黃耀輝，黃加順，高文娜，嚴 潭

基于故障樹的費森尤斯4008B血液透析機水路故障的統(tǒng)計與分析

黃耀輝，黃加順，高文娜，嚴 潭

0 引言

透析療法是治療急慢性腎衰竭和一些嚴重疾病的重要方法，而血液透析機（以下簡稱血透機）為腎功能衰竭患者提供腎臟替代治療，是目前最有效的治療設備[1]。血透機作為一種凈化血液的醫(yī)療設備，主要分為電路、血路和水路三大系統(tǒng)。其結(jié)構(gòu)復雜，在使用過程中因故障產(chǎn)生的風險和不良事件多種多樣，對前期的維修數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計分析，可以降低使用過程中的風險，保護患者的安全，提高血透機的安全系數(shù)和治療的有效性[2]。

基于目前我院的血透機處于滿負荷運轉(zhuǎn)的狀態(tài)，在出現(xiàn)故障時需要及時修復，以保障臨床科室的正常使用。本文通過對前期近百例維修數(shù)據(jù)的統(tǒng)計分析，使故障發(fā)生時臨床工程師能夠快速排除，以期達到風險管控的目的。

1 資料與統(tǒng)計

資料：德國Fresenius 4008B血透機；2011年6月至2013年8月我院發(fā)生的97例次血透機故障。

在統(tǒng)計的97例次血透機故障中，主要分為3種故障類型，其中，電路部分故障5例，占5.16%；血路部分故障7例，占7.21%；水路部分故障85例，占87.63%。綜上，可以看出水路部分故障高發(fā)，故障統(tǒng)計分析如圖1所示。

圖1 故障分類統(tǒng)計

對樣本進行統(tǒng)計分析，并對故障分類進行細化，其中，流量故障占比最高，共出現(xiàn)33例，占34.02%；電導度故障30例，占30.93%；壓力故障10例，占10.31%；血路故障7例，占7.21%；控制板故障5例，占5.16%；其他故障12例，占12.37%，常見故障統(tǒng)計如圖2所示。

圖2 常見故障統(tǒng)計

2 結(jié)果分析

根據(jù)資料和統(tǒng)計結(jié)果，可以看出水路部分為故障高發(fā)部分，可引用故障樹分析法（fault tree analy sis，F(xiàn)TA）對其進行分析。故障樹分析法具有思路清晰、簡單明了、邏輯性強的特點，可以幫助我們進行定性和定量分析，體現(xiàn)以系統(tǒng)工程方法研究血透機安全問題的系統(tǒng)性、準確性和預測性。以費森尤斯4008B血透機為例，建立血透機水路故障樹分析圖，對故障進行定性分析，即可找出導致血透機水路部分發(fā)生故障的所有可能模式。故障樹是一種特殊的倒立樹狀邏輯因果關(guān)系圖，它主要通過使用事件符號、邏輯門符號和轉(zhuǎn)移符號來描述系統(tǒng)中各個事件之間的因果關(guān)系。以“血透機水路故障”為分析對象，并把它作為頂事件，調(diào)查與頂事件有關(guān)的所有原因事件和各種因素，根據(jù)經(jīng)驗和故障案例，找出導致頂事件發(fā)生的中間事件（直接原因），找出它們之間的邏輯關(guān)系，再進行逐級分解，直至無法分解，找出底事件。建立血透機水路故障樹，如圖3所示。

通過建立血透機水路故障樹分析圖，對故障進行定性分析，找出導致血透機水路發(fā)生故障的所有可能模式。一般來說，底事件越多，引起頂事件的故障模式也就越多，系統(tǒng)就越危險。結(jié)合故障樹對數(shù)據(jù)樣本中發(fā)生次數(shù)大于3次的底事件進行分析，其中X2相關(guān)參數(shù)發(fā)生零點漂移的故障出現(xiàn)18次（其中跨膜壓3次，電導度15次）；X4電導度傳感器故障出現(xiàn)9次；X5除氣泵故障出現(xiàn)5次；X9流量泵故障出現(xiàn)4次；X13 A泵故障出現(xiàn)3次；X14 B泵故障出現(xiàn)3次；X15管路發(fā)生泄露故障出現(xiàn)5次；X20浮子開關(guān)故障出現(xiàn)3次；X24電磁閥故障出現(xiàn)20次。從故障樹分析圖可以看出，血透機在使用過程中存在的風險還是比較大的。其中X24＞X2＞X4＞X5=X15＞X9＞X13=X14=X20，降低這些底事件發(fā)生的概率，將能更有效地減少設備故障的發(fā)生，因此我們必須加強對血透機的維護和管理。

