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（珠海出入境檢驗(yàn)檢疫局，廣東珠海 519015）

風(fēng)險(xiǎn)分析在進(jìn)口豬腸黏膜水解蛋白檢驗(yàn)檢疫監(jiān)管中的應(yīng)用

彭玉芬，郗 鑫

（珠海出入境檢驗(yàn)檢疫局，廣東珠海519015）

應(yīng)用風(fēng)險(xiǎn)分析原理，識別進(jìn)口豬腸黏膜水解蛋白潛在的生物性、化學(xué)性和物理性危害，對危害因素進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評估，針對性地提出風(fēng)險(xiǎn)管理措施，為制定我國進(jìn)口豬腸黏膜水解蛋白檢驗(yàn)檢疫監(jiān)管措施提供依據(jù)。

豬腸黏膜水解蛋白；風(fēng)險(xiǎn)分析；檢驗(yàn)檢疫

1 前言

豬腸黏膜水解蛋白（Hydrolyzed Protein From Porcine Intestinal Mucosa）是以豬小腸黏膜為原料生產(chǎn)的動(dòng)物加工蛋白，是肝素生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的副產(chǎn)品進(jìn)一步加工而獲得的多肽產(chǎn)品。在豬腸黏膜水解蛋白的生產(chǎn)工藝中，豬小腸黏膜一般在70℃、pH 6.0條件下經(jīng)木瓜蛋白酶水解7h，而后加入絡(luò)合劑過濾、分離出粗肝素鈉，剩余的液體水解蛋白經(jīng)去保護(hù)劑處理后，加熱濃縮，采用噴霧干燥后獲得終產(chǎn)品。噴霧干燥器進(jìn)口溫度一般為180℃～210℃，出口溫度控制在80℃～100℃[1]。

豬腸黏膜水解蛋白在加工過程中經(jīng)過蛋白酶水解，所以含有的蛋白成分主要是肽類（多肽和小肽）和游離氨基酸，具有水溶性好、易被動(dòng)物利用的特點(diǎn)[1-2]。據(jù)研究，豬腸黏膜水解蛋白能夠促進(jìn)早期斷奶仔豬腸絨毛生長和腺窩細(xì)胞發(fā)育，減少斷奶仔豬疾病發(fā)生，提高成活率、日增重和飼料轉(zhuǎn)化率的作用，多用于仔豬蛋白補(bǔ)充劑，并可以作為抗生素等促生長劑的替代性產(chǎn)品使用，具有廣闊的開發(fā)和應(yīng)用前景[3]。

由于生產(chǎn)技術(shù)和產(chǎn)能方面的原因，國產(chǎn)豬腸黏膜水解蛋白尚不能完全滿足國內(nèi)養(yǎng)殖業(yè)發(fā)展的需求，亟需拓展進(jìn)口渠道。目前，西班牙、美國等國家已陸續(xù)向我國官方提出了該類飼料的檢驗(yàn)檢疫準(zhǔn)入申請。作為一種新出現(xiàn)的功能性動(dòng)物源性飼料，目前國內(nèi)外對豬腸黏膜水解蛋白傳播動(dòng)物疫病和安全衛(wèi)生方面的風(fēng)險(xiǎn)研究較少，本文通過對該產(chǎn)品進(jìn)口檢驗(yàn)檢疫風(fēng)險(xiǎn)分析，旨在確定與之相關(guān)的潛在危害，評估風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生可能性以及后果的嚴(yán)重性，確定是否需要及以何種措施將風(fēng)險(xiǎn)降低至可接受水平，為更加科學(xué)地開展該類飼料產(chǎn)品的境外生產(chǎn)企業(yè)考查，檢驗(yàn)檢疫準(zhǔn)入談判和實(shí)施口岸檢驗(yàn)檢疫提供依據(jù)。

2 危害識別

2.1 生物性危害

2.1.1 豬的傳染病和寄生蟲病原 列入《中華人民共和國進(jìn)境一、二類動(dòng)物傳染病寄生蟲名錄》的豬的傳染病和寄生蟲病共35種：炭疽、偽狂犬病、豬布魯菌病、克里米亞-剛果出血熱、棘球蚴病、口蹄疫、日本腦炎、鉤端螺旋體病、副結(jié)核病、Q熱、野兔熱、狂犬病、旋毛蟲病、水皰性口炎、西尼羅熱、非洲豬瘟、古典豬瘟、尼帕病毒腦炎、豬囊尾蚴病、豬繁殖與呼吸綜合征、豬水皰病、傳染性胃腸炎、豬傳染性腦脊髓炎、豬流行性腹瀉、豬密螺旋體痢疾、豬傳染性胸膜肺炎、弓形蟲病、豬細(xì)小病毒病、豬丹毒、豬肺疫、豬鏈球菌病、豬傳染性萎縮性鼻炎、豬支原體肺炎、豬圓環(huán)病毒病、副豬嗜血桿菌病。此外，鑒于傳染性海綿狀腦病（Transmissible Spongiform Encephalopathy，TSE）病原的特殊性，也列入風(fēng)險(xiǎn)評估范圍。

