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(青島大學醫(yī)學院附屬醫(yī)院眼科,山東 青島 266003)

依碳酸氯替潑諾滴眼液是新型皮質(zhì)激素類甾體抗炎藥，用于對甾體類藥物有效的各種眼科炎癥及季節(jié)性過敏性結(jié)膜炎的治療。本研究旨在觀察依碳酸氯替潑諾滴眼液與雙氯芬酸鈉滴眼液治療季節(jié)性過敏性結(jié)膜炎有效性及安全性。現(xiàn)將結(jié)果報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

季節(jié)性過敏性結(jié)膜炎病人63例，隨機分為依碳酸氯替潑諾滴眼液組(A組)和雙氯芬酸鈉滴眼液組(B組)。病例入選標準：自愿簽署知情同意書；年齡18～70周歲，性別不限；臨床上確診為季節(jié)性過敏性結(jié)膜炎。排除標準：對甾體類藥物有過敏史者；最近2周內(nèi)局部或全身使用過甾體藥物、非甾體抗炎藥物或其他抗過敏藥物者；細菌、真菌、病毒等病原體引起的結(jié)膜炎、角膜炎者；各種類型青光眼或有青光眼家族史者；眼壓>2.79 kPa者；任何一只眼的最好矯正視力≤0.2者；在研究過程中需戴隱形眼鏡者；最近3個月內(nèi)進行過眼內(nèi)或激光手術(shù)者；有麻疹、水痘等感染性疾病者；心功能不全，心功能3～4級者；最近3月內(nèi)曾參加過其他項目的研究者；孕婦、哺乳期婦女，孕齡婦女無安全性避孕措施者；因精神原因不能依從者；疑似或確診有乙醇、藥物或毒品濫用者；研究者認為其他應排除的病例。剔除標準：未按方案要求實施者；研究期間使用其他糖皮質(zhì)激素或其他影響療效評價的藥物者；合并或并發(fā)影響本研究治療或觀察的其他疾病者。兩組一般資料比較差異無顯著性，具有可比性。見表1。

表1 兩組一般資料比較

1.2 治療方法

A組、B組分別外用天津金耀氨基酸有限公司生產(chǎn)的依碳酸氯替潑諾滴眼液與山東魯抗辰欣藥業(yè)有限公司生產(chǎn)雙氯芬酸鈉滴眼液，每天點眼4次。

1.3 療效評價

比較治療后4 d與治療前結(jié)膜改變和眼部瘙癢程度改變。痊愈：結(jié)膜改變和眼部瘙癢癥狀消失；好轉(zhuǎn)：上述表現(xiàn)減輕或任何一樣表現(xiàn)減輕；無效：上述表現(xiàn)無明顯改善。其中痊愈與好轉(zhuǎn)均視為有效。

比較治療后14 d與治療前眼部畏光和分泌物的變化。消失：畏光癥狀消失，分泌物消失；好轉(zhuǎn)：畏光癥狀減輕，分泌物量有所減少，或者任一表現(xiàn)減輕或減少；無效：畏光癥狀無明顯改善，分泌物量無明顯減少。

1.4 不良反應

觀察兩組出現(xiàn)不良反應的例數(shù)。

1.5 統(tǒng)計學分析

采用SAS 9.2統(tǒng)計分析軟件進行分析，兩組間治療前后各指標變化比較采用χ2檢驗。

2 結(jié) 果

2.1 治療前后結(jié)膜改變和眼部瘙癢程度的改變

治療14 d后,A組病人有效率為95.2%，B組為69.6%，兩組有效率比較差異有顯著意義(χ2=4.86，P<0.05)。A組痊愈率為71.4%，B組為26.1%，兩組痊愈率比較差異有顯著意義(χ2=9.05，P<0.01)。見表2。

2.2 治療前后畏光和分泌物的變化

治療14 d后,A組病人有效率為95.2%，B組為69.6%，兩組有效率比較差異有顯著意義(χ2=4.86，P<0.05)。A組痊愈率為76.1%，B組為21.7%，兩組痊愈率比較差異有顯著性(χ2=13.05，P<0.01)。見表3。

2.3 不良反應

兩組受試者治療前后心率、血壓平穩(wěn)，血常規(guī)、血生化、尿常規(guī)及心電圖檢查均無有臨床意義的改變。A組有1例出現(xiàn)眼脹痛，B組有1例眼壓一過性升高，兩組不良事件的發(fā)生情況比較差異無顯著性(P>0.05)。

表2 兩組治療前后結(jié)膜和眼部瘙癢程度變化(例)

表3兩組治療前后畏光和分泌物的變化(例)

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3 討 論

近年來，變應性眼病的發(fā)生率呈逐年上升趨勢，特別是在工業(yè)化國家更常見，其中季節(jié)性過敏性結(jié)膜炎是最常見的類型[1]。目前，臨床上常用的治療藥物主要有甾體及非甾體類抗炎藥、肥大細胞穩(wěn)定劑、血管收縮劑及組胺受體阻斷劑等[2-3]，也有應用雙效抗過敏藥物的報道[4]，其中以甾體類抗炎藥效果最好。但是甾體類抗炎藥的主要不良反應即引起眼內(nèi)壓升高，會進一步導致視神經(jīng)損傷、視力降低、視野改變和后囊下白內(nèi)障等，嚴重影響這類藥物的臨床應用。新型藥物依碳酸氯替潑諾解決了甾體類抗炎藥物的毒性問題，同時抗炎性強的特點得到了進一步的加強[3-5]。依碳酸氯替潑諾易被水解為無活性的有機酸，用于眼睛治療后，迅速代謝為無活性的產(chǎn)物，降低了系統(tǒng)毒性，而抗炎作用比潑尼松龍更強，比其他糖皮質(zhì)激素更安全[6]。依碳酸氯替潑諾良好的耐受性，尤其是引起眼壓升高的低傾向性是其主要特點。

依碳酸氯替潑諾滴眼液的主要成分是依碳酸氯替潑諾，其藥理作用是通過誘導磷酸酯酶A2抑制蛋白的產(chǎn)生，從而抑制花生四烯酸的生成，減少炎癥反應的主要調(diào)節(jié)因子前列腺素和白三烯的生物合成，最終起到抑制炎癥的作用[7]。它具有很強的親脂性和不穩(wěn)定性，高親脂性可以使其易穿透角膜，高不穩(wěn)定性可以使其在發(fā)揮作用后很快被代謝，避免發(fā)生不良反應。本研究結(jié)果顯示，依碳酸氯替潑諾滴眼液組治療14 d后較治療前結(jié)膜、眼部瘙癢程度、畏光和分泌物的變化均顯著優(yōu)于雙氯芬酸鈉滴眼液組，兩組均未出現(xiàn)嚴重不良反應。表明依碳酸氯替潑諾滴眼液具有良好的安全性。

總之，本研究結(jié)果顯示，依碳酸氯替潑諾滴眼液在有效緩解季節(jié)性過敏性結(jié)膜炎方面較雙氯芬酸鈉滴眼液有明顯的優(yōu)越性。其安全性與雙氯芬酸鈉滴眼液類似，受試者能較好耐受。

[參考文獻]

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