馬喜軍

[摘要] 目的 探討不同劑型中藥在功能性便秘治療中的效果。 方法 選取2010年1月～2013年1月期本院收治的61例功能性便秘患者，采用隨機數(shù)字表法分為觀察組（n=31）與對照組（n=30）。觀察組與對照組分別給予超微飲片與傳統(tǒng)飲片的中藥治療，比較兩組的治療效果。 結果 觀察組的總顯效率為83.87%，顯著高于對照組的53.33%，總有效率為93.55%，顯著高于對照組的73.33%（P<0.05）。兩組的排便間隔、排便時間均較治療前顯著改善（P<0.05），且觀察組的效果優(yōu)于對照組（P<0.05）。全部病例在臨床觀察過程中，除傳統(tǒng)飲片口服液（煎劑）組發(fā)生1例腹痛退出觀察外，未發(fā)現(xiàn)其他明顯不良反應。治療后其小便、大便、血常規(guī)等安全性指標檢測結果均在正常范圍內(nèi)。 結論 超微飲片較傳統(tǒng)飲片煎劑具有優(yōu)勢，值得推廣應用。

[關鍵詞] 中藥；超微飲片；傳統(tǒng)飲片；功能性便秘

[中圖分類號] R283.6 [文獻標識碼] A [文章編號] 1674-4721（2014）03（a）-0116-03

功能性便秘是臨床常見病，中醫(yī)藥在其治療中具有重要價值[1]。中藥超微飲片是近年來出現(xiàn)的中藥新劑型，在臨床中應用逐漸廣泛[2]。為了探討超微飲片與傳統(tǒng)飲片的中藥在功能性便秘治療中的效果，本研究選擇中藥“便可通”方，進行中藥超微飲片與傳統(tǒng)飲片治療功能性便秘的臨床對比研究，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取本院2010年1月～2013年1月收治的61例功能性便秘患者，采用隨機數(shù)字表法分為兩組。觀察組31例，其中男性15例，女性16例，門診患者23例，住院患者8例，平均年齡（48.13±12.72）歲，平均病程（4.15±3.46）年。對照組30例，其中男性16例，女性14例，門診患者19例，住院患者11例，平均年齡（48.67±13.26）歲，平均病程（3.89±3.34）年。兩組在性別、病例來源、年齡、病程方面比較，差異無統(tǒng)計學意義（P>0.05），具有可比性。

1.2 診斷標準

1.2.1 功能性便秘診斷標準 采用國際Rome協(xié)作委員會所制訂的RomeⅡ標準[3]。①排便費力（至少每4次排便中有1次）；②羊糞狀或堅硬糞便（至少每4次排便中有1次）；③排便不盡感（至少每4次排便中有1次）；④肛門直腸阻塞/阻滯感（至少每4次排便中有1次）；⑤排便<3次/周，不會出現(xiàn)松散軟便，也不符合腸易激綜合征（IBS）診斷標準[4]。

1.2.2 中醫(yī)辨證標準 參照國家標準《中醫(yī)臨床診療術語》所列陰虛血瘀證表現(xiàn)，如口燥咽干，大便秘結，午后低熱，小便短黃，舌紫或有斑點、少苔，脈細澀[5]。

1.3 納入標準、排除標準、剔除標準

納入標準、排除標準、剔除標準參照《中藥新藥臨床研究指導原則》制訂[6]。

1.4 方法

試驗用藥物名稱及規(guī)格、藥物編盲、藥物發(fā)放均按臨床試驗統(tǒng)一標準執(zhí)行。用藥方法受試者將被隨機分配接受7 d的“便可通”中藥超微飲片或傳統(tǒng)飲片治療。觀察組給予超微飲片“便可通”口服液Ⅰ號，50 ml/次，2次/d；對照組給予傳統(tǒng)飲片“便可通”口服液（煎劑）Ⅱ號，50 ml/次，2次/d。兩組療程均為7 d。

1.5 觀察指標

安全性觀察：小便、大便常規(guī)化驗，治療前后各作1次。不良反應觀察：主要觀察服藥后患者新出現(xiàn)的癥狀和體征，注意與病證、癥狀相區(qū)別，出現(xiàn)不良反應隨時記錄。

1.6 療效判定標準

痊愈：大便正常，或恢復至病前水平，其他癥狀全部消失；顯效：便秘明顯改善，間隔時間及便質(zhì)接近正常，或大便稍干而兩次排便時間間隔<72 h，其他癥狀大部分消失；有效：排便間隔時間縮短1 d，或便質(zhì)干結改善，其他癥狀均有好轉；無效：便秘及其他癥狀均無改善[7]。

1.7 統(tǒng)計學處理

數(shù)據(jù)采用SPSS 18.0軟件進行統(tǒng)計分析，計量資料用均數(shù)±標準差（x±s）表示，采用t檢驗，計數(shù)資料采用χ2檢驗，以P<0.05為差異有統(tǒng)計學意義。

