徐新民，胡軍智

細化醫(yī)療設(shè)備驗收的方法與實踐

徐新民，胡軍智

闡述了醫(yī)療設(shè)備驗收的現(xiàn)狀及存在問題，參照軍隊等級醫(yī)院評審標準，從醫(yī)療設(shè)備驗收準備、實物驗收、技術(shù)培訓、資料收集、歸檔備案等方面細化了醫(yī)療設(shè)備驗收流程和內(nèi)容，應(yīng)用該流程進行醫(yī)療設(shè)備驗收實踐，解決了驗收中存在的問題，從而使醫(yī)療設(shè)備驗收更細致、規(guī)范。

醫(yī)療設(shè)備；驗收；方法

0　引言

醫(yī)療設(shè)備驗收是一項嚴肅細致的工作，需要醫(yī)院機關(guān)、醫(yī)工、廠商、供應(yīng)商、使用科室等工作人員共同參與才能完成。目前醫(yī)療設(shè)備驗收現(xiàn)狀總體情況較好，但也存在流程不明確、驗收內(nèi)容不全面等現(xiàn)實問題。為了彌補缺陷、提高醫(yī)療設(shè)備驗收質(zhì)量，解放軍323醫(yī)院醫(yī)學工程科參照軍隊醫(yī)院等級評審標準相關(guān)要求，結(jié)合工作實際，對醫(yī)療設(shè)備驗收進行改進，修訂了醫(yī)療設(shè)備驗收管理規(guī)定，細化了驗收流程，并認真進行實踐，收到了良好效果[1]。

1　醫(yī)療設(shè)備驗收現(xiàn)狀與問題

醫(yī)療設(shè)備驗收是醫(yī)療設(shè)備管理的重要環(huán)節(jié)，各醫(yī)療機構(gòu)普遍重視這項工作，在驗收中細致核對設(shè)備廠商、型號、配置、附件等，認真調(diào)試設(shè)備，嚴格試用功能，細心培訓，及時收集隨機資料，驗收記錄翔實，嚴格執(zhí)行合同，對保證設(shè)備正常使用起到了重要作用。但是，在實際工作中，驗收組織準備工作不充分、實物功能質(zhì)量檢測驗收不嚴格、技術(shù)培訓記錄及考核不落實、驗收資料收集不全面、資料歸檔備案遺漏等問題確實存在，有的甚至對驗收草草了事或不及時驗收，這些都給醫(yī)療設(shè)備使用及管理帶來了不良影響和危害。

2　醫(yī)療設(shè)備驗收流程

為了改變現(xiàn)狀，對驗收制度重新進行制定，進一步細化了驗收程序，并且依據(jù)規(guī)定和程序制作了醫(yī)療設(shè)備驗收流程圖（如圖1所示），該流程圖直觀明了，方便操作，在驗收實踐中起到了很好的作用。

3　驗收內(nèi)容與做法

醫(yī)療設(shè)備驗收細化后，內(nèi)容具體，涵蓋了從驗收準備到歸檔備案的全過程，每個環(huán)節(jié)的要求明確，做法有效。驗收內(nèi)容與做法如圖1所示。

3.1驗收準備

驗收準備十分必要，首先，按照擬驗收設(shè)備安裝指導手冊，做好場地環(huán)境、電源、地線、溫濕度、潔凈度、上下水、照明、防護等必要準備；其次，準備好采購合同、設(shè)備履歷本、設(shè)備檔案卡片、培訓記錄、設(shè)備使用登記本、照相機等驗收過程中必須使用的物品；最后，要協(xié)調(diào)使用科室、設(shè)備供應(yīng)商、廠商技術(shù)人員、醫(yī)院機關(guān)和院領(lǐng)導（大型設(shè)備驗收時）確定具體驗收時間[2]。

3.2實物驗收

實物驗收是設(shè)備驗收的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，主要包括外觀狀態(tài)檢查、設(shè)備配置及附件數(shù)量清對、設(shè)備性能及應(yīng)用效果評估。首先，檢驗包裝及設(shè)備外觀是否完好，外貿(mào)進口的大型醫(yī)療設(shè)備還要邀請海關(guān)檢驗人員進行檢驗；設(shè)備配置及附件要依據(jù)合同要求、配置清單和備忘條款逐一清對；一般設(shè)備的性能及使用效果通過調(diào)試、試用、應(yīng)用觀察即可進行評估，列入強檢、質(zhì)控、“三證”管理的醫(yī)療設(shè)備，要分別進行計量檢定和質(zhì)量檢測，合格后投入使用[3]。

3.3技術(shù)培訓

技術(shù)培訓是驗收中的重要內(nèi)容，主要包括操作、應(yīng)用和檢修3類培訓。小型醫(yī)療設(shè)備由1人兼顧操作和應(yīng)用，故操作和應(yīng)用培訓可同時進行，大型醫(yī)療設(shè)備對技師（操作及維修人員）和醫(yī)師要分別進行操作、應(yīng)用和檢修培訓，通過培訓使操作人員熟練操作并可進行日常維護，使醫(yī)師檢查或治療質(zhì)量得以提高，使檢修人員能對設(shè)備進行檢測、校準、常見故障排除及硬軟件維護。無論哪類培訓都要做好培訓和考核記錄。

