何秋陽(yáng) 楊紅櫻 云南省大理州第一人民醫(yī)院檢驗(yàn)科 671000

艾滋?。ˋcquired immuno deficiency syndrome，AIDS）是由人類免疫缺陷病毒（Human immuno deficiency virus，HIV）感染引起的獲得性免疫缺陷綜合征，是一種嚴(yán)重危害人類健康的傳染性疾病，當(dāng)前我國(guó)HIV流行呈逐年上升的趨勢(shì)，在一些高危人群中尤為嚴(yán)重。其傳播途徑有3條：性接觸傳播、血液傳播和母嬰傳播。

血液傳播途徑與臨床輸血和接受血液制品等相關(guān)，為了預(yù)防醫(yī)源性感染，了解患者接受血液、血液制品前和術(shù)前的HIV感染情況，筆者對(duì)患者輸血、血液制品前和術(shù)前血清樣本用ELISA法進(jìn)行HIV抗體篩查，對(duì)陽(yáng)性標(biāo)本進(jìn)行兩種金標(biāo)法測(cè)定，同時(shí)隨機(jī)抽取30例陰性對(duì)照標(biāo)本也進(jìn)行兩種金標(biāo)法測(cè)定。對(duì)陽(yáng)性標(biāo)本和對(duì)照標(biāo)本送檢HIV確證實(shí)驗(yàn)室用WB法進(jìn)行確證實(shí)驗(yàn)，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料和方法

1.1 標(biāo)本 2009年1月－2010年12月我院輸血或手術(shù)患者的標(biāo)本43 800例分離血清后用ELISA法檢測(cè)HIV抗體，初篩陽(yáng)性228例，另隨機(jī)抽取30例陰性結(jié)果的標(biāo)本。

1.2 試劑 HIV ELISA試劑盒（珠海麗珠試劑股份有限公司提供），膠體金試劑（上?？迫A生物工程股份有限公司提供），膠體硒試劑（美國(guó)雅培公司生產(chǎn)）。

1.3 儀器 Muhiskan MK3酶標(biāo)儀和洗板機(jī)為熱電上海儀器有限公司生產(chǎn)。

1.4 試驗(yàn)方法 用抗－HIV ELISA法檢測(cè)全部標(biāo)本，對(duì)陽(yáng)性標(biāo)本再用兩種金標(biāo)法復(fù)檢，三種檢測(cè)結(jié)果只要有一種為陽(yáng)性，均判為初篩陽(yáng)性，獲陽(yáng)性血清228份，隨機(jī)抽取30例陰性結(jié)果的標(biāo)本用兩種金標(biāo)法檢測(cè)，并送檢此258份血清至云南省大理州疾病預(yù)防控制中心的HIV確證實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行確證實(shí)驗(yàn)。以上各項(xiàng)試驗(yàn)操作及結(jié)果判讀均嚴(yán)格按操作規(guī)程和試劑說明書進(jìn)行，所有試劑均在有效期內(nèi)。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 應(yīng)用Excel2003軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)整理，采用SPSS12.0軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。

2 結(jié)果

確認(rèn)結(jié)果陽(yáng)性即認(rèn)為感染HIV病毒，陰性即認(rèn)為未感染，在此基礎(chǔ)上得出ELISA法和兩種金標(biāo)法的真實(shí)性指標(biāo)（見表1）。ELISA法無漏檢作為初篩批量檢測(cè)方法是一種較好的方法，但其特異性為98.84%略低于兩種金標(biāo)法，兩種金標(biāo)法與確證方法的符合率都很高，可達(dá)到99.22%，科華無金標(biāo)漏檢，雅培金標(biāo)漏檢率為5.7%（見表2），用金標(biāo)法對(duì)其陽(yáng)性標(biāo)本進(jìn)行復(fù)查，可以得出與確證方法相近的結(jié)果，與馬金旗報(bào)道的基本一致。

表1 258例ELISA法、兩種金標(biāo)法和確證法檢測(cè)結(jié)果分布情況

表2 ELISA、兩種金標(biāo)法與確證方法的符合率（%）

3 討論

抗－HIV檢測(cè)是一項(xiàng)較為特殊的檢測(cè)，會(huì)涉及患者隱私、工作人員的職業(yè)防護(hù)和暴露的評(píng)估、國(guó)家傳染病防治等許多方面。出現(xiàn)假陽(yáng)性會(huì)給患者造成巨大的精神壓力，甚至?xí)疳t(yī)療糾紛，假陰性會(huì)漏檢感染者，不利于早發(fā)現(xiàn)，早診斷，早治療，早控制病情。HIV無癥狀感染期可長(zhǎng)達(dá)6個(gè)月～10年，最后發(fā)展為艾滋病，出現(xiàn)中樞神經(jīng)系統(tǒng)等多器官、多系統(tǒng)損害，合并各種條件致病菌、寄生蟲、其他病毒感染，或并發(fā)腫瘤等。5年死亡率約為90%，死亡多發(fā)生在出現(xiàn)臨床癥狀的2年之內(nèi)。血液傳播途徑與臨床輸血和接受血液制品輸注相關(guān)，如果輸入被HIV感染獻(xiàn)血員的血液或血制品可能會(huì)感染HIV，即輸血感染HIV，為了區(qū)分是輸血或血液制品前還是進(jìn)行輸血、血液制品等診療活動(dòng)后導(dǎo)致的醫(yī)源性感染，患者進(jìn)行輸注等診療活動(dòng)前應(yīng)做抗－HIV抗體的檢測(cè)，這樣既可以保護(hù)相關(guān)工作人員，也可以減少醫(yī)療糾紛，維護(hù)醫(yī)院利益，還可以早發(fā)現(xiàn)感染患者，以便治療及控制疫情。選擇敏感性、特異性都高的檢測(cè)方法有助HIV感染的診斷和防治，HIV抗體的檢測(cè)是最主要的檢查方法，也是疾病預(yù)防控制中心規(guī)定的初篩實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)方法?？梗璈IV ELISA法特異性、敏感性都較高，特別適合批量標(biāo)本的檢測(cè)，可以作為臨床大批量標(biāo)本HIV抗體的初篩試驗(yàn)；金標(biāo)法不僅特異性、敏感性高，而且操作簡(jiǎn)便、快速，不需要其他醫(yī)療設(shè)備，試劑便于保存（一般室溫保存），每人份試劑均進(jìn)行獨(dú)立包裝，且每人份均帶有質(zhì)控帶，非常適合于標(biāo)本量少、醫(yī)療設(shè)備匱乏的基層醫(yī)院的檢測(cè)，對(duì)ELISA法檢測(cè)出的陽(yáng)性標(biāo)本進(jìn)行復(fù)檢，能較快確認(rèn)標(biāo)本HIV陽(yáng)性可能性，評(píng)估職業(yè)暴露的風(fēng)險(xiǎn)程度。兩種方法可相互結(jié)合，及時(shí)對(duì)患者做出診斷，及早采取措施保護(hù)職業(yè)暴露人員。任何一種試劑都有窗口期，不可能100%特異性和敏感度，檢測(cè)的同時(shí)應(yīng)進(jìn)行自愿咨詢，有接觸史和高危人群，一次檢測(cè)陰性情況下，用不同試劑應(yīng)在6～18個(gè)月之間進(jìn)行多次隨訪檢測(cè)，爭(zhēng)取做到早發(fā)現(xiàn)，早診斷，早治療，盡量減少漏檢率。

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