吳雪妍

山西省太原市太航醫(yī)院消化內(nèi)分泌科，山西太原030006

埃索美拉唑治療消化性潰瘍的臨床療效評估

吳雪妍

山西省太原市太航醫(yī)院消化內(nèi)分泌科，山西太原030006

目的探討采用埃索美拉唑治療消化性潰瘍的臨床效果。方法隨機選取該院2011年2月—2013年11月期間收治的確診為消化性潰瘍的患者70例，將其隨機平均分配為試驗組和對照組，其中對照組患者采用奧美拉唑三聯(lián)療法進行治療，試驗組患者采用埃索美拉唑三聯(lián)療法進行治療，對比兩組患者的臨床治療效果。結(jié)果試驗組患者的治療總有效率（94.3%）明顯優(yōu)于對照組患者（71.4%），差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）；兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生率差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）。結(jié)論采用埃索美拉唑?qū)ο詽兓颊哌M行治療，療效顯著，安全可靠，建議在臨床上進一步推廣。

消化性潰瘍；埃索美拉唑；臨床效果

消化性潰瘍主要包括十二指腸潰瘍和胃潰瘍兩種，是一種臨床常見的消化道疾病，在我國的發(fā)病率約為10%左右，其中農(nóng)村地區(qū)發(fā)病人數(shù)遠低于城市地區(qū)，具有反復(fù)發(fā)作的特點，一般治療周期較長[1-2]。質(zhì)子泵抑制劑是一種消化性潰瘍常用治療藥物，其中以奧美拉唑最為常見，埃索美拉唑作為奧美拉唑的一種異構(gòu)體，研究顯示其具有更加顯著的胃酸分泌抑制作用[3]。該次研究通過對該院2011年2月—2013年11月期間收治的70例消化性潰瘍患者的病史資料進行回顧性分析，旨在探討埃索美拉唑?qū)τ谠擃惢颊叩呐R床治療效果，為臨床研究提供可靠的證據(jù)?，F(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

隨機選取該院2011年2月—2013年11月期間收治的確診為消化性潰瘍的患者70例，所有患者均經(jīng)由胃鏡檢查確診。將所有患者隨機平均分配為試驗組和對照組，試驗組：21例男性，14例女性，年齡分布為23～59歲，平均年齡為（44.9±11.8）歲，包括13例胃潰瘍，11例十二指腸潰瘍及11例復(fù)合性潰瘍，病灶直徑分布為0.2～2.2 cm，平均為（1.4±0.3）cm；對照組：20例男性，15例女性，年齡分布為21～57歲，平均年齡為（45.2±10.9）歲，包括14例胃潰瘍，12例十二指腸潰瘍及9例復(fù)合性潰瘍，病灶直徑分布為0.2～2.1 cm，平均為（1.4±0.2）cm，兩組患者的年齡、性別及病情等一般資料對比差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）。

1.2 方法

試驗組：給予患者20 mg埃索美拉唑（國藥準字H20046380），2次/d；1.0g阿莫西林（批準文號CH20030010），2次/d；0.5 g克拉霉素（國藥準字H19990350），2次/d。對照組：給予患者20 mg奧美拉唑（國藥準字J20080097），2次/d；1.0 g阿莫西林，2次/d；0.5 g克拉霉素，2次/d。其中奧美拉唑和埃索美拉唑均于每日清晨和睡前空腹服用，阿莫西林及克拉霉素于餐后服用。兩組患者持續(xù)進行7 d三聯(lián)治療，之后分別給予患者20 mg埃索美拉唑及20 mg奧美拉唑，1次/d，同時聯(lián)合鋁碳酸鎂片，1.5g/次，3次/d，持續(xù)治療3周。

1.3 療效評估方法

①夜間酸突破：患者在使用質(zhì)子泵抑制劑后，當(dāng)晚10時～次日8時其胃內(nèi)pH值＜4.0；②H.pylori根除評估：于患者治療第4周進行碳14呼氣試驗，于治療第8周進行快速尿素酶試驗，若兩次檢車結(jié)果均呈現(xiàn)陰性，則表明患者H.pylori已完全根除。

