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        壯陽膠囊正交優(yōu)選水提工藝

        2014-03-06 01:01:38楊秦雁王紅波陜西省中醫(yī)醫(yī)院西安710003
        陜西中醫(yī) 2014年11期
        關鍵詞:淫羊藿苷藥典

        楊秦雁 王紅波 郭 冬 陜西省中醫(yī)醫(yī)院(西安710003)

        壯陽膠囊是由淫羊藿、菟絲子等九味中藥組成,具有補腎壯陽、強壯筋骨作用。在研究生產工藝時,用正交試驗對水提部分藥材以淫羊藿苷為指標,用高效液相色譜法測定其含量[1],同時考慮干膏的出膏率兩個指標,優(yōu)選水提工藝。

        1 儀器與試藥 日本島津Waters2690型高效液相色譜儀,UV-VIS紫外-可見檢測器,乙腈為色譜純,其余試劑為分析純;淫羊藿苷對照品(110737-200415),購自中國藥品生物制品檢定所。淫羊藿等中藥均購自西安盛興中藥飲片廠,均符合《中國藥典》2010年版一部的規(guī)定[2]。

        2 方法與結果 2.1 提取正交實驗設計 正交實驗以提取次數、提取時間及加水量為因素,每因素選三水平,用L9(34)表安排試驗,依結果確定最優(yōu)工藝。見表1。

        2.2 選定評價指標 方中的君藥為淫羊藿,淫羊藿苷為其主要成分,而其水溶性部分為湯劑起效之所在,兩者同時考慮,能客觀、全面的篩選出最佳水提工藝。

        表1 正交因素水平表

        2.3 供試品處理 按處方比例稱取淫羊藿等水提部分藥材共九份。以L9(34)表進行試驗,將提取液過濾,定容。

        2.4 干浸膏制備 精密量取上述各提取液50mL,分別置于已恒重的蒸發(fā)皿中,水浴蒸干,殘渣于105℃干燥3h,取出,置干燥器中放置30min,稱重計算。

        2.5 淫羊藿苷含量測定 2.5.1 色譜條件色譜柱:C18(250mm×4.6mm);流動相:乙腈-水(27﹕73);流速:1.0mL/min;柱溫:30℃;檢測波長:270nm。

        2.5.2 對照品溶液制備 精密稱取淫羊藿苷對照品適量,加甲醇制成每1mL含0.1mg的溶液,即得。

        2.5.3 供試品溶液制備 ?、佟針悠啡芤?mL,置于10mL量瓶中,加甲醇定容至刻度,搖勻,用0.45um濾膜濾過,即得。

        2.5.4 測定法 精密吸取對照品及供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀測定,即得。

        2.6 結果及分析 結果見表2、表3、表4。

        由表2顯示,提取次數(C)>提取時間(A)>加水量(B);從表3可知,干膏以提取次數、提取時間有顯著影響,加水量影響較??;從表4可知,淫羊藿苷以提取次數、提取時間有顯著影響,加水量影響很小。因此最佳提取條件為C3A3B2,即加10倍量水。提取3次,每次2h。

        2.7 驗證試驗 因最佳工藝不在九組試驗中,需驗證試驗,見下表5。

        表2 正交試驗

        表3 干膏方差分析

        表4 淫羊藿苷方差分析

        表5 驗證試驗

        結果均接近于高值,說明選擇工藝合理穩(wěn)定。

        3 討 論 用正交實驗優(yōu)選水提工藝,優(yōu)選指標確定非常關鍵,決定著產品的療效,以淫羊藿苷為指標,兼顧出膏率,得出的制劑工藝較科學、全面、客觀。同時考慮大生產節(jié)能、節(jié)電等因素,最終確定制劑工藝。

        [1] 朱 升,歐海軍.高效液相色譜法測定不同產地淫羊藿中淫羊藿苷的含量[J].時珍國醫(yī)國藥,2008(19)9:2080-2081.

        [2] 國家藥典委員會.中國藥典[S].一部.北京:人民衛(wèi)生出版社,2010:89-312

        [3] 張 寧,傅 強.藏藥川西千里光質理標準研究[J].陜西中醫(yī),2014,35(4):492.

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