張 莉 袁 曜 孫 莉 葛紅衛(wèi) 戴 云 修冰水

1.北京市紅十字血液中心，北京100088；2.軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)研究所，北京100036

北京市無償獻血人群梅毒抗體篩查結(jié)果調(diào)查

張 莉1袁 曜1孫 莉1葛紅衛(wèi)1戴 云1修冰水2▲

1.北京市紅十字血液中心，北京100088；2.軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)研究所，北京100036

目的了解北京市區(qū)無償獻血者梅毒傳染指標流行情況，為無償獻血的招募策略調(diào)整提供依據(jù)。方法分析2007年1月1日～2011月12月31日北京市紅十字血液中心無償獻血者抗梅毒螺旋體的檢測結(jié)果，按性別、年齡、職業(yè)、文化程度、獻血方式、獻血組織形式進行分層，回顧性調(diào)查分析各層5年間的整體情況。結(jié)果2007～2011年5年間北京市紅十字血液中心1 065 177人次無償獻血者梅毒抗體篩查陽性者4923例，陽性率為0.462%；女性的陽性篩查率高于男性（χ2=27.84，P＜0.05）；梅毒抗體陽性檢出率隨著年齡增長而增加，不同年齡層之間差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）；5種職業(yè)獻血人群的陽性率間差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05），不合格率排序為農(nóng)民＞其他＞工人＞職員＞學(xué)生；不同文化程度、不同獻血形式以及不同獻血組織形式獻血人群的檢測結(jié)果差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05），機采項目的抗梅毒螺旋體檢測陽性率高于全血，高中以下人群和家庭互助人群的陽性率最高。結(jié)論獻血者選擇過程的質(zhì)量控制是招募安全血源的重要環(huán)節(jié)，根據(jù)本地獻血人群的特點，應(yīng)選擇低危的、具有較高文化程度的年輕人和學(xué)生，積極引導(dǎo)他們成為固定獻血者。同時，提高檢測效能進一步保證血液安全。

無償獻血者；梅毒；抗體篩查；招募策略

梅毒螺旋體（treponema pallidum，TP）是我國《獻血法》明確規(guī)定輸用血液前必檢的病原體。數(shù)據(jù)顯示，北京市2006～2010年梅毒的感染率為0.025%[1]。為了解北京市無償獻血者中梅毒的分布現(xiàn)狀，本研究選擇北京城區(qū)2007～2011年5年期間無償獻血者梅毒感染標志物的篩查結(jié)果，詳細分析不同性別、年齡、職業(yè)、文化程度以及不同獻血方式、不同組織形式獻血人群中梅毒抗體的流行情況，旨在做好獻血人群的質(zhì)量控制，進而為建立一支較為固定的低傳染性無償獻血者隊伍提供依據(jù)?，F(xiàn)將調(diào)查情況報道如下：

1 對象與方法

1.1 研究對象

本研究采用回溯性橫斷面研究，對北京市紅十字血液中心2007年1月1日～2011年12月31日共1 065 177人次無償獻血者血液標本的抗-TP酶聯(lián)免疫分析（EIA）雙試劑復(fù)檢結(jié)果進行分析。其中，個人無償獻血者、團體無償獻血者和家庭互助獻血者占全人群的比例分別為86.2%、11.6%和2.2%。本研究涉及的所有標本都是該自然年度獨立的、唯一的標本，對于重復(fù)獻血的陰性血源，只選取最后一次篩查信息。倫理學(xué)問題：本研究僅涉及無償獻血者的性別、年齡、文化程度、職業(yè)以及獻血方式等，不采集無償獻血者的姓名、身份證號碼等涉及個人隱私的內(nèi)容；僅就上述研究涉及的信息亦單獨保密性保存。

1.2 方法

1.2.1 標本采集EIA標本收集在含肝素抗凝劑的真空采血管中（日本積水），標本于采集后4～6 h之內(nèi)完成離心步驟，置4℃冰箱保存?zhèn)溆谩?/p>

1.2.2 檢測試劑與儀器檢測試劑：梅毒抗體EIA試劑（北京萬泰、北京金豪、北京GBI），均為中國藥品生物檢定所批檢合格產(chǎn)品，且在有效期內(nèi)使用。檢測儀器：前處理：RSP 200全自動加樣器（瑞士帝肯），HAMALTON Star全自動加樣設(shè)備（瑞士漢密爾頓）；后處理：全自動酶免分析系統(tǒng)FAME micro lab 24/20（瑞士漢密爾頓）。

1.2.3 檢測及判定方法每份血清學(xué)標本同時用2個廠家的梅毒EIA試劑各檢測1次，標本S/Co＞1判定為陽性；本統(tǒng)計中，將抗-TP雙試劑篩查結(jié)果均為陽性者確定為陽性。

1.3 統(tǒng)計學(xué)方法

采用SPSS 17.0統(tǒng)計學(xué)軟件進行數(shù)據(jù)分析，計數(shù)資料用率表示，組間比較采用χ2檢驗，以P＜0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 獻血人群梅毒流行情況

