張紅遠(yuǎn)，曲海燕，張祖進(jìn)，郭召平，李 輝，李全岳

軍隊(duì)中心醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量安全監(jiān)測(cè)分析研究

張紅遠(yuǎn)，曲海燕，張祖進(jìn)，郭召平，李 輝，李全岳

目的：對(duì)軍隊(duì)中心醫(yī)院醫(yī)療衛(wèi)生裝備質(zhì)量控制工作進(jìn)行數(shù)據(jù)采集和分析評(píng)估，以研究醫(yī)療衛(wèi)生裝備質(zhì)量控制工作的重要性和必要性。方法：通過采集近4 a來醫(yī)療衛(wèi)生裝備計(jì)量和質(zhì)量控制工作的原始數(shù)據(jù)，分析監(jiān)測(cè)各項(xiàng)質(zhì)控計(jì)量設(shè)備的合格率和不合格原因，并持續(xù)改進(jìn)。結(jié)果：通過近4 a的醫(yī)療衛(wèi)生裝備計(jì)量和質(zhì)控工作，醫(yī)院醫(yī)療衛(wèi)生裝備質(zhì)控計(jì)量合格率逐年提高，各項(xiàng)指標(biāo)得到持續(xù)改進(jìn)。結(jié)論：該研究結(jié)果證明了醫(yī)療衛(wèi)生裝備質(zhì)量控制工作的重要性和必要性。

醫(yī)療衛(wèi)生裝備；計(jì)量；質(zhì)控；安全監(jiān)測(cè)

0 引言

隨著社會(huì)的不斷進(jìn)步發(fā)展，人們的知識(shí)水平不斷提高，法律意識(shí)不斷增強(qiáng)，對(duì)醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)量安全水平要求達(dá)到了較高的水平，患者自我保護(hù)意識(shí)得到了較大的加強(qiáng)[1]。為適應(yīng)新形式下醫(yī)院發(fā)展思路，各醫(yī)院都逐步開展了醫(yī)療設(shè)備的強(qiáng)制檢定和質(zhì)量控制工作，現(xiàn)將某中心醫(yī)院近4 a的醫(yī)學(xué)計(jì)量和質(zhì)量控制工作進(jìn)行總結(jié)，以供同行參考。

1 各年度醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量安全監(jiān)測(cè)分析

1.1 2009年醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量安全監(jiān)測(cè)分析

2009年，我院醫(yī)學(xué)計(jì)量室深入開展計(jì)量檢定工作，圓滿地完成了周期檢定任務(wù)，同時(shí)派出2人參加計(jì)量培訓(xùn)，取得計(jì)量檢定員資質(zhì)。與此同時(shí)，加強(qiáng)了定期巡檢工作，正式建立了衛(wèi)生裝備定期巡檢制度。

1.1.1 2009年院內(nèi)醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量安全統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)

2009年醫(yī)療設(shè)備計(jì)量檢定與質(zhì)控檢測(cè)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)見表1。

表1 2009年醫(yī)療設(shè)備計(jì)量檢定與質(zhì)控檢測(cè)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)

1.1.2 醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量安全分析與評(píng)估

血壓計(jì)存在的問題較多，其中血壓計(jì)合格率僅為63.3%，主要不合格原因是由于水銀污染嚴(yán)重，氣泡較多，造成測(cè)量誤差較大。分析原因主要有2點(diǎn)：（1）未能及時(shí)按照最新的檢定規(guī)程以半年為檢定周期進(jìn)行檢定，由于工作量較大，仍然一年檢定一次，造成未能及時(shí)發(fā)現(xiàn)血壓計(jì)存在的問題。（2）血壓計(jì)維修人員維修方式存在問題，有時(shí)存在重復(fù)利用過濾后水銀的現(xiàn)象，沒有更換全新水銀。這主要是由于水銀價(jià)格上漲，造成維修成本上漲，臨床科室又不愿更新老舊血壓計(jì)，而每次維修基本需要全部更換配件，維修成本甚至接近一臺(tái)全新血壓計(jì)的價(jià)格[2]。

質(zhì)量安全情況較好的醫(yī)療設(shè)備有除顫器、呼吸機(jī)、監(jiān)護(hù)儀、麻醉機(jī)，確保了急救設(shè)備的質(zhì)量安全[2]。

