陸紅志 趙新榮

（江蘇盛澤醫(yī)院，江蘇 蘇州 215228）

復(fù)方骨肽注射液不良反應(yīng)19例分析

陸紅志 趙新榮

（江蘇盛澤醫(yī)院，江蘇 蘇州 215228）

目的 探討復(fù)方骨肽注射劑的不良反應(yīng)發(fā)生的原因及處理方法，為臨床合理應(yīng)用提供參考。方法 統(tǒng)計(jì)并分析2011年～2013年我院復(fù)方骨肽注射劑不良反應(yīng)。結(jié)果 復(fù)方骨肽注射劑的不良反應(yīng)以老年人據(jù)多，多發(fā)生靜滴20 min以內(nèi)，其中全身性損害12例（63.15%）。呼吸系統(tǒng)損害5例（26.32%），消化系統(tǒng)損害1例（5.26%），神經(jīng)系統(tǒng)損害1例（5.26%）。結(jié)論 根據(jù)復(fù)方骨肽注射液出現(xiàn)不良反應(yīng)的原因及特點(diǎn)，使用時(shí)加強(qiáng)監(jiān)測，以減少不良反應(yīng)的發(fā)生，使不良反應(yīng)得到及時(shí)處理。

復(fù)方骨肽注射液；藥品不良反應(yīng)

復(fù)方骨肽是健康豬四肢骨與全蝎提取液制成的復(fù)方制劑[1]。目前，臨床上復(fù)方骨肽注射劑主要用于治療風(fēng)濕、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、骨質(zhì)增生、骨折。近年來，我院臨床應(yīng)用復(fù)方骨肽注射液日漸增多，隨之而來不良反應(yīng)報(bào)告也增多了不少，而在說明書中僅有“偶有發(fā)熱、皮疹等過敏反應(yīng)”。故而對我院的復(fù)方骨肽注射液的不良反應(yīng)報(bào)告進(jìn)行了匯總分析，為臨床合理用藥提供參考。

1 資料與方法

根據(jù)我院從2011年～2013年所發(fā)生的復(fù)方骨肽注射液的不良反應(yīng)報(bào)告19例，對其進(jìn)行按患者的性別、年齡、給藥方法、給藥劑量、不良反應(yīng)出現(xiàn)時(shí)間、不良反應(yīng)的臨床表現(xiàn)、搶救措施、不良反應(yīng)的轉(zhuǎn)歸等分別進(jìn)行統(tǒng)計(jì)，并對結(jié)果進(jìn)行歸納總結(jié)。

2 結(jié) 果

2.1 性別與年齡分布：我院19例ADR中男性11例占57.89%，女性8例占42.11%，＜20歲的1例占5.26%，21～40歲的4例占21.05%，41～60歲的7例占36.84%，＞60歲的7例占36.84%。見表1。

2.2 藥品使用情況：在19例ADR中都采用了靜脈滴注的方法，其中有1例患者使用90 mg，15例使用150 mg，3例使用了180 mg復(fù)方骨肽注射液。

2.3 ADR發(fā)生的時(shí)間：我院19例ADR中20 min內(nèi)發(fā)生的9例占47.37%，21～60 min內(nèi)發(fā)生的7例占36.84%，60 min以上的3例占15.79%。見表2。

2.4 ADR的主要臨床表現(xiàn)：在19例ADR中最常見的不良反應(yīng)臨床表現(xiàn)為：全身性損害，一般表現(xiàn)為過敏、過敏樣反應(yīng)、發(fā)熱、寒戰(zhàn)，其中有1例為過敏性休克，其次為呼吸系統(tǒng)損害，一般表現(xiàn)為呼吸困難、胸悶，再就是消化系統(tǒng)、神經(jīng)系統(tǒng)損害。見表3。

2.5 ADR的處理及轉(zhuǎn)歸：在19例ADR中有11例臨床醫(yī)師采取了靜推地塞米松注射液5～10 mg并吸氧，其中10例在60 min內(nèi)ADR緩解。有4例僅采取了停止輸液，觀察患者的處理，患者多在60 min左右好轉(zhuǎn)。其余4例給予停止輸液并口服開瑞坦處理，患者多＞120 min后好轉(zhuǎn)。

