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        立體定向軟通道顱內(nèi)血腫清除術(shù)與內(nèi)科保守治療高血壓性腦出血療效的Meta分析

        2014-03-08 05:06:29孟曙慶張洪黎黎
        中國卒中雜志 2014年2期
        關(guān)鍵詞:定向立體內(nèi)科

        孟曙慶,張洪,黎黎

        高血壓性腦出血(hypertensive intracerebral hemorrhage,HICH)病殘率和死亡率高,與急性血腫顱內(nèi)占位及出血本身對腦及周圍組織損害密切相關(guān)[1]。手術(shù)治療能及時(shí)清除腦內(nèi)血腫,解除壓迫,使腦組織及時(shí)復(fù)位,局部血液循環(huán)得以改善;減輕急性腦水腫和缺氧,降低顱內(nèi)壓;最終降低急性期患者的病死率,減少治療期間的并發(fā)癥,提高患者生存質(zhì)量[2]。手術(shù)治療主要有開顱鉆孔血腫吸引、立體定向血腫清除術(shù)、內(nèi)鏡及電子計(jì)算機(jī)斷層掃描(computed tomography,CT)下腦內(nèi)血腫清除術(shù)[3]。其中,立體定向軟通道顱內(nèi)血腫清除術(shù)是一種新型手術(shù)方式,此方法最早是1989年由Niizuma[4]提出的,后經(jīng)我國學(xué)者孫樹杰教授改進(jìn),因其創(chuàng)傷小、療效確切,現(xiàn)已廣泛應(yīng)用于臨床[5]。本文應(yīng)用循證醫(yī)學(xué)的方法,嚴(yán)格評價(jià)和分析現(xiàn)有的文獻(xiàn)報(bào)道,就其臨床療效、病死率及術(shù)后并發(fā)癥的具體情況進(jìn)行評估。

        1 資料與方法

        1.1 納入標(biāo)準(zhǔn)

        1.1.1 研究設(shè)計(jì) 立體定向軟通道顱內(nèi)血腫清除術(shù)治療高血壓性腦出血療效的隨機(jī)對照試驗(yàn)(randomized controlled trial,RCT)。立體定向軟通道顱內(nèi)血腫清除術(shù)[5]是一種清除顱內(nèi)血腫的新方法,其與硬通道(通常使用的是金屬材質(zhì)的顱腦穿刺針)有較大的不同,通過采用簡易三維立體定位法,在CT動態(tài)監(jiān)視下,利用定向顱鉆等專用器械定向鉆孔,后置一圓鈍頭設(shè)計(jì)及表面光滑處理的硅膠軟管,并配合生化酶技術(shù)對顱內(nèi)血腫進(jìn)行沖洗、液化、引流,最終達(dá)到清除顱內(nèi)血腫的目的。

        1.1.2 研究對象 英文文獻(xiàn)所選患者應(yīng)符合世界衛(wèi)生組織(World Health Organization,WHO)1978年制定的診斷標(biāo)準(zhǔn)[6]。中文文獻(xiàn)所選患者應(yīng)符合1995年全國第四屆腦血管學(xué)術(shù)會議的診斷標(biāo)準(zhǔn)[7],全部病例均經(jīng)頭顱CT證實(shí)為腦出血。

        1.1.3 干預(yù)措施 實(shí)驗(yàn)組干預(yù)措施為立體定向軟通道顱內(nèi)血腫清除術(shù),其他治療與對照組(內(nèi)科保守治療)相同。

        1.1.4 結(jié)局指標(biāo) 主要結(jié)局指標(biāo)3個(gè)月內(nèi)的臨床療效、病死率、發(fā)生感染和發(fā)生再出血四個(gè)方面。

