賈振武

（山西潞安集團(tuán)總醫(yī)院腎內(nèi)科，山西 襄垣 046204）

地黃葉總苷膠囊聯(lián)合氯沙坦鉀片治療早期糖尿病腎病的療效觀察

賈振武

（山西潞安集團(tuán)總醫(yī)院腎內(nèi)科，山西 襄垣 046204）

目的觀察地黃葉總苷膠囊聯(lián)合氯沙坦鉀片治療早期糖尿病腎病的療效。方法40例早期糖尿病腎病患者均使用口服降糖藥或胰島素控制血糖，采用隨機(jī)數(shù)法分為治療組和對(duì)照組各20例，治療組給予地黃葉總苷膠囊聯(lián)合氯沙坦鉀片治療，隨機(jī)組僅給予氯沙坦鉀片治療，療程3個(gè)月，對(duì)比分析患者初診及最后復(fù)診的臨床癥狀改善情況以及尿微量白蛋白及尿蛋白排泄率的變化，評(píng)定地黃葉總苷膠囊治療早期糖尿病腎病的療效。結(jié)果兩組患者治療后收縮壓及舒張壓均明顯改善，但兩組差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異，治療組和對(duì)照組尿微量白蛋白及尿蛋白排泄率均有下降，但治療組的療效優(yōu)于對(duì)照組，（P＜0.01），患者肌酐治療組及對(duì)照組均無(wú)明顯差異。結(jié)論地黃葉總苷膠囊聯(lián)合氯沙坦鉀片治療早期糖尿病腎病有效且優(yōu)于氯沙坦鉀片單藥對(duì)照組。

地黃葉總苷膠囊；氯沙坦鉀片；早期糖尿病腎??；療效評(píng)價(jià)

糖尿病腎?。╠iabetic nephropathy，DN）是糖尿病患者最主要的微血管病變之一。微量白蛋白尿（microalbuminria，MA）是臨床診斷DN的早期主要線索，對(duì)于盡早指導(dǎo)臨床診療實(shí)用性很強(qiáng)[1]。糖尿病腎病的早期診斷、治療有希望阻止病情向大量蛋白尿發(fā)展或延緩其發(fā)展速度，同時(shí)也能減少心血管事件的發(fā)生[2]。尿白蛋白排泄率（urinary albumin excretion，UAE）是測(cè)定MA的常用指標(biāo)。我們用中西結(jié)合方法（地黃葉總苷膠囊聯(lián)合氯沙坦鉀片）治療早期DN，以UAE為主要觀察指標(biāo)，觀察早期DN的療效，現(xiàn)將收治的早期DN40例報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

治療組，男13例，女7例；年齡42～68歲，平均（65.3±4.1）歲；病程3～15年，平均（4.9±1.8）年。對(duì)照組，男16例，女4例；年齡42～60歲，平均（50.3±4.1）歲；病程2.5～12年，平均（4.5± 1.6）年。兩組患者一般資料比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 病例選擇標(biāo)準(zhǔn)

①符合WHO糖尿病專家委員會(huì)1999年提出的糖尿病診斷標(biāo)準(zhǔn)；②糖尿病得到有效控制后，UAE持續(xù)在20～200 μg/min，即MA 30～300 mg/24 h；③6個(gè)月內(nèi)連續(xù)尿檢查有2次UAE符合②條標(biāo)準(zhǔn)，均無(wú)酸中毒、嚴(yán)重心腦疾患及急慢性肝臟疾病史，能嚴(yán)格遵守糖尿病飲食及運(yùn)動(dòng)指南原則，無(wú)高熱、腎炎、尿路感染或近期使用過(guò)腎毒性藥物。

1.3 病例排除標(biāo)準(zhǔn)

①不符合糖尿病診斷標(biāo)準(zhǔn)者；②臨床糖尿病腎病期。持續(xù)性大量蛋白尿UAE＞200 μg/min或MA＞300 mg/24 h；③有嚴(yán)重的心、肝、腎功能不全，腫瘤及精神病患者；④糖尿病合并感染及對(duì)治療藥物有過(guò)敏史者；⑤血糖控制不理想者；⑥對(duì)氯沙坦鉀片不能耐受的患者。

