馬艷潔

沈陽市肛腸醫(yī)院，遼寧 沈陽 110002

關(guān)于艾滋病檢測的實(shí)驗(yàn)室質(zhì)控分析

馬艷潔

沈陽市肛腸醫(yī)院，遼寧 沈陽 110002

目的為保證HIV檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性，規(guī)范檢驗(yàn)室操作。方法采用ELISA測定質(zhì)控血清最佳條件下變異（OCV）和常規(guī)條件下變異（RCVK）數(shù)據(jù)并作質(zhì)控分析。結(jié)果若RCVK值在控制范圍內(nèi)，則結(jié)果可靠可以被接受。結(jié)論根據(jù)質(zhì)控分析結(jié)果確定檢驗(yàn)報(bào)告是否有效。

艾滋?。粰z測；實(shí)驗(yàn)室；質(zhì)控分析

在檢驗(yàn)中，檢驗(yàn)報(bào)告是否準(zhǔn)確決定著實(shí)驗(yàn)結(jié)果的可靠性，因此，要想使實(shí)驗(yàn)操作規(guī)范可靠就必須對實(shí)驗(yàn)室實(shí)行質(zhì)量控制［1］，為了確保實(shí)驗(yàn)的正常進(jìn)行在每次試驗(yàn)中要采取多種措施，從檢驗(yàn)報(bào)告的開出到報(bào)告的發(fā)出，為確保實(shí)驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性而進(jìn)行的全過程就是我們所說的質(zhì)量控制。本研究是關(guān)于艾滋病檢測的實(shí)驗(yàn)室質(zhì)控分析，其目的是為了確保本次實(shí)驗(yàn)是否有效，整個(gè)實(shí)驗(yàn)條件是否正常，其實(shí)驗(yàn)結(jié)果是否可靠，這些為HIV抗體的檢測提供質(zhì)量保證。

1 資料和方法

1.1 所用試劑

HIV酶聯(lián)免疫雙抗原夾心法試劑盒（生產(chǎn)廠家：北京萬泰生物藥業(yè)有限公司），其中帶有內(nèi)部對照質(zhì)控血清，而外部對照質(zhì)控血清向市檢驗(yàn)中心購買。該試劑為國家批準(zhǔn)使用試劑，使用時(shí)需要依據(jù)說明進(jìn)行，用本試劑測定質(zhì)控血清在最佳條件下變異（OCV）和常規(guī)條件下變異（RCVK）。

1.2 方法

采用ELISA法檢測，具體步驟參見說明書進(jìn)行。

1.2.1 HIV-ELISA檢測質(zhì)控血清最佳條件下變異（OCV）數(shù)值［2］在最佳條件下，對同一批質(zhì)控血清連續(xù)測定10次，得到一組數(shù)據(jù)，并求出這些數(shù)據(jù)的均值和標(biāo)準(zhǔn)差，如果這些數(shù)據(jù)≥3 s時(shí)應(yīng)重新測定，上述數(shù)據(jù)表示該實(shí)驗(yàn)最佳條件下的變異情況以及操作水平。

1.2.2 HIV-ElisA檢測質(zhì)控血清常規(guī)條件下變異（RCVK）數(shù)值［2］在常規(guī)條件下，按照上述方法將質(zhì)控血清放在常規(guī)樣品中進(jìn)行10次檢測，計(jì)算方法同上。

1.3 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

數(shù)據(jù)應(yīng)用SPSS 19.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行處理，所有計(jì)量資料均采用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（x-±s）表示。

2 結(jié)果

2.1 HIV-ElisA檢測質(zhì)控血清最佳條件下變異（OCV）數(shù)值，結(jié)果見表1。

2.2 HIV-ElisA檢測質(zhì)控血清最佳條件下變異（RCVK）數(shù)值，結(jié)果見表2。

通過表1、表2結(jié)果分析，我們知道，在HIV-ELISA檢測質(zhì)控血清最佳條件下變異（OCV）數(shù)值中s值小于HIV-ELISA檢測質(zhì)控血清最佳條件下變異（RCVK）數(shù)值的s值，并且，RCVK的s值在OCV的s值的兩倍范圍之內(nèi)，上述數(shù)據(jù)均未出現(xiàn)超過測定超出3 s的，上述數(shù)據(jù)可靠。

