云南省麗江市古城區(qū)人民醫(yī)院藥械科，云南 麗江 674100

丹參是一種被廣泛使用的中藥材，隨著我國中藥制劑的發(fā)展，丹參注射液已經(jīng)成為治療心血管疾病、呼吸系統(tǒng)疾病、代謝類疾病等的主要藥物之一[1]。但是丹參注射液在臨床應(yīng)用的中產(chǎn)生的不良反應(yīng)也限制了它臨床應(yīng)用范圍的擴展。探討丹參注射液的臨床應(yīng)用和不良反應(yīng)，為臨床用藥提供合理的參考，筆者選取120例患者進行研究，總結(jié)報告如下。

1 資料和方法

1.1 一般資料 選取本院內(nèi)科2012年12月至2014年6月收治的患者120例作為研究對象，根據(jù)治療方案的不同隨機分為對照組和觀察組，每組各60例。對照組男35例，女25例，年齡50～72歲，平均年齡為(62.4±2.3)歲，20例為心血管疾病患者，23例呼吸系統(tǒng)疾病患者，17例2型糖尿病患者。觀察組男32例，女28例，年齡48～76歲，平均年齡為(63.6±2.4)歲，21例為心血管疾病患者，20例呼吸系統(tǒng)疾病患者，19例2型糖尿病患者。兩組患者的性別、年齡和疾病類型比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)，具有可比性。

1.2 治療方法 對照組患者采用心電監(jiān)護、吸氧、調(diào)節(jié)水電解質(zhì)平衡和血管類藥物等常規(guī)治療方法。觀察組在對照組治療的基礎(chǔ)上使用丹參注射液進行治療，根據(jù)疾病的不同類型，具體的方法有所區(qū)別：心血管疾病，例如冠心病、心絞痛等，在常規(guī)治療上使用30ml丹參注射液加入到5%葡萄糖注射液250ml中進行靜脈滴注；呼吸系統(tǒng)疾病，例如肺炎等，在常規(guī)治療的基礎(chǔ)上，將20ml丹參注射液加入到5%葡萄糖注射液250ml中靜脈滴注；2型糖尿病，在使用他汀類藥物時，將20ml丹參注射液加入到0.9%氯化鈉注射液250ml中靜脈滴注。

1.3 觀察指標(biāo) 對兩組患者的治療效果和不良反應(yīng)進行觀察。按世界衛(wèi)生組織療效評價標(biāo)準(zhǔn)[2]進行評價：①顯效：臨床癥狀及體征完全消失；②有效：臨床癥狀及體征顯著改善；③無效：臨床體征或體征無明顯變化。有效率=(顯效例數(shù)+有效例數(shù))/總例數(shù)×100%。具體標(biāo)準(zhǔn)則參照各科疾病的專業(yè)評價指標(biāo)。

1.4 統(tǒng)計學(xué)方法 研究數(shù)據(jù)采用SPSS17.0軟件進行統(tǒng)計學(xué)分析，計數(shù)資料進行χ2檢驗，計量資料進行t檢驗，以P<0.05表示差異具有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 臨床治療效果 結(jié)果表明，觀察組患者心血管疾病、呼吸系統(tǒng)疾病、2型糖尿病的有效率均顯著高于對照組，組間比較，差異具有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)，結(jié)果見表1。

表1 兩組患者的臨床治療效果對比[例(%)]

注：與對照組相比，*P<0.05。

2.2 不良反應(yīng) 對照組出現(xiàn)過敏反應(yīng)2例，發(fā)熱5例，皮膚反應(yīng)4例，消化不良1例，不良反應(yīng)發(fā)生率為20%；觀察組出現(xiàn)過敏反應(yīng)5例，發(fā)熱7例，皮膚反應(yīng)5例，消化不良2例，不良反應(yīng)發(fā)生率為26.67%。兩組組間比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。結(jié)果見表2。

表2 兩組患者的不良反應(yīng)對比(例)