        1.2 排除標(biāo)準(zhǔn) 重復(fù)發(fā)表;未提供充分原始數(shù)據(jù)且索取無果;樣本量<10;只有摘要而缺乏全文。

        1.3 檢索策略

        1.3.1 數(shù)據(jù)庫選擇 檢索以下數(shù)據(jù)庫:Cochrane協(xié)作網(wǎng)對照試驗(yàn)中心注冊數(shù)據(jù)庫(Cochrane Central Register of Controlled Trials,CENTRAL)、醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)檢索系統(tǒng)光盤數(shù)據(jù)庫(MEDLINE)、荷蘭醫(yī)學(xué)文摘(Excerpta Medica Database,EMbase)、物理治療證據(jù)數(shù)據(jù)庫(Physiotherapy Evidence Database)、歐洲灰色文獻(xiàn)信息系統(tǒng)(Open System for Information on Grey Literature in Europe,OpenSIGLE)、美國國家技術(shù)情報(bào)(National Technical Information Service,NTIS)、中國知網(wǎng)(China National Knowledge Infrastructure,CNKI)、維普數(shù)據(jù)庫、萬方數(shù)據(jù)庫(Wanfang Data)和中國生物醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫(China Biology Medicine disc,CBMdisc),檢索起止時(shí)間均從建庫到2012年12月。文種限中、英文,文獻(xiàn)的類型限公開發(fā)表的論著。

        1.3.2 檢索詞選擇 英文檢索詞為“intracerebral hemorrhage or intracerebral hematoma,aspiration surgery or minimally invasive aspiration or stereotactic aspiration,therapeutic effects”,中文檢索詞為“高血壓性腦出血、顱內(nèi)血腫清除術(shù)、療效”。以CENTRAL為例,英文檢索策略為:

        #1 intracerebral hemorrhage or intracerebral hematoma

        #2 aspiration surgery or minimally invasive aspiration or stereotactic aspiration

        #3 therapeutic effects#4 #1 and #2 and #3

        以CBMdisc為例,中文檢索策略為:

        #1高血壓性腦出血或腦出血

        #2顱內(nèi)血腫清除術(shù)或微創(chuàng)手術(shù)

        #3療效

        #4 #1 and #2 and #3

        1.3.3 檢索步驟 文獻(xiàn)檢索分3個(gè)步驟:①在上述數(shù)據(jù)庫中檢索相關(guān)原始文獻(xiàn),并對所獲文獻(xiàn)的文題、摘要、關(guān)鍵詞以及主題詞等進(jìn)行綜合分析,從而確定檢索的關(guān)鍵詞;②運(yùn)用所有相關(guān)的主題詞和關(guān)鍵詞進(jìn)行數(shù)據(jù)庫檢索,若摘要基本符合納入標(biāo)準(zhǔn),則進(jìn)一步查找并閱讀全文;③依據(jù)所獲文獻(xiàn)后附參考文獻(xiàn)進(jìn)一步的手工和電子數(shù)據(jù)庫檢索。1.4 文獻(xiàn)質(zhì)量評價(jià)

        1.4.1 文獻(xiàn)提取 首先根據(jù)最終確定的檢索策略,對每篇RCT的題目及摘要進(jìn)行評價(jià),確定初步符合入選標(biāo)準(zhǔn)的文獻(xiàn)。最后根據(jù)納入的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行討論,決定最終是否納入該文獻(xiàn)。

        1.4.2 偏倚風(fēng)險(xiǎn)評估 根據(jù)Cochrane協(xié)作網(wǎng)一致推薦的偏倚風(fēng)險(xiǎn)評估方法對所納入的每個(gè)RCT進(jìn)行評估,評估的方法學(xué)標(biāo)準(zhǔn)與領(lǐng)域包括:①隨機(jī)分配方案的產(chǎn)生;②是否隱蔽分組;③對患者實(shí)施盲法;④對醫(yī)生或者治療師實(shí)施盲法;⑤對資料搜集和分析人員實(shí)施盲法;⑥結(jié)果數(shù)據(jù)不完整;⑦選擇性的數(shù)據(jù)報(bào)告;⑧影響真實(shí)性的其他潛在危險(xiǎn)。對于納入的每篇RCT,根據(jù)以下標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)偏倚評估:“是”表示低風(fēng)險(xiǎn)偏倚;“否”表示高風(fēng)險(xiǎn)偏倚;“不清楚”表示文獻(xiàn)對偏倚評估未提供足夠的或不確定的信息。研究人員根據(jù)上述標(biāo)準(zhǔn)及方法進(jìn)行討論,最后達(dá)成一致性意見。