北京市紅十字血液中心2007～2011年1 065177人次無償獻血者復(fù)檢標本中抗-TP不合格率為0.462%（4923/1 065 177）。自2009年無償獻血者梅毒陽性檢出率呈逐年上升趨勢。見表1。

2.2 不同性別、年齡人群梅毒感染情況分布

2007～2011年女性梅毒感染率高于男性，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（χ2=27.843，P＜0.05）。見表2。

對獻血人群進行年齡分組，各年齡組均有梅毒感染，不同年齡段無償獻血人群梅毒感染率顯著不同，18～＜30歲年齡段的抗-TP陽性檢出率為0.29%，≥40歲年齡段為1.27%，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。見表3。

表1 2007～2011年北京血液中心抗-TP篩查陽性情況[n（%）]

表2 不同性別無償獻血者抗-TP檢測結(jié)果

表3 不同年齡無償獻血者抗-TP的檢測結(jié)果

2.3 不同職業(yè)和文化程度人群梅毒感染情況分布

參照相關(guān)職業(yè)劃分指導(dǎo)結(jié)合本中心獻血人群的實際，將獻血人群分為工人、農(nóng)民、學(xué)生、職員和其他人群，各職業(yè)間梅毒陽性不合格率差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05），農(nóng)民和其他組感染率較高，學(xué)生感染率最低。見表4。

文化程度越高梅毒感染率越低，高中以下人群感染率最高，不同文化程度差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。見表5。

表4 不同職業(yè)無償獻血者抗-TP檢測結(jié)果

2.4 不同采血方式和獻血組織形式梅毒感染情況分布

機采抗-TP陽性檢出率明顯高于全血（P＜0.05），見表6。

表5 不同文化程度無償獻血者抗-TP檢測結(jié)果

家庭互助獻血者的梅毒陽性檢出率與無償組比較，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。見表7。

表6 不同采血方式無償獻血者抗-TP檢測結(jié)果

表7 不同獻血組織形式無償獻血者抗-TP檢測結(jié)果

2.5 不同采血方式各組獻血者抗-TP陽性結(jié)果分析

本文分別分析了機采中男性和女性的抗-TP陽性檢出率（表8），不同年齡階段、職業(yè)和文化程度獻血者機采和全血兩種采血方式中抗-TP檢出的情況（表9～11）。

表8 機采中不同性別抗-TP陽性檢出情況

表9 不同年齡機采和全血抗-TP陽性檢出情況

3 討論

由梅毒螺旋體傳染引起的梅毒除性傳播、母嬰傳播外，還可經(jīng)血液傳播，特別是輸入帶有梅毒螺旋體而又未經(jīng)4℃冷藏保存3 d以上的新鮮血液及其制品。因此，調(diào)查梅毒傳染指標在獻血人群中的分布，可明確健康低危獻血者的主要來源，有利于優(yōu)化招募策略，進而從源頭阻止梅毒經(jīng)血液傳播，保證安全的血液供應(yīng)。

北京市紅十字血液中心2007～2011年抗-TP檢測陽性率比較國內(nèi)其他省市處于較低水平，與大連、紹興、臨滄等報道相當[2-4]，遠遠低于廣西南寧、百色及北海等沿海城市及福建南平的報道[5-8]；但比西安、洛陽檢出率高很多[9-10]。5年間，北京市紅十字血液中心抗-TP的陽性檢出率呈現(xiàn)先降低再升高的趨勢（表1），2009年陽性檢出率最低，為0.413%；這是由于2009年北京市紅十字血液中心將RSP加樣儀更換為漢密爾頓全自動加樣設(shè)備，有效避免了強陽性樣本的加樣拖帶，使標本的檢測結(jié)果更真實可靠。因此，2009年以及之后2年的數(shù)據(jù)更能反映北京市區(qū)獻血人群中梅毒感染的真實情況。

表10 不同職業(yè)機采和全血抗-TP陽性檢出情況

表11 不同文化程度機采和全血抗-TP陽性檢出情況

2007～2011年不同性別、年齡、職業(yè)以及文化程度無償獻血者的抗-TP陽性檢出率差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。女性獻血人群的抗-TP陽性檢出率高于男性（表2）。這與洛陽[10]、南平[8]地區(qū)的報道類似，但與南寧[5]、蘭州[11]地區(qū)的情況相反，可能與當?shù)孛范驹诓煌詣e獻血人群中的流行狀況相關(guān)?？?TP陽性的女性主要集中在年齡“≥40歲”、“農(nóng)民”和“其他”人群以及“高中以下”文化程度者。本調(diào)查結(jié)果與徐敏等[1]的結(jié)論不同，其報道2006～2010年北京市梅毒感染者中男性所占比例大于女性；但與蔣貴英[12]關(guān)于北京市懷柔區(qū)2005～2010年期間梅毒的性別和職業(yè)分布一致，蒲榮等[13]也報道東莞某醫(yī)院9900例梅毒患者中女性比例大于男性[13]。

