鐘 鳴，安一丹甘肅中醫(yī)學(xué)院經(jīng)貿(mào)與管理學(xué)院，甘肅 蘭州 730000

專(zhuān) 題·政策法規(guī)

道地隴藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)研究

鐘 鳴，安一丹甘肅中醫(yī)學(xué)院經(jīng)貿(mào)與管理學(xué)院，甘肅 蘭州 730000

探討道地隴藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)存在的法律問(wèn)題以及道地隴藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的法律對(duì)策，指出目前甘肅省對(duì)道地隴藥缺乏知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)意識(shí)，致使道地隴藥優(yōu)勢(shì)無(wú)法轉(zhuǎn)化為知識(shí)產(chǎn)權(quán)優(yōu)勢(shì)，無(wú)法有效促進(jìn)甘肅省中藥及相關(guān)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展步伐。因此，尊重知識(shí)產(chǎn)權(quán)意識(shí)保護(hù)，運(yùn)用法律手段保護(hù)和發(fā)展道地隴藥，全面構(gòu)建道地隴藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)體系，對(duì)隴藥的發(fā)展起至關(guān)重要的作用。

道地隴藥；知識(shí)產(chǎn)權(quán)；制度法規(guī)；原產(chǎn)地標(biāo)志

道地藥材是我國(guó)醫(yī)藥界在長(zhǎng)期實(shí)踐中總結(jié)出的品質(zhì)優(yōu)良、藥效穩(wěn)定的中藥材，對(duì)于中醫(yī)藥發(fā)展具有非常重要的意義，是國(guó)際上具有優(yōu)勢(shì)地位的物質(zhì)資源和知識(shí)資源，是我國(guó)傳統(tǒng)知識(shí)保護(hù)的重要內(nèi)容。甘肅省地處北溫帶，地形復(fù)雜，大陸性氣候特征明顯，生物類(lèi)型多樣，資源豐富，具有很好的中藥材生長(zhǎng)環(huán)境，其中藥材種植歷史悠久，產(chǎn)品市場(chǎng)知名度高，是我國(guó)中藥材的優(yōu)勢(shì)產(chǎn)區(qū)之一，被稱(chēng)為“千年藥鄉(xiāng)”，形成了獨(dú)特的“隴藥”品牌效應(yīng)，在國(guó)內(nèi)外中藥材市場(chǎng)上享有良好聲譽(yù)［1-3］。

由于我國(guó)在法律制度方面對(duì)中醫(yī)藥的保護(hù)不夠完善，隨著隴藥產(chǎn)業(yè)的不斷發(fā)展，各種隱患也隨之而來(lái)，其中表現(xiàn)最為明顯的是對(duì)道地隴藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)侵害日益嚴(yán)重?，F(xiàn)就如何更好地對(duì)隴藥相關(guān)知識(shí)產(chǎn)權(quán)進(jìn)行保護(hù)這一問(wèn)題進(jìn)行研究分析。

1 道地隴藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)存在的法律問(wèn)題

1.1 原產(chǎn)地標(biāo)識(shí)權(quán)保護(hù)存在缺失 地理標(biāo)志制度是一種無(wú)形的財(cái)產(chǎn)權(quán)，作為知識(shí)產(chǎn)權(quán)的一種，具有巨大的經(jīng)濟(jì)價(jià)值［4］。地理標(biāo)志又稱(chēng)原產(chǎn)地標(biāo)志，是指標(biāo)示某商品來(lái)源于某地區(qū)，該商品的特定質(zhì)量、信譽(yù)或其他特征，主要由該地區(qū)的自然因素或人文因素所決定的標(biāo)志。與其他產(chǎn)品相比，地理標(biāo)志產(chǎn)品伴隨著高質(zhì)量、高知名度、高附加值等優(yōu)點(diǎn)。同時(shí)，地理標(biāo)志代表著其標(biāo)示商品和服務(wù)質(zhì)量，可用于識(shí)別與其他同類(lèi)產(chǎn)品的區(qū)別。但由于我國(guó)地理標(biāo)志保護(hù)和原產(chǎn)地標(biāo)識(shí)權(quán)保護(hù)相關(guān)法律法規(guī)的缺失，道地藥材的概念被偷換濫用、傳統(tǒng)藥材炮制工藝失傳或?yàn)l臨失傳、道地藥材的產(chǎn)區(qū)無(wú)法分享到道地藥材在商業(yè)利用中的衍生利益等原因［5］，使得道地藥材質(zhì)量下降或偽劣產(chǎn)品橫行，最終將導(dǎo)致市場(chǎng)對(duì)道地藥材產(chǎn)生錯(cuò)誤認(rèn)識(shí)，從而造成公眾對(duì)道地藥材的負(fù)面印象，這種現(xiàn)象在隴藥中普遍存在。

