晉容珍，董 洋，王粉珍

(1.北京市木材廠職工醫(yī)院口腔科,北京100075； 2.北京大興區(qū)人民醫(yī)院口腔科,北京 102600)

北京萊頓生物材料有限公司生產的BLB一代種植系統(tǒng)于1996年上市，經過十幾年的應用和發(fā)展，臨床效果得到了業(yè)內的認可。該種植系統(tǒng)為國內唯一仍然活躍在市場上的國產品牌，對中國口腔種植學界及國家注冊申報部門做出了巨大的貢獻。BLB種植系統(tǒng)采用醫(yī)用鈦合金基材、等離子羥基磷灰石(hydroxyapatite，HA)噴涂工藝，具有軟組織水平和骨水平兩套系統(tǒng)，臨床適應證廣泛。本研究分析了BLB系統(tǒng)的臨床文獻資料，旨在評價該類植入產品長期應用效果，為臨床應用提供事實依據。

1 資料與方法

1.1資料來源 從CNKI、萬方、維普數據庫中檢索1997年1月至2012年12月的相關文獻，檢索詞分別為BLB、BLB種植體、BLB應用、HA涂層種植體、國產種植體，共檢索出BLB種植系統(tǒng)臨床應用的相關文獻73篇。國外數據庫未檢索出相關文獻報道。

1.2納入標準 ①文章內病例數量、隨訪年限、失敗種植體數目明確；②有確切的術后隨訪時間及術后評價指標。

1.3方法 采用Excell表格對檢索到的文獻進行登記，內容包括作者、作者單位、文章標題、病例數量、隨訪年限、失敗數量、成功率、種植體觀察時間段、發(fā)表的雜志等，并進行初步的整理。隨后對檢索到的文獻進行排查，最后將統(tǒng)計的整體數據整理分析。包括最初植入BLB種植體數量、隨訪時間、失敗種植體數量、成功率。并用壽命表法計算隨訪時間內的種植體累計存留率。

2 結 果

從檢索到的所有BLB臨床隨訪結果資料來看，BLB最長隨訪時間為11年，最短隨訪時間為8個月，符合納入標準的文獻共16篇，有效植入數目為2677枚，11年累計存留率為91.16%[1-16](表1)。

表1 BLB種植系統(tǒng)11年存留率

3 討 論

3.1HA涂層 HA涂層種植體和商業(yè)純鈦種植體是在臨床上廣泛應用的種植體，并都取得了良好的效果，但兩者各有特點。動物實驗表明，在無載荷的情況下，HA涂層種植體能促進骨組織長入深約1 mm的間隙，并且無中間纖維組織形成。而使用噴砂處理的純鈦種植體，間隙由纖維組織充填，并且只可充填1.3 mm的間隙。只有用推壓就位的種植方法，純鈦種植體才可與骨組織形成直接接觸。與純鈦種植體相比，HA涂層種植體耐受愈合過程中的不利條件更強。因此，若使用純鈦種植體需更精確的手術操作。盡管HA涂層種植體有上述優(yōu)點，但是，在很多病例中，HA涂層種植體與未涂層的純鈦種植體間并無長期療效上的差異[17]。

從各類文獻來看，HA涂層是一個有爭議的課題，國外關于該涂層的研究仍在進行，說明該涂層還是有很廣闊的應用空間的。在國內，支持商業(yè)純鈦種植體的學者占多數，臨床醫(yī)師關于一個有爭議的課題一般會寧愿相信它潛在的危害，關于HA涂層的危害可能是人為擴大化了。根據檢索到的關于BLB種植體的臨床隨訪文獻，并未發(fā)現種植體因為涂層本身而導致失敗的明確證據。但是國內醫(yī)師長期以來關于HA涂層的思維定式確實限制了該類種植體在國內的推廣應用。

根據本研究的統(tǒng)計結果可知，HA涂層的種植體長期植入體內表現出很好的效果，臨床骨結合良好，患者使用情況良好，這與HA本身固有的骨誘導能力密切相關。HA是自然界存在的物質，它所含的鈣磷礦化物是骨和牙齒的主要成分。關于HA的生物相容性研究均表明它有促進間充質干細胞增殖和分化的作用。在動物體內的研究結果顯示，最早在術后3周可以觀察到新骨生成，8～12周可以負重，并且炎細胞很少見，可能與堿性環(huán)境的抑菌作用有關[18]。

