易文彪等

【摘要】 目的：研究Zero-P椎間融合器在頸椎前路減壓椎體間融合（ACDF）術后的早期臨床療效。方法：選取頸椎疾病患者31例，均行ACDF術，共置入Zero-P椎間融合器31枚，融合節(jié)段均為單節(jié)段。術后定期攝X線片檢查，采用日本骨科學會（JOA）評分，神經(jīng)功能改善率（RIS）評價患者術前、術后頸脊髓神經(jīng)功能。結果：31例患者均獲12個月以上隨訪，平均14.70個月，手術時間（72±10）min，術中出血量（60±12）mL；1例患者術后24 h內(nèi)出現(xiàn)咽部疼痛，經(jīng)對癥治療，術后7 d內(nèi)癥狀消失；術后3個月X線片提示頸椎椎間隙骨性融合，術前JOA評分（8.65±1.85）分，術后末次隨訪時為（16.09±0.91）分，差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）；術后6個月神經(jīng)功能改善率為（89.60±9.45）%，與術后12個月的（90.30±8.94）%比較，差異無統(tǒng)計學意義（P>0.05）；術后椎間高度、生理弧度恢復滿意。結論：Zero-P椎間融合器應用于頸前路減壓植骨融合治療頸椎疾病的早期隨訪療效滿意。

【關鍵詞】 Zero-P； 頸椎； 融合

Smith、Robinson、Cloward將頸椎前路減壓和自體骨植骨融合手術應用于臨床以來，頸椎前路椎間盤切除減壓融合術（ACDF）已成為治療頸椎病和創(chuàng)傷性頸椎間盤突出癥的經(jīng)典術式，越來越被患者接受。本院自2010年1月-2012年1月，應用Zero-P椎間融合器系統(tǒng)手術治療頸椎病患者31例，取得了良好的臨床療效，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2010年1月-2012年1月在本院行Zero-P椎間融合器（SYNTHES公司生產(chǎn)）手術治療的頸椎病患者31例，其中男17例，女14例；年齡21～55歲，平均44.51歲；隨訪時間為12～20個月，平均14.70個月；31例患者按疾病類型分為脊髓型12例，神經(jīng)根型8例，創(chuàng)傷性頸椎間盤突出癥11例，均有脊髓損害表現(xiàn)，其中15例伴有明顯的根性痛；病變節(jié)段C2～7，分布：C2～3 2例次，C3～4 4例次，C4～5 7例次，C5～6 14例次，C6～7 4例次；患者術前均行頸椎X線片、CT及MRI檢查，確診病變累及頸椎單節(jié)段，均有頸椎前路減壓植骨融合內(nèi)固定手術指征。

1.2 手術方法 均采用常規(guī)頸椎前路手術入路，所有手術均由同一術者完成。取右頸胸鎖乳突肌前緣至頸前中線，沿頸皮紋做橫行切口長約5 cm，切開皮膚、皮下組織，橫斷和潛行剝離頸闊肌后，于頸內(nèi)臟鞘偏外側，自肩胛舌骨肌內(nèi)側與胸骨舌骨肌肌間隙進入，沿頸動脈鞘與內(nèi)臟鞘間隙鈍性剝離至椎前筋膜。用骨膜剝離器剝離至椎體的頸長肌為止，C型臂定位，應用Caspher撐開器撐開頸椎間隙達到正常高度，徹底清除纖維環(huán)和頸椎間盤，酌情切除后縱韌帶，徹底減壓，刮勺刮終板至其滲血即可，選擇規(guī)格合適的Zero-P椎間融合器，融合器內(nèi)植入異體人工骨，植入椎間隙，使用導向器在鈦合金固定板向上下（40±5）°擰入4枚螺釘鎖定。再次透視融合器鈦合金固定板位置良好后逐層縫合，放置引流片1片。

1.3 術后處理 術后常規(guī)應用脫水劑、消腫及神經(jīng)營養(yǎng)藥物等治療。24 h后拔除引流片，術后3～5 d后頸托保護下下地活動，5 d拆線，逐漸加強頸項部肌肉功能鍛煉。3個月后摘除頸托，術后1周內(nèi)、3個月、6個月、12個月拍攝X線片復查，測量融合節(jié)段頸椎椎間高度，判斷融合情況、穩(wěn)定程度、神經(jīng)功能改善等。

