祝艷華 尹良偉 王蘇平 王穎 于環(huán)

大連市中心醫(yī)院細(xì)胞生物治療科，遼寧 大連 116033

艾迪注射液聯(lián)合化療對晚期卵巢惡性腫瘤患者的臨床療效

祝艷華 尹良偉 王蘇平 王穎 于環(huán)

大連市中心醫(yī)院細(xì)胞生物治療科，遼寧 大連 116033

目的探討艾迪注射液與化療聯(lián)合治療晚期卵巢惡性腫瘤的臨床效果。方法選取2010年12月—2012年12月于該院實(shí)施治療的晚期卵巢惡性腫瘤患者52例，隨機(jī)分為兩組，其中對照組（26例）實(shí)施常規(guī)化療治療，觀察組（26例）實(shí)施常規(guī)化療+艾迪注射液治療，對比兩組患者的臨床療效。結(jié)果經(jīng)臨床治療，觀察組的總緩解率 （88.5%）明顯高于對照組（61.5%），有效率（96.15%）明顯高于對照組（76.9%），不良反應(yīng)發(fā)生率（11.5%）明顯低于對照組（42.3%），且在生存質(zhì)量改善情況上明顯優(yōu)于對照組，P＜0.05，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。結(jié)論艾迪注射液聯(lián)合化療治療晚期卵巢惡性腫瘤，可有效提高治療有效率，降低患者的毒副反應(yīng)，提高生存質(zhì)量，緩解身心痛苦，效果顯著，值得臨床進(jìn)一步推廣。

艾迪注射液；化療；晚期卵巢惡性腫瘤；臨床療效

卵巢惡性腫瘤屬女性生殖器官常見惡性腫瘤，常發(fā)于圍絕經(jīng)期婦女，其發(fā)病原因尚不明確，據(jù)相關(guān)研究顯示[1]，其可能與內(nèi)分泌、免疫功能、精神及遺傳等因素有關(guān)。該病發(fā)病率高、預(yù)后差且死亡率高，對患者的生命安全帶來嚴(yán)重威脅。有研究顯示[2]，采用活性植物抗癌藥治療該病，可有效延長患者的生存期限，為此該研究于2010年12月—2012年12月期間就艾迪注射液聯(lián)合化療在晚期卵巢惡性腫瘤患者中的應(yīng)用進(jìn)行觀察，并探討其臨床療效，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

資料來源于該院實(shí)施治療的晚期卵巢惡性腫瘤患者52例，隨機(jī)分為觀察組與對照組，其中觀察組26例，年齡33～61歲，平均（47.36±3.97）歲；FIGO 分期：Ⅲ期 16 例，Ⅳ期 10 例；病理類型：漿液性癌9例，粘液性癌8例，子宮內(nèi)膜樣癌4例，透明細(xì)胞癌3例，移行細(xì)胞癌2例；治療情況：初治10例，復(fù)治16例。對照組 26 例，年齡 32～62 歲，平均（47.61±3.81）歲；FIGO 分期：Ⅲ期17例，Ⅳ期9例；病理類型：漿液性癌10例，粘液性癌7例，子宮內(nèi)膜樣癌5例，透明細(xì)胞癌3例，移行細(xì)胞癌1例；治療情況：初治11例，復(fù)治15例。

1.2 臨床診斷

52例患者均經(jīng)細(xì)胞學(xué)檢查及病理組織學(xué)檢查確診為晚期卵巢惡性腫瘤，且經(jīng)肝腎功能、血常規(guī)及心電圖等檢查顯示正常；排除腫瘤病灶＜2 cm、體力狀況KPS評分＜60分、預(yù)計(jì)存活期＜3個(gè)月以及有化療禁忌證、合并嚴(yán)重內(nèi)科疾病、其他惡性腫瘤等患者。

1.3 治療方法

1.3.1 對照組 實(shí)施常規(guī)化療治療，即給予患者紫杉醇（國藥準(zhǔn)字H20053001，靜脈滴注第1天，劑量 150 mg/m2）+順鉑（國藥準(zhǔn)字H20040813，靜脈滴注第 1～3 天，劑量 30 mg/m2），1 個(gè)周期 21 d，2周期1個(gè)療程。

1.3.2 觀察組 在常規(guī)化療的基礎(chǔ)上，采用艾迪注射液實(shí)施治療，具體如下：在給予患者紫杉醇+順鉑的基礎(chǔ)上，加用艾迪注射液（國藥準(zhǔn)字Z52020236，靜脈滴注第1～14天，劑量 80 mL），1個(gè)周期21 d，2個(gè)周期為1個(gè)療程。

1.4 觀察項(xiàng)目與指標(biāo)

①臨床療效：完全緩解為腫瘤消失，且持續(xù)時(shí)間＞4周；部分緩解為腫瘤病灶縮小程度≥50%，持續(xù)時(shí)間＞4周，且未出現(xiàn)新病灶；穩(wěn)定為腫瘤病灶縮小程度＜50%，或增大＜25%，且未出現(xiàn)新病灶；進(jìn)展為腫瘤病灶擴(kuò)大≥25%，或有新病灶出現(xiàn)[3]。有效率=（完全緩解+部分緩解+穩(wěn)定）/總例數(shù)×100%；總緩解率=（完全緩解+部分緩解）/總例數(shù)×100%。②生存質(zhì)量：參考karnofsky積分法，對兩組生存質(zhì)量進(jìn)行對比，其中積分上升10分為改善，降低10分為惡化，上升或降低幅度在10分以內(nèi)則為穩(wěn)定[4]；③不良反應(yīng)：對兩組治療過程中出現(xiàn)的不良反應(yīng)進(jìn)行對比分析。

