杜建茹 邵晉康

1.山西省中醫(yī)學(xué)院研究生部，山西 太原 030024；2.山西省人民醫(yī)院，山西 運(yùn)城 030012

金天格膠囊治療糖尿病腎病合并骨質(zhì)疏松癥的臨床研究

杜建茹1邵晉康2

1.山西省中醫(yī)學(xué)院研究生部，山西 太原 030024；2.山西省人民醫(yī)院，山西 運(yùn)城 030012

目的評(píng)價(jià)金天格膠囊（人工虎骨粉）對(duì)早期2型糖尿病腎病合并骨質(zhì)疏松癥的臨床療效。方法選擇2013年8月—2014年4月來(lái)該院診治的早期2型臨床糖尿病腎病合并骨質(zhì)疏松癥56例患者隨機(jī)分組。對(duì)照組78例：口服鈣爾奇D片600 mg/d、骨化三醇膠丸0.25ug/d及阿侖膦酸鈉片70 mg/周；治療組78例：對(duì)照組的基礎(chǔ)上，加用金天格膠囊，3粒/次，3次/d。療程為24周。比較各組治療前后臨床癥狀的改善情況及腰椎骨密度。結(jié)果兩組治療前后骨密度比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）；治療組治療后臨床癥狀改善明顯優(yōu)于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。結(jié)論金天格膠囊能顯著改善糖尿病腎病合并骨質(zhì)疏松癥患者腰背疼痛、腰膝痿弱、步履艱難等癥狀，亦能促進(jìn)骨形成，提高骨密度。

金天格膠囊；糖尿病腎病；骨質(zhì)疏松癥

骨質(zhì)疏松癥是以骨量較少、骨的微觀結(jié)構(gòu)退化為特征的，致使骨的脆性增加以及易于發(fā)生骨折的一種全身性骨骼疾病。糖尿病是一種由于胰島素分泌缺陷(和)或胰島素抵抗引起的一組以高血糖為特征的代謝性疾病。糖尿病可導(dǎo)致眼、腎、心臟等并發(fā)癥，亦可以引起骨代謝異常，而糖尿病腎臟損害更易導(dǎo)致骨質(zhì)代謝紊亂，但其確切機(jī)制尚不明確。為評(píng)價(jià)金天格膠囊（人工虎骨粉）對(duì)早期2型糖尿病腎病合并骨質(zhì)疏松癥的臨床療效。選擇2013年8月—2014年4月來(lái)該院診治的早期2型臨床糖尿病腎病合并骨質(zhì)疏松癥56例患者隨機(jī)分組。該文通過(guò)采用金天格膠囊治療糖尿病腎病合并骨質(zhì)疏松癥，對(duì)其療效進(jìn)行分析，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 臨床資料

1.1 診斷標(biāo)準(zhǔn)

①參照1999年WHO糖尿病診斷標(biāo)準(zhǔn)。②參照Mogensen糖尿病腎?、?Ⅳ期診斷標(biāo)準(zhǔn)。③參照中華醫(yī)學(xué)會(huì)骨質(zhì)疏松及骨礦鹽疾病專業(yè)委員會(huì)2011版《中國(guó)原發(fā)性骨質(zhì)疏松防治指南》[1]的診斷標(biāo)準(zhǔn)。

1.2 研究對(duì)象

選擇符合診斷標(biāo)準(zhǔn)的156例患者，隨機(jī)分為2組。其中，治療組78例，男性19例，女性20例；年齡在50～73歲，平均年齡65歲；對(duì)照組78例，男性18例，女性21例；年齡在48～72歲，平均年齡64歲。均有不同程度的腰膝酸軟、關(guān)節(jié)疼痛、下肢痿弱等臨床表現(xiàn)。治療前性別、年齡、病程、糖化血紅蛋白、BMI值、骨密度等資料，經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理，差異無(wú)顯著性(P＞0.05)。

1.3 排除標(biāo)準(zhǔn)

①有甲狀旁腺功能亢進(jìn)、骨軟化癥、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、多發(fā)性骨髓瘤等繼發(fā)性骨質(zhì)疏松癥及其他嚴(yán)重合并癥者；或晚期畸形、殘廢、勞動(dòng)力喪失者；②合并心、腦、肺、肝、腎、造血系統(tǒng)等嚴(yán)重原發(fā)性疾病者；③過(guò)敏體質(zhì)或?qū)Ρ舅幊煞种幸阎羞^(guò)敏者；④精神病或老年癡呆患者；⑤近3個(gè)月內(nèi)采用激素替代療法治療和使用降鈣素(如密蓋息、益蓋寧)，近6個(gè)月內(nèi)連續(xù)15 d使用雙磷酸鹽類治療骨質(zhì)疏松癥的藥物者，近1個(gè)月內(nèi)服用影響骨代謝的降糖藥者；⑥病情危重，難以對(duì)藥物的有效性和安全性作出正確評(píng)價(jià)者；⑦近3個(gè)月內(nèi)參加其他藥物臨床試驗(yàn)者。

2 治療

2.1 基礎(chǔ)治療

均予以運(yùn)動(dòng)、飲食健康宣教，血糖控制平穩(wěn)，糖化血紅蛋白在6%～9%之間。

2.2 藥物治療

治療組：口服金天格膠囊，3粒/次，3次/d。對(duì)照組：口服鈣爾奇D片600 mg/日、骨化三醇膠丸0.25 ug/日及阿侖膦酸鈉片70 mg/周。各組連服24周。

2.3 指標(biāo)測(cè)定

骨密度測(cè)定：采用雙能X線骨密度測(cè)量?jī)x按照統(tǒng)一規(guī)定的測(cè)試方法測(cè)定腰椎骨密度。

2.5 統(tǒng)計(jì)方法

3 結(jié)果

3.1 療效判定標(biāo)準(zhǔn)

參照2011版《中國(guó)原發(fā)性骨質(zhì)疏松防治指南》[1]及《中藥新藥臨床指導(dǎo)原則》[2]制定。顯效：骨密度提高＞2%，腰膝酸軟、關(guān)節(jié)疼痛等癥狀基本消除，活動(dòng)不受限；有效：骨密度提高1%～2%，腰膝酸軟、關(guān)節(jié)疼痛等癥狀基本消除，活動(dòng)輕度受限；無(wú)效：骨密度提高＜1%，腰膝酸軟、關(guān)節(jié)疼痛等癥狀及活動(dòng)未改善。

3.2 治療組與對(duì)照組療效比較

兩組總有效率比較，治療組優(yōu)于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。（見(jiàn)表1）

3.3 治療組與對(duì)照組治療前后骨密度比較

兩組治療后骨密度較治療前均有提高，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）；治療組治療后骨密度與對(duì)照組比較，差異顯著，有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。（見(jiàn)表2）

表1 兩組療效比較[例(%)]

注：與對(duì)照組比較，*P＜0.05。

組別顯效有效無(wú)效總有效率(%)χ2P治療組對(duì)照組29（37.2%）22（28.2%）41（52.6%）37（47.4%）8（10.2%）19（24.4%）（89.8%）* 75.6% 5.419 0.033

R580

A

1672-4062（2014）07（a）－0012-02

杜建茹（1988-），女，漢族，河北省廊坊人，研究生，主要從事中醫(yī)內(nèi)科工作。

邵晉康（1969-），男，漢族，山西省運(yùn)城人，碩士，主任醫(yī)師。主要從事中醫(yī)內(nèi)科工作。