1.2 2010年醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量安全監(jiān)測(cè)分析

2010年，我院醫(yī)學(xué)計(jì)量室引進(jìn)了7臺(tái)件5套進(jìn)口質(zhì)量控制檢測(cè)設(shè)備，組織人員參加了全軍衛(wèi)生裝備質(zhì)量控制檢測(cè)技術(shù)培訓(xùn)，具備了開展衛(wèi)生裝備質(zhì)量控制檢測(cè)的能力，并于下半年開始嘗試開展質(zhì)量控制檢測(cè)工作。此外，我院還修建了檔案室，重新整理了計(jì)量室檔案，完善了計(jì)量檔案資料的管理。

1.2.1 2010年院內(nèi)醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量安全統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)

2010年9月開始嘗試開展醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制檢測(cè)工作，進(jìn)行了部分醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)量控制檢測(cè)工作。醫(yī)療設(shè)備計(jì)量檢定與質(zhì)控檢測(cè)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)見表2。

表2 2010年醫(yī)療設(shè)備計(jì)量檢定與質(zhì)控檢測(cè)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)

1.2.2 醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量安全分析與評(píng)估

經(jīng)分析，血壓計(jì)、輸液泵、注射泵存在的問題較多。其中血壓計(jì)合格率僅為75.3%，主要不合格原因是由于水銀氣泡較多，造成測(cè)量誤差較大[3]。分析原因與1.1.2所述的2009年的情況相同。

輸液泵、注射泵存在的問題較大，輸液泵檢測(cè)合格率僅為77.7%，注射泵存在同樣的問題。其不合格項(xiàng)目大多為流速誤差過大，經(jīng)重新標(biāo)定后大多可以合格，但是也有一部分注射泵存在阻塞報(bào)警時(shí)間過長(zhǎng)甚至不報(bào)警的現(xiàn)象。輸液泵、注射泵存在問題的主要原因是未采用廠家指定的專用輸注管路，該問題目前仍然無法解決，只能加強(qiáng)新泵的首次標(biāo)定，并在定期巡檢過程中加強(qiáng)監(jiān)管力度[3]。

質(zhì)量安全情況較好的醫(yī)療設(shè)備有除顫器、呼吸機(jī)、監(jiān)護(hù)儀、麻醉機(jī)，確保了急救設(shè)備的質(zhì)量安全。

1.3 2011年醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量安全監(jiān)測(cè)分析

2011年，我院醫(yī)學(xué)計(jì)量室全面開展了質(zhì)量控制檢測(cè)工作，并迎接了5 a 1次的計(jì)量機(jī)構(gòu)考核和全軍開展的衛(wèi)生機(jī)構(gòu)衛(wèi)生裝備質(zhì)量安全大檢查。由于平時(shí)工作較為扎實(shí)、檔案資料準(zhǔn)備細(xì)致，得到了上級(jí)部門的高度評(píng)價(jià)。

1.3.1 2011年院內(nèi)醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量安全統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)

2011年院內(nèi)醫(yī)療設(shè)備計(jì)量檢定與質(zhì)控檢測(cè)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)見表3。

表3 2011年醫(yī)療設(shè)備計(jì)量檢定與質(zhì)控檢測(cè)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)

1.3.2 醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量安全分析與評(píng)估

由表3可以看出，血壓計(jì)、B超、輸液泵、注射泵、高頻電刀、氧吸入器存在的問題較多。

對(duì)于B超的檢定，目前院內(nèi)只能開展黑白B超體模分辨率檢定項(xiàng)目，因今年更新的B超大多為彩超，造成黑白B超較為陳舊，2臺(tái)準(zhǔn)用的黑白B超探頭均存在裂痕陰影問題，雖然在臨床應(yīng)用中并沒有嚴(yán)重影響使用和診斷，但依然不屬于合格范圍，因此給予準(zhǔn)用[4]。

輸液泵、注射泵存在的問題較大，輸液泵重新標(biāo)定后的檢測(cè)合格率雖然達(dá)到了93.6%，但初檢合格率僅為60%左右。注射泵存在同樣的問題。其中經(jīng)過計(jì)量與質(zhì)量控制人員的統(tǒng)計(jì)分析，其原因主要為流速不準(zhǔn)、阻塞不報(bào)警等。醫(yī)學(xué)工程科技術(shù)人員經(jīng)過與廠家工程師的溝通協(xié)調(diào)，基本解決了此類問題，很好地排除了安全隱患。