        1.4.3 證據(jù)的整體質(zhì)量 基于系統(tǒng)評價(jià)的結(jié)果,應(yīng)用衛(wèi)生系統(tǒng)中證據(jù)推薦分級的評估、制訂與評價(jià)(grading of recommendations assessment,development and evaluation,GRADE)系統(tǒng)推薦分級方法[8]評價(jià)證據(jù)的質(zhì)量,證據(jù)質(zhì)量分級包括:①高質(zhì)量:表明進(jìn)一步的研究不可能改變該療效評估結(jié)果的可信度;②中等質(zhì)量:表示進(jìn)一步研究很可能影響該療效評估結(jié)果的可信度,且有可能改變該評估結(jié)果;③低質(zhì)量:進(jìn)一步的研究極有可能影響該療效評估結(jié)果的可信度,且評估結(jié)果很可能改變;④極低質(zhì)量:任何療效評估結(jié)果都很不確定。雖然基于RCT得出的證據(jù)一開始可能被認(rèn)定為高質(zhì)量,但對該證據(jù)的信心可能會因以下5個(gè)因素而降低:①研究的局限性;②研究結(jié)果的不一致;③間接證據(jù);④結(jié)果不準(zhǔn)確;⑤報(bào)告有偏倚。最后,采用GRADE-pro軟件對證據(jù)等級進(jìn)行編輯、分析和制圖。

        1.5 資料提取 閱讀每篇文章的全文后對資料進(jìn)行提取核對,包括:樣本額度、入選標(biāo)準(zhǔn)的樣本量、抽樣和分組的方法和過程、研究對象的基本資料、結(jié)局指標(biāo)中連續(xù)性指標(biāo)的均數(shù)和標(biāo)準(zhǔn)差等。

        1.6 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析 采用RevMan 5.2版軟件對資料進(jìn)行綜合分析。首先通過卡方檢驗(yàn)確定研究間是否存在異質(zhì)性,若P>0.1,I2<50%,可認(rèn)為多個(gè)同類研究具有同質(zhì)性,選用固定效應(yīng)模型進(jìn)行Meta分析;若P<0.1,I2≥50%,但臨床上判斷各組間具有一致性需要進(jìn)行合并時(shí),則選擇隨機(jī)效應(yīng)模型;若P<0.1且無法判斷異質(zhì)性來源,則不進(jìn)行Meta分析,而采用描述性分析。

        2 結(jié)果

        2.1 納入研究的一般情況 初檢出相關(guān)文獻(xiàn)152篇,其中中文141篇,英文11篇。剔除重復(fù)發(fā)表及明顯不符合納入標(biāo)準(zhǔn)的文獻(xiàn)109篇,經(jīng)過閱讀文題和摘要,納入43篇臨床隨機(jī)對照研究。進(jìn)一步查找和閱讀全文,排除其中的非隨機(jī)對照試驗(yàn)和無對照組的臨床試驗(yàn)后,最終納入11篇RCT[9-19],中文9篇[9,12-19],英文2篇[10-11]。文獻(xiàn)檢索的流程見圖1,納入研究的一般情況詳見表1。

        圖1 文獻(xiàn)檢索與篩選流程

        表1 納入患者的一般情況表

        注:ADL:日常生活能力評分;GOS:格拉斯哥預(yù)后量表;GCS:格拉斯哥昏迷量表;ESS:歐洲卒中量表;BI:Barthel指數(shù);MRS:更年期生活質(zhì)量評分量表;NIHSS:美國國立衛(wèi)生研究院卒中量表;CT:計(jì)算機(jī)斷層掃描