本研究顯示，梅毒的陽性檢出率隨著獻血人群年齡的增加而上升，30歲以下人群的陽性率相對比較低（表3），這與南平[8]等地報道相似。在調(diào)查涉及的5種職業(yè)獻血者中，農(nóng)民群體抗-TP的攜帶率居5種職業(yè)人群之首，為0.65%（表4），類似情況南寧[5]等地亦有報道，其次為“其他”人群，這很可能由于部分高危人群意圖通過獻血達到檢查身體的目的而造成；學(xué)生群體抗-TP陽性檢出率最低。

本研究顯示，高中以下人群抗-TP陽性檢出率最高（表5），南寧、洛陽以及東莞地區(qū)均有類似報道[5，10，13]。隨著學(xué)歷提高，抗-TP陽性率表現(xiàn)為下降趨勢。這可能由于學(xué)歷層次較低人群欠缺足夠的自身保護知識和/或自身保護意識淡薄造成的。

本研究顯示，機采的抗-TP檢測陽性率高于全血結(jié)果，二者差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）（表6）。5年間機采的男性抗-TP陽性率為0.57%（301/52 857），女性為0.35%（51/14 496），不同性別間差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）；4個年齡組兩種采血方式之間差異亦有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05），20歲以下和20～＜30歲獻血人群的機采抗-TP陽性率明顯高于全血，機采/全血分別為0.4%/0.2%、0.4%/0.3%；學(xué)生、職員和其他人群的機采陽性率高于全血，分別為0.26%/0.17%，0.67%/ 0.42%、0.78%/0.61%；“高中以下”和“高中、中專”獻血人群的機采抗-TP檢測陽性率亦高于全血，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）（表8～11）。上述現(xiàn)象可能由于男性的不良社會活動種類普遍多于女性，因而感染梅毒的概率更高。18～＜30歲機采獻血人群的梅毒抗體陽性檢出率偏高側(cè)面反映了社會的開放對精力充沛的年青人的誘惑，而學(xué)生和大部分公司職員往往多為這個年齡階段的獻血者，這提示在機采過程中，應(yīng)加強對該年齡段無償獻血者梅毒防治知識的宣傳教育，引導(dǎo)他們做好自我排查。

本研究顯示，“家庭互助”的抗-TP陽性檢出率高于“團體無償”和“個人無償”（P＜0.05）（表7）。這可能與獻血的動機和目的不同有關(guān)，一些攜帶梅毒病原體的親友迫于親情壓力“不得不”獻血；另有家庭求助于有償獻血者，后者的身體健康狀況往往很難保證。

綜合以上分析，在采血過程中一方面應(yīng)加強獻血前保密性征詢，切實敦促獻血者進行自我評估和排查，另一方面將獻血前的篩查工作切實做到實處，如在采血前增加梅毒的快速篩查；其次，檢測試劑的靈敏度和特異性的提高對降低檢測的假陽性率十分重要[14-17]；第三，采取可行的措施科學(xué)、持續(xù)地宣傳獻血安全知識，發(fā)展更多的固定無償獻血者是保障血液安全的重要途徑。

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Epidem iological investigation of syphilis antibody screening results of Beijing non-rem unerated donors

ZHANG Li1YUAN Yao1SUN Li1GE Hongwei1DAIYun1XIU Bingshui2▲
1.Beijing Red Cross Blood Center,Beijing 100088,China;2.Basic Medical Institute,Military Academy of Medical Sciences,Beijing 100036,China

Objective To provide the basis for recruiting strategy adjustment by analyzing the epidemiological status of syphilis infection of unpaid blood donors in Beijing downtown.M ethods Anti-TP test results of unpaid blood donors were analyzed and then hierarchical retrospective investigationwere performed according to gender,age,occupation,educational level,blood donation and organization way of blood donation on these results during 1 January 2007 to 31 December 2011 in Beijing Red Cross Blood Center.Results 4923 cases of positive anti-TPwere screened that accounted for 0.462%in all the 1 065 177 non-remunerated donors.Positive screening rate of female wasmore than male(χ2= 27.84,P＜0.05);and itwas grown with the increase of age gradually,which had statistically difference between different ages(P＜0.05);significant differences existed in the positive rate of five professional blood donation population(P＜0.05),they were farmers＞others＞workers＞staff＞students in order;a statistically significant difference also existed in the positive rate of different"cultural levels donors","donation type"and"blood donation organizations form"(P＜0.05);"under high school group"and"family replacement blood donation"won the top in apheresis.Conclusion Selecting low risk,high cultural level of young people and students and encourage them to become regular blood donors as far as possible should be scientific and effective recruitment strategies according to local blood donation population. At the same time,increasing the efficiency of blood screen can ensure the safety of blood in further.

Non-remunerated donors;Syphilis;Antibody screening;Recruiting strategy

R759.1

A

1673-7210（2014）08（b）-0094-04

2014-05-03本文編輯：程銘）

國家科技重大專項課題（編號2013ZX10004-803）；北京市紅十字血液中心基金資助課題（編號BRCBC-2012-010）。

張莉（1975.2-），女，漢族，博士，主要從事核酸檢測工作。

▲通訊作者