3.2種植體系統(tǒng)的設計與遠期成功率 咬合力通過種植體及其上部結構傳遞至骨組織在種植修復治療中起著非常重要的作用。種植體的設計因素，如直徑、長度、剖面形狀等都會影響種植體及周圍骨組織的應力狀態(tài)。人們在過去的30多年里已經進行了大量的探索，得出了許多有益的結論，為新產品的開發(fā)提供了理論依據[19]。在種植體生物力學優(yōu)化設計中螺紋形態(tài)扮演了非常重要的角色，它可以增加種植體初始接觸面積，改善骨界面應力分布，提高種植修復的遠期成功率。關于螺紋形態(tài)的研究，很多學者都是給出了螺紋寬度和螺紋高度的最佳范圍，但是這些研究都是單純的考慮圓柱狀植體的設計及其單獨受力情況，關于仿生意義上的根形種植體、與上部基臺聯合受力情況下的螺紋形態(tài)優(yōu)化設計少有報道。廠家在生產設計時加強對這些因素的研究和探討，使外連接和內連接方式各自的應力分布優(yōu)勢形成互補將是今后種植體-基臺連接方式改進的方向[20]。

壽命表法是應用人口統(tǒng)計學中隊列壽命表的原理來計算生存率，用概率論的乘法定理算出一定年限的生存率。該法計算生存率適用于分組資料，其思想方法是將較長的時間段劃分成相連續(xù)的多個時間段，則較長時間段的生存率的計算化成多個時間段生存概率的乘積，可以利用不完全數據的信息。BLB種植體的存留率統(tǒng)計結果表明，在植入后的5年內，存留率最低，為94.66%，之后存留率越來越高。這一結果提示，在植入后的5年內可能是失敗病例的高發(fā)期，加強復診和隨訪是非常必要的。累計存留率的計算是根據概率論的乘法原理，將逐年生存概率相乘，得出各年限的累計存留率呈下降趨勢，可以反映出植入后的存活動態(tài)和綜合情況。因此，對累計存留率的觀察更具意義。目前普遍接受的種植體5年存留率在95%左右，10年在92%左右[21]，可見該種植系統(tǒng)與進口產品在長期累計存留率方面還是相近的。

有研究認為關于影響種植體長期成功率的因素，有三方面：種植體結構形態(tài)包括表面處理、患者全身和局部狀況及醫(yī)師的種植技術和種植策略[21]。徐欣[22]研究認為，種植體失敗的關鍵在于醫(yī)師操作及術前設計，產品因素是最次要的。因此，提高種植體的成功率還是要不斷的提高相關理論基礎及操作技術。

3.3發(fā)展趨勢 種植體與骨組織的生物相容性和力學相容性的程度都集中反映在種植體與骨組織間的界面結合和周圍組織對種植體的反應上。動物研究表明，螺紋形態(tài)和粗糙度指數不同的表面均會表現出相似的骨反應；而采用不同直徑砂粒(25 μm和250 μm)噴砂的種植體表面的骨反應則沒有區(qū)別；噴砂、酸蝕的表面在12周后有相近的界面結合強度，并且骨接觸率上并沒有明顯的差異，但是在植入早期酸蝕表面的骨結合效果更好[19]。目前，關于種植體表面處理對界面行為影響的研究結果還不統(tǒng)一，但可以肯定的是粗糙表面比平滑表面具有更高的界面結合強度[19]。為縮短種植后的愈合期，提高骨整合的效果，有關鈦表面活性化處理的研究日益得到重視。它主要包括兩個方面的內容：①獲得能與骨形成骨性結合的活性表面;②實現鈦表面磷灰石涂層的自生。Straumann、Biomet 3i等公司近年來分別推出了具活化表面的鈦種植體,這與口腔生物醫(yī)學的“替代”“重建”“再生”發(fā)展模式是息息相關的。

總之，BLB種植系統(tǒng)臨床應用效果可靠，長期成功率較高，是一種較理想的種植系統(tǒng)。

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