2.1.2 致病菌 沙門氏菌、志賀氏菌、腸桿菌、霉菌等。

2.1.3 轉(zhuǎn)基因成分

2.2 化學(xué)性危害

有害元素（鉛、砷、汞、鎘、氟）、藥物殘留（農(nóng)藥、獸藥）、持續(xù)性有機(jī)污染物（二噁英、多氯聯(lián)苯）、消毒劑、清潔劑、潤滑油、機(jī)油、油墨等。

2.3 物理性危害

生產(chǎn)加工過程中可能引入的金屬異物等。

3 風(fēng)險(xiǎn)評估

3.1 豬傳染病、寄生蟲病

豬腸黏膜水解蛋白的生產(chǎn)過程包含了持續(xù)高溫及蛋白酶消化兩大步驟，在確定為潛在危害因素的35種豬病病原中，除炭疽桿菌芽孢存在不能被有效殺滅的風(fēng)險(xiǎn)外，其他病原均可殺滅。炭疽可以經(jīng)宰前宰后檢查進(jìn)行排除。

3.2 傳染性海綿狀腦病

在我國，農(nóng)業(yè)部和國家質(zhì)檢總局曾先后發(fā)布公告禁止從牛海綿狀腦病國家或地區(qū)進(jìn)口有關(guān)動(dòng)物及其產(chǎn)品。2004年，根據(jù)最新科學(xué)證據(jù)和OIE建議，農(nóng)業(yè)部和國家質(zhì)檢總局又聯(lián)合下發(fā)有關(guān)公告[5]，取消因牛海綿狀腦病而對非反芻動(dòng)物源性飼料及產(chǎn)品（出口國家或地區(qū)禁止使用的除外等）采取的禁止進(jìn)口措施。豬腸黏膜水解蛋白雖屬于非反芻動(dòng)物源性飼料及產(chǎn)品，也在解禁之列。

目前，美國、歐盟等豬腸黏膜水解蛋白主要輸出國家和地區(qū)對非反芻動(dòng)物源性飼料污染TSE因子的監(jiān)控所采取的檢測方法為顯微鏡檢是否污染牛羊源性成分，所以不排除交叉污染等對飼料安全的影響。從TSE風(fēng)險(xiǎn)可忽略國家之外的國家進(jìn)口豬源水解蛋白存在一定風(fēng)險(xiǎn)，需要采取降低風(fēng)險(xiǎn)的管理措施。

3.3 微生物

動(dòng)物源性高蛋白飼料在高溫多濕條件下，細(xì)菌和霉菌會(huì)大量繁殖，造成動(dòng)物細(xì)菌和霉菌毒素中毒。一般飼料原料和配合飼料中，水分含量在12%以下，不利于細(xì)菌和霉菌的繁殖。但在高濕地區(qū)或特殊環(huán)境下，粉狀高蛋白飼料等易吸濕產(chǎn)品，其水分或表面含水量可達(dá)15%～18%，為細(xì)菌和霉菌的生長繁殖創(chuàng)造了良好的條件，所以應(yīng)對產(chǎn)品的水分含量進(jìn)行嚴(yán)格控制。豬腸黏膜水解蛋白加工過程不嚴(yán)格遵守操作規(guī)范，儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)炔环弦?，也可能?dǎo)致最終產(chǎn)品細(xì)菌總數(shù)、大腸菌群、致病菌、霉菌毒素等超標(biāo)。污染風(fēng)險(xiǎn)與企業(yè)遵守輸出國法規(guī)情況以及本身的衛(wèi)生控制水平有關(guān)。

3.4 轉(zhuǎn)基因成分

純豬腸黏膜水解蛋白粉的吸濕性很強(qiáng)，易板結(jié)，所以通常成品中除腸黏膜蛋白水解物外，還含有一定量的大豆粉作為賦形劑，所以不排除原料來自含有未獲我國批準(zhǔn)轉(zhuǎn)基因成分的大豆。