        2.2 納入研究的偏倚風(fēng)險(xiǎn)評估 根據(jù)Cochrane協(xié)作網(wǎng)推薦的偏倚風(fēng)險(xiǎn)評估方法,在納入的11項(xiàng)研究[9-19]中,8項(xiàng)研究[9-12,14,16-17,19]采用了隨機(jī)分組,具體隨機(jī)分組方案不清楚。7項(xiàng)研究[9-10,12-13,16,18-19]比較完整地報(bào)道了實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的結(jié)果;3項(xiàng)研究[11,14-15]為選擇性報(bào)道,其描述均清楚。就每項(xiàng)研究而言,3項(xiàng)研究即Teernstra 2003[10]、Marquardt 2004[11]及賈軍 2011[15]為低偏倚風(fēng)險(xiǎn),6項(xiàng)研究[12-14,16,18-19]為中偏倚風(fēng)險(xiǎn),2項(xiàng)研究即徐侃 2001[9]、湯漢心2011[17]等的研究為高偏倚風(fēng)險(xiǎn)(圖2、圖3)。

        2.3 GRADE系統(tǒng)推薦分級 本研究共有4個(gè)主要結(jié)局,分別為術(shù)后發(fā)生感染比較、再出血情況比較、臨床治療效果比較及病死率比較。每個(gè)結(jié)局的GRADE系統(tǒng)推薦分級均為低等級(詳見表2)。

        2.4 立體定向軟通道顱內(nèi)血腫清除術(shù)對高血壓性腦出血治療效果評價(jià) 格拉斯哥預(yù)后量表(Glasgow Outcome Scale,GOS)評分、格拉斯哥昏迷量表(Glasgow Coma Scale,GCS)評分、Barthel指數(shù)(Barthel Index,BI)及日常生活能力評分(Activity of Daily Living,ADL)均可以有效評價(jià)定向軟通道顱內(nèi)血腫清除術(shù)對高血壓性腦出血的臨床治療效果。納入的9項(xiàng)研究均報(bào)道了定向軟通道顱內(nèi)血腫清除術(shù)治療高血壓性腦出血療效的NIHSS或ADL。其中7項(xiàng)研究[9,13-15,17-19]詳細(xì)報(bào)道了定向軟通道顱內(nèi)血腫清除術(shù)的臨床療效結(jié)果。由于各研究之間存在異質(zhì)性,采用隨機(jī)效應(yīng)模型進(jìn)行分析,結(jié)果顯示:定向軟通道顱內(nèi)血腫清除術(shù)相對于傳統(tǒng)內(nèi)科保守治療及硬通道,其差異具有顯著性[優(yōu)勢比(odds ratio,OR)3.34,95%可信區(qū)間(confidence interval,CI)2.13~5.22](圖4),漏斗圖不對稱(圖5),提示有發(fā)表偏倚,可能與陰性結(jié)果未發(fā)表有關(guān)。敏感性分析發(fā)現(xiàn),分別剔除這7項(xiàng)研究后,合并效應(yīng)量仍都具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

        8項(xiàng)研究[9-13,17-19]報(bào)道了術(shù)后病死率的情況,各研究之間不存在異質(zhì)性,采用固定效應(yīng)模型進(jìn)行分析。結(jié)果顯示:定向軟通道顱內(nèi)血腫清除術(shù)相對于傳統(tǒng)內(nèi)科保守治療及硬通道,其術(shù)后病死率差異有顯著性(OR 0.42,95%CI 0.29~0.60)(圖6)。漏斗圖(圖7)基本對稱,敏感性分析結(jié)果發(fā)現(xiàn),分別剔除此8項(xiàng)研究,合并效應(yīng)量仍都具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

