謝澤華

1.山西省臨汾市第四人民醫(yī)院設備科 山西 臨汾 041099

2.山西省臨汾市第四人民醫(yī)院檢驗科 山西 臨汾 041099

貝克曼Au5800全自動生化分析儀質量控制的探究和常見故障的排除

謝澤華1謝權2

1.山西省臨汾市第四人民醫(yī)院設備科 山西 臨汾 041099

2.山西省臨汾市第四人民醫(yī)院檢驗科 山西 臨汾 041099

目的：分析解決Au5800型全自動生化分析儀質控中存在的問題以及常見故障的排除；方法總結Au5800全自動生化分析儀運用及操作經(jīng)驗；結果總結出與Au5800型全自動生化分析儀質控有關的若干問題及對策，常見故障的解決辦法；結論使用Au5800全自動生化分析儀的每個環(huán)節(jié)對檢驗質量都非常重要，當出現(xiàn)常見儀器故障時的及時解決和應對為臨床提供準確數(shù)據(jù)和實時報告非常重要。

質控，自動化，機械化

本實驗室目前質量控制水平主要由Au5800全自動生化分析儀進行IQC和EQA水平的測定，且專業(yè)的儀器操作、儀器性能維護使儀器的運轉處于最佳運行狀態(tài)。

1 資料與方法

1.1 儀器：Au5800全自動生化分析儀、海爾冰箱、北利離心機、水浴箱；

1.2 質控物：貝克曼定值血清、貝克曼質控血清；

1.3 試劑：武漢長立、維日康；

1.4 方法：參照廠家試劑說明書；

2 實驗分析前

檢驗科工作中以質量控制為重，其中檢驗誤差產(chǎn)生最多之處在于檢驗前的操作時，如標本采集、號碼編輯、纖維蛋白是否析出、檢驗樣本性質的標注及放置時間和溶血等。

2.1 由采血引發(fā)的誤差：采血時間的標注及是否空腹。為防影響檢驗標本質量，整個檢驗過程均需按照檢驗標本采集操作手冊進行。

2.2 標本采集以無抗凝劑負壓管為宜，盡量減少注射器抽取避免溶血。

2.3 檢測標本離心時間：離心時間過短，血塊未收縮且血清中存在纖維蛋白，易堵塞加樣針及清洗通道；離心后放置時間過長，易引發(fā)細胞內(nèi)外物質變化，容易造成微量溶血，進而影響檢驗結果。

3 儀器質控分析

測試前的準備：準備好當天試劑用量，以備儀器檢測過程中所需，同時可檢測由于試劑缺乏引起的系統(tǒng)誤差；如若檢測當中需添加試劑，需重新進行質控檢測，若失控需重新定標做質控；定時進行各洗液的量的監(jiān)控，如若不足易導致停機或不能清洗，進而引起系統(tǒng)誤差。要有符合要求的水阻值R>12的純水供應。確保電源使用正常，及時清洗防塵網(wǎng)。

3.1 測試項目的順序設置：隨著使用時間的日益增加，儀器使用的良好狀況不斷下降，試劑交叉污染的程度會也不斷加深，，因此，Au5800清洗系統(tǒng)工作模式，可能存在一定程度的試劑污染。

3.2 試劑校準：對準備好的試劑要進行空白樣本的檢測及校準，以了解是否在允許范圍內(nèi)。同一體系下的檢測標準是和系統(tǒng)是決定準確性的重要指標。

3.3 室內(nèi)質控：要嚴格按照SOP文件進行，在當日工作條件下，實時采用衛(wèi)生部推薦的質控血清，隨每批樣品一起檢測，及時尋找失控原因，做好失控分析記錄。

3.4 及時處理報警提示：本儀器常見報警顯示的故障信息為加樣針堵塞、加樣停止、試劑量不足、標本量不足、未輸樣本及樣本空缺、項目超出線性范圍等，以上故障均需早發(fā)現(xiàn)、早處理，若實驗結果過高，須稀釋重做。