1.2 道地隴藥相關(guān)傳統(tǒng)知識(shí)和遺傳資源流失 近年來(lái)，西方逐漸興起“植物藥”的運(yùn)用，相關(guān)跨國(guó)制藥公司將目光鎖定在道地藥材資源，為其創(chuàng)造巨額利潤(rùn)，從藥材出銷(xiāo)角度講是道地藥材的福音，然而國(guó)際市場(chǎng)中來(lái)自中國(guó)的道地藥材所占份額遠(yuǎn)不及日本、美國(guó)等國(guó)家所產(chǎn)的所謂“洋中藥”。而國(guó)外所用的制藥原材料大部分從中國(guó)進(jìn)口，經(jīng)過(guò)加工后在國(guó)際市場(chǎng)上高價(jià)售出。目前我國(guó)出口中藥多以原料藥材廉價(jià)賣(mài)出，成藥比例較?。?］。

甘肅省作為中藥材資源大省，大部分隴藥藥材以原藥材或初級(jí)產(chǎn)品形式供應(yīng)市場(chǎng)，沒(méi)有深入地對(duì)藥材進(jìn)行加工或使用相關(guān)工藝進(jìn)行進(jìn)一步炮制，導(dǎo)致了大量道地隴藥藥材知識(shí)產(chǎn)權(quán)的流失，也喪失了其在國(guó)際市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)力，嚴(yán)重阻礙了隴藥資源的開(kāi)發(fā)和保護(hù)。

1.3 保護(hù)方式過(guò)于單一 甘肅省道地隴藥的保護(hù)與國(guó)家整體情況相類(lèi)似，以行政保護(hù)為主、輔以一定的地方政策支持。行政保護(hù)對(duì)中藥材而言有審批速度快、申報(bào)門(mén)檻低等特點(diǎn)，與中藥行業(yè)發(fā)展水平相適應(yīng)，在中藥材品種及新藥的研發(fā)上起一定的保護(hù)作用。但由于相關(guān)法律的缺乏，行政保護(hù)對(duì)中藥的生產(chǎn)方法、中藥生產(chǎn)的專(zhuān)用器械方面無(wú)法給予保護(hù)，行政保護(hù)的主體也僅限于國(guó)內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)，并不涉及藥材的種植者和藥材產(chǎn)區(qū)，對(duì)國(guó)外生產(chǎn)企業(yè)也沒(méi)有約束力。我國(guó)加入世界貿(mào)易組織后，隨著知識(shí)產(chǎn)權(quán)國(guó)際一體化的趨勢(shì)，傳統(tǒng)的行政保護(hù)已經(jīng)不能滿足日益發(fā)展的道地藥材的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的需要。

1.4 專(zhuān)利保護(hù)力度不夠 甘肅省道地隴藥的專(zhuān)利保護(hù)力度極小，究其原因，在于以下幾個(gè)方面：①研發(fā)創(chuàng)新意識(shí)不夠，獨(dú)家品種少。據(jù)相關(guān)資料統(tǒng)計(jì)，甘肅省僅有不到1 0%的藥品生產(chǎn)技術(shù)具有獨(dú)立自主的知識(shí)產(chǎn)權(quán)，其他為仿制或改良技術(shù)，因此，研發(fā)人員對(duì)專(zhuān)利的渴求性不高。②對(duì)專(zhuān)利的保護(hù)意識(shí)不強(qiáng)。即便有相關(guān)獨(dú)立自主的知識(shí)產(chǎn)權(quán)藥品研發(fā)，研發(fā)人員也少主動(dòng)提及專(zhuān)利申請(qǐng)，中藥專(zhuān)利申請(qǐng)量與中藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模極不相符。③專(zhuān)利申請(qǐng)結(jié)構(gòu)不合理。專(zhuān)利申請(qǐng)的大部分來(lái)自非職務(wù)申請(qǐng)，鮮見(jiàn)職務(wù)申請(qǐng)，這與一般研發(fā)專(zhuān)利常識(shí)相悖，嚴(yán)重制約了隴藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù)力度。