1.5 統(tǒng)計(jì)方法

應(yīng)用SPSS16.0軟件對數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，計(jì)數(shù)資料應(yīng)用χ2檢驗(yàn)。

2 結(jié)果

2.1 兩組臨床療效對比

觀察組的總緩解率為88.5%，有效率為96.15%；對照組的總緩解率為61.5%，有效率為76.9%。觀察組的總緩解率及有效率均明顯高于對照組（P＜0.05），差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。見表1。

表1 兩組臨床療效對比[n（%）]

2.2 兩組生存質(zhì)量對比

觀察組生存質(zhì)量改善者所占比例明顯高于對照組，穩(wěn)定與惡化者所占比例均明顯低于對照組（P＜0.05），差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，表明觀察組患者的生存質(zhì)量改善情況明顯優(yōu)于對照組，見表2。

表2 兩組生存質(zhì)量對比[n（%）]

2.3 兩組不良反應(yīng)對比

觀察組發(fā)生不良反應(yīng)3例，發(fā)生率為11.5%，其中消化道毒性1例，血液毒性1例，肝臟毒性1例；對照組發(fā)生不良反應(yīng)11例，發(fā)生率為42.3%，其中消化道毒性4例，血液毒性3例，肝臟毒性2例，心臟毒性2。在不良反應(yīng)發(fā)生率上，觀察組明顯低于對照組（P＜0.05），差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

3 討論

卵巢惡性腫瘤屬婦產(chǎn)科常見腫瘤，發(fā)病初期患者的臨床癥狀并不明顯，一旦出現(xiàn)癥狀則大多已處臨床中晚期，治療難度較大，預(yù)后差，死亡率高，對患者的生命安全產(chǎn)生嚴(yán)重威脅[5]。臨床治療晚期卵巢惡性腫瘤的重要方法為化療，但經(jīng)化療治療后，患者多發(fā)生不良反應(yīng)，影響患者的生存質(zhì)量。艾迪注射液屬新型的廣譜抗癌藥物，是一種由抗腫瘤免疫活性細(xì)胞提純的抗癌劑，可有效抑制腫瘤的生長，對骨髓造血系統(tǒng)產(chǎn)生保護(hù)，從而增強(qiáng)患者的免疫力，改善其臨床癥狀，提高生存質(zhì)量[6]。

該研究就該院收治的52例晚期卵巢惡性腫瘤患者的臨床資料進(jìn)行分析，并對實(shí)施常規(guī)化療治療的對照組與采用常規(guī)化療+艾迪注射液實(shí)施治療的觀察組的臨床療效進(jìn)行對比，結(jié)果顯示觀察組的總緩解率（88.5%）明顯高于對照組（61.5%），有效率（96.15%）明顯高于對照組（76.9%），不良反應(yīng)發(fā)生率（11.5%）明顯低于對照組（42.3%），P＜0.05，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義；與琪美格等[7]的研究結(jié)果基本一致；表明艾迪注射液聯(lián)合化療治療晚期卵巢惡性腫瘤，可有效提高治療有效率及緩解率，降低患者的不良反應(yīng)，效果顯著。另外，觀察組在生存質(zhì)量改善情況上明顯優(yōu)于對照組，P＜0.05，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義；與藍(lán)允蓮[8]的研究結(jié)果基本一致；表明艾迪注射液聯(lián)合化療治療晚期卵巢惡性腫瘤，可有效提高患者的生存質(zhì)量，緩解其身心痛苦。

綜上所述，艾迪注射液聯(lián)合化療治療晚期卵巢惡性腫瘤，可有效提高治療有效率，降低患者的不良反應(yīng)，提高其生存質(zhì)量，緩解其身心痛苦，效果確切，值得臨床進(jìn)一步推廣及應(yīng)用。

[1]崔恒，李藝.卵巢癌規(guī)范性治療中的若干問題[J].中國癌癥防治雜志，2012，4(1):9-13.

[2]楊彩平,王曉霞,高啟龍,等.艾迪注射液聯(lián)合化療治療晚期惡性腫瘤臨床研究[J].中醫(yī)學(xué)報(bào),2011,9（5）:534-535.

[3]魏華莉.以急腹癥為表現(xiàn)的卵巢惡性腫瘤臨床分析及文獻(xiàn)復(fù)習(xí)[J].中國計(jì)劃生育學(xué)雜志，2010，6（177）:366-368.

[4]雷小瑩，劉百靈，周琦.卵巢良性和惡性腫瘤超聲鑒別診斷[J].中華臨床醫(yī)師雜志，2010，4（3）：5-7.

[5]付建紅,高湛,翟旭華.艾迪注射液聯(lián)合化療用于老年女性卵巢癌術(shù)后輔助治療的療效評價(jià)[J].中國老年學(xué)雜志,2013,18（16）:3973-3975.

[6]李然，寧華，劉穎，等.艾迪注射液聯(lián)合化療治療胃癌療效和安全性的系統(tǒng)評價(jià)[J].中國藥房，2011,22(40):3813-3817.

[7]琪美格.艾迪注射液聯(lián)合新輔助化療對晚期卵巢癌的療效及預(yù)后分析[J].遼寧中醫(yī)雜志,2012,9（8）:1569-1570.

[8]藍(lán)允蓮.艾迪注射液聯(lián)合化療治療卵巢惡性腫瘤晚期的療效分析[J].中國現(xiàn)代醫(yī)生,2011,13（22）:61-62.

R737.31

A

1674-0742（2014）05（b）－0101-02

祝艷華（1979.7-），女，山東人，碩士研究生，主治醫(yī)師，腫瘤化療及細(xì)胞生物治療，郵箱：zhuyanhuagao@163.com。

2014-01-24）