表1 使用復(fù)方骨肽注射液患者年齡的分布

表2 復(fù)方骨肽注射液不良反應(yīng)發(fā)生的時(shí)間

表3 復(fù)方骨肽注射液不良反應(yīng)的臨床表現(xiàn)

3 討 論

在表1中顯示發(fā)生ADR的患者年齡在60歲以上的占36.84%，這可能與老年患者生理功能減弱，發(fā)生骨質(zhì)疏松和骨折概率高有關(guān)，而復(fù)方骨肽注射液有具有調(diào)節(jié)骨代謝和生長作用，能參與骨鈣的吸收和釋放，對骨質(zhì)疏松具有防治作用[2]。但說明書中老年用藥一欄僅是尚不明確，故而我們應(yīng)加快老年用藥安全研究。在實(shí)際工作中應(yīng)減量使用并加強(qiáng)監(jiān)測。

在表2中顯示ADR發(fā)生的時(shí)間在20 min內(nèi)的占47.37%。在初次使用者，開始滴速宜慢（最好控制在20～40滴/分），并嚴(yán)密觀察患者病情和生命體征變化，無異常者10～20 min后再適當(dāng)調(diào)整[3]。應(yīng)該準(zhǔn)備好氧氣、地塞米松注射液、腎上腺素注射液、葡萄糖注射液、低分子右旋糖酐、多巴胺注射液、碳酸氫鈉等應(yīng)急搶救藥品。

在表3中復(fù)方骨肽注射液不良反應(yīng)的臨床表現(xiàn)過敏、過敏樣反應(yīng)、發(fā)熱、寒戰(zhàn)、呼吸困難、胸悶等。復(fù)方骨肽注射液其主要成分為有機(jī)鈣、磷、無機(jī)鈣、無機(jī)鹽、微量元素、氨基酸等，含多種骨代謝的活性肽類，具有調(diào)節(jié)骨代謝、刺激成骨細(xì)胞增殖、促進(jìn)新骨形成。由于復(fù)方骨肽的肽類有較強(qiáng)的抗原性，臨床反應(yīng)可能是由于此蛋白多次輸入體內(nèi)產(chǎn)生抗體，再次輸入后發(fā)生遲發(fā)性3型變態(tài)反應(yīng)[4]。這也提醒我們在使用時(shí)要詳細(xì)詢問患者的過敏史，嚴(yán)格掌握用藥指征并且嚴(yán)格按照說明書推薦的用法用量使用。

綜上所述，復(fù)方骨肽注射液在治療風(fēng)濕、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、骨質(zhì)增生、骨折具有較好的作用，但是該藥所產(chǎn)生的不良反應(yīng)我們也不應(yīng)忽視，特別是在老年患者中的應(yīng)用。生產(chǎn)廠家應(yīng)不斷提高藥物的純度。臨床醫(yī)師在使用時(shí)要嚴(yán)格按照說明書所薦，準(zhǔn)確掌握好藥品的用法用量。并在使用過程中嚴(yán)密觀察，做好充分的應(yīng)對措施，出現(xiàn)不良反應(yīng)，及時(shí)處理。

[1] 國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心.藥品不良反應(yīng)信息通報(bào)(第二十六期)[S].

[2] 黃潔玲,洪曼杰.注射用骨肽在骨質(zhì)疏松癥的防治作用[J].國際醫(yī)藥衛(wèi)生導(dǎo)報(bào),2009,15(17):57-59.

[3] 王槐芾,陳茂蓉.骨肽注射劑致不良反應(yīng)40例臨床分析[J].現(xiàn)代醫(yī)藥衛(wèi)生,2011,27(20):3070-3071.

[4] 陳慰峰.醫(yī)學(xué)免疫學(xué)[M].北京:人民衛(wèi)生出版社,2001:32.

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