表1 HIV-ElisA檢測質(zhì)控血清最佳條件下變異（OCV）數(shù)值

3討論

在臨床上，有關(guān)免疫檢驗(yàn)的要求是很高的，其特點(diǎn)具有高靈敏性等，因此，監(jiān)測數(shù)據(jù)的一個(gè)微小變化將會造成很大的誤差，給CV的變異帶來一定影響。對于室內(nèi)質(zhì)控而言，要想保證其成功，必須滿足測試條件，并對實(shí)驗(yàn)室的設(shè)備進(jìn)行必要的、及時(shí)的維修和校對，嚴(yán)格按照每一種檢測標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行，盡量避免不規(guī)范的操作帶來的實(shí)驗(yàn)誤差。在實(shí)驗(yàn)室檢測HIV抗體過程中，為了保證其結(jié)果的準(zhǔn)確性，對于質(zhì)量保證、質(zhì)量控制、質(zhì)量評價(jià)是非常重要的，其中，質(zhì)量控制是重中之重［3］。對于實(shí)驗(yàn)人員而言，不但需要具備一定的專業(yè)知識，而且還需要有較強(qiáng)的責(zé)任感，實(shí)驗(yàn)人員需要嚴(yán)格按操作流程以及試劑盒說明書進(jìn)行，不可任意更改操作方法。對于出現(xiàn)失控的檢測結(jié)果，要及時(shí)糾正并積極查找原因，之后需要進(jìn)行重復(fù)實(shí)驗(yàn)。另外，在實(shí)驗(yàn)過程中避免出現(xiàn)人為因素所致的錯(cuò)誤，因此，需要做到準(zhǔn)確加樣、定期檢測酶標(biāo)儀的準(zhǔn)確性、要經(jīng)常校準(zhǔn)移液器刻度、檢測溫育的溫度與時(shí)間等等。實(shí)驗(yàn)人員要能夠做到及時(shí)發(fā)現(xiàn)并糾正錯(cuò)誤，使失誤率降到最低限度。同時(shí)，對于實(shí)驗(yàn)人員來說，需要積極參加上級部門舉辦的各種實(shí)驗(yàn)室技能驗(yàn)證、質(zhì)控考核等項(xiàng)目，并且積極參與與其他醫(yī)院的相互交流、學(xué)習(xí)活動(dòng)，并及時(shí)總結(jié)經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)，以便進(jìn)一步提高自身的專業(yè)知識和檢測能力。

表2 HIV-ElisA檢測質(zhì)控血清最佳條件下變異（RCVK）數(shù)值

［1］ 李宏奎.淺析艾滋病初篩實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量控制［J］.中國保健營養(yǎng)，2013，23（1）：461.

［2］ 中國疾病預(yù)防控制中心.中國艾滋病檢測技術(shù)操作規(guī)范［M］.北京：科學(xué)出版社，2009.

［3］ 張鳳蘭.艾滋病抗體初篩室內(nèi)質(zhì)控分析［J］.國際檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)雜志，2012，33（3）：364-365.

Analysis of Laboratory Quality Control on HIV/AIDS Testing

MA Yanjie Anorectal hospital in Shenyang，Shenyang Liaoning 110002，China

ObjectiveTo ensure the accuracy of HIV test results，standardize the checkout room operation．MethodsELISA determination of serum best quality under the condition of mutations （OCV） and conventional conditions （RCVK） data and analyse the quality control．ResultsIf RCVK value within the scope of control， the reliable result can be accepted．ConclusionAccording to the results of quality analysis determine the inspection report is valid．

HIV/AIDS，Testing，Laboratory，Quality control and analysis

R446．6

B

1674-9316（2014）23-0074-03

10．3969/J．ISSN．1674-9316．2014．23．044