(shuō)明原因，藥劑人員當(dāng)面清點(diǎn)并記錄，將該藥放入不合格區(qū)，作報(bào)損銷毀處理，有效防止藥品流落病區(qū)，留下安全隱患。據(jù)記錄，從2008年至今類似情況只發(fā)生5起。

管理效果

通過(guò)近年來(lái)有效期精細(xì)化管理，成功處理1起患者家屬將隔年自備過(guò)期藥品誤認(rèn)為新近出院發(fā)藥的事件，成功避免過(guò)期藥物誤服的事件；成功攔截公司散發(fā)過(guò)期大輸液1起，因破損大輸液更換，公司散裝發(fā)貨，藥房人員進(jìn)行逐袋檢查時(shí)，發(fā)現(xiàn)過(guò)期情況，于是立即更改方案，與藥庫(kù)聯(lián)系，采取電腦退帳，過(guò)期藥品不退回公司，杜絕了小量散發(fā)的不安全因素。攔截包裝上無(wú)批號(hào)、無(wú)有效期藥品6起，進(jìn)行銷毀處理，降低了醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)，減少醫(yī)患糾紛?，F(xiàn)將2008年-2012年過(guò)期藥品報(bào)損情況統(tǒng)計(jì)如下，見(jiàn)表2、表3。

表2 2008－2012年藥品過(guò)期報(bào)損情況

表3 2008－2012年過(guò)期報(bào)損藥品類別（批次）

從表2、表3中可知，過(guò)期藥品報(bào)損控制在較低范圍，報(bào)損類別中以口服藥居多，分析原因主要為拆零片劑，這與?？撇∪溯^少，使用頻次少有關(guān)；針劑較少，主要是控制好常用藥過(guò)期現(xiàn)象。

有效期管理實(shí)踐中的思考

1.批號(hào)和有效期標(biāo)注需清晰。2006年6月1日起施行的《藥品說(shuō)明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》第二十三條，對(duì)藥品標(biāo)簽中有效期的標(biāo)注格式進(jìn)行了規(guī)定，但對(duì)于標(biāo)注的字符顏色未作規(guī)定。在我們實(shí)際工作中，遇到的標(biāo)注字符有：白底或有色底加無(wú)色鋼印字，包裝色底加白字，白底黑色或淡棕色等有色字符。這些字符中無(wú)色鋼印字的批號(hào)有效期辨認(rèn)有一定困難，尤其是3、5、8、6、9這些數(shù)字辨認(rèn)困難，對(duì)日常工作中藥品管理有影響，也不利于患者及家屬的辨認(rèn)；后幾種的字符顏色與相應(yīng)背景形成明顯反差，一目了然。筆者認(rèn)為在這方面應(yīng)統(tǒng)一規(guī)定、清晰可認(rèn)。

2.藥品有效期管理應(yīng)適應(yīng)醫(yī)院發(fā)展。隨著我院病區(qū)的增加，?？撇粩嘟∪?，病區(qū)藥房的藥品品種和數(shù)量逐步增加。目前有效期檢查到盒、支、片的做法是否適用，操作性會(huì)有影響?，F(xiàn)正考慮利用新醫(yī)院藥庫(kù)與藥房毗鄰，且無(wú)需值班的條件，設(shè)想增加領(lǐng)用頻次，以批次請(qǐng)領(lǐng)；隨著醫(yī)院信息系統(tǒng)的更新，發(fā)藥出庫(kù)時(shí)依近效期先出庫(kù)，并能在打印單上顯示數(shù)量、有效期，做到跟單發(fā)藥，這樣既有利于有效期的管理，也有利于數(shù)量的監(jiān)控，在操作中依庫(kù)位碼發(fā)藥，對(duì)發(fā)藥速度影響較小，這在病區(qū)藥房，尤其是無(wú)PIVAS的基層醫(yī)院更合適。如能真正做到有效期實(shí)物與電腦庫(kù)存相匹配，則藥品有效期表格可以更科學(xué)、更精細(xì)，表格由系統(tǒng)自動(dòng)生成，且可全庫(kù)效期實(shí)時(shí)跟蹤，月盤點(diǎn)時(shí)，數(shù)量效期同步核對(duì)，可大大提高工作效率，提高藥品的帳物相符率。

總之，藥品有效期的管理，是藥品質(zhì)量管理中重要組成部分，在實(shí)行藥品零差率的現(xiàn)在，不僅可以降低藥品的過(guò)期浪費(fèi)，更重要的是保障患者用藥安全，提高工作人員及病患家屬的藥品質(zhì)量與效期意識(shí)，提高藥劑人員在藥品管理方面的工作能力。醫(yī)院需要摸索一套切合本院實(shí)際的精細(xì)化藥品管理方式，使藥品管理更科學(xué)，以適應(yīng)醫(yī)院的現(xiàn)代化發(fā)展。

1 吳慧英，蘇丹，李青.淺議如何加強(qiáng)病區(qū)藥房藥品的數(shù)量和效期管理[J].中國(guó)藥房，2007,18(28):2189-2191

2 王平，王文喜，周貴求.對(duì)國(guó)內(nèi)藥品有效期及過(guò)期藥品處理的若干思考[J].中國(guó)藥學(xué)雜志，2009,44(22):1759-1760

3 薛燕霞.病區(qū)藥房藥品有效期管理[J].臨床合理用藥，2011,4(9B):165-166

4 華麗霞.我院病區(qū)藥房藥品報(bào)損情況分析[J].中國(guó)藥業(yè)，2010,19(12)：69-70

5 劉朋，梁曉麗，王芙榮，等.醫(yī)院藥房藥品的效期管理[J].臨床藥物治療雜志，2011,9(3):59-61

6 林偉斌，季波，吳佩芝.住院藥房口服擺藥常見(jiàn)問(wèn)題及對(duì)策[J].中國(guó)藥業(yè)，2010,19(12):70

7 宋柳全，許錦全，鐘秋鳳.住院藥房退藥的原因分析及對(duì)策[J].臨床合理用藥，2011,4(1B):140-141