2 道地隴藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的法律對(duì)策

2.1 完善道地隴藥的特定原產(chǎn)地規(guī)則 道地藥材與一般中藥材相比，不僅擁有一般特性，還有產(chǎn)量高、療效顯著、品種優(yōu)良、炮制講究等特點(diǎn)。由于道地藥材的本身特性需要特定的地理環(huán)境作支持，因此將道地藥材納入“地理標(biāo)志”保護(hù)范圍，對(duì)于提高藥材質(zhì)量和中藥材的附加值具有非常重要的意義。

地理標(biāo)志和原產(chǎn)標(biāo)識(shí)制度在國(guó)外早已施行，世界貿(mào)易組織成立后，《與貿(mào)易有關(guān)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)協(xié)議》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《T R I P S》）明確將地理標(biāo)志納入了知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)范圍，地理標(biāo)志成了當(dāng)今世界普遍關(guān)注的一項(xiàng)知識(shí)產(chǎn)權(quán)。甘肅省是全國(guó)中藥材資源大省，人工種植面積位居全國(guó)第三，中藥材品種資源豐富，質(zhì)地優(yōu)良，對(duì)道地隴藥的原產(chǎn)地名稱(chēng)進(jìn)行保護(hù)，可最大程度發(fā)揮隴藥優(yōu)勢(shì)，從而為中醫(yī)藥事業(yè)添磚加瓦。

國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局和國(guó)家中醫(yī)藥管理局應(yīng)根據(jù)《T R I P S》中第9條關(guān)于“原產(chǎn)地名稱(chēng)”的規(guī)定，制定出符合我國(guó)國(guó)情中藥原產(chǎn)地名稱(chēng)保護(hù)以及實(shí)施的相關(guān)制度，從而更好地實(shí)現(xiàn)對(duì)道地中藥材的保護(hù)。當(dāng)獲得地理標(biāo)志保護(hù)后，相關(guān)管理部門(mén)既可促使原產(chǎn)地標(biāo)識(shí)權(quán)利人對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督，也可運(yùn)用相關(guān)法律對(duì)道地藥材進(jìn)行權(quán)利維護(hù)，可大大促進(jìn)道地藥材的國(guó)際國(guó)內(nèi)貿(mào)易，給道地藥材的生產(chǎn)地區(qū)及種植人員信心，使道地藥材的傳統(tǒng)優(yōu)勢(shì)得以充分發(fā)揮。甘肅省相關(guān)部門(mén)應(yīng)制定相關(guān)政策，以加強(qiáng)對(duì)道地隴藥的相關(guān)地理標(biāo)志保護(hù)制度的實(shí)施。

2.2 制定道地藥材的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，提高市場(chǎng)準(zhǔn)入率 道地藥材經(jīng)過(guò)多年的發(fā)展、經(jīng)營(yíng)，使得其品牌價(jià)值更加多元化。隴藥以獨(dú)特的優(yōu)勢(shì)在市場(chǎng)中發(fā)揮作用，也是中藥相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)化的重要參考指標(biāo)之一。但由于缺乏有效的評(píng)估和監(jiān)督體系，現(xiàn)今國(guó)內(nèi)藥材市場(chǎng)藥材品種繁多，品質(zhì)參差不齊，在一定程度上加大了對(duì)我省隴藥的擠壓空間，對(duì)其健康、持續(xù)的發(fā)展造成了不利影響。而目前國(guó)際市場(chǎng)對(duì)天然藥物品質(zhì)的要求卻日益增高，沒(méi)有現(xiàn)成的制度來(lái)對(duì)道地藥材進(jìn)行保護(hù)，將對(duì)我國(guó)道地藥材的發(fā)展產(chǎn)生重大制約。雖在2 0 0 2年制定了《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》對(duì)中藥材的生產(chǎn)進(jìn)行規(guī)制，并未專(zhuān)門(mén)對(duì)道地藥材的質(zhì)量和標(biāo)準(zhǔn)有進(jìn)一步的規(guī)定，從而使得我國(guó)道地藥材在質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)存在缺失。

