晉容珍，董 洋，王粉珍

(1.北京市木材廠職工醫(yī)院口腔科,北京100075； 2.北京大興區(qū)人民醫(yī)院口腔科,北京 102600)

北京萊頓生物材料有限公司生產(chǎn)的BLB一代種植系統(tǒng)于1996年上市，經(jīng)過十幾年的應(yīng)用和發(fā)展，臨床效果得到了業(yè)內(nèi)的認(rèn)可。該種植系統(tǒng)為國內(nèi)唯一仍然活躍在市場上的國產(chǎn)品牌，對(duì)中國口腔種植學(xué)界及國家注冊(cè)申報(bào)部門做出了巨大的貢獻(xiàn)。BLB種植系統(tǒng)采用醫(yī)用鈦合金基材、等離子羥基磷灰石(hydroxyapatite，HA)噴涂工藝，具有軟組織水平和骨水平兩套系統(tǒng)，臨床適應(yīng)證廣泛。本研究分析了BLB系統(tǒng)的臨床文獻(xiàn)資料，旨在評(píng)價(jià)該類植入產(chǎn)品長期應(yīng)用效果，為臨床應(yīng)用提供事實(shí)依據(jù)。

1 資料與方法

1.1資料來源 從CNKI、萬方、維普數(shù)據(jù)庫中檢索1997年1月至2012年12月的相關(guān)文獻(xiàn)，檢索詞分別為BLB、BLB種植體、BLB應(yīng)用、HA涂層種植體、國產(chǎn)種植體，共檢索出BLB種植系統(tǒng)臨床應(yīng)用的相關(guān)文獻(xiàn)73篇。國外數(shù)據(jù)庫未檢索出相關(guān)文獻(xiàn)報(bào)道。

1.2納入標(biāo)準(zhǔn) ①文章內(nèi)病例數(shù)量、隨訪年限、失敗種植體數(shù)目明確；②有確切的術(shù)后隨訪時(shí)間及術(shù)后評(píng)價(jià)指標(biāo)。

1.3方法 采用Excell表格對(duì)檢索到的文獻(xiàn)進(jìn)行登記，內(nèi)容包括作者、作者單位、文章標(biāo)題、病例數(shù)量、隨訪年限、失敗數(shù)量、成功率、種植體觀察時(shí)間段、發(fā)表的雜志等，并進(jìn)行初步的整理。隨后對(duì)檢索到的文獻(xiàn)進(jìn)行排查，最后將統(tǒng)計(jì)的整體數(shù)據(jù)整理分析。包括最初植入BLB種植體數(shù)量、隨訪時(shí)間、失敗種植體數(shù)量、成功率。并用壽命表法計(jì)算隨訪時(shí)間內(nèi)的種植體累計(jì)存留率。

2 結(jié) 果

從檢索到的所有BLB臨床隨訪結(jié)果資料來看，BLB最長隨訪時(shí)間為11年，最短隨訪時(shí)間為8個(gè)月，符合納入標(biāo)準(zhǔn)的文獻(xiàn)共16篇，有效植入數(shù)目為2677枚，11年累計(jì)存留率為91.16%[1-16](表1)。

表1 BLB種植系統(tǒng)11年存留率

3 討 論

3.1HA涂層 HA涂層種植體和商業(yè)純鈦種植體是在臨床上廣泛應(yīng)用的種植體，并都取得了良好的效果，但兩者各有特點(diǎn)。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)表明，在無載荷的情況下，HA涂層種植體能促進(jìn)骨組織長入深約1 mm的間隙，并且無中間纖維組織形成。而使用噴砂處理的純鈦種植體，間隙由纖維組織充填，并且只可充填1.3 mm的間隙。只有用推壓就位的種植方法，純鈦種植體才可與骨組織形成直接接觸。與純鈦種植體相比，HA涂層種植體耐受愈合過程中的不利條件更強(qiáng)。因此，若使用純鈦種植體需更精確的手術(shù)操作。盡管HA涂層種植體有上述優(yōu)點(diǎn)，但是，在很多病例中，HA涂層種植體與未涂層的純鈦種植體間并無長期療效上的差異[17]。

從各類文獻(xiàn)來看，HA涂層是一個(gè)有爭議的課題，國外關(guān)于該涂層的研究仍在進(jìn)行，說明該涂層還是有很廣闊的應(yīng)用空間的。在國內(nèi)，支持商業(yè)純鈦種植體的學(xué)者占多數(shù)，臨床醫(yī)師關(guān)于一個(gè)有爭議的課題一般會(huì)寧愿相信它潛在的危害，關(guān)于HA涂層的危害可能是人為擴(kuò)大化了。根據(jù)檢索到的關(guān)于BLB種植體的臨床隨訪文獻(xiàn)，并未發(fā)現(xiàn)種植體因?yàn)橥繉颖旧矶鴮?dǎo)致失敗的明確證據(jù)。但是國內(nèi)醫(yī)師長期以來關(guān)于HA涂層的思維定式確實(shí)限制了該類種植體在國內(nèi)的推廣應(yīng)用。

根據(jù)本研究的統(tǒng)計(jì)結(jié)果可知，HA涂層的種植體長期植入體內(nèi)表現(xiàn)出很好的效果，臨床骨結(jié)合良好，患者使用情況良好，這與HA本身固有的骨誘導(dǎo)能力密切相關(guān)。HA是自然界存在的物質(zhì)，它所含的鈣磷礦化物是骨和牙齒的主要成分。關(guān)于HA的生物相容性研究均表明它有促進(jìn)間充質(zhì)干細(xì)胞增殖和分化的作用。在動(dòng)物體內(nèi)的研究結(jié)果顯示，最早在術(shù)后3周可以觀察到新骨生成，8～12周可以負(fù)重，并且炎細(xì)胞很少見，可能與堿性環(huán)境的抑菌作用有關(guān)[18]。