4 結果分析

現(xiàn)場實際工作經(jīng)驗證明，AU5800全自動生化分析儀的實驗結果的審核工作，必須由專業(yè)技術人員認真嚴格進行，實驗前后質控分析，準確無誤后，才能發(fā)出檢驗報告，隨后經(jīng)主管檢驗師簽字后才能發(fā)出。

實驗報告的審核應遵循以下幾個原則：檢測結果異常或偏低，須查找及糾正異常因素；陽性結果多的標本，要分析結果間的相關性；特殊標本需在報告單上注明；若臨床診斷結果相背要注意觀察樣本性質，同時與臨床科室進行溝通，及時復查。

5 質量及故障對策討論

5.1 質量控制關鍵環(huán)節(jié)的重點是嚴格控制誤差

實驗室檢測結果的獲取，需建立一個全面的質量控制管理體系，其中質量控制是一個關鍵環(huán)節(jié)。任何一種檢測方法都不可能消除誤差，且只能將誤差控制在可被接受的限度之內(nèi)。

5.2 常見儀器故障的處理要點及措施

根據(jù)我科多年使用Au5800全自動生化分析儀，對于常見儀器故障的處理要點及措施如下：

5.2.1 樣品針不旋轉，可采用吸球將試劑和加樣針底部及前下方光耦吹干凈的方法排除后，儀器正常工作。

5.2.2 比色杯處進水，則需檢查加樣針是否堵塞以及檢查機廂右后方管路是否通暢，以上兩處發(fā)生工作的幾率都比較大，查明原因后故障較易排除。

5.2.3 比色杯透光率不合格，造成本故障的原因是比色杯上有劃痕或污物附著嚴重，應進行比色杯的更換或進行認真的人工清洗。

5.2.4 清洗液缺乏，則需準確判斷后，及時添加清洗液。

5.2.5 UPS發(fā)生報警，多次故障發(fā)生證實，一般是由于停電造成，當準確判斷無誤后，應于30分鐘內(nèi)完成儀器操作。

5.2.6 當發(fā)生光源報警故障時，需檢查儀器燈泡好壞以及涉及到光源的可能故障，一般發(fā)生的故障部位是，儀器燈泡使用時間過長導致亮度不夠，遇此故障及時更換儀器燈泡即可使儀器恢復正常使用。

5.2.7 當出現(xiàn)試劑針旋轉錯誤故障時，要先看報警，根據(jù)儀器設定的報警顯示符號即可確定本故障，本故障的處理原則一般是儀器下方控制的分管光耦有塵土，打開機器吹掉灰塵后，故障排除。

5.2.8 當加樣針堵塞時，會造成結果偏低的故障。此時要立即停止測試，取下加樣針，需用捅針疏通后，安裝好即可重新測試。

5.2.9 系統(tǒng)經(jīng)常保持清潔，消除故障隱患。清洗系統(tǒng)的目的是經(jīng)常保持清潔管路的通暢從而避免由此而引發(fā)的故障。

5.2.10 防患于未然。當發(fā)現(xiàn)攪拌棒有磨損時，要立即更換，防止比色杯劃傷。

5.2.11 儀器定時保養(yǎng)吸塵，消除故障隱患。不間斷電源一年清潔兩次，用吸塵器吸掉內(nèi)部塵土，避免火災發(fā)生。

6 結束語

綜上所述，醫(yī)用檢驗儀器的正常運行，需要一套完整的質量控制體系和嚴謹?shù)牟僮饕?guī)程，需要配備定值血清才能滿足檢驗結果的準確性。同時，需要工作人員有各類故障的準確判斷能力和科學、快速的處理辦法，才能保證醫(yī)用檢驗儀器在安全、穩(wěn)定的環(huán)境中運行。

[1]朱忠勇，等。實用醫(yī)學檢驗學。第一版。人民軍醫(yī)出版社，1992:199

[2]全國臨床檢驗操作規(guī)程。第三版。東南大學出版社，2006;39

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