1.4 隨訪觀察 通過以下方法評價術后療效：（1）記錄手術前后日本骨科協(xié)會頸椎疾病康復評分（JOA），并計算神經(jīng)功能改善率（RIS），RIS（改善率）=[（術后評分-術前評分）/（17-術前評分）]×100%，評價術后神經(jīng)功能改善情況；（2）術后1周內(nèi)、3個月、6個月及12個月以上定期行頸椎正側位片復查，必要時行CT、MRI檢查，觀察頸椎融合情況、穩(wěn)定程度、頸椎椎間高度的變化。頸椎椎間高度采用Emery法[1]：頸椎椎間隙上下終板各作一橫線確定上下終板的中點，兩中點間垂直距離即頸椎椎間高度。

1.5 統(tǒng)計學處理 應用SPSS 18.0統(tǒng)計學軟件對數(shù)據(jù)進行處理，計量資料以（x±s）表示，采用t檢驗，計數(shù)資料比較采用 字2檢驗，以P<0.05為差異有統(tǒng)計學意義。

2 結果

31例患者手術均順利完成，手術時間（72±10）min，出血量（60±12）mL。全部獲得隨訪，隨訪12～20個月，平均14.70個月。（1）術后末次隨訪時JOA評分升高，神經(jīng)功能恢復顯著，與術前比較差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）；（2）術后6個月RIS與術后12個月比較差異無統(tǒng)計學意義（P>0.05）；（3）1例患者術后24 h內(nèi)出現(xiàn)咽部疼痛，經(jīng)對癥治療術后7 d內(nèi)癥狀消失；所有患者術后7 d均未出現(xiàn)食道異物感和吞咽困難等不適；（4）所有患者在術后3個月行X線片檢查Zero-P頸椎融合器及鈦和金固定板無移位，融合器前方骨橋形成或植骨間隙見骨小梁通過。（5）從測量的結果發(fā)現(xiàn)，Zero-P頸椎融合器系統(tǒng)置入后椎間隙高度較手術前增加，接近相鄰正常椎間高度，頸椎生理曲度明顯改善；手術后頸椎椎間高度與術前比較改善明顯；（6）術后術區(qū)頸椎椎間高度有下降趨勢，在術后3個月頸椎椎間隙高度趨于穩(wěn)定，未出現(xiàn)頸椎椎間高度再丟失現(xiàn)象，術后頸椎椎間高度的增加值差異無統(tǒng)計學意義（P>0.05），見表1?；颊哳i椎間盤突出影像見圖1～2。

3 討論

自Smith和Robison報道頸椎前路椎間盤摘除減壓椎體間自體骨植骨融合手術，從自體骨植骨融合發(fā)展到異體骨再到復合植骨材料植骨融合，從cage發(fā)展到頸椎前路鋼板內(nèi)固定到鎖定鈦板內(nèi)固定再發(fā)展到鈦網(wǎng)，頸椎前路手術日臻完善。術后3個月拍攝頸椎X線片提示骨融合區(qū)骨小梁通過終板或前方形成骨橋或無透明帶，間接征象推斷植骨融合。使用自體骨植骨，供體部位的神經(jīng)損傷、血腫形成、感染和長時間站立疼痛等問題為供區(qū)部位常見的并發(fā)癥[2-4]。回顧性分析和隨機對照試驗曾報道過cage加異體骨植骨融合或自體骨植骨融合在頸椎病術后復查隨訪期間，植骨融合率、疼痛癥狀的解除等方面并無顯著性差異。單純應用cage的椎間穩(wěn)定性較差，術后可能出現(xiàn)內(nèi)植入物沉降可能，導致頸椎生理曲度丟失及椎間高度的改變，從而需行翻修手術[5-6]。在頸椎前路手術中因為術區(qū)椎體前縱韌帶結構的破壞，Kaiser等[7]認為在病變相鄰椎體前添加一頸椎前路固定板來增強相鄰頸椎的穩(wěn)定性。一直以來，頸椎前路椎間盤摘除植骨融合內(nèi)固定術，成為頸椎前路經(jīng)典術式，頸椎前路固定板的應用增加了頸椎的即刻穩(wěn)定性和降低手術翻修率。但該經(jīng)典術式存在術野的擴大，書中出血量的增加，手術時間的延長，術后出現(xiàn)吞咽困難的機會增加，前路固定板的置入導致頸椎前方組織的損傷，甚至發(fā)生食管瘺等嚴重并發(fā)癥[8-10]。盡管現(xiàn)在使用的前路固定板的厚度較早期的設計明顯的更薄，但是頸椎前路減壓植骨融合前路鈦板內(nèi)固定導致患者術后出現(xiàn)吞咽困難的報道依然很多。這些頸椎前路固定板的應用相比較而言是一個耗時的外科手術，在手術過程比如氣管，頸動脈，和食道等至關重要的頸前組織結構，都可能會造成不同程度的刺激或損傷。