        圖2 偏倚風(fēng)險(xiǎn)圖:作者對所有納入研究產(chǎn)生偏倚風(fēng)險(xiǎn)的項(xiàng)目所占百分比的判斷

        圖3 偏倚風(fēng)險(xiǎn)圖:作者對所有納入研究中每個(gè)偏倚風(fēng)險(xiǎn)項(xiàng)目的判斷

        表2 研究證據(jù)級別

        圖4 立體定向軟通道顱內(nèi)血腫清除術(shù)治療高血壓性腦出血療效

        圖5 立體定向軟通道顱內(nèi)血腫清除術(shù)治療高血壓性腦出血療效漏斗圖

        5項(xiàng)研究[10,12,15-16,18]均報(bào)道了定向軟通道顱內(nèi)血腫清除術(shù)治療高血壓性腦出血術(shù)后發(fā)生感染并發(fā)癥情況。由于各研究之間不存在異質(zhì)性,采用固定效應(yīng)模型進(jìn)行分析。結(jié)果顯示:定向軟通道顱內(nèi)血腫清除術(shù)治療高血壓腦出血感染并發(fā)癥的發(fā)生與傳統(tǒng)內(nèi)科保守治療相比,其差異有顯著性(OR 0.42,95%CI 0.27~0.64)(圖8)。漏斗圖基本對稱(圖9),分別剔除此5項(xiàng)研究后發(fā)現(xiàn),合并效應(yīng)量仍都具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

        8項(xiàng)研究[9-13,16,18-19]均報(bào)道了定向軟通道顱內(nèi)血腫清除術(shù)治療高血壓性腦出血術(shù)后再出血并發(fā)癥情況。由于各研究之間不存在異質(zhì)性,采用固定效應(yīng)模型進(jìn)行分析。結(jié)果顯示:定向軟通道顱內(nèi)血腫清除術(shù)治療高血壓性腦出血后再出血并發(fā)癥的發(fā)生與傳統(tǒng)內(nèi)科保守治療相比,其差異有顯著性(OR 0.47,95%CI 0.28~0.77)(圖10),分別剔除此8項(xiàng)研究后發(fā)現(xiàn),合并效應(yīng)量仍都具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。漏斗圖不對稱(圖11),提示存在發(fā)表偏倚,可能與陰性結(jié)果未發(fā)表有關(guān)。

        圖6 立體定向軟通道顱內(nèi)血腫清除術(shù)治療高血壓性腦出血病死率

        圖7 立體定向軟通道顱內(nèi)血腫清除術(shù)治療高血壓性腦出血病死率漏斗圖

        圖8 立體定向軟通道顱內(nèi)血腫清除術(shù)治療高血壓性腦出血術(shù)后感染并發(fā)癥

        圖9 立體定向軟通道顱內(nèi)血腫清除術(shù)治療高血壓性腦出血術(shù)后感染并發(fā)癥漏斗圖

        圖10 立體定向軟通道顱內(nèi)血腫清除術(shù)治療高血壓性腦出血術(shù)后再出血并發(fā)癥

        圖11 立體定向軟通道顱內(nèi)血腫清除術(shù)治療高血壓性腦出血術(shù)后再出血并發(fā)癥漏斗圖

        2.5 立體定向軟通道顱內(nèi)血腫清除術(shù)對高血壓性腦出血患者其他情況影響的評價(jià) 由于每個(gè)研究評價(jià)的方法不同,且存在評價(jià)時(shí)間、內(nèi)容、標(biāo)準(zhǔn)等的不統(tǒng)一,故未進(jìn)行Meta分析。兩項(xiàng)研究[9,12]報(bào)道了定向軟通道顱內(nèi)血腫清除術(shù)術(shù)后生存者于術(shù)后6個(gè)月ADL,軟通道組較傳統(tǒng)內(nèi)科治療組高,經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)分析顯示差異具有顯著性,但是按照卒中患者臨床神經(jīng)功能缺失程度評分標(biāo)準(zhǔn)的分級標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行比較,這種差異沒有臨床意義。因此,兩組相比不能說明患者的遠(yuǎn)期療效有顯著差異。2項(xiàng)研究[17-18]均報(bào)道了軟通道組的血腫清除率顯著優(yōu)于傳統(tǒng)內(nèi)科保守治療組,其差異有顯著性。

