王慧琛WANG Hui-chen

（同濟(jì)大學(xué)，上海 200092）

（Tongji University，Shanghai 200092，China）

1 概述

近年來，在黨中央、國務(wù)院正確領(lǐng)導(dǎo)和社會各界大力支持下，各地區(qū)、各部門認(rèn)真貫徹落實(shí)黨中央、國務(wù)院工作部署，切實(shí)履行職責(zé)，我國食品藥品安全工作整頓取得了顯著成效，食品藥品安全狀況總體穩(wěn)定向好。但是，也應(yīng)看到，目前我國食品藥品質(zhì)量安全面臨的形勢依然嚴(yán)峻，一些問題還比較突出，特別是一些地區(qū)出現(xiàn)的問題乳粉、瘦肉精、地溝油、染色饅頭、眼科假藥等食品藥品安全事件，反映出一些企業(yè)和生產(chǎn)者法律意識淡薄，社會責(zé)任缺失，誠信道德滑坡，不僅給人民群眾身體健康和生命安全帶來危害，也嚴(yán)重破壞了行業(yè)的公眾形象，造成了惡劣的社會影響。

食品藥品監(jiān)督管理一向是我國食品藥品監(jiān)督管理局的工作重點(diǎn)，為此，我國食品藥品監(jiān)督管理局制定了多種整治監(jiān)管措施。為進(jìn)一步加強(qiáng)我國食品藥品安全監(jiān)督管理，切實(shí)履行監(jiān)管職責(zé)，保障廣大市民的飲食用藥安全，在貫徹執(zhí)行各類有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定以及國家制定辦法的同時(shí)，我國食品藥品監(jiān)督管理局決定采用信息化手段進(jìn)一步加強(qiáng)食品藥品監(jiān)督管理工作，制訂了以計(jì)算機(jī)信息化技術(shù)為基礎(chǔ)的管理方針，設(shè)計(jì)與實(shí)現(xiàn)了我國食品藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)，為我國食品藥品監(jiān)督管理工作打下堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。

2 計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)在食品藥品檢驗(yàn)領(lǐng)域的開發(fā)應(yīng)用

我國食品藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)的整體實(shí)現(xiàn)流程，具體步驟為：首先討論了系統(tǒng)的開發(fā)背景和國內(nèi)外研究現(xiàn)狀，指出了系統(tǒng)當(dāng)前待解決的主要問題。接著深入分析了系統(tǒng)整體需求，對系統(tǒng)進(jìn)行了合理劃分，并對各個模塊進(jìn)行了詳細(xì)描述。然后進(jìn)行了系統(tǒng)總體設(shè)計(jì)，主要描述了對系統(tǒng)目標(biāo)的分析、系統(tǒng)架構(gòu)的設(shè)計(jì)以及對系統(tǒng)數(shù)據(jù)庫的研究。接著又進(jìn)行了系統(tǒng)詳細(xì)設(shè)計(jì)，對核心功能模塊中所涉及到的實(shí)現(xiàn)類和實(shí)現(xiàn)過程進(jìn)行了描述，并將實(shí)現(xiàn)過程中用到的技術(shù)進(jìn)行了展示。然后研究了系統(tǒng)的整體實(shí)現(xiàn)過程，展示了實(shí)現(xiàn)的界面和實(shí)現(xiàn)活動圖，并公布了部分功能實(shí)現(xiàn)代碼。最后對系統(tǒng)的設(shè)計(jì)過程進(jìn)行了簡單總結(jié)，并對系統(tǒng)的前景進(jìn)行了展望。

依據(jù)我國食品藥品監(jiān)督管理局的具體工作特點(diǎn)，結(jié)合食品藥品監(jiān)督管理工作的實(shí)際需要和具體情況，對食品藥品監(jiān)督管理情況的調(diào)查和研究，按照軟件工程的設(shè)計(jì)規(guī)范，技術(shù)上采用J2EE 技術(shù)體系、MVC 設(shè)計(jì)思想，利用Struts、Hibernate、Spring 的整合技術(shù)進(jìn)行多層架構(gòu)設(shè)計(jì)，實(shí)現(xiàn)了數(shù)據(jù)與視圖的分離，設(shè)計(jì)開發(fā)了此套食品藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)。系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)了我國食品藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)的各項(xiàng)管理工作，系統(tǒng)主要功能模塊分為：案件信息管理、抽樣抽檢管理、監(jiān)督檢查管理、稽查任務(wù)管理、通知公告管理、數(shù)據(jù)查詢管理、基礎(chǔ)數(shù)據(jù)管理、在線交流平臺等九大功能模塊，九大功能模塊涵蓋了我國食品藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)的各項(xiàng)管理工作內(nèi)容，它們各司其職，而又密切協(xié)作，共同完成了系統(tǒng)的各項(xiàng)管理工作。也對其他一些食品藥品監(jiān)督管理局的管理工作起到一定的參考和指導(dǎo)作用。