高頻電刀有2臺(tái)不合格，主要原因是設(shè)備較為陳舊，輸出功率偏差較大，目前已經(jīng)返廠維修，其他部分高頻電刀也即將更新。

工作組抽檢3臺(tái)氧氣吸入器，均不合格。由于我院氧氣吸入器數(shù)量較多，且因成本較低故更新較快，因此在日常中我們并未全面開展計(jì)量工作，但目前顯示出的問題說明，應(yīng)當(dāng)提高抽檢百分比，加強(qiáng)監(jiān)管力度。

質(zhì)量安全情況較好的醫(yī)療設(shè)備有除顫器、呼吸機(jī)、監(jiān)護(hù)儀、麻醉機(jī)，確保了急救設(shè)備的質(zhì)量安全。

1.4 2012年醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量安全監(jiān)測(cè)分析評(píng)估報(bào)告

2012年，我院醫(yī)學(xué)計(jì)量室全面開展了計(jì)量檢定和質(zhì)量控制檢測(cè)工作，規(guī)范了各種工作流程，嚴(yán)格

落實(shí)各項(xiàng)規(guī)章制度，各項(xiàng)工作取得了長(zhǎng)足的進(jìn)步。下面分3個(gè)部分對(duì)我院2012年醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量安全監(jiān)測(cè)情況做一個(gè)分析評(píng)估總結(jié)。

1.4.1 2012年院內(nèi)醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量安全統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)

2012年，院內(nèi)醫(yī)療設(shè)備計(jì)量檢定與質(zhì)控檢測(cè)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)見表4。

表4 2012年醫(yī)療設(shè)備計(jì)量檢定與質(zhì)控檢測(cè)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)

1.4.2 醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量安全分析與評(píng)估

由表 4可以看出，血壓計(jì)、B超、輸液泵、注射泵、高頻電刀、氧吸入器存在的問題較多。其中血壓計(jì)合格率僅為65.4%，主要不合格原因是由于水銀污染嚴(yán)重。分析原因與 1.1.2所述的 2009年的情況相同。注射泵、輸液泵由于使用前進(jìn)行了校準(zhǔn)和質(zhì)控，合格率均較高。

B超檢定情況與2011年相同，因此給予準(zhǔn)用[5]。

高頻電刀有2臺(tái)不合格，主要原因?yàn)檩敵龉β什粶?zhǔn)或是不穩(wěn)定，有時(shí)候甚至是無任何輸出。給以該類型設(shè)備停用處理。

2 計(jì)量和質(zhì)量控制工作持續(xù)改進(jìn)的建議

2.1 醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)要高度重視計(jì)量和質(zhì)量控制工作

首先，應(yīng)成立專職業(yè)務(wù)副院長(zhǎng)任組長(zhǎng)的計(jì)量管理委員會(huì)，主抓醫(yī)院計(jì)量與質(zhì)量控制工作的整體規(guī)劃，定期聽取職能部門的情況匯報(bào)，實(shí)時(shí)掌握年度計(jì)量和質(zhì)量控制工作進(jìn)展情況；其次，醫(yī)院財(cái)務(wù)部門應(yīng)劃撥專項(xiàng)資金用于計(jì)量和質(zhì)控日常工作的開展，包括計(jì)量和質(zhì)控檢測(cè)設(shè)備的更新維護(hù)、日常的辦公費(fèi)用以及對(duì)相關(guān)人員的獎(jiǎng)勵(lì)費(fèi)用。

2.2 建立三方計(jì)量監(jiān)督機(jī)構(gòu)，保障計(jì)量質(zhì)控工作高效開展

建立由醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)機(jī)關(guān)、醫(yī)學(xué)工程科計(jì)量質(zhì)控工作小組、臨床科室計(jì)量與質(zhì)控監(jiān)督員的三級(jí)計(jì)量質(zhì)控工作監(jiān)督機(jī)構(gòu)。醫(yī)學(xué)工程科計(jì)量質(zhì)控工作小組負(fù)責(zé)計(jì)量和質(zhì)控工作的日常開展；臨床科室計(jì)量與質(zhì)控監(jiān)督員負(fù)責(zé)本科室需計(jì)量和質(zhì)控設(shè)備的管理工作，包括監(jiān)督醫(yī)學(xué)工程科計(jì)量質(zhì)控工作小組的工作開展情況、本科室計(jì)量和質(zhì)控設(shè)備是否處于有效期內(nèi)、合格標(biāo)示是否粘貼正確等工作；計(jì)量和質(zhì)控監(jiān)督員直接向醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)機(jī)關(guān)匯報(bào)本科室的計(jì)量與質(zhì)控工作，發(fā)揮監(jiān)督的作用，保障計(jì)量與質(zhì)控工作很好的落實(shí)，杜絕偽造原始數(shù)據(jù)的現(xiàn)象，達(dá)到計(jì)量與質(zhì)控的最終目的。