2 0 0 6年國(guó)務(wù)院發(fā)布的《中醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展規(guī)劃綱要（2 0 0 6—2 0 2 0年）》對(duì)國(guó)際認(rèn)可的中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范體系的建立已有了相應(yīng)的規(guī)劃，包括對(duì)純中藥人體保健品、美容化妝品、抗癌藥品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制定，中藥生產(chǎn)加工、儲(chǔ)運(yùn)等環(huán)節(jié)質(zhì)量控制管理規(guī)范等主要技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的確認(rèn)。但該質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)如何認(rèn)定，制定主體為誰(shuí)，質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施和監(jiān)督主體怎么確定等問(wèn)題，在我國(guó)的現(xiàn)行法律制度中沒(méi)有得到明確體現(xiàn)。甚至全國(guó)大會(huì)常委會(huì)制定并頒布的《藥品管理法》和國(guó)家質(zhì)監(jiān)總局通過(guò)的《地理標(biāo)志產(chǎn)品保護(hù)規(guī)定》中對(duì)中藥材的相關(guān)質(zhì)量規(guī)定有著明顯不同。因此，甘肅省相關(guān)部門(mén)可基于本省條件先行制定出臺(tái)道地隴藥的有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)并將其推行，同時(shí)呼吁國(guó)家相關(guān)部門(mén)盡快完善該質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

2.3 完善道地隴藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的相關(guān)政策并嘗試將其法律化 法律對(duì)中藥材市場(chǎng)的規(guī)范起著不可替代的作用。經(jīng)過(guò)多年的努力，我國(guó)已經(jīng)建立了相對(duì)完善的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)法律體系，但到目前為止，針對(duì)中藥及相關(guān)產(chǎn)業(yè)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)不夠健全。為此，國(guó)家相關(guān)部門(mén)應(yīng)從中藥的傳統(tǒng)和特殊性兩方面入手，在現(xiàn)有知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)法律、法規(guī)體系中適時(shí)調(diào)整相關(guān)條款，并從中藥自身出發(fā)，構(gòu)建適應(yīng)我國(guó)中藥發(fā)展規(guī)律的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)法律體系。

建立我國(guó)特色中藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)法律體系，既要符合中醫(yī)藥傳統(tǒng)發(fā)展規(guī)律，又要與現(xiàn)代國(guó)際相關(guān)法律、法規(guī)相適應(yīng)。筆者認(rèn)為我省有關(guān)部門(mén)可先制定有關(guān)道地隴藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)政策，在省內(nèi)推行。經(jīng)過(guò)一定時(shí)期的實(shí)踐后，再?lài)L試將其轉(zhuǎn)化為地方性法規(guī)，以知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)法律、法規(guī)為主要方面，以政府行政職能為輔助，將二者有機(jī)統(tǒng)一，進(jìn)一步規(guī)范隴藥市場(chǎng)，努力維護(hù)我省道地隴藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)主體權(quán)益。

2.4 培養(yǎng)道地隴藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)人才 道地藥材知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)，關(guān)鍵在于對(duì)人才的保護(hù)。對(duì)道地隴藥的保護(hù)，有賴(lài)于對(duì)隴藥具有高度熟悉技能的人才。應(yīng)對(duì)道地藥材傳統(tǒng)炮制工藝，國(guó)家保護(hù)配方采取傳承人制度，將其列為非物質(zhì)文化保護(hù)名錄中，同時(shí)還應(yīng)培養(yǎng)一批既熟悉隴藥相關(guān)知識(shí)又熟悉知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的復(fù)合型人才，如中藥企業(yè)經(jīng)營(yíng)管理者、高校科研教師、學(xué)生及中藥研發(fā)生產(chǎn)部門(mén)的從業(yè)人員等，在其崗位上從事專(zhuān)門(mén)的研發(fā)以及專(zhuān)利申請(qǐng)工作，在隴藥生產(chǎn)研發(fā)的各個(gè)環(huán)節(jié)中都要注意保護(hù)好道地隴藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)權(quán)益。