理想的頸椎前路內(nèi)固定系統(tǒng)應恢復頸椎的椎間高度、生理曲度和即刻的穩(wěn)定性[11]，并提供患者術后最大舒適度，不影響后續(xù)行X線片復查，最大限度減少應力遮擋效應和內(nèi)固定相關并發(fā)癥的發(fā)生。SYNTHES公司生產(chǎn)的ZERO-P頸椎前路椎間融合內(nèi)固定系統(tǒng)，具有頸椎前路固定板和頸椎椎間融合器雙重優(yōu)點。ZERO-P系統(tǒng)的椎間融合器，由高純度醫(yī)用聚醚醚酮（PEEK Optim）材料制成，融合器中空部分可以植入自體骨或異體植骨材料，ZERO-P系統(tǒng)的椎間融合器具有良好組織相容性，可透X線，無影像偽影，方便術后隨訪。抗裂性和高壓穩(wěn)定性也是PEEK材料較其他融合器材料的顯著優(yōu)點，同時其表面的齒狀結構增加了術后頸椎的初始穩(wěn)定性，方便患者術后早期行功能活動。ZERO-P系統(tǒng)的鈦板和螺釘，不會突出于椎體前緣和椎體的后方，鈦板完全容納于椎體間隙內(nèi)，鈦釘完全容納在相鄰頸椎椎體內(nèi)，這種低切跡設計不會對食道及頸前重要軟組織產(chǎn)生直接刺激，明顯減少了損傷食道的風險和術后吞咽困難。鈦板與椎間融合器結合溝槽界面的設計減少了鈦板的應力傳導，降低了椎間融合器沉降的風險。另外Zero-P系統(tǒng)椎間螺釘為自攻螺釘，在擰入螺釘?shù)倪^程中能增強螺紋與椎體間骨質(zhì)的咬合力，增加了椎體間即刻的穩(wěn)定性。Zero-P系統(tǒng)由于椎間融合器與鈦板是已配套裝好，大大縮短了手術時間。與突出于頸椎前路的固定板相比Zero-P系統(tǒng)安裝簡單，方便，并且縮短了手術時間。Zero-P頸椎前路椎間融合內(nèi)固定系統(tǒng)行頸椎椎間融合術一定程度上保護了頸椎椎體的完整性，采用Zero-P系統(tǒng)可以最大限度保留終板，刮勺將終板表面刮至滲血即可，增強了終板對椎間融合器的支撐，降低了融合器沉降的機會。Zero-P頸椎前路椎間融合內(nèi)固定系統(tǒng)生物力學穩(wěn)定性良好，在屈伸活動方面，Zero-P系統(tǒng)與cage內(nèi)固定合并頸椎前路固定板內(nèi)固定沒有顯著性差異，但在側屈和旋轉方面，Zero-P系統(tǒng)的穩(wěn)定性明顯強于后者[12]。本研究發(fā)現(xiàn)創(chuàng)傷性頸椎間盤突出癥多出現(xiàn)于C5或C6節(jié)段，主要機制是下位頸椎活動度大，在椎間盤發(fā)生退行性改變的基礎上，突然一外力作用，導致頸椎椎間盤纖維環(huán)破裂，髓核突出而引起頸髓或神經(jīng)根受壓。

實際上，患者神經(jīng)功能改善的臨床療效關鍵仍然是減壓，采用Zero-P椎間融合系統(tǒng)并不能提高患者的神經(jīng)功能改善率，本研究缺乏長期大樣本的對照研究，屬于回顧性研究，缺乏前瞻性，Zero-P椎間融合系統(tǒng)對于頸椎椎體重度骨質(zhì)疏松、感染等患者應禁用，本研究的早期隨訪結果滿意，但其遠期結果仍有待進一步隨訪觀察。

參考文獻

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[9] Gazzeri R，Tamorri M，F(xiàn)aiola A，et al.Delayed migration of a screw into the gastrointestinal tract after anterior cervical spine plating[J].Spine，2008，15（33）：268-271.

