為了評(píng)估32m g納曲酮緩釋片/360m g安非他酮緩釋片(NB)在有和沒有服用口服降血糖藥物的超重/肥胖2型糖尿病患者中的有效性和安全性，來(lái)自美國(guó)德克薩斯州貝勒醫(yī)學(xué)中心的Priscilla Ho llander教授及其團(tuán)隊(duì)進(jìn)行了一項(xiàng)56周的雙盲安慰劑對(duì)照研究，505例接受規(guī)范化生活方式干預(yù)的患者按2:1隨機(jī)分到NB組或安慰機(jī)組。復(fù)合主要終點(diǎn)為體重變化百分比和體重下降≥5%。次要終點(diǎn)包括HbA1c＜7%，體重下降≥10%和HbA1c、腰圍、空腹血糖、以及血脂的變化。

該研究結(jié)果表明，與安慰劑相比，NB治療引起體重下降的幅度更大，而且體重下降≥5%患者的比例更高。同時(shí)，與安慰劑相比，NB導(dǎo)致HbA1c有更多下降，達(dá)到HbA1c＜7%患者的比例更高，而且伴隨著三酰甘油和高密度脂蛋白膽固醇的改善。NB與惡心、便秘和嘔吐發(fā)生率增加有關(guān)。兩組之間在抑郁、自殺意念或低血糖發(fā)生率上沒有差異。

該研究發(fā)現(xiàn)，NB治療可誘導(dǎo)超重/肥胖的2型糖尿病患者體重下降，并與血糖控制和心血管危險(xiǎn)因素的改善有關(guān)，NB治療一般耐受性良好，安全性與在非糖尿病患者中使用相似。該研究結(jié)果發(fā)表在2013年12月的Diabetes care雜志上。