3.2種植體系統(tǒng)的設(shè)計(jì)與遠(yuǎn)期成功率 咬合力通過種植體及其上部結(jié)構(gòu)傳遞至骨組織在種植修復(fù)治療中起著非常重要的作用。種植體的設(shè)計(jì)因素，如直徑、長度、剖面形狀等都會(huì)影響種植體及周圍骨組織的應(yīng)力狀態(tài)。人們?cè)谶^去的30多年里已經(jīng)進(jìn)行了大量的探索，得出了許多有益的結(jié)論，為新產(chǎn)品的開發(fā)提供了理論依據(jù)[19]。在種植體生物力學(xué)優(yōu)化設(shè)計(jì)中螺紋形態(tài)扮演了非常重要的角色，它可以增加種植體初始接觸面積，改善骨界面應(yīng)力分布，提高種植修復(fù)的遠(yuǎn)期成功率。關(guān)于螺紋形態(tài)的研究，很多學(xué)者都是給出了螺紋寬度和螺紋高度的最佳范圍，但是這些研究都是單純的考慮圓柱狀植體的設(shè)計(jì)及其單獨(dú)受力情況，關(guān)于仿生意義上的根形種植體、與上部基臺(tái)聯(lián)合受力情況下的螺紋形態(tài)優(yōu)化設(shè)計(jì)少有報(bào)道。廠家在生產(chǎn)設(shè)計(jì)時(shí)加強(qiáng)對(duì)這些因素的研究和探討，使外連接和內(nèi)連接方式各自的應(yīng)力分布優(yōu)勢(shì)形成互補(bǔ)將是今后種植體-基臺(tái)連接方式改進(jìn)的方向[20]。

壽命表法是應(yīng)用人口統(tǒng)計(jì)學(xué)中隊(duì)列壽命表的原理來計(jì)算生存率，用概率論的乘法定理算出一定年限的生存率。該法計(jì)算生存率適用于分組資料，其思想方法是將較長的時(shí)間段劃分成相連續(xù)的多個(gè)時(shí)間段，則較長時(shí)間段的生存率的計(jì)算化成多個(gè)時(shí)間段生存概率的乘積，可以利用不完全數(shù)據(jù)的信息。BLB種植體的存留率統(tǒng)計(jì)結(jié)果表明，在植入后的5年內(nèi)，存留率最低，為94.66%，之后存留率越來越高。這一結(jié)果提示，在植入后的5年內(nèi)可能是失敗病例的高發(fā)期，加強(qiáng)復(fù)診和隨訪是非常必要的。累計(jì)存留率的計(jì)算是根據(jù)概率論的乘法原理，將逐年生存概率相乘，得出各年限的累計(jì)存留率呈下降趨勢(shì)，可以反映出植入后的存活動(dòng)態(tài)和綜合情況。因此，對(duì)累計(jì)存留率的觀察更具意義。目前普遍接受的種植體5年存留率在95%左右，10年在92%左右[21]，可見該種植系統(tǒng)與進(jìn)口產(chǎn)品在長期累計(jì)存留率方面還是相近的。

有研究認(rèn)為關(guān)于影響種植體長期成功率的因素，有三方面：種植體結(jié)構(gòu)形態(tài)包括表面處理、患者全身和局部狀況及醫(yī)師的種植技術(shù)和種植策略[21]。徐欣[22]研究認(rèn)為，種植體失敗的關(guān)鍵在于醫(yī)師操作及術(shù)前設(shè)計(jì)，產(chǎn)品因素是最次要的。因此，提高種植體的成功率還是要不斷的提高相關(guān)理論基礎(chǔ)及操作技術(shù)。

3.3發(fā)展趨勢(shì) 種植體與骨組織的生物相容性和力學(xué)相容性的程度都集中反映在種植體與骨組織間的界面結(jié)合和周圍組織對(duì)種植體的反應(yīng)上。動(dòng)物研究表明，螺紋形態(tài)和粗糙度指數(shù)不同的表面均會(huì)表現(xiàn)出相似的骨反應(yīng)；而采用不同直徑砂粒(25 μm和250 μm)噴砂的種植體表面的骨反應(yīng)則沒有區(qū)別；噴砂、酸蝕的表面在12周后有相近的界面結(jié)合強(qiáng)度，并且骨接觸率上并沒有明顯的差異，但是在植入早期酸蝕表面的骨結(jié)合效果更好[19]。目前，關(guān)于種植體表面處理對(duì)界面行為影響的研究結(jié)果還不統(tǒng)一，但可以肯定的是粗糙表面比平滑表面具有更高的界面結(jié)合強(qiáng)度[19]。為縮短種植后的愈合期，提高骨整合的效果，有關(guān)鈦表面活性化處理的研究日益得到重視。它主要包括兩個(gè)方面的內(nèi)容：①獲得能與骨形成骨性結(jié)合的活性表面;②實(shí)現(xiàn)鈦表面磷灰石涂層的自生。Straumann、Biomet 3i等公司近年來分別推出了具活化表面的鈦種植體,這與口腔生物醫(yī)學(xué)的“替代”“重建”“再生”發(fā)展模式是息息相關(guān)的。

總之，BLB種植系統(tǒng)臨床應(yīng)用效果可靠，長期成功率較高，是一種較理想的種植系統(tǒng)。

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