圖3 血透機水路故障樹

3 維護保養(yǎng)的建議

血透機長期使用容易造成內(nèi)部管道和部件形成污垢，使用過程也會出現(xiàn)一定程度的交叉感染，影響血透機的治療效果和使用壽命。定期進行消毒和清潔，可以有效地減少污垢的形成，保障血透機的正常使用。消毒前要進行清洗，把機器內(nèi)部的透析液和醋酸清洗干凈，若二者結(jié)合，會產(chǎn)生有毒氣體，危及人員安全。在清洗過程中，同時要重視鈣質(zhì)的祛除，鈣質(zhì)經(jīng)過長時間積累，容易堵塞機器內(nèi)壁，使細菌繁殖加快，造成感染和發(fā)生故障，建議使用檸檬酸對設備進行除鈣。操作人員要嚴格按照廠家的操作說明進行消毒，一般使用次氯酸鈉溶液消毒時，溶液濃度不宜過高，因為過高的濃度會損壞設備。對于血透機外部的血跡和透析液，可以使用清潔劑和溫水的混合液濕潤的紗布進行擦拭，特別要注意血泵的清潔，任何液體附著在血泵上都易導致其軸承生銹，需要清潔血泵機架和血泵轉(zhuǎn)子，之后再用干布擦拭。清潔血液時，建議使用1%漂白水，注意機器上的槽和角落位置，不能直接噴灑任何清潔劑在機器上。從預防性維修理念和風險管控的角度出發(fā)，臨床工程師應定期對設備進行功能和安全檢查，并進行性能校正。為了保證患者安全，在每次維修后也必須對血透機的一些參數(shù)進行校正。功能和安全檢查：（1）測試機器的自檢功能；（2）檢查設備的斷電報警功能；（3）用裝滿水的靜脈壺測試超聲波空氣監(jiān)測器；（4）檢查機器的漏電電壓和漏電電流；（5）檢查加熱棒的絕緣電阻。性能校正：（1）檢查校準300、500、800 mL/min的透析液流量；（2）使用電導度儀表檢查校準透析液的溫度和電導度；（3）用20 mL的量筒檢查校準超濾泵的噴射量。如果能夠把血透治療的整個流程細化、拆分，則每一處可能威脅治療安全、縮短設備壽命的潛在不足都是能夠解決的。

4 小結(jié)

掌握血透機的工作原理和熟悉臨床的操作流程有助于檢查和分析故障原因。運用故障樹分析法對血透機故障進行分析，將各種因素聯(lián)系起來，描述系統(tǒng)中各個事件之間的邏輯關(guān)系，能清楚地了解相應故障底事件可能導致的風險，可快速排除血透機的各類故障。血透機故障樹的建立不僅對設備的維修具有重要意義，而且還能為血透機的預防性維修和風險管控的展開提供參考依據(jù)。

[1] 田先寶．血液透析機常見故障回顧性分析和維修[J]．中國醫(yī)療設備，2008，23（12）：102-104．

[2] 徐曉峰，葉昌?。囌撗甘以O備的衛(wèi)生連鎖管理[J]．醫(yī)療衛(wèi)生裝備，2012，33（5）：125-127．

（收稿：2013-08-30 修回：2014-02-18）

R318.6；TH772.1

B

1003-8868（2014）09-0151-02

10.7687/J.ISSN1003-8868.2014.09.151

363000福建漳州，解放軍175醫(yī)院，廈門大學附屬東南醫(yī)院醫(yī)學工程科（黃耀輝，黃加順，高文娜，嚴 潭）

嚴 潭，E-mail：13605009968@139.com