1.4 方法

每組均給予正規(guī)胰島素或口服降糖藥治療，低鹽、低脂、優(yōu)質(zhì)低蛋白糖尿病飲食，且降糖藥物對(duì)腎功能的影響較小。治療組予地黃葉總苷膠囊（四川美大康藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)）每次0.2 g，每日2次，口服，在此基礎(chǔ)上再給予氯沙坦鉀片每次50 mg，每日1次，口服；對(duì)照組單純給予氯沙坦鉀片50 mg口服。每天測(cè)量7次血糖（三餐前，三餐后2 h，晚10時(shí)），早晚兩次測(cè)量血壓，觀察平均動(dòng)脈壓，每?jī)芍軝z測(cè)1次實(shí)驗(yàn)室檢查指標(biāo)，治療12周后，進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析。

1.5 觀察指標(biāo)

觀察兩組患者治療前后臨床癥狀、血肌酐、尿素氮、UAE的改變。

1.6 療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)

顯效：癥狀基本消失，UAE＜20 μg/min，并較治療前下降≥50%；有效：癥狀減輕，UAE＜20 μg/min，但較治療前下降＜50%或UAE＞20 μg/min但較治療前下降≥50%；無(wú)效：癥狀無(wú)改善，UAE下降未達(dá)到上述標(biāo)準(zhǔn)或成反而上升者。

1.7 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

所得數(shù)據(jù)均在SPSS17.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件上進(jìn)行，其中應(yīng)用t檢驗(yàn)統(tǒng)計(jì)計(jì)量資料，用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（）表示；而應(yīng)用χ2檢驗(yàn)統(tǒng)計(jì)計(jì)數(shù)資料，檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)P＜0.05表示有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié) 果

治療3個(gè)月后臨床指標(biāo)比較。兩組患者臨床療效比較，見(jiàn)表1。兩組患者治療前后UAER、BUN、Scr比較，見(jiàn)表2。

表1 兩組患者臨床療效比較 n（%）

3 討 論

DN的治療主要有控制血糖、控制血壓、降脂治療、飲食治療、以及其他藥物治療、ESRD的替代治療、腎或胰腎聯(lián)合移植等。DN的早期治療有助于防止和延緩糖尿病腎病發(fā)展至終末期腎臟?。╡nd stage renal disease，ESRD）。DN中高血壓不僅常見(jiàn)，同時(shí)也是導(dǎo)致DN發(fā)生和發(fā)展的重要因素。氯沙坦鉀是一種非肽類血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑，在體內(nèi)代謝后生成的代謝物EXP-3174而起作用，具有腎臟保護(hù)作用，增加腎血流量、GFR，增加尿液和尿鈉、尿酸的排出，可減少腎上腺醛固酮和腎上腺素的分泌[3]。地黃葉總苷膠囊是以干燥的黃葉為原料提取分離所得，其主要藥效成分為地黃葉總苷，具有滋陰補(bǔ)腎、涼血活血，攝精止血之功。主要藥理作用為改善腎臟微循環(huán)、腎臟血液流變學(xué)、改善血液黏度、有效抑制腎小球系膜區(qū)TGF-β1、MCP-1、NF-κB的表達(dá)及活化等機(jī)制[4]。本研究表明，在嚴(yán)格控制血糖的基礎(chǔ)上，應(yīng)用地黃葉總苷膠囊聯(lián)合氯沙坦鉀片較單用氯沙坦鉀片能有效地減少M(fèi)A，從而達(dá)到延緩DN發(fā)展的目的。

表2 兩組患者治療前后UAE、BUN、Ccr比較

總之，中西醫(yī)結(jié)合方法是臨床上治療很多疾病的重要手段，我們運(yùn)用地黃葉總苷膠囊聯(lián)合氯沙坦鉀片治療早期DN，使得UAE維持在正常范圍，兩種藥物聯(lián)合應(yīng)用有互相協(xié)同的作用，療效優(yōu)于單用氯沙坦鉀片，為早期糖尿病腎病的治療提供一種新的選擇。

[1] 林善琰.糖尿病腎病研究的幾個(gè)關(guān)鍵[J].中華腎臟病雜志,2000, 16(2):69-70.

[2] 林善琰.糖尿病腎病發(fā)病機(jī)制的研究進(jìn)展[J].中華內(nèi)科雜志,2001,40(11):782-783.

[3] 陳新謙.新編藥物學(xué)[M].17版.北京:人民衛(wèi)生出版社,2011:407

[4] 龍海燕.地黃葉總苷膠囊聯(lián)合胰激肽原酶片治療糖尿病腎病54例[J].光明中醫(yī),2013,28(1):54-56.

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