療效判定標準：①愈合：患者治療后其燒心、上腹痛、噯氣及吐酸水等癥狀完全消失，胃鏡檢查顯示潰瘍部位未存在炎癥癥狀；②顯效：患者經(jīng)治療其吐酸水、燒心等臨床癥狀明顯改善，胃鏡檢查顯示潰瘍部位基本愈合，但仍存在周圍炎癥；③有效：患者經(jīng)治療其燒心、上腹痛、反酸等臨床癥狀得到一定程度緩解，胃鏡檢查顯示潰瘍部位面積縮小程度在50%以上；④無效：患者經(jīng)治療其燒心、上腹痛、反酸等臨床癥狀未發(fā)生明顯變化，胃鏡檢查顯示潰瘍面積無明顯改善或有加重趨勢。

臨床癥狀評估標準：0分：患者未存在消化性潰瘍癥狀；1分：患者消化性潰瘍癥狀程度較輕，無需進行藥物治療；2分：患者存在明顯消化性潰瘍癥狀，對其正常生活和工作造成影響；3分：患者存在嚴重消化性潰瘍癥狀，對其正常生活和工作造成嚴重影響，需進行藥物治療。將患者每項癥狀積分相加對其癥狀總積分進行計算。

1.4 統(tǒng)計方法

該次研究采用統(tǒng)計學(xué)軟件SPSS 13.0對數(shù)據(jù)進行分析處理，采用均數(shù)±標準差（±s）的形式表示計量資料，采用t檢驗對其進行檢驗，采用χ2檢驗對計數(shù)資料進行檢驗，用百分率表示。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者的臨床治療效果對比結(jié)果

試驗組患者的治愈率及其總治療有效率明顯高于對照組患者，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。見表1。

表1 兩組患者臨床療效對比結(jié)果

2.2 兩組患者夜間酸突破發(fā)生率和H.pylori根除率對比結(jié)果

試驗組患者共計發(fā)生5例夜間酸突破，31例H.pylori完全根除；對照組患者共計發(fā)生14例夜間酸突破，26例H.pylori完全根除，試驗組患者的夜間酸突破發(fā)生率和H.pylori根除率均明顯優(yōu)于對照組患者，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P1=0.00，χ21=5.851；P2=0.001，χ22=2.362）。

2.3 治療前后兩組患者臨床癥狀積分對比結(jié)果

治療前兩組患者的臨床癥狀對比差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05），經(jīng)過治療，兩組患者的臨床癥狀均得到程度不同的改善，其中由治療第4周開始，試驗組患者的臨床癥狀總積分明顯低于對照組患者，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。見表2。

表2 治療前后兩組患者臨床癥狀積分對比結(jié)果[（±s），分]

表2 治療前后兩組患者臨床癥狀積分對比結(jié)果[（±s），分]

組別治療前治療第1周治療第4周治療第8周試驗組（n=35）對照組（n=35）P值t值7.23±1.15 7.32±1.23＞0.05 1.316 3.75±1.21 4.02±1.14＞0.05 1.667 2.11±0.65 3.45±0.84 0.002 7.464 1.23±0.39 2.33±0.65 0.001 8.585

2.4 不良反應(yīng)

該次研究中，試驗組患者共計發(fā)生1例便秘、1例嗜睡；對照組患者共計發(fā)生1例便秘，1例頭暈和1例嗜睡，兩組患者的不良反應(yīng)發(fā)生情況對比差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）。

3 討論

臨床研究顯示，絕大部分消化性潰瘍患者多發(fā)病于十二指腸和胃，少數(shù)為胃空腸吻合口周圍或食管下段[4]。消化性潰瘍是一種多因素疾病，易引起胃腸穿孔、出血等嚴重并發(fā)癥，其發(fā)病原因主要為胃酸分泌過多，其中H.pylori感染也會導(dǎo)致消化性潰瘍。因而，臨床治療該類患者時主要采用保護胃黏膜、根除H.pylori及抑制胃酸3種措施。臨床研究顯示，胃壁中H＋離子濃度遠低于胃腔液，壁細胞的H＋分泌過程是一種逆濃差主動轉(zhuǎn)運過程，該過程主要是通過K＋－ATP酶及H＋聯(lián)合作用完成的，其中質(zhì)子泵是進行胃酸分泌控制的關(guān)鍵步驟，因此采用質(zhì)子泵抑制劑對消化性潰瘍患者進行治療能夠有效抑制機體胃酸分泌[5]。