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[12] Scholz M，Reyes P M，Schleicher P，et al.A new stand-alone cervical anterior interbody fusion device：biomechanical comparison with established anterior cervical fixation devic[J].Spine，2009，34（2）：156-160.

（收稿日期：2013-10-09） （本文編輯：蔡元元）

理想的頸椎前路內(nèi)固定系統(tǒng)應恢復頸椎的椎間高度、生理曲度和即刻的穩(wěn)定性[11]，并提供患者術后最大舒適度，不影響后續(xù)行X線片復查，最大限度減少應力遮擋效應和內(nèi)固定相關并發(fā)癥的發(fā)生。SYNTHES公司生產(chǎn)的ZERO-P頸椎前路椎間融合內(nèi)固定系統(tǒng)，具有頸椎前路固定板和頸椎椎間融合器雙重優(yōu)點。ZERO-P系統(tǒng)的椎間融合器，由高純度醫(yī)用聚醚醚酮（PEEK Optim）材料制成，融合器中空部分可以植入自體骨或異體植骨材料，ZERO-P系統(tǒng)的椎間融合器具有良好組織相容性，可透X線，無影像偽影，方便術后隨訪?？沽研院透邏悍€(wěn)定性也是PEEK材料較其他融合器材料的顯著優(yōu)點，同時其表面的齒狀結構增加了術后頸椎的初始穩(wěn)定性，方便患者術后早期行功能活動。ZERO-P系統(tǒng)的鈦板和螺釘，不會突出于椎體前緣和椎體的后方，鈦板完全容納于椎體間隙內(nèi)，鈦釘完全容納在相鄰頸椎椎體內(nèi)，這種低切跡設計不會對食道及頸前重要軟組織產(chǎn)生直接刺激，明顯減少了損傷食道的風險和術后吞咽困難。鈦板與椎間融合器結合溝槽界面的設計減少了鈦板的應力傳導，降低了椎間融合器沉降的風險。另外Zero-P系統(tǒng)椎間螺釘為自攻螺釘，在擰入螺釘?shù)倪^程中能增強螺紋與椎體間骨質(zhì)的咬合力，增加了椎體間即刻的穩(wěn)定性。Zero-P系統(tǒng)由于椎間融合器與鈦板是已配套裝好，大大縮短了手術時間。與突出于頸椎前路的固定板相比Zero-P系統(tǒng)安裝簡單，方便，并且縮短了手術時間。Zero-P頸椎前路椎間融合內(nèi)固定系統(tǒng)行頸椎椎間融合術一定程度上保護了頸椎椎體的完整性，采用Zero-P系統(tǒng)可以最大限度保留終板，刮勺將終板表面刮至滲血即可，增強了終板對椎間融合器的支撐，降低了融合器沉降的機會。Zero-P頸椎前路椎間融合內(nèi)固定系統(tǒng)生物力學穩(wěn)定性良好，在屈伸活動方面，Zero-P系統(tǒng)與cage內(nèi)固定合并頸椎前路固定板內(nèi)固定沒有顯著性差異，但在側屈和旋轉方面，Zero-P系統(tǒng)的穩(wěn)定性明顯強于后者[12]。本研究發(fā)現(xiàn)創(chuàng)傷性頸椎間盤突出癥多出現(xiàn)于C5或C6節(jié)段，主要機制是下位頸椎活動度大，在椎間盤發(fā)生退行性改變的基礎上，突然一外力作用，導致頸椎椎間盤纖維環(huán)破裂，髓核突出而引起頸髓或神經(jīng)根受壓。