2 結果

2.1 兩組臨床療效的比較

觀察組的總顯效率為83.87%，顯著高于對照組的53.33%；觀察組的總有效率為93.55%，顯著高于對照組的73.33%（P<0.05）（表1）。

表1 兩2.3 不良反應觀察

全部病例在臨床觀察過程中，除傳統(tǒng)飲片口服液（煎劑）組發(fā)生1例腹痛退出觀察外，未發(fā)現(xiàn)其他明顯不良反應。治療后其小便、大便、血常規(guī)等安全性指標檢測結果均在正常范圍內(nèi)。

3 討論

中醫(yī)中藥有幾千年的歷史，中藥方劑浩瀚如海。隨著時代的發(fā)展，人們的生活習慣、起居飲食、工作性質(zhì)、生活環(huán)境都發(fā)生了很大變化，因人、因時、因病及時總結，推出有效時方是正確的，但其組方的基礎不應脫離中醫(yī)理論，應遵循傳統(tǒng)醫(yī)學的組方原則，堅持“辨證施治，理法方藥”[8]。方劑的整體性是通過原組成藥味配伍產(chǎn)生的，這是一個系統(tǒng)的整體，不可分割，它不是簡單的疊加，但因其成分錯綜復雜，又很難尋找其作用的物質(zhì)基礎、多個不同的作用靶點及作用機制，因此，應在全方研究的基礎上利用化學手段進行拆方、組合、提取、分離有效成分，重新組合[9]，但必須注意重組成分的配伍規(guī)律及原則、重新配伍后的作用規(guī)律及作用原理、與原組方有何區(qū)別及聯(lián)系，這樣有利于中醫(yī)藥理論的發(fā)展，有利于中藥應用的發(fā)展及進步，有利于闡明中藥的作用機制及物質(zhì)基礎[10]。

中藥“便可通”方為臨床實踐總結的經(jīng)驗方，方中以甘寒之生地黃滋陰壯水，玄參咸寒潤下共為君藥。桃仁、當歸活血化瘀，兼能潤腸，肉蓯蓉質(zhì)地柔潤，益精潤腸；大黃活血化瘀，導滯通便，共為臣藥。草決明潤腸通便，蘆薈蕩滌積滯而通下，共為佐藥。諸藥合用使陰津得生，瘀血得化，腸燥得潤，其便自通，故適用于功能性便秘屬陰虛血瘀證者。

傳統(tǒng)中藥是以中藥飲片為原材料，進行炮制加工而成。超微飲片是將傳統(tǒng)中藥的有效成分提取，做成超微粉末，臨床應用時熱水沖泡即可[11]，本文旨在觀察不同中藥劑型的治療效果。本研究結果顯示，“便可通”中藥超微飲片組對功能性便秘屬陰虛血瘀證者有較好的療效，陰虛血瘀證候改善的總顯效率、總有效率分別為83.87%、93.55%，顯著高于對照組的53.33%、73.33%；觀察組超微飲片可使排便間隔、排便時間明顯縮短，與對照組比較，差異有統(tǒng)計學意義，從量效角度分析，其較傳統(tǒng)飲片煎劑具有優(yōu)勢，值得推廣應用，且未見明顯不良反應及安全性指標異常變化，說明“便可通”中藥超微飲片制劑臨床應用安全。

[參考文獻]

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[11] 陳寶玉，張裕賢.中藥超微粉散劑的應用前景[J].今日畜牧獸醫(yī)，2009，11（10）：4.

（收稿日期：2013-12-23 本文編輯：許俊琴）

傳統(tǒng)中藥是以中藥飲片為原材料，進行炮制加工而成。超微飲片是將傳統(tǒng)中藥的有效成分提取，做成超微粉末，臨床應用時熱水沖泡即可[11]，本文旨在觀察不同中藥劑型的治療效果。本研究結果顯示，“便可通”中藥超微飲片組對功能性便秘屬陰虛血瘀證者有較好的療效，陰虛血瘀證候改善的總顯效率、總有效率分別為83.87%、93.55%，顯著高于對照組的53.33%、73.33%；觀察組超微飲片可使排便間隔、排便時間明顯縮短，與對照組比較，差異有統(tǒng)計學意義，從量效角度分析，其較傳統(tǒng)飲片煎劑具有優(yōu)勢，值得推廣應用，且未見明顯不良反應及安全性指標異常變化，說明“便可通”中藥超微飲片制劑臨床應用安全。

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（收稿日期：2013-12-23 本文編輯：許俊琴）

傳統(tǒng)中藥是以中藥飲片為原材料，進行炮制加工而成。超微飲片是將傳統(tǒng)中藥的有效成分提取，做成超微粉末，臨床應用時熱水沖泡即可[11]，本文旨在觀察不同中藥劑型的治療效果。本研究結果顯示，“便可通”中藥超微飲片組對功能性便秘屬陰虛血瘀證者有較好的療效，陰虛血瘀證候改善的總顯效率、總有效率分別為83.87%、93.55%，顯著高于對照組的53.33%、73.33%；觀察組超微飲片可使排便間隔、排便時間明顯縮短，與對照組比較，差異有統(tǒng)計學意義，從量效角度分析，其較傳統(tǒng)飲片煎劑具有優(yōu)勢，值得推廣應用，且未見明顯不良反應及安全性指標異常變化，說明“便可通”中藥超微飲片制劑臨床應用安全。

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（收稿日期：2013-12-23 本文編輯：許俊琴）