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        “疫苗之殤”的標(biāo)準(zhǔn)化思考

        2014-03-19 09:04:40閆麗華
        大眾標(biāo)準(zhǔn)化 2014年1期
        關(guān)鍵詞:安全性標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)

        ● 閆麗華

        近日,湖南、廣東、四川等地連發(fā)嬰兒接種乙肝疫苗死亡事件,引起了社會(huì)的高度關(guān)注,疫苗安全性引發(fā)多方質(zhì)疑,“疫苗之殤”再一次觸痛了公共輿論的神經(jīng),讓國(guó)人感到悲哀和痛惜。

        其實(shí),疫苗事件并不是偶然和個(gè)例,近幾年國(guó)內(nèi)由于注射疫苗而導(dǎo)致嬰兒傷殘的事故層出不窮,頻頻見(jiàn)諸報(bào)端。據(jù)有關(guān)資料統(tǒng)計(jì),全國(guó)每年超過(guò)1 000 個(gè)孩子因注射疫苗而引發(fā)不良反應(yīng),患上各種疫苗后遺癥,留下終身殘疾,有的甚至被無(wú)辜地奪去了生命。疫苗是國(guó)家強(qiáng)制要求注射的確保嬰幼兒健康的藥物,有效接種既有利于呵護(hù)嬰幼兒健康也便于保障公共安全,其安全性應(yīng)高于一切,絕不容有絲毫瑕疵和懈怠。然而,從目前頻發(fā)的疫苗事件來(lái)看,疫苗的安全性似乎并沒(méi)有引起足夠的重視,疫苗從生產(chǎn)、流通到監(jiān)管各個(gè)環(huán)節(jié)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)都有待進(jìn)一步研究和考證。

        盡管官方回應(yīng)中國(guó)疫苗監(jiān)管體系已通過(guò)世衛(wèi)組織評(píng)估,生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)已達(dá)到國(guó)際標(biāo)準(zhǔn),但這是否意味著標(biāo)準(zhǔn)的先進(jìn)性已然可以確保疫苗的安全性無(wú)虞呢?恐怕還不能畫上等號(hào)。據(jù)了解,作為最大的疫苗消費(fèi)國(guó),我國(guó)每年疫苗預(yù)防接種達(dá)10 億劑次,但龐大的市場(chǎng)份額以及高額的收入之下,卻是數(shù)十年技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)不更新的現(xiàn)實(shí)。業(yè)內(nèi)人士透露,國(guó)內(nèi)疫苗實(shí)行的是從生產(chǎn)到流通再到接種全面壟斷的格局,高度的行業(yè)壟斷導(dǎo)致競(jìng)爭(zhēng)機(jī)制不活,更新技術(shù)的動(dòng)力不足,生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和安全標(biāo)準(zhǔn)一直得不到很好的提升。同時(shí),壟斷經(jīng)營(yíng)還造成一個(gè)很嚴(yán)重的后果,那就是個(gè)別生產(chǎn)企業(yè)對(duì)疫苗質(zhì)量的漠視,導(dǎo)致疫苗質(zhì)量不達(dá)標(biāo),即使標(biāo)準(zhǔn)定得再高,與進(jìn)口疫苗相比,質(zhì)量檔次仍差很多。

        其次,作為疫苗安全的保障環(huán)節(jié),監(jiān)管似乎也并沒(méi)有發(fā)揮好應(yīng)有的作用和效果。連發(fā)的疫苗事件暗示著一個(gè)不爭(zhēng)的事實(shí),疫苗監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)尚待加強(qiáng),與之相配套的法律嚴(yán)懲機(jī)制也需及時(shí)跟進(jìn)。疫苗事件映射的不僅是產(chǎn)品自身的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)問(wèn)題,監(jiān)督機(jī)構(gòu)、監(jiān)管責(zé)任人更脫不了其中的干系。只有在嚴(yán)苛、完善的監(jiān)管機(jī)制下,才能讓相關(guān)企業(yè)不敢輕視疫苗安全,不在產(chǎn)品質(zhì)量上打折扣,從而保證疫苗的安全性。

        當(dāng)然,疫苗的安全性關(guān)鍵還是要靠生產(chǎn)企業(yè)規(guī)范自身、嚴(yán)格控制產(chǎn)品質(zhì)量來(lái)實(shí)現(xiàn)。生產(chǎn)企業(yè)是疫苗安全的第一責(zé)任人,保障疫苗質(zhì)量安全首要一環(huán)還是要落實(shí)生產(chǎn)企業(yè)的主體責(zé)任,要在全社會(huì)全面推動(dòng)企業(yè)社會(huì)責(zé)任標(biāo)準(zhǔn),推行責(zé)任追究制度,營(yíng)造企業(yè)關(guān)注疫苗安全的輿論環(huán)境,讓企業(yè)意識(shí)到自身對(duì)疫苗生產(chǎn)安全問(wèn)題肩負(fù)著不可推卸的責(zé)任,自覺(jué)遵守職業(yè)道德操守。此外,必須打破市場(chǎng)壟斷格局,唯有此,整個(gè)行業(yè)才不會(huì)陷入單純追求利潤(rùn)而輕視安全的怪圈,也唯有此,才能促進(jìn)企業(yè)更新技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),落實(shí)主體責(zé)任,真正從源頭確保疫苗的質(zhì)量安全。

        構(gòu)筑疫苗的安全保障體系,確保疫苗接種安全,必須以生產(chǎn)、流通到監(jiān)管各個(gè)環(huán)節(jié)的標(biāo)準(zhǔn)體系作為支撐,從標(biāo)準(zhǔn)到體制,從物質(zhì)保障到責(zé)任意識(shí)實(shí)現(xiàn)全面提升。脫離于商業(yè)利益之外,以保護(hù)未成年人身體健康、維護(hù)社會(huì)公共安全為出發(fā)點(diǎn)和落腳點(diǎn)的疫苗生產(chǎn)和監(jiān)督管理才是真正的破題之道。

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