3 結(jié)語(yǔ)

隨著新醫(yī)改政策的出臺(tái)和醫(yī)療保障制度的進(jìn)一步健全，醫(yī)藥產(chǎn)品內(nèi)需將進(jìn)一步擴(kuò)大。同時(shí)由于傳統(tǒng)中醫(yī)的復(fù)興和國(guó)家政策的支持保護(hù)，使得醫(yī)療資源的配置更加合理，從而導(dǎo)致基層用藥需求逐步增加。因此，中藥材產(chǎn)業(yè)將會(huì)迎來(lái)一次大的飛躍。道地隴藥以及隴藥產(chǎn)業(yè)是我省的傳統(tǒng)民族產(chǎn)業(yè)，又是當(dāng)今快速發(fā)展的新興醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，我們要充分利用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)，將其發(fā)展成為具有較高技術(shù)含量、以產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)現(xiàn)代中藥產(chǎn)品為特征的新興產(chǎn)業(yè)群體，實(shí)現(xiàn)隴藥產(chǎn)業(yè)的國(guó)際化道路，它又是傳統(tǒng)中藥文化典型代表之一，有著深厚的歷史積淀和傳承，在當(dāng)前經(jīng)濟(jì)發(fā)展的歷史機(jī)遇前，更應(yīng)積極參與到國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)中來(lái)，發(fā)揮其自身獨(dú)特的優(yōu)勢(shì)。進(jìn)一步提高我省在傳統(tǒng)醫(yī)藥領(lǐng)域的國(guó)際地位，擴(kuò)大國(guó)際醫(yī)藥界的影響力，提高在國(guó)際醫(yī)藥行業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)力，使之成為外向型經(jīng)濟(jì)的一個(gè)重要增長(zhǎng)點(diǎn)。

［1］劉維忠.欠發(fā)達(dá)地區(qū)發(fā)展中醫(yī)藥工作的實(shí)踐與探索［J］.甘肅中醫(yī)，2011，24（3）：1-6.

［2］李盛華.打隴藥優(yōu)勢(shì)之品牌 走中醫(yī)藥特色之路［J］.西部中醫(yī)藥，2012，25（2）：1-2.

［3］毛春燕.地方特色中藥標(biāo)本館建設(shè)的探索與實(shí)踐［J］.西部中醫(yī)藥，2012，25（8）：48-50.

［4］張翔飛.知識(shí)產(chǎn)權(quán)新論［M］.北京：人民法院出版社，2002：454.

［5］李昶，黃璐琦.道地藥材知識(shí)產(chǎn)權(quán)的文化多樣性思考［J］.中國(guó)中醫(yī)藥信息雜志，2010，17（2）：6-7.

［6］張巖.中藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)利益平衡機(jī)制［J］.江蘇衛(wèi)生事業(yè)管理，2009，20（2）：93-95.

Study on Intellectual Property Protection of Genuine Long Herbs

ZHONG Ming，AN Yidan
School of Economics and Management of Gansu University of Traditional Chinese Medicine，Lanzhou 730000，China

The paper is discussing legal issues existed in intellectual property protection（IPP）of genuine Long herbs and the countermeasures of genuine Long herbs IPP.Now the people in Gansu province are lack of IPP awareness so that the advantages of genuine Long herbs couldn’t be transformed into the superiority of IPP，and it could promote the development of herbs and the related industries in Gansu province effectively.Therefore，it is vital to develop Long herbs by respecting IPP awareness，protecting and developing genuine Long herbs with legal measures，comprehensively building IPP system for genuine Long herbs.

genuine Long herbs；intellectual property；system and laws；the symbol of the origin

R282

A

1004-6852（2014）05-0080-03

2014-03-18

鐘鳴（1980—），男，博士研究生，講師。研究方向：國(guó)際經(jīng)濟(jì)與貿(mào)易、民族經(jīng)濟(jì)學(xué)。