實際上，患者神經(jīng)功能改善的臨床療效關鍵仍然是減壓，采用Zero-P椎間融合系統(tǒng)并不能提高患者的神經(jīng)功能改善率，本研究缺乏長期大樣本的對照研究，屬于回顧性研究，缺乏前瞻性，Zero-P椎間融合系統(tǒng)對于頸椎椎體重度骨質(zhì)疏松、感染等患者應禁用，本研究的早期隨訪結果滿意，但其遠期結果仍有待進一步隨訪觀察。

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（收稿日期：2013-10-09） （本文編輯：蔡元元）

理想的頸椎前路內(nèi)固定系統(tǒng)應恢復頸椎的椎間高度、生理曲度和即刻的穩(wěn)定性[11]，并提供患者術后最大舒適度，不影響后續(xù)行X線片復查，最大限度減少應力遮擋效應和內(nèi)固定相關并發(fā)癥的發(fā)生。SYNTHES公司生產(chǎn)的ZERO-P頸椎前路椎間融合內(nèi)固定系統(tǒng)，具有頸椎前路固定板和頸椎椎間融合器雙重優(yōu)點。ZERO-P系統(tǒng)的椎間融合器，由高純度醫(yī)用聚醚醚酮（PEEK Optim）材料制成，融合器中空部分可以植入自體骨或異體植骨材料，ZERO-P系統(tǒng)的椎間融合器具有良好組織相容性，可透X線，無影像偽影，方便術后隨訪。抗裂性和高壓穩(wěn)定性也是PEEK材料較其他融合器材料的顯著優(yōu)點，同時其表面的齒狀結構增加了術后頸椎的初始穩(wěn)定性，方便患者術后早期行功能活動。ZERO-P系統(tǒng)的鈦板和螺釘，不會突出于椎體前緣和椎體的后方，鈦板完全容納于椎體間隙內(nèi)，鈦釘完全容納在相鄰頸椎椎體內(nèi)，這種低切跡設計不會對食道及頸前重要軟組織產(chǎn)生直接刺激，明顯減少了損傷食道的風險和術后吞咽困難。鈦板與椎間融合器結合溝槽界面的設計減少了鈦板的應力傳導，降低了椎間融合器沉降的風險。另外Zero-P系統(tǒng)椎間螺釘為自攻螺釘，在擰入螺釘?shù)倪^程中能增強螺紋與椎體間骨質(zhì)的咬合力，增加了椎體間即刻的穩(wěn)定性。Zero-P系統(tǒng)由于椎間融合器與鈦板是已配套裝好，大大縮短了手術時間。與突出于頸椎前路的固定板相比Zero-P系統(tǒng)安裝簡單，方便，并且縮短了手術時間。Zero-P頸椎前路椎間融合內(nèi)固定系統(tǒng)行頸椎椎間融合術一定程度上保護了頸椎椎體的完整性，采用Zero-P系統(tǒng)可以最大限度保留終板，刮勺將終板表面刮至滲血即可，增強了終板對椎間融合器的支撐，降低了融合器沉降的機會。Zero-P頸椎前路椎間融合內(nèi)固定系統(tǒng)生物力學穩(wěn)定性良好，在屈伸活動方面，Zero-P系統(tǒng)與cage內(nèi)固定合并頸椎前路固定板內(nèi)固定沒有顯著性差異，但在側屈和旋轉方面，Zero-P系統(tǒng)的穩(wěn)定性明顯強于后者[12]。本研究發(fā)現(xiàn)創(chuàng)傷性頸椎間盤突出癥多出現(xiàn)于C5或C6節(jié)段，主要機制是下位頸椎活動度大，在椎間盤發(fā)生退行性改變的基礎上，突然一外力作用，導致頸椎椎間盤纖維環(huán)破裂，髓核突出而引起頸髓或神經(jīng)根受壓。

實際上，患者神經(jīng)功能改善的臨床療效關鍵仍然是減壓，采用Zero-P椎間融合系統(tǒng)并不能提高患者的神經(jīng)功能改善率，本研究缺乏長期大樣本的對照研究，屬于回顧性研究，缺乏前瞻性，Zero-P椎間融合系統(tǒng)對于頸椎椎體重度骨質(zhì)疏松、感染等患者應禁用，本研究的早期隨訪結果滿意，但其遠期結果仍有待進一步隨訪觀察。

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（收稿日期：2013-10-09） （本文編輯：蔡元元）