3 為信息化管理在食品藥品檢驗(yàn)中應(yīng)用提供保障

3.1 信息化管理政策保障 食品藥品檢驗(yàn)管理系統(tǒng)電子政務(wù)及信息化建設(shè)既是食品藥品監(jiān)督管理，確保人民群眾飲食用藥安全的需要，又是貫徹落實(shí)《藥品管理法》，建立良好的藥品、醫(yī)療器械市場秩序，促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)正常發(fā)展的要求，更是當(dāng)前國際形勢發(fā)展和國家信息化建設(shè)發(fā)展的要求。它是一項(xiàng)系統(tǒng)工程，是創(chuàng)新食品藥品監(jiān)管方式的依托，也是加快提高食品藥品監(jiān)管效力的重要措施。由于信息化建設(shè)具有戰(zhàn)略性、長期性、整體性的特點(diǎn)，因此，必須從全局出發(fā)，統(tǒng)籌兼顧，發(fā)揮系統(tǒng)優(yōu)勢，應(yīng)將食品藥品監(jiān)督監(jiān)管部門的信息化建設(shè)規(guī)劃作為政府總體規(guī)劃的重要組成部分，加快實(shí)施步伐，實(shí)施管理信息資源共享，為制定政策措施和實(shí)施有效監(jiān)管提供可靠依據(jù)，提高監(jiān)管的科學(xué)性、有效性，提高現(xiàn)代化管理與服務(wù)水平，提高監(jiān)管工作質(zhì)量和效率，更好地為企業(yè)和社會公眾提供全面及時(shí)的食品藥品監(jiān)管信息服務(wù)，為實(shí)現(xiàn)我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)“快跑”，人民群眾飲食用藥安全提供強(qiáng)有力的保障。

3.2 信息資源保障 我國著重加強(qiáng)了電子政務(wù)網(wǎng)絡(luò)基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)。按照國家的有關(guān)要求，本著內(nèi)外網(wǎng)分離的原則，建成了連接互聯(lián)網(wǎng)的外網(wǎng)和日常辦公的內(nèi)網(wǎng)，內(nèi)外網(wǎng)之間物理隔離。同時(shí)，建設(shè)了符合標(biāo)準(zhǔn)的計(jì)算機(jī)房，將所有網(wǎng)絡(luò)設(shè)備安置其中。滿足目前和將來辦公對網(wǎng)絡(luò)接入的需要。我國積極探索各種投資途徑，尋找合作伙伴，為全省各市、州食品藥品監(jiān)管局建設(shè)了辦公計(jì)算機(jī)局域網(wǎng)，各市、州局通過VPN 專網(wǎng)同省局網(wǎng)絡(luò)連通，形成覆蓋全國的食品藥品辦公計(jì)算機(jī)監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)。

信息安全是網(wǎng)絡(luò)管理的首要大事。我國在信息安全保障體系建設(shè)方面做了大量工作。首先，建立健全信息安全保障制度。制定了《藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)絡(luò)安全管理制度》、《信息發(fā)布、審核、登記制度》、《信息監(jiān)視、保存、清除及備份制度》、《網(wǎng)站運(yùn)行管理應(yīng)急預(yù)案》等相關(guān)制度。其次，在網(wǎng)絡(luò)設(shè)備方面，實(shí)施了內(nèi)外網(wǎng)物理隔離；互聯(lián)網(wǎng)接口加裝防火墻；所有計(jì)算機(jī)安裝防病毒軟件，確保了網(wǎng)絡(luò)運(yùn)行安全。

3.3 平臺保障 建立和完善三個平臺：

一是食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)辦公網(wǎng)絡(luò)硬件平臺建設(shè)。食品藥品監(jiān)管電子政務(wù)系統(tǒng)建設(shè)到縣級食品藥品監(jiān)管局，使整個系統(tǒng)覆蓋全國。

二是安全支撐平臺。構(gòu)建入侵檢測系統(tǒng)、防火墻系統(tǒng)、防病毒系統(tǒng)、內(nèi)外網(wǎng)絡(luò)隔離系統(tǒng)等網(wǎng)絡(luò)基本安全保障環(huán)境，逐步建設(shè)信任體系、備份容災(zāi)系統(tǒng)。

三是應(yīng)用支撐平臺，用來承載業(yè)務(wù)系統(tǒng)的建設(shè)與運(yùn)行，為信息資源共享和業(yè)務(wù)系統(tǒng)之間的互聯(lián)互通互操作提供服務(wù)。

4 食品藥品信息化管理發(fā)展措施

4.1 組織措施 我國食品藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)電子政務(wù)及信息化建設(shè)應(yīng)作為重點(diǎn)工程，加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，科學(xué)規(guī)劃，明確發(fā)展戰(zhàn)略。必須在我國信息化建設(shè)領(lǐng)導(dǎo)小組的統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)下，按照國家食品藥品監(jiān)督管理局的信息化建設(shè)規(guī)劃要求，堅(jiān)持“集中精力，先易后難，重點(diǎn)突破，早見實(shí)效”的工作思路，由信息化建設(shè)領(lǐng)導(dǎo)小組統(tǒng)一部署，穩(wěn)步推進(jìn)。