3 討論

丹參是一種廣泛使用的中藥材，主要入藥部位為根莖，具有活血調(diào)經(jīng)、祛瘀止痛、涼血消癰、除煩安神等功效。丹參注射劑已廣泛應(yīng)用于心血管疾病、呼吸系統(tǒng)疾病、代謝類疾病、婦科疾病和骨科疾病的臨床治療[3]。丹參注射液中的主要成分為丹參酮和水溶性酚酸。其中丹參酮中又含有丹參甲基、二氫丹參酮、丹參酮Ⅱ-乙等單體。而水溶性酚酸則含有丹酚酸、丹參素和兒茶素等成分[4-6]。這些單體和酚酸可以有效抑制血小板的聚集，具有改善微循環(huán)、擴張血管和提高組織血流量的作用。

本研究結(jié)果表明，使用丹參注射劑治療心血管疾病，其有效率比常規(guī)治療提高了15.24%，對于冠心病和心絞痛等疾病具有顯著的治療效果，其機制可能與丹參注射劑有效降低血液的粘稠度，預(yù)防動脈粥樣硬化和抗血栓有關(guān)。使用丹參注射劑治療呼吸系統(tǒng)疾病，與常規(guī)治療比較，其有效率提高了11.74%，其原因可能是丹參注射劑降低了支氣管分泌物，促進肺部循環(huán)，擴大支氣管空間，促進換氣順暢[7]尤其是對由病原微生物導(dǎo)致的器質(zhì)性的病變、肺泡充血等癥狀具有顯著療效。另外，使用丹參注射劑治療2型糖尿病等代謝類疾病時，與常規(guī)治療比較，有效率提高了20.07%，提示丹參中的有效成分可以改變血液的粘稠度，增強纖維蛋白的溶解，具有較好的輔助治療作用。

綜上，丹參注射劑具有較好的臨床應(yīng)用效果，但也會產(chǎn)生很多不同類型的不良反應(yīng)。其不良反應(yīng)的發(fā)生受到藥物本身質(zhì)量、生產(chǎn)工藝或者其他人為因素的影響[8-9]。本研究發(fā)現(xiàn)丹參注射劑所產(chǎn)生的不良反應(yīng)主要有過敏反應(yīng)、高熱、皮膚反應(yīng)和消化不良等四種。綜合國內(nèi)其他學(xué)者的研究成果，丹參注射劑還有可能在呼吸系統(tǒng)、心血管系統(tǒng)、神經(jīng)系統(tǒng)等方面發(fā)生不良反應(yīng)，例如在呼吸系統(tǒng)中，經(jīng)常會出現(xiàn)呼吸困難、呼吸頻率加快、咳嗽、憋氣等癥狀。而丹參注射劑所產(chǎn)生的不良反應(yīng)不是停藥就可以解決的。要想在保證治療效果的基礎(chǔ)上，降低其不良反應(yīng)，需要在臨床運用中注意丹參注射劑和其他藥物之間的配伍禁忌，并仔細觀察患者在用藥過程中的體征變化，一旦出現(xiàn)不良反應(yīng)，應(yīng)馬上停藥并進行施救處理[10]。

[1]李文華.丹參注射液的臨床應(yīng)用與不良反應(yīng)[J].中國醫(yī)藥指南，2014，12(3):169-170.

[2]張勝東，張榮太.丹參注射液臨床應(yīng)用風(fēng)險分析與風(fēng)險控制[J].中國醫(yī)院用藥評價與分析，2011，11(1):70-73.

[3]劉麗珍.丹參注射液的臨床應(yīng)用與不良反應(yīng)[J].現(xiàn)代醫(yī)藥衛(wèi)生，2012，28(11):1689-1691.

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[7]徐曉梅，賴水招，譚本仁，等.丹參注射液臨床應(yīng)用安全性的初步評價[J].中國現(xiàn)代應(yīng)用藥學(xué)，2010，27(8):753-756.

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[9]鄭海英，張?zhí)煨?丹參制劑的臨床應(yīng)用及不良反應(yīng)[J].中國藥師，2005，8(11):957-960.

[10]李昊媧，農(nóng)一兵，武乾，等.丹參注射液出血相關(guān)不良反應(yīng)病例報告的文獻評價研究[A]. 中華中醫(yī)藥學(xué)會.第五次全國中醫(yī)藥防治血栓病學(xué)術(shù)交流會暨中華中醫(yī)藥學(xué)會血栓病分會換屆改選工作會議論文集[C].中華中醫(yī)藥學(xué)會，2011:5.