        2.6 立體定向軟通道顱內(nèi)血腫清除術(shù)的具體實(shí)施方法的評價(jià) 本研究發(fā)現(xiàn),納入的11項(xiàng)研究[9-19]均比較詳細(xì)地報(bào)道了定向軟通道顱內(nèi)血腫清除術(shù)的操作流程。包括通過頭顱CT血腫的最大層面進(jìn)行定位、鉆穿顱骨的方式、給予血腫液化劑如尿激酶的劑量、夾閉引流管的時(shí)間、開放引流的頻率、拔管指征及時(shí)間和術(shù)后復(fù)查頭顱CT的頻率等。納入的11項(xiàng)研究均采用頭顱CT進(jìn)行立體定位并以頭顱CT血腫面積最大層面中心為穿刺靶點(diǎn)。5項(xiàng)研究[12,14,16,18-19]采用了手鉆鉆穿顱骨方式進(jìn)入顱內(nèi)。6項(xiàng)研究[9-11,13,15,17]未詳細(xì)說明鉆穿顱骨的方式。11項(xiàng)研究[9-19]均采用尿激酶為血腫液化劑注入血腫腔,劑量為均20 000~50 000 U加生理鹽水2~5 ml,該11項(xiàng)研究均指出夾閉引流管的時(shí)間為2~6 h,每日開放引流頻率為1~3次/天。拔管指征不統(tǒng)一,多以殘留血量<80%為界。術(shù)后復(fù)查頭顱CT時(shí)日為1 d、3 d、7 d。

        3 討論

        納入的11項(xiàng)研究中,7項(xiàng)研究[9,13-15,17-19]比較完整地報(bào)道了兩組患者3個(gè)月內(nèi)的臨床療效。2項(xiàng)研究[16,18]評定臨床療效的指標(biāo)為GCS評分,相對更科學(xué)可信。5項(xiàng)研究等[12,14,16,18-19]采用ADL評價(jià)臨床療效較為科學(xué)。3項(xiàng)研究[13,15,19]采用BI評分。3項(xiàng)研究[9,11,12]采用GOS評分評價(jià)臨床療效。1項(xiàng)研究[17]未明確提及臨床療效評定方法,無法判斷數(shù)據(jù)結(jié)局質(zhì)量。8項(xiàng)研究[9-13,17-19]報(bào)道了兩組患者3個(gè)月內(nèi)病死率的情況,1項(xiàng)研究[16]報(bào)道了3周內(nèi)的死亡情況,1項(xiàng)研究[12]報(bào)道了術(shù)后6個(gè)月的死亡情況,1項(xiàng)研究[14]因報(bào)道3個(gè)月的病死率異常被剔除。共有5項(xiàng)研究[10,12,15-16,18]報(bào)道了兩組患者3個(gè)月內(nèi)發(fā)生感染并發(fā)癥情況,均為肺部感染的情況。8項(xiàng)研究[9-13,16,18-19]報(bào)道了兩組患者3個(gè)月內(nèi)發(fā)生再出血并發(fā)癥情況。其中2項(xiàng)研究[13,18]為顱內(nèi)再出血,其余為上消化道出血。