3.5 有害元素

環(huán)境的污染，養(yǎng)殖過程中違規(guī)使用飼料添加劑，都有可能造成的鉛、砷、汞、鎘、氟等有害元素的富集。

3.6 持續(xù)性有機(jī)污染物

二噁英、多氯聯(lián)苯，以微小的顆粒存在于大氣、土壤和水中，主要的污染源是化工冶金工業(yè)、垃圾焚燒、造紙以及生產(chǎn)殺蟲劑等產(chǎn)業(yè)。二噁英、多氯聯(lián)苯是脂溶性物質(zhì)，如果養(yǎng)殖環(huán)境受到污染，豬體內(nèi)容易富集二噁英、多氯聯(lián)苯。此外，加工過程中由于加工設(shè)備缺陷，機(jī)油泄漏，也容易導(dǎo)致產(chǎn)品受到污染。

3.7 藥物殘留

養(yǎng)殖過程中可能因養(yǎng)殖企業(yè)違規(guī)使用禁用藥物或不按規(guī)定遵守停藥期，導(dǎo)致產(chǎn)品獸藥類藥殘超標(biāo)。由于飼料或環(huán)境污染植物除害劑，可以導(dǎo)致產(chǎn)品農(nóng)藥類藥殘超標(biāo)。

3.8 消毒劑、清潔劑、潤滑油、機(jī)油

生產(chǎn)過程中洗手、清潔工器具可能使用消毒劑、清潔劑，但使用濃度較低，經(jīng)過清水沖洗，產(chǎn)生殘留量較低。生產(chǎn)設(shè)備可能使用潤滑油、機(jī)油，但一般不與產(chǎn)品接觸。

3.9 金屬異物

主要是輸送鏈上的金屬配件脫落，加工過程通過金屬探測可以消除該危害。

3.10 綜合評估

根據(jù)分析，豬腸黏膜水解蛋白檢疫和安全衛(wèi)生風(fēng)險(xiǎn)主要依據(jù)原輔料污染、生產(chǎn)加工過程污染等2項(xiàng)因素的分析。為了便于風(fēng)險(xiǎn)的定性評價(jià)，將危害風(fēng)險(xiǎn)分為4個(gè)級別：高分險(xiǎn)（+++）、中風(fēng)險(xiǎn)（++）、低風(fēng)險(xiǎn)（+）、不可能發(fā)生（-），分別計(jì)為3分、2分、1分和0分。總計(jì)分?jǐn)?shù)大于等于5分的列為高風(fēng)險(xiǎn)；總計(jì)分?jǐn)?shù)大于等于3分的列為中風(fēng)險(xiǎn)；總計(jì)分?jǐn)?shù)小于等于2分的列為低風(fēng)險(xiǎn)（見表1）。

4 風(fēng)險(xiǎn)管理措施

4.1 檢驗(yàn)檢疫準(zhǔn)入

對向我國出口豬腸黏膜水解蛋白的國家或地區(qū)的獸醫(yī)衛(wèi)生和飼料安全管理體系經(jīng)行審查，根據(jù)SPS/WTO“等效性”原則，允許達(dá)到或超過我國的動(dòng)物衛(wèi)生和飼料安全保護(hù)水平國家或地區(qū)的產(chǎn)品進(jìn)口。對生產(chǎn)加工企業(yè)實(shí)施注冊登記，企業(yè)應(yīng)位于口蹄疫、非洲豬瘟、豬瘟、豬水皰病非疫區(qū) ，有效實(shí)施HACCP質(zhì)量管理體系，制定并有效執(zhí)行產(chǎn)品召回和追溯制度，其產(chǎn)品符合本國家或地區(qū)的要求并允許自由銷售。貿(mào)易開始前，國內(nèi)收貨人應(yīng)辦理完進(jìn)境動(dòng)植物檢疫審批手續(xù)。

表1 進(jìn)口豬腸黏膜水解蛋白檢疫和安全衛(wèi)生風(fēng)險(xiǎn)綜合評估

4.2 原料要求

原料來源動(dòng)物來自無口蹄疫、非洲豬瘟、豬瘟、豬水皰病的國家或地區(qū)，在官方注冊的屠宰場屠宰，經(jīng)宰前、宰后檢驗(yàn)，符合人類食用的健康動(dòng)物，不使用因撲滅動(dòng)物疫情而淘汰的動(dòng)物或者死亡動(dòng)物及其產(chǎn)品。主要原料為豬小腸，不含有反芻動(dòng)物源性和其他動(dòng)物源性成分；原料中不添加中國法律法規(guī)和出口國家或地區(qū)法律法規(guī)禁止使用的添加物。