3.4資料收集

驗收資料不可缺失，主要包括廠商及產(chǎn)品資質(zhì)、隨機資料、設(shè)備履歷本、檢定檢測記錄、證書、培訓記錄、操作規(guī)程、使用登記、設(shè)備檔案卡片、影像資料等[4]。在收集中，要認真查收產(chǎn)品合格證或進口設(shè)備的商檢報告；要認真填寫設(shè)備履歷本的一般信息、設(shè)備配置及附件、質(zhì)量狀況、驗收記錄、設(shè)備照片、交接情況；屬強檢或質(zhì)控的設(shè)備，其檢定或檢測的原始記錄和證書要齊全；培訓記錄中的參訓人員、施訓人員、考核人員、培訓時間、培訓內(nèi)容、考核結(jié)果要翔實；依據(jù)驗收設(shè)備說明書或操作手冊制定操作規(guī)程；使用登記本要填寫設(shè)備的一般信息、配置附件、操作規(guī)程、科室使用情況；設(shè)備檔案卡片要按卡片設(shè)置的欄目詳細填入內(nèi)容，并粘貼在設(shè)備合適的位置；影像資料主要包括設(shè)備驗收過程中的影像及照片，要進行刻盤編號保存或打印照片備用。

3.5歸檔備案

驗收人員要認真整理各類驗收資料，并及時歸檔備案。廠商產(chǎn)品資質(zhì)、隨機資料、設(shè)備履歷本移交醫(yī)療設(shè)備檔案管理員歸檔；計量及質(zhì)控原始記錄和檢定、檢測證書移交計量質(zhì)控室備案，同時向使用科室提供檢定、檢測證書；大型醫(yī)療設(shè)備的檢測報告在設(shè)備檔案和計量質(zhì)控室同時存檔，應(yīng)用許可證在檢查室明示；培訓考核記錄移交專管人員和使用科室保存；操作規(guī)程要載入醫(yī)學工程科新進設(shè)備操作手冊中，要粘貼在設(shè)備登記本中供使用設(shè)備時遵守，急救設(shè)備的操作規(guī)程要隨機明示；使用登記本由使用科室登記使用情況，每年年底到醫(yī)學工程科交舊領(lǐng)新；有價值的影像資料要保存于設(shè)備檔案中。

圖1　醫(yī)療設(shè)備驗收流程

4　結(jié)語

醫(yī)療設(shè)備驗收是醫(yī)療設(shè)備采購與應(yīng)用環(huán)節(jié)的節(jié)點，對監(jiān)督合同履行、保證設(shè)備數(shù)質(zhì)量、提高設(shè)備應(yīng)用能力、發(fā)揮設(shè)備作用、加強檔案資料管理起到重要作用。細化醫(yī)療設(shè)備驗收是加強該項工作的有效舉措，按照細化前的程序和優(yōu)化后的流程進行驗收實踐，雖然加大了驗收人員的工作量，但確實使職能科室的技術(shù)和監(jiān)管作用得到發(fā)揮，進一步突顯醫(yī)療設(shè)備驗收在設(shè)備管理中的作用，保證了醫(yī)療設(shè)備的應(yīng)用質(zhì)量和精細管理。

[1]劉鐵兵，湯黎明，吳敏，等.醫(yī)療設(shè)備引進過程中驗收環(huán)節(jié)的管理[J].醫(yī)療衛(wèi)生裝備，2013，34（6）：114-115，123.

[2]羅麗華.新購醫(yī)療設(shè)備的驗收[J].醫(yī)療衛(wèi)生裝備，2006，27（3）：52-53.

[3]斯海臣，劉小軍.加強軍隊大型醫(yī)療設(shè)備驗收檢測[J].醫(yī)療衛(wèi)生裝備，2005，26（9）：156.

[4]曹少平，張力方，蘇穎.醫(yī)療設(shè)備驗收區(qū)域性規(guī)范初探[J].中國醫(yī)療器械雜志，2012，36（5）：378-381.

（收稿：2013-12-10修回：2014-04-01）

Method and practice of refining medical equipment acceptance check

XU Xin-min,HU Jun-zhi
（Department of Medical Engineering,the 323rd Hospital of the PLA,Xi'an 710054,China）

The present situation and problems are described for the acceptance check of medical equipment,which falls into the flow subdivided into preparation,acceptance check,technical training,materials collection,filing and etc.The flow is applied practically and standardizes the acceptance check of medical equipment.[Chinese Medical Equipment Journal，2014，35（12）：141-142]

medical equipment;acceptance check;method

R318；R197.39

A

1003-8868（2014）12-0141-02

10.7687/J.ISSN1003-8868.2014.12.141

徐新民（1958—），男，主任，主任技師，主要從事醫(yī)療設(shè)備技術(shù)和管理方面的研究工作。

710054西安，解放軍323醫(yī)院醫(yī)學工程科（徐新民，胡軍智）通訊作者：胡軍智，E-mail：hjzhi9@163.com