4.2 統(tǒng)一思想，提高認(rèn)識 各級食品藥品監(jiān)管部門應(yīng)充分認(rèn)識加強(qiáng)信息化建設(shè)是提升食品藥品監(jiān)管能力和水平的基礎(chǔ)和關(guān)鍵，把信息化建設(shè)擺在優(yōu)先發(fā)展的地位，全面落實(shí)信息化工作主要領(lǐng)導(dǎo)負(fù)責(zé)制，確保各項(xiàng)任務(wù)落實(shí)到位。

4.3 人才培養(yǎng) 在信息化建設(shè)過程中，需要大量的熟悉食品藥品監(jiān)督管理的信息化專業(yè)人才，首先應(yīng)加大對信息化人才引進(jìn)的力度，通過創(chuàng)新人才管理機(jī)制、人才競爭機(jī)制、人才激勵機(jī)制、人才約束機(jī)制、人才保障機(jī)制、人才實(shí)用評價(jià)機(jī)制，充分發(fā)揮信息化人才的作用，調(diào)動積極性和創(chuàng)造性。其次應(yīng)根據(jù)國家局和省所規(guī)定的公務(wù)員信息技術(shù)知識與技能的培訓(xùn)標(biāo)準(zhǔn)和培訓(xùn)計(jì)劃，以及全省系統(tǒng)根據(jù)系統(tǒng)內(nèi)部信息化發(fā)展需要而制定的隊(duì)伍培訓(xùn)計(jì)劃，強(qiáng)化信息化知識培訓(xùn)，并以嚴(yán)格的考核制度監(jiān)督實(shí)施，保證信息化的順利推進(jìn)。

4.4 完善制度，規(guī)范建設(shè) 各級食品藥品監(jiān)管部門要積極開展調(diào)研，結(jié)合各地實(shí)際，制定和完善信息化的決策、執(zhí)行和協(xié)作等相關(guān)制度，提出明確的目標(biāo)要求；規(guī)范信息化項(xiàng)目的規(guī)劃設(shè)計(jì)、立項(xiàng)審批、招標(biāo)采購、建設(shè)實(shí)施、運(yùn)行維護(hù)；明確職責(zé)，規(guī)范管理，建立科學(xué)合理的信息化工作績效考評制度，促進(jìn)信息化工作健康發(fā)展。

5 結(jié)束語

當(dāng)今世界經(jīng)濟(jì)和社會信息化的迅猛發(fā)展，給政府系統(tǒng)政務(wù)信息化帶來了前所未有的機(jī)遇與挑戰(zhàn)。食品藥品監(jiān)督管理信息化工作是社會發(fā)展的重要方面，是關(guān)系到廣大人民群眾身體健康和日常生活的一件大事，維護(hù)人民身體健康和用藥安全有效的合法權(quán)益，是保護(hù)社會穩(wěn)定，促進(jìn)我國食品、藥品事業(yè)健康發(fā)展，保障改革開放和經(jīng)濟(jì)建設(shè)順利進(jìn)行的一項(xiàng)重要工作。

[1]葉佩蕓，葉樺.我國藥品監(jiān)督管理部門開展公眾用藥安全宣傳的現(xiàn)狀分析[A].2011年中國藥學(xué)會藥事管理專業(yè)委員會年會暨“十二五藥事管理學(xué)科發(fā)展與藥品監(jiān)管工作建設(shè)”學(xué)術(shù)研討會論文匯編[C].2011.

[2]李光榮.重基礎(chǔ) 抓素質(zhì) 提高藥品監(jiān)管執(zhí)法水平[A].四川省藥學(xué)會第七次全省會員代表大會暨學(xué)術(shù)年會論文集[C].2011.

[3]高向軍.藥品抽驗(yàn)機(jī)制的演變及藥品抽驗(yàn)情況的分析[A].四川省藥學(xué)會第七次全省會員代表大會暨學(xué)術(shù)年會論文集[C].2011.

[4]呂永紅.濰坊食品藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)的設(shè)計(jì)與實(shí)現(xiàn)[D].山東大學(xué)，2011.

[5]宇建華,耿慶光,譚紅霞.淺談藥品檢驗(yàn)風(fēng)險(xiǎn)與對策[J].西北藥學(xué)雜志，2004（02）.

[6]滿銘輝，汪日韋東，夏楊.淺述藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的重要意義[J].安徽醫(yī)藥，2007（11）.

[7]周麗.嚴(yán)把藥品管理 確保藥品質(zhì)量關(guān)[A].山東省藥學(xué)會第一屆學(xué)術(shù)年會論文集（上）[C].2005.

[8]游述華.我國藥品監(jiān)督管理體制研究[D].沈陽藥科大學(xué)，2003.

[9]宋媛媛.奎文區(qū)藥監(jiān)局食品藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)的設(shè)計(jì)與實(shí)現(xiàn)[D].山東大學(xué)，2011.