相關(guān)資料顯示，H.pylori根除方案主要包括膠體鉍劑和質(zhì)子泵抑制劑兩種方案[6]。隨著目前甲哨唑耐藥菌株的逐漸增加，甲硝唑已逐漸退出臨床用藥舞臺，而克拉霉素和阿莫西林均是pH依賴性抗生素，需保證胃液pH值在4以上方可發(fā)揮有效的殺菌和抑菌效果。因此，臨床對消化性潰瘍患者進行藥物治療時，質(zhì)子泵抑制劑的抑酸速度和強度對于整個治療的效果起著十分重要的作用。奧美拉唑作為第1代質(zhì)子泵抑制劑，是一種應(yīng)用十分廣泛的消化性潰瘍治療藥物，但其均有一定局限性，如肝臟首效應(yīng)過大、起效較慢、生物利用度較低，且其抑酸能力相對較為薄弱。該次研究中，對照組35例患者中14例發(fā)生夜間酸突破，對阿莫西林和克拉霉素發(fā)揮臨床效果造成嚴重影響。埃索美拉唑是一種奧美拉唑左旋光學(xué)異構(gòu)體，其血藥濃度及生物利用度均明顯高于奧美拉唑，且半衰期較后者延長2 h以上，藥效更為穩(wěn)定，可對胃壁細胞中的H＋、K＋—ATP酶進行選擇性非競爭抑制，從而對胃酸分泌進行阻斷，以有效降低胃內(nèi)酸度。同時，埃索美拉唑能夠持續(xù)抑制胃酸分泌，從而使得胃內(nèi)pH值＞4保持更長時間，該次研究中，試驗組患者夜間酸突破僅發(fā)生5例，明顯低于對照組的14例，提示采用埃索美拉唑三聯(lián)療法有助于保證藥物順利發(fā)揮作用。

臨床試驗表明，同奧美拉唑相比，埃索美拉唑在藥效學(xué)和藥代動力學(xué)方面具有更加明顯的優(yōu)勢，其抑酸功能更加明顯，且同前者相比，埃索美拉唑具有更加強效的夜間抑酸效果，當(dāng)前臨床普遍認為埃索美拉唑是一種具有強效抑酸作用的質(zhì)子泵抑制劑[7]。本次研究中，對照組患者采用奧美拉唑三聯(lián)療法進行治療，試驗組患者采用埃索美拉唑三聯(lián)療法進行治療，結(jié)果顯示，試驗組患者的臨床治療總有效率高達94.3%，明顯高于對照組患者的71.4%，且試驗組患者治療后8周臨床癥狀積分僅（1.23±0.39）分，明顯低于對照組的（2.33±0.65）分，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05），表明采用埃索美拉唑三聯(lián)方案治療消化性潰瘍患者，能夠有效緩解臨床癥狀，提高臨床治療效果，對于減輕患者痛苦、改善患者的生活質(zhì)量具有十分重要的意義。另一方面，該次研究顯示，試驗組不良反應(yīng)2例，對照組3例，兩組患者治療期間不良反應(yīng)發(fā)生率均處在較低水平，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05），表明埃索美拉唑是一種安全可靠的消化性潰瘍治療選擇。在LAINEL等關(guān)于埃索美拉唑和奧美拉唑三聯(lián)短程治療消化性潰瘍的對比研究中，奧美拉唑組和埃索美拉唑組患者的潰瘍愈合率差異無統(tǒng)計學(xué)意義，同該次研究結(jié)果存在較大差異，其原因可能同抑酸治療的持續(xù)時間有關(guān)，建議對抑酸治療持續(xù)時間對治療效果的影響進行下一步深入探討。

綜上所述，采用埃索美拉唑?qū)ο詽兓颊哌M行治療，療效顯著，安全可靠，建議在臨床上進一步推廣。

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R573.1

A

1672-5654（2014）12（b）-0095-02

2014-09-15）

吳雪妍（1977-），山西文水人，本科，主治醫(yī)師，研究方向：低血糖、糖尿病、骨質(zhì)疏松。