4.3 產(chǎn)品要求

4.3.1 采用蛋白酶水解和高溫工藝生產(chǎn)，有效殺滅豬相關(guān)檢疫性傳染病和寄生蟲病病原。

4.3.2 輸出國家或地區(qū)官方或生產(chǎn)企業(yè)對輸華腸膜蛋白粉實(shí)施安全衛(wèi)生項(xiàng)目監(jiān)測，產(chǎn)品符合我國有關(guān)豬腸黏膜水解蛋白相關(guān)安全衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)要求（見表2）和相關(guān)技術(shù)性法規(guī)規(guī)定，不含有危害人類和動(dòng)物健康的有毒有害物質(zhì)。

4.3.3 除OIE公布的TSE風(fēng)險(xiǎn)可忽略國家或地區(qū)，其他國家或地區(qū)向中國出口豬腸黏膜水解蛋白的，須經(jīng)輸出國家或地區(qū)官方主管部門認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室采用PCR方法檢測，結(jié)果不含反芻動(dòng)物源性成分。

4.4 包裝和運(yùn)輸要求

包裝須全新、潔凈，密封性和防潮性能良好、不易破損。產(chǎn)品外包裝已加施標(biāo)簽。標(biāo)簽符合中國《飼料標(biāo)簽》（GB 10648）標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定，注明生產(chǎn)加工注冊號，并標(biāo)注“僅用作飼料”。運(yùn)輸過程中采取有效措施避免污染。

表2進(jìn)口腸膜蛋白粉安全衛(wèi)生限量標(biāo)準(zhǔn)

4.5 證書要求

輸出國家或地區(qū)官方主管部門負(fù)責(zé)對向我國出口豬腸黏膜水解蛋白的檢驗(yàn)檢疫并出具獸醫(yī)衛(wèi)生證書。

4.6 后續(xù)監(jiān)管

產(chǎn)品進(jìn)境后，由我國檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)核查貨證，按照國家進(jìn)口飼料安全衛(wèi)生監(jiān)控計(jì)劃要求，參照表2項(xiàng)目進(jìn)行抽樣檢測，根據(jù)查驗(yàn)和檢測結(jié)果進(jìn)行合格評定。發(fā)現(xiàn)檢疫和安全衛(wèi)生項(xiàng)目不合格的，作退回或銷毀處理，已流入市場的責(zé)令相關(guān)企業(yè)進(jìn)行召回，視情況通知出國官方機(jī)構(gòu)調(diào)查事件的原因，暫停相關(guān)企業(yè)的產(chǎn)品進(jìn)口，直至停止相關(guān)國家產(chǎn)品進(jìn)口。經(jīng)出口國官方將原因調(diào)查清楚并經(jīng)我國官方認(rèn)可后，方可恢復(fù)相關(guān)國家和企業(yè)的產(chǎn)品進(jìn)口。

[1]王春維，胡奇?zhèn)ィ瑮詈ｄh. 豬腸膜蛋白粉（DPS）生產(chǎn)工藝研究[J].糧食與飼料工業(yè)，2005（1）：29-30.

[2]朱鶴巖.新型蛋白原料——豬腸膜蛋白[J]. 農(nóng)業(yè)知識，2000（22）：12.

[3]夏繼華，張立娟. 腸膜蛋白的研究現(xiàn)狀及展望[J]. 飼料博覽，2011（10）：37-38.

[4]李朝偉，陳青川. 食品風(fēng)險(xiǎn)分析[J]. 檢驗(yàn)檢疫科學(xué)，2001，11（1）：57-58.

[5]農(nóng)業(yè)部，國家質(zhì)量檢驗(yàn)檢疫監(jiān)督管理總局. 聯(lián)合公告[Z].農(nóng)業(yè)部，國家質(zhì)量檢驗(yàn)檢疫監(jiān)督管理總局公告第407號.

Application of Risk Analysis on the Inspection and Quarantine Supervision of the Imported Hydrolyzed Protein From Porcine Intestinal Mucosa

Peng Yufen，Xi Xin

（Zhuhai Entry-Exit Inspection and Quarantine Bureau，Zhuhai，Guangdong，519015）

The risk analysis principles were used to identify the potential biological，chemical and physical hazards involved in the imported hydrolyzed protein from porcine intestinal mucosa，risk assessment on the hazards was conducted and the risk management measures were proposed，providing the basis for the development of inspection and quarantine supervision measures on the hydrolyzed protein from porcine intestinal mucosa.

Hydrolyzed protein from porcine intestinal mucosa； Risk analysis； Inspection and quarantine

文獻(xiàn)標(biāo)識碼：B

1005-944X（2014）07-0040-04

國家質(zhì)檢總局科技計(jì)劃項(xiàng)目（2011IK025）：進(jìn)口主要?jiǎng)游镌葱燥暳蠙z疫和安全衛(wèi)生風(fēng)險(xiǎn)分析

郗鑫