        因?yàn)轱B內(nèi)血腫清除術(shù)的治療方法在臨床很難做到醫(yī)師或手術(shù)者和患者的雙盲,所以在進(jìn)行偏倚風(fēng)險(xiǎn)分析時(shí),對患者以及醫(yī)生或者手術(shù)者實(shí)施盲法均選的為“否”。3項(xiàng)研究[13,15,18]因?yàn)槲刺峒半S機(jī)分組,所以隨機(jī)分組方案的產(chǎn)生與分配隱藏均選擇為“否”。8項(xiàng)研究[9-11,12,14,16-17,19]均采用了隨機(jī)分組,故隨機(jī)分配方案的產(chǎn)生選擇為“是”,分配隱藏則選擇“否”。其他研究的相關(guān)信息因?yàn)橘Y料提供不完整,所以均選擇為不清楚。經(jīng)敏感性分析證實(shí),4個(gè)最終結(jié)局即臨床療效、病死率、感染及再出血并發(fā)癥發(fā)生情況的Meta分析結(jié)果穩(wěn)定。

        評價(jià)腦出血患者的術(shù)后療效的方法包括GCS評分、GOS評分、ADL、BI等。此4種評價(jià)方法均具有良好的信度、效度和反應(yīng)性,因此用其評分結(jié)果能夠比較準(zhǔn)確地評價(jià)腦出血患者的臨床療效、并發(fā)癥、病死率等。本研究系統(tǒng)評價(jià)結(jié)果表明,軟通道顱內(nèi)血腫清除術(shù)治療高血壓性腦出血3個(gè)月內(nèi)的臨床療效較傳統(tǒng)內(nèi)科保守治療要好,3個(gè)月內(nèi)發(fā)生感染、死亡及再出血情況較傳統(tǒng)內(nèi)科保守治療更低。按照GRADE方法學(xué)質(zhì)量評價(jià),以上4項(xiàng)結(jié)果均屬于低證據(jù)等級,原因?yàn)槠酗L(fēng)險(xiǎn)考慮為“無局限性”或“嚴(yán)重局限性”,但因?yàn)槭中g(shù)治療很難做到醫(yī)師和患者的雙盲,故認(rèn)為“無局限性”結(jié)果不能精確體現(xiàn)。每個(gè)結(jié)局下納入研究的被試數(shù)量少于400,由于每個(gè)結(jié)局下納入研究的數(shù)量有限,所以可能存在發(fā)表偏倚。

        高血壓性腦出血通過立體定向定位,一定程度上解決了以往傳統(tǒng)開顱手術(shù)難以清除的深部顱內(nèi)血腫,手術(shù)損傷小、易操作,減少了手術(shù)的并發(fā)癥[20]。與傳統(tǒng)內(nèi)科保守治療相比,更經(jīng)濟(jì)安全,患者及家屬易于接受,而且其副作用少,易于操作,與高血壓性腦出血的傳統(tǒng)內(nèi)科保守治療相比較,成本較低,所以本研究推薦臨床上病情危重程度在中等程度以下的腦出血患者,優(yōu)先選擇軟通道顱內(nèi)血腫清除術(shù),臨床醫(yī)師可將定向軟通道顱內(nèi)血腫清除術(shù)作為一般推薦。因本研究發(fā)現(xiàn)顱內(nèi)血腫清除術(shù)的再出血并發(fā)癥統(tǒng)計(jì)結(jié)果偏倚較大,有待進(jìn)一步的研究討論。本研究表明在治療3個(gè)月內(nèi)的臨床療效、病死率,發(fā)生感染并發(fā)癥方面和傳統(tǒng)的治療方法相比,軟通道顱內(nèi)血腫清除術(shù)更具優(yōu)勢。但由于納入研究的樣本量有限,各個(gè)研究評價(jià)方法的差異可能會影響最終結(jié)果的判定。因此,仍需開展大樣本、多中心、方法科學(xué)和規(guī)范的高質(zhì)量RCT,以求進(jìn)一步驗(yàn)證定向軟通道顱內(nèi)血腫清除術(shù)治療高血壓性腦出血患者的綜合療效。of hypertensive cerebral hemorrhage[J]. Continue Medical Education, 2006, 20:26-27.

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