2.3 建立計(jì)量和質(zhì)量控制臺(tái)賬，確保檢定和檢測(cè)覆蓋率以及檢測(cè)的連續(xù)性

建立計(jì)量檢定目錄和質(zhì)量控制目錄內(nèi)醫(yī)療設(shè)備的臺(tái)賬，采用對(duì)賬檢定方式開展計(jì)量和質(zhì)控工作，減少計(jì)量和質(zhì)控環(huán)節(jié)中書寫工作記錄環(huán)節(jié)，提高工作效率，同時(shí)，確保無漏檢、醫(yī)療設(shè)備過期等情況發(fā)生，計(jì)量和質(zhì)量控制臺(tái)賬見表5。

表5 計(jì)量和質(zhì)量控制臺(tái)賬

3 結(jié)語(yǔ)

從近4 a的醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制和醫(yī)學(xué)計(jì)量統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)可以看出，隨著醫(yī)療設(shè)備計(jì)量和質(zhì)控工作的逐步開展和工作的不斷改進(jìn)，強(qiáng)檢醫(yī)療設(shè)備的計(jì)量和質(zhì)控合格率呈逐年升高的趨勢(shì)，在用醫(yī)院急救設(shè)備的完好率達(dá)到100%?，F(xiàn)已逐步做到修后必檢，檢測(cè)不合格必須維修或停用，計(jì)量和質(zhì)控工作始終貫穿于日常的維修保養(yǎng)工作，形成以修促檢，以檢促修的良性循環(huán)，確保了醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備安全高效運(yùn)轉(zhuǎn)，從源頭上杜絕醫(yī)療事故的發(fā)生，保證患者處于一個(gè)安全放心的治療環(huán)境，很好地提高了醫(yī)院的安全水平和綜合實(shí)力。

[1]鄭沁春.醫(yī)療設(shè)備信息管理系統(tǒng)探討[J].醫(yī)療裝備，2011，24（8）：36-38.

[2]王英.淺談醫(yī)療設(shè)備管理應(yīng)遵循的基本原則[J].醫(yī)療裝備，1999，12（11）：34.

[3]張祖進(jìn).淺析醫(yī)療設(shè)備維修面臨的問題與相應(yīng)對(duì)策[J].醫(yī)療衛(wèi)生裝備，2010，31（2）：97-98．

[4]孫志輝，楊冬.軍隊(duì)衛(wèi)生裝備質(zhì)量控制工作的現(xiàn)狀與發(fā)展[J].醫(yī)療衛(wèi)生裝備，2010，31（3）：9-11．

[5]張淑玲.儀器管理工作的幾點(diǎn)措施[J].實(shí)驗(yàn)技術(shù)與管理，2004，21（6）：158-159.

（收稿：2013-06-27 修回：2013-12-30）

Analysis of Medical Equipment Quality and Safety Monitoring in Military Central Hospital

ZHANG Hong-yuan,QU Hai-yan,ZHANG Zu-jin,GUO Zhao-ping,LI Hui,LI Quan-yue (The 303rd Hospital of the PLA,Nanning 530021,China)

ObjectiveTo collect and analyze the data of medical equipment quality control in the military central hospital for researching its necessity and importance.MethodsThe original data on medical equipment metrology and quality control in 4 years were collected,and the qualified rate and fault causes of the metrological tools were analyzed.ResultsThe qualified rate of medical equipment quality control increased year by year by the medical metrology and quality control in nearly four years.ConclusionThis research proves that the medical equipment quality control is important and necessary. [Chinese Medical Equipment Journal，2014，35（1）：114-116]

medical equipment;measurement;quality control;safety monitoring;

R318；R82；TB9

A

1003-8868（2014）01-0114-03

10.7687/J.ISSN1003-8868.2014.01.114

2012年度軍事醫(yī)學(xué)計(jì)量科研專項(xiàng)課題（2012-JL2-010）

張紅遠(yuǎn)（1983—），男，主管技師，主要從事醫(yī)療設(shè)備的維修、保養(yǎng)、計(jì)量、質(zhì)控方面的研究工作，E-mail：101zhy@163.com。

530021南寧，解放軍303醫(yī)院（張紅遠(yuǎn)，曲海燕，張祖進(jìn)，郭召平，李 輝，李全岳）